Πέμπτη, 23 Φεβρουαρίου 2017 09:45

ΑΦΙΕΡΩΜΑ ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΜΕΡΟΣ 2Ο

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΚΕΦΑΛΗΣ ΤΡΑΧΗΛΟΥ 

 

Σύμφωνα με την Επίκουρη καθηγήτρια ογκολογίας της Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ & Υπεύθυνη του ογκολογικού τμήματος Αττικόν στη Β’ Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική κα Αμάντα Ψυρρή ο όρος «καρκίνος κεφαλής και τραχήλου» αναφέρεται σε καρκίνους που εμφανίζονται στην άνω αναπνευστική οδό, περιλαμβανομένων της στοματικής κοιλότητας, του φάρυγγα και του λάρυγγα. Πρόκειται για μία περίπλοκη ασθένεια και εξαιρετικά ετερογενή. Οι όγκοι εμφανίζονται σε διαφορετικά σημεία της αναπνευστικής οδού έχουν ξεχωριστή κλινική εικόνα και διαφορετικά κλινικά επακόλουθα και αντιμετωπίζονται με διαφορετικές στρατηγικές. Οι όγκοι του εγκεφάλου εξαιρούνται κατά συνθήκη από τους καρκίνους της κεφαλής και του τραχήλου, καθώς συμπεριφέρονται και αντιμετωπίζονται πολύ διαφορετικά. Όπως σημειώνει η κα Ψυρρή, τα νεοπλάσματα της κεφαλής και του τραχήλου δηλαδή του λαιμού, είναι όγκοι που προέρχονται από τους βλεννογόνους. Καταγράφονται συνήθως στην περιοχή του στόματος, στα χείλη, το λάρυγγα, στο φάρυγγα καθώς και στη ρινική κοιλότητα. Μάλιστα με βάση τα διεθνή στατιστικά ο καρκίνος Κεφαλής και Τραχήλου εμφανίζεται σε ποσοστό 44% στη στοματική κοιλότητα, σε ποσοστό 31% στο λάρυγγα και κατά 25% στο φάρυγγα.  Η συνολική συχνότητα των περιστατικών SCCHN ποικίλει σημαντικά μεταξύ των διαφόρων περιοχών του κόσμου. Ο καρκίνος κεφαλής και τραχήλου είναι ιδιαίτερο πρόβλημα στη Νοτιοανατολική Ασία και την Ινδία, όπου αυτή η ασθένεια αποτελεί το 25% όλων των περιπτώσεων κακοήθειας. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, ο καρκίνος της στοματικής κοιλότητας και του φάρυγγα είναι ο έκτος πιο συχνός καρκίνος. Ο καρκίνος κεφαλής και τραχήλου επηρεάζει κυρίως ανθρώπους ηλικίας άνω των 50 ετών, αν και μπορεί να προσβάλει κάθε ηλικία. Στην Ευρώπη, είναι πιο συχνός στους άνδρες παρά στις γυναίκες και ο στοματικός καρκίνος είναι διπλάσιος σε συχνότητα στους άνδρες απ' ότι στις γυναίκες. Ο καρκίνος κεφαλής και τραχήλου ταξινομείται σε 4 στάδια, όπως άλλωστε και όλοι οι καρκίνοι ανάλογα με τον ιστολογικό τύπο, τα χαρακτηριστικά του και την περιοχή προέλευσης του. Ιστολογικά, το 90% των κύριων όγκων κεφαλής και τραχήλου είναι καρκινώματα εκ πλακώδους επιθηλίου, δηλαδή, όγκοι που εμφανίζονται στο πλακώδες επιθήλιο που καλύπτει την αναπνευστική οδό. Τέτοιοι καρκίνοι αναφέρονται ως «καρκίνωμα εκ πλακώδους επιθηλίου κεφαλής και τραχήλου» ή SCCHN (SquamousCellCarcinomaofHeadandNeck). Αναφορικά με τους επιβαρυντικούς παράγοντες του καρκίνου κεφαλής τραχήλου, η κα Ψυρρή τονίζει ότι το κάπνισμα, η κατανάλωση αλκοόλ και διάφοροι περιβαλλοντικοί παράγοντες είναι από τους πιο σοβαρούς, ενώ πολύ σημαντικό είναι να αναφερθεί πως και ο ιός HPVαποτελεί συχνό επιβαρυντικό παράγοντα με αυξημένη συχνότητα μάλιστα τα τελευταία χρόνια. Η διάγνωση γίνεται με CT τραχήλου, MRI Τραχήλου & Α/α θώρακος. Σε θετικούς λεμφαδένες, σε υποφαρυγγικό καρκίνωμα και ρινοφαρυγγικό γίνεται και CT κοιλίας και PET-SCAN. Φυσικά, ο κύριος πυλώνας της διάγνωσης είναι η φυσική εξέταση (ψηλάφηση, ενδοσκόπηση κτλ). Μόλις εντοπισθεί ο όγκος οι γιατροί προχωρούν σε χειρουργική αφαίρεση του καρκίνου Κεφαλής Τραχήλου ενώ ακολουθεί ακτινοθεραπεία συχνά και σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Η ακτινοθεραπεία άλλωστε αποτελεί βασικό και απαραίτητο κομμάτι της αντιμετώπισης των όγκων κεφαλής τραχήλου ενώ σε πολλές περιπτώσεις μπορεί να είναι και η κυρίαρχη θεραπεία πέραν της χειρουργικής. Τα καρκινώματα αυτά είναι από τους πιο κοινούς τύπους καρκίνων σε ανθρώπους, με περισσότερες από 500.000 περιπτώσεις συμβάντων κατ’ έτος παγκοσμίως. Πρόκειται για σοβαρή ασθένεια με νοσηρότητα δύσκολη στην αντιμετώπισή της, και η συχνότητα επιβίωσης επί 5 έτη του περίπου 50% των ασθενών δεν έχει βελτιωθεί για περισσότερο από δύο δεκαετίες. Τα τελευταία χρόνια έχουν γίνει προσπάθειες όσον αφορά τη στοχευμένη θεραπεία στην αντιμετώπιση αυτού του ετερογενούς καρκίνου και το μόνο εγκεκριμένο μονοκλωνικό αντίσωμα είναι το cetuximab το οποίο σε καρκίνο σταδίου 3 σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία σχεδόν διπλασιάζει την μέση συνολική επιβίωση σε σχέση με μονοθεραπεία με την ακτινοβολία, όπως επίσης αυξάνει στατιστικά σημαντικά και την επιβίωση σε σταδίου 4 καρκίνους σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Προσπάθειες εντατικές γίνονται από τις φαρμακευτικές εταιρείες ώστε να ανακαλυφθούν νέα φάρμακα, κινούμενες κυρίως προς τον κλάδο της  ανοσοογκολογίας με εντυπωσιακά αποτελέσματα σε πρώιμες ακόμα μελέτες, με κύριο αντιπρόσωπο αυτής το avelumab, μόριο το οποίο δρα ως  anti-PD-L1, διεγείροντας την ανοσολογική αντίδραση του οργανισμού προς τα καρκινικά κύτταρα, επισημαίνει κλείνοντας η Επίκουρη Καθηγήτρια Ογκολογίας.


Καλύτερη ποιότητα ζωής σε ασθενείς με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου

Νέα μελέτη Φάσης ΙΙΙ με την ονομασία CheckMate -141 διαπίστωσε ότι η χρήση του nivolumab σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή μεταστατικό πλακώδες καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου πρόσφερε σε αυτούς καλύτερη ποιότητα ζωής. Οι ασθενείς παρουσίασαν καλύτερη λειτουργικότητα και λιγότερα συμπτώματα. Επιπλέον, με το nivolumab αυξήθηκε έως και δύο φορές ο χρόνος έως την επιδείνωση στους περισσότερους τομείς λειτουργικότητας που μετρήθηκαν και στο χρόνο έως την επιδείνωση των συμπτωμάτων κόπωσης, δύσπνοιας και αϋπνίας, συγκριτικά με τη θεραπεία της επιλογής του ερευνητή. Τα ευρήματα αυτά παρουσιάστηκαν στη διάρκεια του Συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας και ταυτόχρονα έχουν δημοσιευτεί στο ιατρικό περιοδικό The New England Journal of Medicine. Σύμφωνα με τον καθηγητή Βιολογικών Θεραπειών κατά του Καρκίνου στο Ίδρυμα Έρευνας για τον Καρκίνο του Λονδίνου, και Επιμελητή Κλινικό Ογκολόγο στο The Royal Marsden NHS Foundation Trust του Λονδίνου, Kevin Harrington, οι ασθενείς που πάσχουν από αυτή τη μορφή προχωρημένου καρκίνου της κεφαλής και του τραχήλου αντιμετωπίζουν συχνά εξαντλητικές σωματικές επιδράσεις όπως και συναισθηματικές και κοινωνικές προκλήσεις που ανακύπτουν λόγω της πάθησης παρά τις τρέχουσες θεραπευτικές επιλογές. Είναι λοιπόν ενθαρρυντικό για τους ερευνητές να μαθαίνουν τώρα από τον ίδιο τον ασθενή ότι η επίδραση του nivolumab του δίνει καλύτερη ποιότητα ζωής. Να σημειωθεί ότι το πλακώδες καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου ευθύνεται περίπου για το 90% όλων των καρκίνων κεφαλής και τραχήλου και μπορεί να επηρεάσει τη σωματική λειτουργικότητα (π.χ. αναπνοή, κατάποση, λήψη τροφής και υγρών), τα προσωπικά χαρακτηριστικά(π.χ. εμφάνιση, ομιλία, φωνή), την αισθητηριακή λειτουργικότητα (π.χ. γεύση, όσφρηση, ακοή) όπως και την ψυχολογική και την κοινωνική λειτουργικότητα του ασθενούς. Ο John O’Donnell, Ph.D., M.A., αντιπρόεδρος, επικεφαλής Έρευνας Οικονομικών και Εκβάσεων της Υγείας της Bristol-MyersSquibb, αναφερόμενος στη μελέτη αυτή τόνισε ότι τα νέα δεδομένα είναι πολύ σημαντικά όχι μόνο γιατί βοηθούν τους ασθενείς να αντιμετωπίσουν καλύτερα τη νόσο τους αλλά και γιατί δίνουν στην εταιρεία Bristol-MyersSquibb, το έναυσμα να συνεχίσει να μελετά μέσω της Ανοσο-Ογκολογίας τους τρόπους καλυτέρευσης της ζωής των ασθενών.

 

Ο στοματικός καρκίνος «χτυπά» ακόμα και άτομα κάτω των 30 ετών

Νέους ανθρώπους ακόμη και κάτω των 30 χρόνων, χτυπά πλέον ο καρκίνος του στόματος, σύμφωνα με τον καθηγητή Στοματολογίας του Πανεπιστημίου Αθηνών και Επισκέπτη Καθηγητή στο Παν/μιο του Λονδίνου κ. Γιώργο Λάσκαρη, ο οποίος μιλώντας σε διάλεξη του Ινστιτούτου Δημόσιας Υγείας του Αμερικανικού Κολεγίου Ελλάδας με θέμα: «Νοσήματα της Στοματικής Κοιλότητας: Τι πρέπει να γνωρίζουμε» τόνισε, ότι ο καρκίνος του στόματος «σκοτώνει» κάθε χρόνο πάνω από 600.000 ανθρώπους παγκοσμίως. Ο καρκίνος του στόματος αποτελεί μια από τις 10 συνηθέστερες μορφές καρκίνου στον άνθρωπο ενώ, στη χώρα μας κάθε χρόνο καταγράφονται 700 νέα κρούσματα. Ο καρκίνος του στόματος, όπως δείχνουν τα στατιστικά στοιχεία, δεν κάνει διακρίσεις μεταξύ ανδρών και γυναικών. Παλαιότερα, δηλαδή στη δεκαετία του 1950, η αναλογία εμφάνισης μεταξύ ανδρών και γυναικών ήταν 1 γυναίκα προς 10 άνδρες, το 1970 το ποσοστό άλλαξε και έγινε 1 γυναίκα προς 4 άνδρες. Όμως σήμερα, τα ποσοστά αυτά έχουν σχεδόν εξισωθεί μεταξύ ανδρών και γυναικών. Όπως είπε ο καθηγητής, η μείωση του μέσου όρου ηλικίας των ανθρώπων που πλήττονται από τον καρκίνο του στόματος, τα τελευταία 20 χρόνια, έχει προκαλέσει ανησυχία στην επιστημονική κοινότητα, καθώς στο παρελθόν η νόσος εμφανιζόταν συνήθως σε άτομα άνω των 40 χρόνων. Κι αυτό, γιατί η πρώιμη διάγνωση του καρκίνου του στόματος είναι ο ακρογωνιαίος λίθος για γρήγορη επιτυχημένη θεραπεία - πρόγνωση - ποιότητα ζωής και επιβίωση με ποσοστό μεγαλύτερο του 90-95%. Αναφερόμενος στα διεθνή δεδομένα ο κ. Λάσκαρης είπε, ότι ο καρκίνος είναι η πιο επικίνδυνη από τις 1.000 ασθένειες που εμφανίζονται στο στόμα. Παράγοντες που ενοχοποιούνται για την ετήσια αύξηση του καρκίνου του στόματος σε παγκόσμιο επίπεδο, αλλά και στην Ελλάδα είναι πρώτο στον κατάλογο το κάπνισμα, φυσικά η κατανάλωση αλκοόλ και οι ιοί HPV. Εμφανίζεται συνήθως στο πλάι της γλώσσας, στο κάτω χείλος, στο έδαφος της στοματικής κοιλότητας, στις συγχειλίες και τις παρίες, στα υπερώα και στα ούλα. Όπως είπε ο καθηγητής «Κάθε άνθρωπος θα πρέπει να είναι ενήμερος και ικανός να αναγνωρίζει τις όποιες αλλαγές που γίνονται στο στόμα του και να αναζητά έγκαιρα τη γνώμη του Στοματολόγου». Ο κ. Λάσκαρης πρότεινε να είμαστε προσεκτικοί γιατί τα συμπτώματα που μπορούμε να παρατηρήσουμε είναι πολλά, όπως πιθανό πόνο στο στόμα, ξαφνική κινητικότητα των δοντιών μας, κάψιμο στη γλώσσα, άσπρισμα ή κοκκίνισμα στην επιφάνεια της γλώσσας, μια μελανή κηλίδα ή πλάκα, φυσαλίδα με υγρό ή κάποια πληγή που δεν κλείνει. Επίσης, κάποιον όγκο που προεξέχει, κάποια δυσκολία όταν μασάμε ή διόγκωση στα ούλα μας, η αλλαγή στη σύσταση όπως το να είναι σκληρά, ακόμα και την κακοσμία ή την ξηροστομία που πιθανώς να νοιώσουμε. Στον τομέα της πρόληψης όπως είπε, οι επιστήμονες προτείνουν την καλή στοματική υγιεινή, τη διακοπή του καπνίσματος αν αυτό είναι δυνατό, αν όχι τουλάχιστον τη μείωσή του, επίσης την αποφυγή κατανάλωσης αλκοόλ και φυσικά τακτικές επισκέψεις σε οδοντιάτρους. Επιπροσθέτως, ανέφερε ότι αν διαπιστώσουμε, ότι υπάρχει κάτι μη φυσιολογικό στο στόμα μας πρέπει να επισκεφθούμε στοματολόγο και να αποφύγουμε τις όποιες εμπειρικές θεραπείες που μπορεί να μας συστήσει κάποιος φίλος ή γνωστός. Η έγκαιρη διάγνωση έχει αποδειχθεί ότι είναι η καλύτερη προϋπόθεση για μια σωστή θεραπεία με αποτέλεσμα. Ενώ, θα γλιτώσει τον ασθενή από άσκοπες περιπέτειες με την υγεία του αλλά και πιθανή άσκοπη οικονομική επιβάρυνση.

 

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΑΓΚΡΕΑΤΟΣ

 

Ο καρκίνος του παγκρέατος είναι η 4η αιτία θανάτου από καρκίνο στο δυτικό κόσμο, με ποσοστό άνω του 95% των ασθενών να καταλήγουν από τη νόσο. Το μέσο προσδόκιμο επιβίωσης για τους ασθενείς με μεταστατική νόσο είναι περίπου 6 μήνες. Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς διαγιγνώσκονται αφού έχουν κάνει μετάσταση και για τους οποίους η πενταετής επιβίωση είναι μόνο 2%. Μέχρι σήμερα, οι θεραπευτικές επιλογές είναι περιορισμένες εξαιτίας της καθυστερημένης διάγνωσης του καρκίνου παγκρέατος, του μικρού ποσοστού ασθενών που μπορούν να χειρουργηθούν και των περιορισμένων φαρμακευτικών επιλογών. Οι τρέχουσες θεραπείες περιλαμβάνουν χειρουργείο, χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία. Σε μικρό ποσοστό ασθενών η νόσος χαρακτηρίζεται ως εξαιρέσιμη και αντιμετωπίζεται χειρουργικά. Όταν η διάγνωση γίνεται σε προχωρημένο στάδιο, όταν η συνολική εικόνα του ασθενούς είναι εξαιρετικά επιβαρυμένη ή όταν παρουσιάζονται υποτροπές μετά από το χειρουργείο εξετάζονται μέθοδοι όπως ενδοσκοπική θεραπεία και η χημειοθεραπεία.

 

Νέα στη θεραπεία των γαστροεντεροπαγκρεατικών νευροενδοκρινών όγκων

Σύμφωνα με ανακοίνωση της ελληνικής εταιρίας Ipsen, ο ΕΟΦ ενέκρινε μία νέα ένδειξη για τη δραστική ουσία λανρεοτίδη, που αφορά στη θεραπεία των γαστροεντεροπαγκρεατικών νευροενδοκρινών όγκων (GEP-NETs) βαθμού διαφοροποίησης (grade) 1 και υποσυνόλου τoυ βαθμού διαφοροποίησης 2 (δείκτης πολλαπλασιασμού Ki67 έως 10%) του μέσου εντέρου, παγκρέατος ή αγνώστου προέλευσης όταν έχουν αποκλειστεί θέσεις προέλευσης του οπισθίου εντέρου, σε ενήλικους ασθενείς με ανεγχείρητη τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική νόσο. Μέχρι τώρα, το φάρμακο είχε ένδειξη για τη θεραπεία της μεγαλακρίας και των συμπτωμάτων των νευροενδοκρινών όγκων. Η έγκριση του Ε.Ο.Φ. βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης CLARINET που δείχνουν 53% μείωση κινδύνου στην εξέλιξη της νόσου ή της θνησιμότητας σε όσους ασθενείς έλαβαν λανρεοτίδη, σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η δραστική ουσία λανρεοτίδη είναι ένα ανάλογο της σωματοστατίνης, που αναστέλλει πολλές ενδοκρινείς, εξωκρινείς και παρακρινείς λειτουργίες. Η αποτελεσματικότητά της έχει καταδειχθεί στην αναστολή της έκκρισης της αυξητικής ορμόνης (GH) και πολλών άλλων ορμονών που εκκρίνονται από το πεπτικό σύστημα. Η άμεση αντινεοπλασματική δράση του φαρμάκου είναι το αποτέλεσμα διακοπής του κυτταρικού κύκλου και απόπτωσης ενώ η έμμεση αντινεοπλασματική δράση είναι το αποτέλεσμα της καταστολής της έκκρισης αυξητικών και αγγειογενετικών παραγόντων, καθώς και ανοσοτροποποιητικών δράσεων. Η αύξηση του όγκου και η μετάσταση αναστέλλονται επίσης εμμέσως από την αντιαγγειογενετική δράση των αναλόγων σωματοστατίνης στα ενδοθηλιακά κύτταρα του όγκου. Oι αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την διάρκεια της θεραπείας με τη λανρεοτίδη είναι γαστρεντερικές διαταραχές (συνήθως αναφέρονται διάρροιες και κοιλιακό άλγος, ήπιας έντασης και παροδικά) χολολιθίαση (συχνά ασυμπτωματική) και αντίδραση στο σημείο της ένεσης (πόνος, οζίδια και σκληρύνσεις). Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) περιλαμβάνει πλήρη περιγραφή των ανεπιθύμητων ενεργειών, των προειδοποιήσεων, προφυλάξεων και αντενδείξεων για τη χρήση. Η συνιστώμενη δόση για τη χρήση ως αντινεοπλασματικός παράγοντας για τη θεραπεία γαστροεντεροπαγκρεατικών ΝΕΤ (GEP-NETs) είναι η χορήγηση της λανρεοτίδης120mgμε βαθιά υποδόρια ένεση κάθε 28 ημέρες. Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί όσο χρειάζεται για τον έλεγχο του όγκου.

Η λανρεοτίδη διατίθεται σε διάλυμα μικρού όγκου (<0.5mL) έτοιμη για χρήση, σε προγεμισμένη σύριγγα που δεν απαιτεί ανασύσταση και συνεπώς αποφεύγεται ο κίνδυνος απόφραξης και πιθανής απώλειας του φαρμάκου, προσφέροντας μία απλουστευμένη διαδικασία που εξασφαλίζει την πλήρη χορήγηση της δόσης. Η συσκευή περιέχει επίσης ένα ενσωματωμένο σύστημα απόσυρσης της βελόνας που βοηθά στην αποφυγή τραυματισμών λόγω ατυχήματος, και είναι σε πλήρη συμμόρφωση με την οδηγία 2010/32/EU. Χορηγείται με βαθιά υποδόρια ένεση κάθε 28 ημέρες.

 

 

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ

 

Ο καρκίνος του πνεύμονα που σχηματίζεται στους ιστούς των πνευμόνων, συνήθως στα επιφανειακά κύτταρα των αναπνευστικών οδών, αποτελεί την κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο παγκοσμίως. Κάθε χρόνο, περισσότεροι άνθρωποι πεθαίνουν από καρκίνο του πνεύμονα από το άθροισμα αυτών που πεθαίνουν από καρκίνο του παχέος εντέρου, καρκίνο του μαστού και καρκίνο του προστάτη. Οι δύο συνηθέστερες μορφές του καρκίνου του πνεύμονα είναι ο μικροκυτταρικός και ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, με τον μη μικροκυτταρικό να αποτελεί το 85% όλων των περιστατικών. Το ποσοστό επιβίωσης 5 ετών για τους ασθενείς με πολύ προχωρημένο, μεταστατικό (Σταδίου IV) καρκίνο του πνεύμονα εκτιμάται σε 2%.  

 

Μείωση του κινδύνου εξέλιξης της νόσου σε σχέση με την χημειοθεραπεία

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το pembrolizumab ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τους ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), οι οποίοι έχουν υψηλή έκφραση του PD-L1 (≥50%) βάσει της σχετικής εξέτασης για τον συγκεκριμένο βιοδείκτη, χωρίς ταυτόχρονα να παρουσιάζουν EGFR ή ALK θετικές μεταλλάξεις όγκου. Το pembrolizumab είναι ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο δρα αυξάνοντας την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος του ανθρώπου να εντοπίζει και να καταπολεμά τα νεοπλασματικά κύτταρα. Η απόφαση του ΕΜΑ για θετική γνωμοδότηση στο θέμα της έγκρισης του pembrolizumab ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τον μεταστατικό ΜΜΚΠ βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης KEYNOTE-024 που έδειξαν συντριπτική υπεροχή του φαρμάκου έναντι των μέχρι σήμερα υπαρχουσών χημειοθεραπειών (πεμετρεξίδη + καρβοπλατίνη, πεμετρεξίδη + σισπλατίνη, γεμσιταμπίνη + σισπλατίνη, γεμσιταμπίνη + καρβοπλατίνη ή πακλιταξέλη + καρβοπλατίνη). Πιο συγκεκριμένα, στην ανοιχτή τυχαιοποιημένη μελέτη Φάσης 3 KEYNOTE-024, συμμετείχαν 305 πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς με πλακώδη και μη πλακώδη μεταστατικό ΜΜΚΠ, οι οποίοι παρουσίαζαν υψηλή έκφραση του PD-L1 στους όγκους τους, χωρίς ταυτόχρονα να παρουσιάζουν EGFR ή ALK μεταλλάξεις. Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν ότι το pembrolizumab μείωσε κατά 50% τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου σε σχέση με την χημειοθεραπεία, ενώ η διάμεση επιβίωση των ασθενών χωρίς εξέλιξη της νόσου για τους ασθενείς που έλαβαν pembrolizumab ήταν 10,3 μήνες, σε σχέση με τους 6 μήνες που ήταν η διάμεση επιβίωση για τους ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με χημειοθεραπεία. Στους 6 και 12 μήνες, το 62% και το 48% αντίστοιχα των ασθενών που είχαν λάβει pembrolizumab είχαν επιβιώσει, χωρίς ταυτόχρονα να παρουσιάζουν εξέλιξη της νόσου τους, ενώ τα αντίστοιχα ποσοστά των ασθενών που αντιμετωπίστηκαν με χημειοθεραπεία ήταν 50% και 15%. Επιπρόσθετα, η θεραπεία με pembrolizumab είχε σαν αποτέλεσμα να μειωθεί κατά 40% ο κίνδυνος θανάτου σε σχέση με τη χημειοθεραπεία. Μάλιστα, το αποτέλεσμα αυτό περιλαμβάνει και 66 ασθενείς που - παρά το γεγονός ότι λάμβαναν χημειοθεραπεία – παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου τους και μεταπήδησαν στην ομάδα των ασθενών που λάμβαναν pembrolizumab. Τα αποτελέσματα της KEYNOTE-024 έδειξαν ότι το ποσοστό συνολικής επιβίωσης στους 6 και 12 μήνες ήταν 80 και 70% αντίστοιχα για τους ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με pembrolizumab, με το ποσοστό αυτό να μειώνεται σε 72 και 54% αντίστοιχα για τους ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με χημειοθεραπεία. Το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης στη θεραπεία για τους ασθενείς που έλαβαν pembrolizumab ήταν 45%, συμπεριλαμβανομένων 6 ασθενών που ανταποκρίθηκαν πλήρως, σε σύγκριση με το 28% των ασθενών που έλαβαν χημειοθεραπεία, όπου παρατηρήθηκε μόνο μία πλήρης ανταπόκριση. Σχολιάζοντας τα παραπάνω αποτελέσματα ο Πρόεδρος της Εταιρίας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδος (ΕΟΠΕ) κ. Ιωάννης Βαρθαλίτης, σημείωσε ότι η έγκριση του pembrolizumab ως θεραπεία πρώτης γραμμής αντί της χημειοθεραπείας για ασθενείς με μεταστατικό ΜΜΚΠ που έχουν υψηλή έκφραση του PD-L1, δίνει τη δυνατότητα να αλλάξει εντελώς ο τρόπος που οι γιατροί αντιμετώπιζαν τους ασθενείς αυτούς μέχρι σήμερα. Τα στοιχεία δείχνουν πλέον ότι το pembrolizumab προσφέρει σημαντική αύξηση στην επιβίωση έναντι των υπαρχουσών θεραπειών, στους ασθενείς των οποίων οι όγκοι έχουν υψηλή έκφραση του PD-L1 και η χρήση των βιοδεικτών θα βοηθήσει να αναγνωρίσουν τους ασθενείς εκείνους που είναι πιθανότερο να ωφεληθούν από τη θεραπεία με pembrolizumab.  Η έγκριση του pembrolizumab από τον ΕΜΑ σημαίνει αυτόματα ότι η θεραπεία λαμβάνει άδεια κυκλοφορίας στα 28 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και σε Ισλανδία, Νορβηγία και Λιχνεστάιν, με την εγκεκριμένη δοσολογία να είναι 200 mg κάθε 3 εβδομάδες, έως ότου ασθενής παρουσιάσει εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα. Τον Αύγουστο του 2016, το pembrolizumab είχε λάβει έγκριση από τον ΕΜΑ ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ΜΜΚΠ (δοσολογία 2 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες χορηγούμενα ενδοφλεβίως), των οποίων οι όγκοι είχαν θετική έκφραση του PD-L1 (≥1%) και που προηγουμένως είχαν λάβει τουλάχιστον ένα σχήμα χημειοθεραπείας.

 

Επιβίωση 16,6 μηνών χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα

Σύμφωνα με την πρόσφατη ανακοίνωση της Novartis τα αποτελέσματα από την ανοιχτή, τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη ASCEND-4, ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο, Φάσης ΙΙΙ, έδειξαν ότι οι ασθενείς με προχωρημένο, θετικό σε κινάση αναπλαστικού λεμφώματος (ALΚ+) μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), που έλαβαν αγωγή πρώτης γραμμής με σεριτινίμπη (ceritinib) είχαν διάμεση επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης νόσου 16,6 μήνες, σε σύγκριση με 8,1 μήνες για τους ασθενείς που είχαν λάβει τη συνήθη χημειοθεραπευτική αγωγή πρώτης γραμμής με αγωγή συντήρησης. Αυτό ισοδυναμεί με μείωση 45% του κινδύνου εξέλιξης της νόσου. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια του Προεδρικού Συμποσίου στα πλαίσια του 17ου Παγκόσμιου Συνεδρίου για τον Καρκίνο του Πνεύμονα, το οποίο φιλοξενήθηκε από τη Διεθνή Ένωση για τη Μελέτη του Καρκίνου του Πνεύμονα (IASLC) στη Βιέννη. Όπως ανέφερε ο κύριος ερευνητής Δρ. Gilberto de Castro Jr., επικεφαλής του Τμήματος Θωρακικής Ογκολογίας και της Κλινικής Καρκίνου Κεφαλής και Τραχήλου στην Υπηρεσία Κλινικής Ογκολογίας του Ινστιτούτου Καρκίνου του Σάο Πάολο της Βραζιλίας (ICESP), τα δεδομένα αυτά καταδεικνύουν τη δυνατότητα να υπερδιπλασιαστεί η επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης της νόσου ενός ασθενούς όταν λαμβάνει ceritinib ως αναστολέα ALK πρώτης γραμμής αντί να υποβάλλεται σε αγωγή με χημειοθεραπεία. Οι ασθενείς που ελάμβαναν ceritinib είχαν ποσοστό συνολικής απόκρισης (ORR) 72,5% σε σύγκριση με 26,7% σε ασθενείς που είχαν τύχει αγωγής με τη συνήθη χημειοθεραπεία. Οι ασθενείς που ελάμβαναν αγωγή με ceritinib ανέφεραν επίσης καλύτερη συνολική κατάσταση υγείας και βελτίωση στα συμπτώματα που είναι ειδικά στον καρκίνο του πνεύμονα σε σύγκριση με ασθενείς που έτυχαν αγωγής με συνήθη χημειοθεραπεία. Σύμφωνα με τον Bruno Strigini, CEO της Novartis Oncology, με βάση αυτά τα αποτελέσματα, η Novartis ξεκινά συζητήσεις με τις ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως σχετικά με την ενδεχόμενη χρήση του ceritinib για την περαιτέρω βελτίωση των εκβάσεων για ασθενείς με προχωρημένο, θετικό σε ALK ΜΜΚΠ. Η Novartis παρουσίασε επίσης μια αρχική έρευνα του προφίλ φαρμακοκινητικής του ceritinib σε δόσεις 450 mg ή 600 mg που λαμβάνονται με γεύμα χαμηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά έναντι της φαρμακοκινητικής με δόση ceritinib 750 mg που λαμβάνεται κατόπιν νηστείας, όπως ενδείκνυται σήμερα. Αυτή η προοπτική, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη μελέτη Φάσης Ι, ανοικτής ετικέτας, κατέδειξε ότι σε σύγκριση με την ομάδα δόσης 750 mg με νηστεία, η ομαδα δόσης 450 mg με γεύμα παρουσίασε συγκρίσιμα δεδομένα φαρμακοκινητικής σταθερής κατάστασης, ενώ η ομάδα δόσης 600 mg με γεύμα κατέδειξε κατά προσέγγιση 25% υψηλότερα δεδομένα φαρμακοκινητικής σταθερής κατάστασης. Επιπλέον, προκαταρκτικά δεδομένα ασφαλείας βρήκαν ότι η συνολική συχνότητα ΑΕ ήταν συγκρίσιμη μεταξύ των ομάδων· εντούτοις, η επίπτωση γαστρεντερικών ΑΕ (διάρροια, ναυτία ή έμετος) ήταν χαμηλότερη στην ομάδα δόσης 450 mg ceritinib που κατανάλωνε ένα γεύμα χαμηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά, ενώ δεν αναφέρθηκαν ΑΕ βαθμού 3/4. Η μελέτη αυτή συνεχίζεται και εξακολουθεί η εγγραφή ασθενών χωρίς προηγούμενη αγωγή στο Μέρος 2, όπου εκτιμάται η αποτελεσματικότητα στις τρεις ομάδες αγωγής και αξιολογείται η παρακολούθηση ασφαλείας.

 

Σημαντική η έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου του πνεύμονα

Η έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου του πνεύμονα είναι εξαιρετικά σημαντική, όπως τόνισαν Έλληνες επιστήμονες μιλώντας σε εκδήλωση που διοργάνωσε το Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας του Αμερικανικού Κολλεγίου Ελλάδος σε συνεργασία με την Ελληνική Αντικαρκινική Εταιρεία με θέμα «Πρόληψη και έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου», με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κατά της Νόσου. Σύμφωνα με τον Πνευμονολόγο – Εντατικολόγο και Διευθυντή του Ινστιτούτου Δημόσιας Υγείας κ. Παναγιώτη Μπεχράκη, ενώ επίσης σημαντικό βήμα αποτελεί η οδηγία του Αμερικανικού Κολλεγίου Πνευμονολογίας (American College of Chest Physicians) σύμφωνα με την οποία κάθε καπνιστής ηλικίας άνω των 55 ετών που έχει καπνίσει περισσότερο από 30 pack/years (ημερήσια κατανάλωση πολλαπλασιαζόμενη με τα χρόνια καπνίσματος) πρέπει να υποβάλλεται σε μία αξονική τομογραφία θώρακος χαμηλής δόσης και χωρίς σκιαγραφικό κάθε χρόνο. Μόνον έτσι ο καρκίνος του πνεύμονα θα διαγνωστεί έγκαιρα και σε θεραπεύσιμο στάδιο της νόσου. Περισσότερο σημαντική είναι και η πρόσφατη ανακάλυψη μεθόδου διάγνωσης του καρκίνου του πνεύμονος με ειδική ανάλυση του εκπνευστικού εκνεφώματος, που συλλέγεται με την ήρεμη εκπνοή. Απαιτούνται μερικά χρόνια κλινικών μελετών προκειμένου να σταθμιστεί επακριβώς η ευαισθησία και η ακρίβεια της μεθοδολογίας αυτής που είναι τελείως ανώδυνη ακίνδυνη και μη επεμβατική. Ενώ, ο Πρύτανης του Πανεπιστημίου Αθηνών κ. Αθανάσιος Δημόπουλος, τόνισε πως η πρόληψη του καρκίνου μπορεί να γίνει με αποφυγή του καπνίσματος, υγιεινή διατροφή, αντιμετώπιση των λοιμωδών νοσημάτων και της μόλυνσης του περιβάλλοντος και αποφυγή της ακτινοβολίας.

 

Ελπιδοφόρα νέα για την αντιμετώπιση του καρκίνου του πνεύμονα

Σύμφωνα με τα νέα δομένα που παρουσίασε η AstraZeneca, από τη δοκιμή AURA3, ( την πρώτη τυχαιοποιημένη δοκιμή ΦάσηςIII του osimertinib έναντι της χημειοθεραπείας) το osimertinib μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης του μη μηκτοκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα κατά 70% και βελτίωσε την ελεύθερη εξέλιξης της νόσου επιβίωση (PFS) κατά περίπου έξι μήνες. Ενώ, οι ασθενείς με μεταστάσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα αποκόμισαν παρεμφερές όφελος με τον συνολικό πληθυσμό ασθενών όπως καταδείχθηκε σε μια προκαθορισμένη διερευνητική ανάλυση υποομάδων. Τα δεδομένα της πρώτης τυχαιοποιημένης δοκιμής ΦάσηςIII έδειξαν ότι η θεραπεία 2ης γραμμής με osimertinib βελτίωσε την ελεύθερη εξέλιξης της νόσου επιβίωση (PFS) κατά 5,7 μήνες συγκριτικά με το διπλό σχήμα καθιερωμένης χημειοθεραπείας με βάση την πλατίνα(Λόγος Κινδύνου [HR]=0,3).Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο 17ο Παγκόσμιο Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα (WCLC) στη Βιέννη, Αυστρία, το οποίο οργανώθηκε υπό την αιγίδα της Διεθνούς Ένωσης για τη Μελέτη του Καρκίνου του Πνεύμονα, και παράλληλα δημοσιεύθηκαν on line στο The New England Journal of Medicine. Ο Sean Bohen, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος του Διεθνούς Τμήματος Ανάπτυξης Φαρμακευτικών Προϊόντων και Επικεφαλής του Ιατρικού Τμήματος στην AstraZeneca, τόνισε ότι τα επιβεβαιωτικά δεδομένα ΦάσηςIII υποδηλώνουν τη δυναμική του osimertinib να αντικαταστήσει τη χημειοθεραπεία ως καθιερωμένη θεραπευτική προσέγγιση για ασθενείς που έχουν παρουσιάσει εξέλιξη της νόσου ακολούθως θεραπείας με αναστολέα της τυροσινικής κινάσης του υποδοχέα EGFR. Όπως είπε, καθώς ο καρκίνος του πνεύμονα είναι ο συχνότερος τύπος καρκίνου ο οποίος μεθίσταται στον εγκέφαλο, είναι επίσης ενθαρρυντική η διαπίστωση της δραστικότητας του osimertinib σε ασθενείς με μεταστάσεις στο κεντρικό νευρικό σύστηματων οποίων η πρόγνωση είθισται να είναι ιδιαίτερα δυσμενής. Η ιατρός Βασιλική A.Παπαδημητρακοπούλου από το Αντικαρκινικό Κέντρο M.D. Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας στο Χιούστον των ΗΠΑ, σημείωσε ότι τα αποτελέσματα της AURA3 δεν είναι μόνο στατιστικά σημαντικά, αλλά και κλινικά σημαντικά διότι είναι η πρώτη φορά που ένα στοχευμένο φάρμακο όπως το osimertinib κατέδειξε βελτίωση στην ελεύθερη εξέλιξης της νόσου επιβίωση έναντι της καθιερωμένης χημειοθεραπείας με πλατίνα-πεμετρεξίδη. Σύμφωνα με τη γιατρό, είναι ιδιαίτερα ικανοποιητικό το γεγονός ότι μπορούμε να ανακοινώσουμε τα συγκεκριμένα νέα στους ασθενείς μας, καθώς αναδεικνύουν τις σημαντικές προόδους που επιτυγχάνουμε στο πεδίο της στοχευμένης θεραπείας για τον καρκίνο του πνεύμονα. Ο Καθηγητής Tony Mok, από το Πανεπιστήμιο του Hong Kong στην Κίνα δήλωσε ότι η υπεροχή του osimertinib ως προς την ελεύθερη εξέλιξης της νόσου επιβίωση και το ποσοστό ανταπόκρισης έναντι της χημειοθεραπείας με πλατίνα-πεμετρεξίδη υποδηλώνει ότι οδεύουμε προς την κατεύθυνση μιας νέας καθιερωμένης θεραπευτικής προσέγγισης για ασθενείς με ανθεκτική στη θεραπεία με EGFRTKI νόσο. Με τη δημοσίευση των δεδομένων της AURA3, οι κλινικοί ιατροί θα πρέπει να διενεργούν έλεγχο για την ανίχνευση της μετάλλαξης T790M προκειμένου να διασφαλίσουν ότι το osimertinib χορηγείται σε ασθενείς που έχουν μεγαλύτερη πιθανότητα να επωφεληθούν. Τα δεδομένα για την AURA3 συνάδουν με αυτά που έχουν προηγουμένως παρουσιασθεί στο πλαίσιο των δοκιμών ΦάσηςII, AURA2 και τη μελέτη επέκτασης AURA. Η συμφωνία αυτή εκτείνεται και στις εξετάσεις ιστολογικών δειγμάτων και δειγμάτων πλάσματος για την ανίχνευση της σχετιζόμενης με την αντίσταση στη θεραπεία μετάλλαξης EGFRT790M. Στην AURA3, κατά προσέγγιση στους μισούς ασθενείς στους οποίους ανιχνεύθηκε μετάλλαξη T790M σε δείγμα καρκινικού ιστού ανιχνεύθηκε επίσης μετάλλαξη T790M στο δείγμα πλάσματος. Τα κλινικά οφέλη που αναφέρθηκαν με το osimertinib συγκριτικά με το διπλό σχήμα χημειοθεραπείας με βάση την πλατίνα ήταν ανεξάρτητα από το εάν η μετάλλαξηT790M ταυτοποιήθηκε μέσω ανάλυσης του ctDNA σε δείγμα πλάσματος ή με εξέταση ιστολογικού δείγματος. Όταν είναι εφικτό, συνιστάται εξέταση ιστολογικού δείγματος για ασθενείς με αρνητικό αποτέλεσμα στην εξέταση για T790M σε δείγμα πλάσματος. Το osimertinib έλαβε εσπευσμένη έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τον Νοέμβριο του 2015 για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) θετικό στη μετάλλαξη T790M του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR), ανιχνευόμενη με εγκεκριμένη από τον FDA εξέταση, οι οποίοι παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με αναστολέα τυροσινικής κινάσης(TKI) του EGFR. Στην ΕΕ, το osimertinib έλαβε άδεια κυκλοφορίας «υπό όρους» για ενήλικες ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό EGFRT790M-θετικό ΜΜΚΠ, ανεξαρτήτως προηγηθείσας θεραπείας με EGFR-TKI από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) τον Φεβρουάριο του 2016. Επιπροσθέτως, το osimertinib έλαβε έγκριση στην Ιαπωνία τον Μάρτιο του 2016 για τη θεραπεία ασθενών με θετικό στη μετάλλαξη T790M του EGFR μη χειρουργήσιμο ή υποτροπιάζοντα ΜΜΚΠ ο οποίος είναι ανθιστάμενος στη θεραπεία με EGFRTKI, και είναι υπό αξιολόγηση κατά την τρέχουσα περίοδο για ταχεία διαδικασία έγκρισης στην Κίνα, όπου σχεδόν οι μισοί ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα θεωρείται ότι φέρουν μετάλλαξη του EGFR.

 

Η ανοσο-ογκολογία στην υπηρεσία του καρκίνου

Η Ανοσο – Ογκολογία θεωρείτε ένα από τα νεότερα όπλα για την αντιμετώπιση του καρκίνου. Όπως ανέφερε πρόσφατα ο πρόεδρος της ΕΟΠΕ κ. Ιωάννης Βαρθαλίτης, η ανοσοθεραπεία έχει ήδη αλλάξει το τοπίο της θεραπείας του καρκίνου με σημαντικές βελτιώσεις στην επιβίωση ασθενών με ορισμένα νεοπλάσματα. Ενώ, ο καθηγητής Παθολογίας – Ογκολογίας του Πανεπιστημίου Αθηνών κ. Κωνσταντίνος Συρίγος αναφέρθηκε στην καινοτομία της ανοσο-ογκολογίας στην αντιμετώπιση του καρκίνου του πνεύμονα. Ο κ. Συρίγος ανέφερε ότι ο καρκίνος του πνεύμονα αποτελεί έναν από τους πιο κοινούς καρκίνους παγκοσμίως, με 2 στους 3 καρκίνους του πνεύμονα να διαγιγνώσκονται σε άτομα ηλικίας ≥ 65 ετών. Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσίασε ο κ. Συρίγος, ο καρκίνος του πνεύμονα είναι ο πιο θανατηφόρος παγκοσμίως, καθώς το 2012 το 19,4% των θανάτων παγκοσμίως από καρκίνο οφειλόταν στον καρκίνο του πνεύμονα, ποσοστό που είναι μεγαλύτερο από το άθροισμα των θανάτων από καρκίνο του παχέος εντέρου, του μαστού και του προστάτη. Προς επίρρωση αυτού παρουσίασε στοιχεία σύμφωνα με τα οποία τα ποσοστά επιβίωσης για τον μεταστατικό (προχωρημένο καρκίνο του πνεύμονα είναι ιδιαίτερα χαμηλά. Παρουσιάζοντας την εξέλιξη των θεραπευτικών επιλογών για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), που αποτελεί την πιο κοινή μορφή καρκίνου του πνεύμονα, από το 1986 και εντεύθεν, ανέφερε ότι πλέον το 2016 με την πρόσφατη έγκριση των δεύτερης και τρίτης γενιάς στοχευμένων θεραπειών έχουν βελτιωθεί οι εκβάσεις των ασθενών.Επιπλέον,η εισαγωγή των αναστολέων των σημείων ελέγχου του ανοσοποιητικού συστήματος στις θεραπευτικές επιλογές έχει δώσει μια επιλογή δεύτερης γραμμής για τους ασθενείς που δεν φέρουν μεταλλάξεις ή για εκείνους με μεταλλάξεις του EGFR ή ανακατατάξεις του ALKπου εμφανίζουν πρόοδο της νόσου υπό θεραπεία πρώτης γραμμής. Ο επιστημονικός συνεργάτης της ΕΣΔΥ, Oικονομολόγος κ. Κώστας Αθανασάκης, παρέθεσε στοιχεία σχετικά με τον καρκίνο και τη σημασία ανάδειξης νέων θεραπευτικών προσεγγίσεων. Σύμφωνα με τον ίδιο, ο καρκίνος, διεθνώς, συνοδεύεται από ένα υψηλό φορτίο νοσηρότητας αλλά και από μια σημαντική δαπάνη, αν και αναλογικά μικρότερη του φορτίου νόσου, για τα συστήματα υγείας διεθνώς. Τα προσεχή έτη, η ζήτηση για φροντίδα υγείας στο πεδίο του καρκίνου αναμένεται να αυξηθεί ως αποτέλεσμα των βελτιώσεων στα αποτελέσματα της θεραπευτικής προσέγγισης, της αύξησης της επίπτωσης και της ανάγκης για περαιτέρω χρήση της τεχνολογίας υγείας. Στο πλαίσιο των περιορισμένων πόρων για την υγεία διεθνώς, αλλά και της ανάδειξης νέων θεραπευτικών προσεγγίσεων, η ανακατανομή των πόρων υγείας στη βάση της ιεράρχησης των προτεραιοτήτων, η τεκμηρίωση και χρήση της καινοτομίας και η διασφάλιση της ισότητας στην πρόσβαση των ασθενών με καρκίνο στις υπηρεσίες υγείας και τις καινοτόμες θεραπείες αποτελούν τους μείζονες στόχους ενός αποδοτικού και αποτελεσματικού συστήματος υγείας». 

 

Η atezolizumab στη φαρέτρα των ειδικών

Τη δραστική ουσία atezolizumab ενέκρινε πρόσφατα ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, που εμφανίζουν εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια ή μετά από χημειοθεραπεία με πλατίνα, καθώς και για τους ασθενείς που έχουν λάβει εγκεκριμένες από τον FDA στοχεύουσες θεραπείες εάν ο όγκος τους παρουσιάζει EGFR μεταλλάξεις ή ALK διαμεταθέσεις.   Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα των μελετών φάσης ΙΙΙ ΟΑΚ και φάσης ΙΙ POPLAR. Τα δεδομένα της μελέτης ΟΑΚ παρουσιάστηκαν στο πρόσφατο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας ESMO 2016 που πραγματοποιήθηκε στις αρχές Οκτωβρίου στην Κοπεγχάγη. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης οι ασθενείς που έλαβαν atezolizumab παρουσίασαν διάμεση συνολική επιβίωση 13,8 μηνών, κατά 4,2 μήνες μακρύτερη σε σχέση με αυτούς που έλαβαν χημειοθεραπεία με δοσεταξέλη. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι, στη μελέτη εντάχθηκαν ασθενείς ανεξαρτήτως των επιπέδων έκφρασης της πρωτεΐνης PD-L1 και συμπεριέλαβε ασθενείς με πλακώδες, καθώς και με μη πλακώδες ιστολογικό τύπο της νόσου.

To atezolizumab είναι η πρώτη και μοναδική εγκεκριμένη αντικαρκινική ανοσοθεραπεία που έχει σχεδιαστεί για τη στόχευση της πρωτεΐνης PD-L1. Πρόκειται για μία ανοσοθεραπεία, που δρα εκπαιδεύοντας και επαναδιεγείροντας το ανοσοποιητικό σύστημα ώστε να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα και να τα εξοντώσει. To atezolizumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο σχεδιάστηκε για να στοχεύσει και να δεσμεύσει μία πρωτεΐνη, η οποία ονομάζεται PD-L1 (συνδέτης προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου-1) και εκφράζεται στα καρκινικά κύτταρα και τα κύτταρα του ανοσοποιητικού που διηθούν τον όγκο. Η PD-L1 αλληλοεπιδρά με τους υποδοχείς PD-1 και B7.1, οι οποίοι εντοπίζονται αμφότεροι στην επιφάνεια των Τ λεμφοκυττάρων (ανοσοποιητικού), σύνδεση που οδηγεί στην αδράνεια των Τ-λεμφοκυττάρων. Μπλοκάροντας αυτή την αλληλεπίδραση, τo atezolizumab ενδέχεται να επιτρέψει την ενεργοποίηση των Τ-λεμφοκυττάρων, αποκαθιστώντας την ικανότητά τους να εντοπίζουν και να επιτίθενται αποτελεσματικά στα καρκινικά κύτταρα. Το πρόγραμμα ανάπτυξης του atezolizumab περιλαμβάνει περισσότερες από 15 κλινικές μελέτες στον καρκίνο του πνεύμονα, συμπεριλαμβανομένων επτά μελετών φάσης ΙΙΙ στον μη προθεραπευμένο καρκίνο του πνεύμονα (σε θεραπεία πρώτης γραμμής). Οι μελέτες αυτές αξιολογούν τη χρήση του atezolizumab ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 20%) σε ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα ήταν η κόπωση, η μειωμένη όρεξη, η δύσπνοια, ο βήχας, η ναυτία, ο μυοσκελετικός πόνος και η δυσκοιλιότητα.

 

Ανταπόκριση των ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα στη θεραπεία με Nivolumab

Η Bristol-MyersSquibb ανακοίνωσε τα επικαιροποιημένα αποτελέσματα από δύο μελέτες Φάσης 3, την CheckMate-057 και την CheckMate -017, τα οποία έδειξαν ότι τουλάχιστον το ένα τρίτο των ασθενών με μεταστατικό, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν και από τις δύο μελέτες εμφάνισαν συνεχείς ανταπόκρισεις με το nivolumab, συγκριτικά με την απουσία συνεχούς ανταπόκρισης στο σκέλος του docetaxel. Η διάμεση διάρκεια της ανταπόκρισης (DOR) με το nivolumab έναντι του docetaxel στην CheckMate -057 ήταν 17,2 μήνες και 5,6 μήνες, αντίστοιχα, και στην CheckMate -017 ήταν 25,2 μήνες και 8,4 μήνες , αντίστοιχα. Στη μελέτη CheckMate -057, οι ασθενείς με PD-L1 ≥1% είχαν διάμεση DOR 17,2 μηνών και σε ασθενείς με PD-L1 <1%, αυτή ήταν 18,3 μήνες. Σε αμφότερες τις μελέτες, παρατηρήθηκε διάρκεια της ανταπόκρισης ανεξάρτητα με την κατάσταση έκφρασης του PD-L1, ενώ στη μελέτη CheckMate -057, μία από τις τέσσερις περιπτώσεις πλήρους ανταπόκρισης παρατηρήθηκε σε ασθενή με έκφραση PD-L1 <1%. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, δεν εντοπίστηκαν νέα σημεία ως προς την ασφάλεια του nivolumab στη συγκεντρωτική ανάλυση για την ασφάλεια και από τις δύο μελέτες. Δεν σημειώθηκαν νέοι, σχετιζόμενοι με τη θεραπεία θάνατοι μεταξύ της ελάχιστης παρακολούθησης του ενός και των δύο ετών παρά τη μεγαλύτερης διάρκειας έκθεση στη θεραπεία, ενώ νέα συμβάντα παρατηρήθηκαν σε 11/418 ασθενείς κατά τον έναν επιπλέον χρόνο παρακολούθησης. Τα ευρήματα αυτά παρουσιάστηκαν στη διάρκεια του πρόσφατου Ετήσιου Συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας και όπως ανέφερε ο επικεφαλής Ογκολογίας Θώρακος στο Νοσοκομείο Grosshansdorf, Martin Reck, η αξιολόγηση του nivolumab στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που έχει αντιμετωπιστεί θεραπευτικά στο παρελθόν έδειξε συνεχή υψηλότερη επιβίωση και τη δυνατότητα για ανταποκρίσεις με διάρκεια, συγκριτικά με το docetaxel, σε όλους τους ιστολογικούς τύπους σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. «Κυρίως» όπως είπε «η διάμεση διάρκεια της ανταπόκρισης με το nivolumab ήταν τουλάχιστον τρεις φορές μεγαλύτερη από εκείνη που παρατηρήθηκε με το docetaxel». Στα πλαίσια του συνεδρίου, παρουσιάστηκαν επίσης τα αποτελέσματα της μελέτης CheckMate -057. Τα ευρήματα της μελέτης δείχνουν ότι η θεραπεία με nivolumab συνέβαλλε στην καλύτερη διατήρηση της κατάστασης της υγείας, της σχετιζόμενης με την υγεία ποιότητας ζωής και του ελέγχου των συμπτωμάτων έναντι του docetaxel, βάσει της αξιολόγησης με την οπτική αναλογική κλίμακα (VAS) του EuroQoL-5 Διαστάσεων (EQ-5D), και την Κλίμακα Συμπτωμάτων Καρκίνου του Πνεύμονα (LCSS). Ο Nick Botwood, M.D., DevelopmentLead, Lung and Head & Neck, Bristol-Myers Squibb, τόνισε ότι το nivolumab, είναι μία καθιερωμένη θεραπεία στο πλαίσιο της δεύτερης γραμμής στο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και εξακολουθεί να επιδεικνύει διαρκή επιβίωση σύμφωνα με τα επικαιροποιημένα ευρήματα από τις μελέτες CheckMate -057 και -017. Επιπλέον, όπως είπε, τα δεδομένα από τις αναφερόμενες από τους ασθενείς εκβάσεις από τη μελέτη CheckMate -057, δείχνουν ευνοϊκή συνολική κατάσταση υγείας με το nivolumab συγκριτικά με τη χημειοθεραπεία. «Αυτά τα δεδομένα εμπλουτίζουν τις γνώσεις της επιστημονικής κοινότητας σχετικά με τη χρήση του nivolumab στον προηγουμένως αντιμετωπισθέντα NSCLC, έναν δύσκολα αντιμετωπίσιμο καρκίνο» σημείωσε κλείνοντας ο κ. Botwood.

 

Η Takeda ανακοίνωσε την εξαγορά της ARIAD Pharmaceuticals

H Takeda Pharmaceutical Company Limited ανακοίνωσε την εξαγορά της ARIAD Pharmaceuticals, Inc., μιας εταιρείας βιοτεχνολογίας με έμφαση στην ογκολογία, που διαθέτει ένα χαρτοφυλάκιο με στοχευμένες θεραπείες, συμπληρωματικές σε μεγάλο βαθμό στις υπάρχουσες θεραπείες ογκολογίας της Takeda. Η Takeda θα αποκτήσει το σύνολο των μετοχών της ARIAD για $ 24,00 ανά μετοχή ή την αξία της επιχείρησης ύψους περίπου 5,2 δισ $. Η εξαγορά της ARIAD φέρνει δύο καινοτόμες στοχευμένες θεραπείες οι οποίες θα ενισχύσουν το υπάρχον χαρτοφυλάκιο της Takeda στην ογκολογία, επεκτείνοντάς το στους συμπαγείς όγκους και ισχυροποιώντας τη θέση της Takeda Oncology στην αιματολογία. Το υπάρχον χαρτοφυλάκιο της Takeda Oncology στα προϊόντα αιματολογίας βασίζεται κυρίως στο Ixazomib για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του πολλαπλού μυελώματος και της αμυλοείδωσης και στο Brentuximab Vedotin για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του λεμφώματος. Η προσθήκη του Ponatinib θα διευρύνει το χαρτοφυλάκιο της Takeda, ώστε να συμπεριλαμβάνει τη θεραπευτική αντιμετώπιση της χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας (ΧΜΛ) και ενός υποσυνόλου της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ALL). Το Brigatinib, ένα υπό δοκιμή φάρμακο, έχει την προοπτική να προσθέσει μια διαφοροποιημένη, παγκόσμια θεραπεία σε έναν γενετικά καθορισμένο υποπληθυσμό του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (ΜΜΚΠ). Πιστή στη δέσμευσή της να επεκταθεί περισσότερο στις θεραπείες του καρκίνου, η Takeda προχώρησε επίσης σε συνεργασία με τη Maverick Therapeutics για την ανάπτυξη πλατφόρμας εμπλοκής T- λεμφοκυττάρων,  που δημιουργήθηκε ειδικά για τη βελτίωση της θεραπείας μέσω του επαναπρογραμματισμού των λεμφοκυττάρων για την αντιμετώπιση του καρκίνου. Η συνεργασία αυτή προωθεί την επιδίωξη της Takeda για τη θεραπεία του καρκίνου με την ανάπτυξη καινοτόμων, στοχευμένων θεραπειών.

Οι παραπάνω ενέργειες είναι σύμφωνες με τα σχέδια της Takeda για ανάπτυξη μέσω της υλοποίησης μιας επενδυτικής στρατηγικής που επικεντρώνεται σε υψηλής ποιότητας κεφάλαια, στους βασικούς θεραπευτικούς τομείς της ογκολογίας, της γαστρεντερολογίας και του ΚΝΣ. Επίσης, υποστηρίζει το όραμα της Takeda να είναι μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες ογκολογίας έως το 2025 και σταθεροποιεί τη θέση της ανάμεσα στις πέντε καλύτερες εταιρείες αιματολογίας. Στο πλαίσιο των παραπάνω επενδυτικών και ερευνητικών συνεργασιών, η Takeda σύναψε, τον Ιούλιο του 2016, συμφωνία με την TiGenix για την αποκλειστική εκτός Η.Π.Α., ανάπτυξη και κυκλοφορία ενός εναιωρήματος ετερόλογων αρχέγονων κυττάρων προερχόμενων από το λιπώδη ιστό (eASC)για τη θεραπεία των σύνθετων περιπρωκτικών συριγγίων, ενιέμενο εντός των βλαβών, σε ασθενείς με νόσο του Crohn. Στην Ευρώπη περίπου ένα εκατομμύριο άνθρωποι πάσχουν από τη νόσο του Crohn, με αυξανόμενη επίπτωση. Αυτή η συνεργασία και η προσθήκη του φαρμάκου Cx601 στο χαρτοφυλάκιο Γαστρεντερολογίας της Takeda, ενισχύει την συμβολή της εταιρείας στην θεραπεία της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (IBD) και τη δέσμευσή της προς τους ασθενείς που ζουν με τη νόσο του Crohn. Με συνεχή εστίαση στην Γαστρεντερολογία, η Takeda, έκανε άλλη μια σημαντική συμφωνία τον Ιανουάριο του 2017, για μια καινοτόμο θεραπεία για την αντιμετώπιση της κοιλιοκάκης. Η Takeda και η PvP Biologics συμφώνησαν στην ανάπτυξη του KumaMax, ενός καινοτόμου ενζύμου σχεδιασμένου να διασπά τα ανοσο-αντιδραστικά τμήματα της γλουτένης στο στομάχι, αποφεύγοντας έτσι τα επώδυνα συμπτώματα και τις βλάβες που εμφανίζονται στο λεπτό έντερο ύστερα από τυχαία κατάποση γλουτένης.

 

Επέκταση της συνεργασίας Sanofi & Warp Drive Bio στον τομέα ογκολογικών θεραπειών

Σε επέκταση της ήδη υπάρχουσας συνεργασίας τους προχωρούν η Sanofi και η Warp Drive Bio, μια ιδιωτική εταιρεία βιοτεχνολογίας που χρησιμοποιεί τα μόρια και τους μηχανισμούς της φύσης με στόχο την ανακάλυψη και ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων, με τη χρήση των αποκλειστικών πλατφόρμων SMART™ (Small Molecule Assisted Receptor Targeting) και Genome Mining της Warp Drive και με στόχο την ανακάλυψη νέων ογκολογικών θεραπειών και αντιβιοτικών. Η Sanofi, είναι ήδη σημαντικός επενδυτής και στρατηγικός εταίρος της Warp Drive από την ίδρυσή της το 2012. Η Sanofi και η Warp Drive προχωρούν σε ερευνητική συνεργασία και αποκλειστική άδεια εκμετάλλευσης εστιάζοντας στην ανάπτυξη φαρμάκων τα οποία στοχεύουν σε σημαντικά ανθρώπινα ογκογονίδια συμπεριλαμβανομένου του RAS, το οποία έχει ένα από τα υψηλότερα ποσοστά μετάλλαξης στον καρκίνο, καθώς και νέα αντιβιοτικά που στοχεύουν τα Gram αρνητικά βακτήρια. Η Warp Drive Bio διατηρεί το δικαίωμα να αναπτύξει τις πλατφόρμες της για την ανακάλυψη και ανάπτυξη θεραπειών για όλους τους άλλους στόχους, τόσο μεμονωμένα όσο και σε συνεργασία με άλλες εταιρείες. Η συνεργασία αυτή είναι αποτέλεσμα της πρωτοβουλίας Sunrise της Sanofi, ενός στρατηγικού μοντέλου εταιρικής συνεργασίας που αναζητεί επενδυτικές ευκαιρίες σε πρώιμα στάδια ανάπτυξης που ευθυγραμμίζονται με την εξειδίκευση της Sanofi και τις εμπορικές της προτεραιότητες. Σύμφωνα με τον Elias Zerhouni, M.D., President της Sanofi, Global R&D, η συνεργασία αυτή μπορεί να αποφέρει τη δυνατότητα παραγωγής ογκολογικών και αντιβιοτικών θεραπειών για τους ασθενείς μέσω της χρήσης πλατφόρμων καινοτόμου τεχνολογίας. Ενώ, ο Laurence Reid, Ph.D., Chief Executive Officer, Warp Drive Bio τόνισε ότι η νέα συνεργασία επιτρέπει την ανάπτυξη κοινών και ανεξάρτητων προϊόντων από την Warp Drive και αποτελεί ένα σημαντικό βήμα στην εξέλιξη της καθώς αναπτύσσει ένα θεραπευτικό χαρτοφυλάκιο μέσω της χρήσης των αποκλειστικών πλατφόρμων που διαθέτει. Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η Warp Drive θα ηγηθεί της ερευνητικής συνεργασίας για μια περίοδο πέντε ετών και η Sanofi θα λάβει παγκόσμιες αποκλειστικές άδειες για την ανάπτυξη και διάθεση στην αγορά των υποψήφιων προϊόντων που θα ανακαλυφθούν κατά τη διάρκεια της έρευνας. Η Warp Drive δύναται να λάβει από τη Sanofi συγκεντρωτικές πληρωμές άνω των 750 εκατομμυρίων δολαρίων μέσω των τεσσάρων επιτυχημένων προγραμμάτων συνεργασίας, συμπεριλαμβανομένων της μετοχικής επένδυσης της Sanofi βάσει ερευνητικών, κλινικών και ρυθμιστικών στόχων, καθώς και υπηρεσιών έρευνας και ανάπτυξης. Αξίζει να σημειωθεί ότι οι δύο εταιρείες θα εστιάσουν αρχικά σε τρία συγκεκριμένα προγράμματα ογκολογίας που στοχεύουν σε διαφορετικές μεταλλάξεις του ογκογονιδίου RAS. Η Warp Drive έχει τη δυνατότητα να ηγηθεί της ανάπτυξης των υποψήφιων θεραπευτικών προϊόντων από την κατάθεση του υπό έρευνα νέου φαρμάκου μέχρι τις κλινικές μελέτες φάσης 2 και η Sanofi έχει τη δυνατότητα να ηγηθεί της ανάπτυξης μέσω της κατάθεσης αιτήσεων για νέα φάρμακα. Η Sanofi θα ηγηθεί των παγκόσμιων εμπορικών δραστηριοτήτων σχετικά με το προϊόν ή τα προϊόντα που θα προκύψουν από τη συνεργασία και η Warp Drive έχει τη δυνατότητα συμπροώθησης ογκολογικών θεραπειών στην αγορά των ΗΠΑ. Η Sanofi θα διαχειρίζεται όλες τις εμπορικές δραστηριότητες εκτός των ΗΠΑ και η Warp Drive θα λάβει εμπορικές πληρωμές και κλιμακωτά δικαιώματα επί των πωλήσεων του προϊόντος. Η συνεργασία στον τομέα των αντιβιοτικών θα εστιάσει στην ανακάλυψη και ανάπτυξη νέων Gram αρνητικών θεραπειών και η Sanofi θα ηγηθεί όλων των δραστηριοτήτων ανάπτυξης. Η Sanofi θα είναι υπεύθυνη για τη διάθεση στην αγορά παγκοσμίως των αντιβιοτικών προϊόντων και θα καταβάλει στην Warp Drive ερευνητικές, κλινικές και ρυθμιστικές πληρωμές, καθώς και κλιμακωτά δικαιώματα και την επίτευξη εμπορικών στόχων βάσει των παγκόσμιων πωλήσεων. Μια ανασκόπηση της πλατφόρμας SMART της Warp Drive και των εφαρμογών της στο RAS και άλλους σημαντικούς στόχους ασθενειών συζητήθηκε στην ολομέλεια στο πρόσφατο AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics. Η Warp Drive πιστεύει ότι οι καινοτόμες θεραπείες που στοχεύουν το RAS θα αποτελέσουν ένα σημαντικό πλεονέκτημα για το μέλλον της ανάπτυξης ογκολογικών φαρμάκων. Επιπλέον, η δημιουργία μιας νέας μορφής αντιμετώπισης των στόχων για τους οποίους δεν υπάρχουν θεραπευτικές λύσεις με την χρήση της πλατφόρμας SMART έχει τη δυνατότητα να ανοίξει νέους δρόμους για επιπρόσθετες ογκολογικές θεραπείες αλλά και άλλες σημαντικές κατηγορίες ασθενειών.

 

Σύλλογος Καρκινοπαθών – Εθελοντών – Φίλων – Ιατρών «Κ.Ε.Φ.Ι.» Αθηνών

Ο Σύλλογος σύμφωνα με την κα Ζωή Γραμματόγλου, Πρόεδρος Δ.Σ. Συλλόγου «Κ.Ε.Φ.Ι.» Αθηνών, ιδρύθηκε την άνοιξη του 2004, στην Αθήνα, με στόχο να προσφέρει συναισθηματική, ψυχολογική και κοινωνική υποστήριξη στους ογκολογικούς ασθενείς και τα μέλη των οικογενειών τους, καθώς και ενημέρωση της κοινωνίας σχετικά με τον καρκίνο. Τα προβλήματα που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς με καρκίνο είναι πολλά, όπως λέει.       Μεγάλη καθυστέρηση στην απονομή ποσοστού αναπηρίας από τις επιτροπές των ΚΕΠΑ, με αποτέλεσμα πολλοί ασθενείς να μένουν χωρίς βασικές παροχές ιατροφαρμακευτικής κάλυψης ή σύνταξη για να ζήσουν, ενώ υπάρχουν τεράστιες περικοπές ποσοστού αναπηρίας ακόμα και σε πραγματικά ανάπηρους, με σκοπό τον περιορισμό των αναπήρων και των παροχών προς αυτούς. Μάλιστα οι επιτροπές των ΚΕΠΑ προσπαθούν με μη επιστημονικό τρόπο να μειώσουν όσο μπορούν το ποσοστό αναπηρίας των εξεταζόμενων. Επίσης, επιβολή συμμετοχής και οικονομική επιβάρυνση των ασθενών για την πραγματοποίηση εξετάσεων και νοσηλίων απαραίτητες για τον έλεγχο της υγείας τους και περιορισμός ή κατάργηση των παροχών που αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ για ειδικές θεραπευτικές συνεδρίες, συσκευές ή αγαθά απαραίτητα για την θεραπεία και την υγεία των ασθενών (φυσιοθεραπεία, εργοθεραπεία, οξυγόνο κλπ). Επιπλέον, δεν υπάρχουν δομές ανακουφιστικής αγωγής ή ιατρείων χρόνιου πόνου σε όλη την Ελλάδα. Το κράτος δεν έχει μεριμνήσει να υπάρχουν ξενώνες τελικής νοσηλείας, ώστε φθάνοντας ο άνθρωπος στο τέλος του να φεύγει με αξιοπρέπεια από αυτή τη ζωή. Ενώ, υπάρχει παντελής έλλειψη ψυχοκοινωνικής υποστήριξης των ασθενών και των οικογενειών τους. Η αύξηση του αριθμού των αυτοκτονιών, ακόμα και σε άτομα που δεν αντιμετώπιζαν κανένα πρόβλημα υγείας, πέρα από το οικονομικό, αποδεικνύει ότι η κρατική μέριμνα για ψυχοκοινωνική στήριξη πολιτών που αντιμετωπίζουν προβλήματα (υγείας, οικονομικά, κοινωνικής φύσης κλπ) είναι ανύπαρκτη. Τέλος, υπάρχει μεγάλη αύξηση ανεργίας και υπέρμετρες δυσκολίες στην πρόσβαση στην εργασία για ασθενείς με καρκίνο. Παντελής έλλειψη κινήτρων για την πρόσληψη και απασχόληση των ατόμων με αναπηρία σε καιρούς δύσκολης οικονομικής κρίσης, ώστε να μπορούν να έχουν έστω ασφάλιση για την υγεία τους. Είναι προφανές, όπως λέει η κα Γραμματόγλου, ότι στόχος της κυβέρνησης είναι η σταδιακή κατάργηση του δημόσιου δωρεάν χαρακτήρα της υγείας και η ιδιωτικοποίηση της, γεγονός που θα έχει ως συνέπεια, η υγεία και περίθαλψη να είναι αγαθό που θα προσφέρεται μόνο στους έχοντας τα ανάλογα βαλάντια.

 

Πηγή: HEALTH DAILY – Ανθή Αγγελοπούλου

 

 

Παρακαλώ εισάγεται το όνομα χρήστη και τον κωδικό που σας έχουν δοθεί. Προσοχή! Η σύνδεση σε "κλειδωμένες" ενότητες του portal απευθύνεται αποκλειστικά σε επαγγελματίες υγείας και μόνο.