TRANSFORM: Μια μελέτη-ορόσημο

Η μεγαλύτερη μελέτη που που έχει γίνει ποτέ, με την ονομασία TRANSFORM και η οποία θα αξιολογεί το Certican^® (everolimus) σε περισσότερους από 2.040 λήπτες μεταμόσχευσης νεφρού με τη χρήση καινοτόμου νέου τελικού σημείου ξεκίνησε από φέτος και θα ολοκληρωθεί σε ένα χρόνο. Στη μελέτη παίρνουν μέρος 2.040 ενήλικοι λήπτες, από 46 χώρες αναμέσά τους και η Ελλάδα και 190 Επιστημονικά Κέντρα.Τα αποτελέσματα θα ανακοινωθούν το 2016.

Η TRANSFORM είναι μια καινοτόμος μελέτη μακροπρόθεσμων εκβάσεων με τη δυνατότητα να αλλάξει το θεραπευτικό πρότυπο για την πρόληψη της απόρριψης στους de novo (για πρώτη φορά) λήπτες μεταμόσχευσης νεφρού. Για τον ασθενή που υποβάλλεται σε μεταμόσχευση, το θέμα πλέον δεν είναι μόνο η επιβίωση· είναι να ζήσει μια μακριά και ικανοποιητική ζωή χάρη στις βελτιωμένες εκβάσεις (μειωμένος κίνδυνος θνησιμότητας και καρδιαγγειακών (CV) συμβάντων και βελτιωμένη ποιότητα ζωής).

Όπως επεσήμανε ο Δρ. Timothy Wright, Global Head Development της Φαρμακευτικής εταιρείας Novartis, το τοπίο των μεταμοσχεύσεων έχει ουσιατικά διαμορφωθεί από την αρχή με την ανακάλυψη της κυκλοσπορίνης πριν από 30 χρόνια, ωστόσο η Novatris προσπαθεί να αναπτύξει νέες καινοτόμες θεραπείες, οι οποίες θα συμβάλλουν στο μέλλον στην καλύτερη ακόμα φροντίδα των μεταμοσχευμένων ασθενών.

Η Novartis είναι αφοσιωμένη στη βελτίωση της ζωής των ασθενών μακροπρόθεσμα μέσω της επένδυσης σε καινοτόμες κλινικές μελέτες όπως η TRANSFORM, για την οποία ελπίζουμε ότι θα είναι στο προσκήνιο της επόμενης μείζονος επαναστατικής αλλαγής στις μεταμοσχεύσεις.

Αυτή η παγκόσμια μελέτη Φάσης IV, η μεγαλύτερη που έχει γίνει ποτέ στη de novo μεταμόσχευση νεφρών, έχει σχεδιαστεί για να αξιολογήσει τα βραχυπρόθεσμα και τα μακροπρόθεσμα οφέλη του Certican συν χαμηλής δόσης αναστολέων καλσινευρίνης στις μεταμοσχεύσεις νεφρού. Η μελέτη θα εξετάσει το de novo Certican + χαμηλή δόση CNI έναντι Μυκοφαινολικού Οξέος (MPA) + καθιερωμένη δόση CNI, αξιολογώντας τη νεφρική λειτουργία και τις εκβάσεις των μοσχευμάτων μετά από 12 και 24 μήνες, καθώς και τις μακροπρόθεσμες εκβάσεις επί έως και πέντε έτη.

Ανθή Αγγελοπούλου

Δείτε επίσης: Κυκλοσπορίνη: Ένα θαύμα 30 χρόνων - μια επέτειος ζωής!