Παράσταση διαμαρτυρίας θα έχουν την Πέμπτη 25 Φεβρουαρίου
Συνάντηση με την αντιπροσωπεία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στην Ελλάδα για να εκθέσουν τις απόψεις τους θα έχουν αύριο, Τρίτη 23 Φεβρουαρίου οι εκπρόσωποι όλων των Επιστημονικών Φορέων.
Η συνάντηση θα γίνει στις 09:30 το πρωί, στο Υπουργείο Οικονομικών (στο κτίριο της Καραγιώργη Σερβίας 10) ενώ, την Πέμπτη 25 Φεβρουαρίου στις 11:00 θα κάνουν παράσταση διαμαρτυρίας στο Υπουργείο Δικαιοσύνης.
Μετά την κοινή σύσκεψη που είχαν οι εκπρόσωποι από το Τεχνικό Επιμελητήριο Ελλάδος, το Οικονομικό Επιμελητήριο Ελλάδας, το Γεωτεχνικό Επιμελητήριο Ελλάδας, το Δικηγορικό Σύλλογο Αθηνών, την Ολομέλεια Δικηγορικών Συλλόγων Ελλάδος, τον Πανελλήνιο Ιατρικό Σύλλογο, τον Ιατρικό Σύλλογο Αθηνών, τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο & το Φαρμακευτικό Σύλλογο Αττικής, την Ελληνική Οδοντιατρική Ομοσπονδία, τη Συντονιστική Επιτροπή Συμβολαιογραφικών Συλλόγων Ελλάδος, το Συμβολαιογραφικό Σύλλογο Εφετείων Αθηνών-Πειραιώς-Αιγαίου & Δωδεκανήσου, την Ομοσπονδία Δικαστικών Επιμελητών, τον Πανελλήνιο Κτηνιατρικό Σύλλογο, τον Πανελλήνιο Σύλλογο Φυσικοθεραπευτών, την Ένωση Φοροτεχνικών Ελλάδος, την Ένωση Ασφαλιστικών Διαμεσολαβητών Ελλάδος, την Ένωση Ελλήνων Χημικών και την Κεντρική Ένωση Δήμων Ελλάδος(ΚΕΔΕ), αποφάσισαν να συνεχίσουν την αποχή τους από το διάλογο με την κυβέρνηση σχετικά με το προσχέδιο για τον νέο ασφαλιστικό νόμο και επισημαίνουν ότι η κυβέρνηση και ο Υπουργός Εργασίας, κ. Γιώργος Κατρούγκαλος, δεν έχουν καταθέσει μέχρι σήμερα συγκεκριμένα στοιχεία, όπως αναλογιστικές μελέτες, ποσοτικοποιήσεις κ.λπ..
Οι επιστημονικοί φορείς θεωρούν ότι το παρόν προσχέδιο για το ασφαλιστικό, ακόμη και με τις τροποποιήσεις που έχει δεχθεί διατηρεί απροκάλυπτα τον φορολογικό και δημοσιονομικό του χαρακτήρα, αγνοώντας τις αρχές του ασφαλιστικού δικαίου. Αυτό επιβεβαιώνεται, μάλιστα, και από την παράλληλη συζήτηση στη Βουλή.
Όπως λένε, ο όποιος διάλογος πρέπει να γίνει επί τη βάσει του ασφαλίστρου και της παροχής και όχι επί φορολογικού χαρακτήρα ποσοστών επί του εισοδήματος. Ενώ, ζητούν να μην ενταχθούν στον ενιαίο φορέα ασφάλισης και επιφυλάσσονται, όταν θα έχουν στα χέρια τους συγκεκριμένα ποσοτικά στοιχεία και μελέτες αναλογιστικές, να προβούν και στην κατάθεση συγκεκριμένων προτάσεων.
Ανθή Αγγελοπούλου
Σύμφωνα με την εκπρόσωπο της Οργάνωσης Κέντρο Ερευνών Ρίζες ΑμΚΕ
κα. Μαίρη Θεοδωροπούλου η Ευρωπαϊκή Επιτροπή προχώρησε σε μια πρωτοφανή κίνηση και απέκλεισε την χώρα μας από τις εκθέσεις του προγράμματος Annual Growth Survey (AGS), βάσει των οποίων προσαρμόζονται οι πολιτικές που εφαρμόζουν τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης αλλά και η ίδια η επιτροπή.
Όπως επισημαίνει με ανακοίνωσή του το Μητροπολιτικό Ιατρείο Ελληνικού, ο λόγος που έχει γίνει αυτό είναι γιατί «Η έκθεση για την Ελλάδα θα δημοσιευθεί πιο μετά, και αφού έχουν συμπεριληφθεί τα συμπεράσματα από τις επαφές μετά τις δηλώσεις του Eurogroup στις 20 & 24/02/2015«, όπως αναφέρει η παραπάνω σελίδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Να σημειώσουμε ότι το πρόγραμμα αυτό, ανάμεσα σε άλλα, έχει να κάνει και με την καταπολέμηση της φτώχειας (συμπεριλαμβάνει και την παιδική φτώχεια). Τα συμπεράσματα αυτών των εκθέσεων βοηθάνε ώστε να παρακολουθούν τα μέλη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής τα αποτελέσματα των πολιτικών που εφαρμόζουν τα κράτη μέλη αλλά και η ίδια η Ε.Ε, αλλά και φυσικά να τροποποιούν αυτές τις πολιτικές όπου κρίνουν ότι πρέπει να γίνει.
Όπως ίσως γίνεται αντιληπτό, τονίζει ο Μητροπολιτικό Ιατρείο, το μέγεθος της ανάλγητης απόφασης να αποκλειστεί η Ελλάδα από το πρόγραμμα αυτό, την ίδια στιγμή που η χώρα μας βιώνει την μεγαλύτερη ανθρωπιστική κρίση από τον δεύτερο παγκόσμιο πόλεμο και μετά είναι πολύ μεγάλο. Κάποιοι στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή τιμωρούν την χώρα μας ενώ, το ελάχιστο που θα έπρεπε να γίνεται αυτή τη στιγμή είναι να διερευνηθούν οι τρόποι με τους οποίους θα φτάσει η απαραίτητη βοήθεια στα τμήματα του Ελληνικού πληθυσμού που έχουν πληγεί τόσο βάναυσα από τα 5 χρόνια λιτότητας, επισημαίνουν οι εκπρόσωποι του Μητροπολιτικού Ιατρείου.
«Να θυμίσουμε λοιπόν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή πάνω από 6 εκατομμύρια συμπολίτες μας ζουν κάτω ή κοντά στο όριο της φτώχειας. Θα κοιτάξει επιτέλους να βοηθήσει αυτούς τους ανθρώπους ή θα βοηθάει μόνο τις τράπεζες; Το πρόβλημα πλέον αγγίζει τα όρια της γενοκτονίας. Δεν μπορεί να αντιμετωπίζεται με τα συμπεράσματα από τις επαφές.
Έτσι εννοούν την Αλληλεγγύη μεταξύ των χωρών της Ε.Ε. οι εταίροι μας;» τονίζουν κλείνοντας την ανακοίνωση.
Ανθή Αγγελοπούλου
Kαρκίνος του πνεύμονα και καρκίνος του δέρματος
ΕΝΑΣ ΕΥΡΩΠΑΙΟΣ ΠΟΛΙΤΗΣ ΥΠΟΚΥΠΤΕΙ ΚΑΘΕ 10 ΔΕΥΤΕΡΟΛΕΠΤΑ
Tonio Borg: πρέπει να γίνουν πολλά ακόμα για τον καρκίνο!
Το 2012 πάνω από 2,5 εκατ. Ευρωπαίοι νόσησαν από κάποια μορφή καρκίνου και 1,3 εκατ. κατέληξαν. Οι δείκτες επίπτωσης της νόσου είναι τραγικοί για το λόγο αυτό η Ευρωπαϊκή Επιτροπή σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Συνεργασία Δράσης κατά του Καρκίνου, εκπόνησε κοινοτικό πρόγραμμα στο οποίο παίρνουν μέρος όλα τα κράτη – μέλη. Σύμφωνα με τον Tonio Borg, μέλος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τα θέματα Υγείας, η δράση αυτή αφορά την Εθνική Στρατηγική κατά του Καρκίνου η οποία θα τεθεί σε εφαρμογή από όλα τα κράτη-μέλη μέσα στο 2014, με στόχο μέχρι το 2020 να επιτευχθεί η μείωση της εμφάνισης όλων των μορφών της νόσου κατά 15%. Επόμενος τομέας δράσης είναι η εφαρμογή προγραμμάτων πρόληψης σε όλα τα κράτη – μέλη, σε συνεργασία με το Διεθνές Κέντρο Έρευνας για τον Καρκίνο. Στόχος είναι να δοθούν κατευθυντήριες οδηγίες που θα εξασφαλίζουν τον προσυμπτωματικό έλεγχο. Το τελευταίο κομμάτι δράσης είναι η αναθεώρηση του Ευρωπαϊκού Κώδικα για τον Καρκίνο, ο οποίος έχει συνταχθεί από το 1987. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή σε συνεργασία με συλλόγους ασθενών και ιατρικούς οργανισμούς προσπαθεί να έχει άμεσα έτοιμο το νέο Κώδικα ο οποίος θα στοχεύει στη σωστή ενημέρωση και ευαισθητοποίηση όλων των πολιτών όσον αφορά την πρόληψη, στην έγκαιρη διάγνωση και φυσικά στην υιοθέτηση ενός υγιεινότερου μοντέλου ζωής, με πρώτο την αποφυγή του καπνίσματος.
Επιπλέον, μέσα στο 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχεδιάζει ένα σύστημα καταγραφής και ενοποίησης των μητρώων καρκίνου σε όλη την Ευρώπη προκειμένου να παρακολουθούνται οι πολιτικές που ακολουθούνται από όλα τα κράτη καθώς επίσης, να υπάρχουν συγκρίσιμα στοιχεία μεταξύ των κρατών τα οποία, όχι μόνο θα βοηθούν στην έρευνα και ανάπτυξη θεραπειών, αλλά θα δίνουν μια σαφή εικόνα των ανισοτήτων μεταξύ των χωρών. Όπως τονίζει ο κ. Borg έχουν γίνει σπουδαία βήματα στη μάχη κατά του καρκίνου όμως, πρέπει ακόμα να γίνουν πολλά για να λέμε ότι υπάρχει επιτυχία έναντι της νόσου.
Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και Ευρωπαϊκή Επιτροπή οφείλουν να ανταποκρίνονται στη φωνή των Ευρωπαίων ασθενών με καρκίνο
Ο καρκίνος δεν σέβεται τα εθνικά σύνορα, δεν γνωρίζει όρια, είτε γεωγραφικά είτε κοινωνικά - επηρεάζει όλα τα τμήματα της κοινωνίας μας. Δεν είναι πρόβλημα ενός κράτους, πρέπει όλοι να συμβάλουν στη λύση. Ως εκ τούτου, ως Ευρωπαίοι πρέπει να ενώσουμε τις δυνάμεις μας, ασθενείς, επαγγελματίες υγείας, ερευνητές, βιομηχανία και πολιτικοί, ενωμένοι στο στόχο μας να αντιμετωπίσουμε το κοινό μας εχθρός – τον Καρκίνο, επισημαίνει ο Καθηγητής Francesco de Lorenzo, Πρόεδρος της European Cancer Patient Coalition.Σύμφωνα με τον κ. de Lorenzo «Η ανταπόκριση των μελών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σε αυτή την πρόσκληση σε δράση είναι ζωτικής σημασίας» καθώς όπως είπε «Διαφορετικά, αντιμετωπίζουμε επιδημία καρκίνου που δεν θα έχει σημαντικές επιπτώσεις μόνον για τον ασθενή, αλλά θα έχει επίσης καταστροφικές επιπτώσεις στα Ευρωπαϊκά συστήματα υγείας και στην Ευρωπαϊκή κοινωνία». Ενώ ο Καθηγητής Mark Lawler, Υπεύθυνος της European Cancer Concord, μιας παν-Ευρωπαϊκής Συμμαχίας στην οποία συμμετέχουν Ευρωπαϊκές Οργανώσεις Ασθενών και επαγγελματίες υγείας, που τους ενώνει ένας κοινός στόχος στη διεκδίκηση παροχής βελτιωμένων υπηρεσιών ογκολογικής περίθαλψης στην Ευρώπη τονίζει την ανάγκη από εκπροσώπους που λαμβάνουν θέση για τον καρκίνο γιατί όπως λέει χαρακτηριστικά «Το να μιλάμε δεν σώζει ζωές – η δράση όμως σώζει».
Ευρωπαϊκή Διακήρυξη Δικαιωμάτων των Καρκινοπαθών
Απογοητευτικά είναι τα ποσοστά θανάτων από καρκίνο στην Ευρώπη το 2012, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Η πρόσφατη έκθεση του ΠΟΥ «Ευρωπαϊκή Έκθεση Υγείας 2012: Σχεδιάζοντας το δρόμο προς την ευημερία», δείχνει ότι ο καρκίνος έχει αντικαταστήσει τα καρδιαγγειακά νοσήματα, ως η κορυφαία αιτία πρόωρου θανάτου σε 28 από τις 53 ευρωπαϊκές χώρες. Η πανευρωπαϊκή μελέτη EUROCARE – 5 δείχνει σημαντικές διαφορές στη θνησιμότητα από καρκίνο, μεταξύ των Ευρωπαϊκών χωρών, ενώ η οικονομική κρίση στην Ευρώπη έχει επιδεινώσει τις ήδη υπάρχουσες ανισότητες στην υγεία, στερώντας στους καρκινοπαθείς την υγειονομική περίθαλψη. Αυτά τόνισαν στο ΕCPC-European Cancer Patients Coalition, οι εκπρόσωποι των ασθενών από όλο τον κόσμο σε εκδήλωση που έγινε στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο στο Στρασβούργο με συμμετοχή Ελλήνων και Ευρωπαίων Ευρωβουλευτών, εκπροσώπων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, οργανώσεων ασθενών με καρκίνο, επαγγελματιών υγείας και άλλων εταίρων της υγείας, για την παρουσίαση της Ευρωπαϊκής Διακήρυξης για τα Δικαιώματα των Ευρωπαίων Ασθενών με Καρκίνο και την Πρόσκληση σε Δράση για καλύτερη ογκολογική περίθαλψη για τους Ευρωπαίους Πολίτες.
Όπως είπαν, η αυξανόμενη επιβάρυνση από τον καρκίνο θα έχει σοβαρές επιπτώσεις όχι μόνον στους ασθενείς και τις οικογένειές τους, αλλά και στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Η γήρανση του πληθυσμού οδηγεί σε αύξηση του καρκίνου, τέτοια ώστε ένας Ευρωπαίος πολίτης θα υποκύπτει σ’ αυτή τη θανάσιμη ασθένεια κάθε 10 δευτερόλεπτα. Για να σταματήσει αυτή η επικείμενη επιδημία καρκίνου, πρέπει να δράσουμε τώρα! Η ECPC-European Cancer Patient Coalition, ο Ευρωπαϊκός Συνασπισμός Ασθενών με Καρκίνο και 342 οργανώσεις μέλη του σε όλη την Ευρώπη, σε συνεργασία με την European Cancer Concord (ECC), την Ευρωπαϊκή Συμμαχία κατά του Καρκίνου, ζήτησαν από τους Ευρωβουλευτές και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, να κάνουν τον καρκίνο προτεραιότητα στην πολιτική ατζέντα και να αντιμετωπίσουν τις απαράδεκτες ανισότητες που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς με ένα Ευρωπαϊκό Σχέδιο Δράσης κατά του Καρκίνου. Επίσης, να υποστηρίξουν το δικαίωμα όλων να λαμβάνουν αυτό το βέλτιστο επίπεδο ογκολογικής περίθαλψης, να δραστηριοποιηθούν ενεργά στην Εuropean Cancer Concord (ECC), μια ισότιμη εταιρική σχέση ασθενών, οργανώσεων ασθενών, ερευνητών και διακεκριμένων επαγγελματιών υγείας στο τομέα της ογκολογίας, να υιοθετήσουν τις αρχές της Ευρωπαϊκής Διακήρυξης Δικαιωμάτων των Ασθενών με Καρκίνο, να στηρίξουν τη Συμμαχία Ευρωβουλευτών κατά του Καρκίνου, MEPs against Cancer (M.A.C.) και τέλος να βοηθήσουν στη δημιουργία ενός Ευρωπαϊκού Σχεδίου Δράσης για τους Επιζώντες του Καρκίνου που αριθμούν πάνω από 14 εκατ. πολίτες.
ΕΛΛΑΔΑ: ΘΕΤΙΚΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ
Νέος τομογράφος και νέα πτέρυγα στο Νοσοκομείο Παίδων
Ένας νέος αξονικός/μαγνητικό τομογράφος και η ανακατασκευή της ακτινολογικής πτέρυγας ύψους 2 εκατ. ευρώ, ήταν η δωρεά του ΟΠΑΠ και του Συλλόγου Γονέων Παιδιών με Νεοπλασματική Ασθένεια «Η Φλόγα» για τους μικρούς ογκολογικούς ασθενείς στο νοσοκομείο Παίδων «Αγία Σοφία».
Ογκολογικό Κέντρο για παιδιά &
εφήβους στο ΜΗΤΕΡΑ
Ογκολογικό Κέντρο για παιδιά &
Ογκολογικό Κέντρο για παιδιά και εφήβους στο ΜΗΤΕΡΑ
Την ίδρυση ενός Παιδιατρικού Ογκολογικού Κέντρου ανακοίνωσε ο όμιλος ΥΓΕΙΑ, Παίδων ΜΗΤΕΡΑ, το οποίο θα είναι στελεχωμένο με καταξιωμένο ιατρονοσηλευτικό προσωπικό και ομάδα ψυχοκοινωνικής υγείας, θα περιλαμβάνει χώρο ενδονοσοκομειακής νοσηλείας, ημερήσιας νοσηλείας και εξωτερικό ιατρείο. Το Ογκολογικό Κέντρο θα υποστηρίζεται από το Σύλλογο γονέων παιδιών με νεοπλασματική ασθένεια «Φλόγα». Επιπλέον, το Παίδων ΜΗΤΕΡΑ λαμβάνοντας υπόψη τα Ευρωπαϊκά πρότυπα αναφορικά με την προσφορά ποιότητας φροντίδας και την διακήρυξη «Erice» (Σικελία, Οκτώβριος 2006), ιδρύει το πρώτο στην Ελλάδα ιατρείο Νι.Κα (Νικητών Καρκίνου) με αποκλειστικό στόχο τη φροντίδα των αποθεραπευμένων από καρκίνο σε συνεργασία με τον Σύλλογο ενηλίκων που νόσησαν από καρκίνο στην παιδική ή εφηβική ηλικία «ΚΥΤΤΑΡΟ».
EXECUTIVE BRIEFING FOR HEALTH AND PHARMA PROFESSIONALS
Δύσκολα χρόνια για τους ογκολογικούς ασθενείς
Στη δύσκολη χρονική περίοδο για τη χώρα μας λόγω της οικονομικής ύφεσης που βιώνουμε αντιμετωπίζουμε πολλά κενά, παραλείψεις και δυσκολίες στο Σύστημα Υγείας σε ότι αφορά τους ογκολογικούς ασθενείς, τονίζει η Ολυμπία Χαλδαίου Μπήτρου, Πρόεδρος του ΑγκαλιάΖΩ. Όπως επισημαίνει, στον τομέα της πρόληψης δεν υπάρχουν κρατικά οργανωμένα και σταθερά προγράμματα πρόληψης για τον καρκίνο και όσα γίνονται είναι αποσπασματικά. Οι ασθενείς με καρκίνο τα τελευταία χρόνια με τις δραστικές περικοπές στην υγεία έχουν υποστεί μεγάλες οικονομικές επιπτώσεις με τη συνεχή μείωση της δημόσιας δαπάνης για την υγειονομική περίθαλψη και την αύξηση της συμμετοχής τους στα φάρμακα, στις εργαστηριακές εξετάσεις, στις συχνές επισκέψεις στους γιατρούς και τις δυσκολίες πρόσβασης στο δημόσιο σύστημα υγείας με δεδομένη μάλιστα την έλλειψη ιατρονοσηλευτικού προσωπικού. Λόγω της ύφεσης και της ανεργίας αυξάνεται ο αριθμός των ανασφάλιστων πολιτών και κατά συνέπεια των ανασφάλιστων καρκινοπαθών. Τα νοσοκομεία δεν ακολουθούν κοινή γραμμή για τους ανασφάλιστους αφού κάποια καλύπτουν τη νοσηλεία με ειδικά κονδύλια του νοσοκομείου με την έγκριση του Διοικητή και άλλα όχι, ενώ πολλά περιστατικά ανασφαλίστων καρκινοπαθών περνιούνται ως έκτακτα περιστατικά για να καλυφθεί η θεραπεία τους. Με τον περιορισμό της συνταγογράφησης φαρμάκων σε συνδυασμό με το διπλασιασμό των επισκέψεων ανά γιατρό ουσιαστικά ελάχιστοι ασθενείς θα επιτύχουν τη συνταγογράφηση διότι τα φάρμακα τους είναι ιδιαιτέρως ακριβά, ενώ οι υπόλοιποι ή θα εγκαταλείψουν την προσπάθεια ή θα τα αγοράσουν με δικά τους χρήματα (αν έχουν φυσικά). Τελευταία ο Υπουργός αν και εξαίρεσε κάποιους ασθενείς από τη συνταγογράφηση εντούτοις δεν συμπεριέλαβε τους καρκινοπαθείς. Παράλληλα με το θέμα της απαγόρευσης της διάθεσης των νοσοκομειακών φαρμάκων και της χορήγησης τους από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ, αφού προηγηθεί έγγραφο της Διοίκησης του Νοσοκομείου προς τη Διοίκηση του ΕΟΠΥΥ, στο οποίο θα τεκμηριώνεται η αδυναμία προμήθειας φαρμάκων έχει δημιουργήσει σοβαρές συνέπειες στους ασθενείς. Επίσης ένα άλλο πολύ σημαντικό θέμα είναι το Εθνικό Αρχείο Νεοπλασιών το οποίο παρά τις όποιες προσπάθειες ετών από Δημόσιους Φορείς δεν έχει ακόμα υλοποιηθεί. Η ύπαρξη του είναι εξαιρετικής σημασίας γιατί μόνο έτσι θα μπορούμε να έχουμε πληροφόρηση σε εθνικό επίπεδο για τον καρκίνο και να μπορέσουμε να χαράξουμε μια ουσιαστική Εθνική Αντικαρκινική πολιτική. Ακόμα οι τεράστιες καθυστερήσεις στα ΚΕΠΑ έχουν εγκλωβίσει τους ασθενείς γιατί καθυστερεί η σύνταξη ή το επίδομα που συχνά είναι και το μοναδικό τους εισόδημα.
Οι ανασφάλιστοι δε βρίσκουν τα φάρμακά τους
Το μεγάλο πρόβλημα στη χώρα μας είναι οι ανασφάλιστοι συνάνθρωποί μας τονίζει η Πρόεδρος του Συλλόγου Καρκινοπαθών Εθελοντών Φίλων & Ιατρών Κ.Ε.Φ.Ι. Ζωή Γραμματόγλου. Προ της κρίσης ήταν μόνο αλλοδαποί, όπως λέει, αλλά τώρα προστέθηκαν πολλοί Έλληνες που έχουν μείνει άνεργοι. Δυστυχώς, όμως, το κράτος αποβλέπει στη μείωση των δαπανών στην υγεία και όπως είναι λογικό υπάρχει ανάγκη γα φάρμακα προκειμένου οι άνθρωποι που νοσούν από τον καρκίνο και δεν έχουν τη στήριξη του συστήματος υγείας να καταφέρουν να πάρουν τη θεραπεία τους, να κάνουν χημειοθεραπείες και το χειρότερο, το πλέον δυσεπίλυτο, να κάνουν ακτινοβολίες. Οι λίστες αναμονής για τους ασφαλισμένους είναι από 3 – 6 μήνες, ενώ για τους ανασφάλιστους παραμένει ένα άπιαστο όνειρο. Το ΚΕΦΙ προσπαθεί να κάνει το ανθρωπίνως δυνατό μαζί με τους επιστήμονες που αντιλαμβάνονται πλήρως το μέγεθος αυτής της αθλιότητας και του εξευτελισμού των ασθενών. Οι ανάγκες των καρκινοπαθών ήταν, είναι και θα είναι κοινές ανθρώπινες ανάγκες. Ομολογουμένως, για τον καθένα μας είναι πιθανή η απειλή ζωής και ο αβάστακτος συναισθηματικός πόνος που την ακολουθεί. Η διαχρονική αυτή αλήθεια αφορά όλους μας. Ωστόσο οι ψυχοκοινωνικές ανάγκες των ασθενών δεν αφορούν μόνον την απειλή της ζωής που σηματοδοτεί αυτή η ασθένεια, αλλά σχετίζονται κυρίως με την απειλή της σωματικής τους εικόνας. Χρειάζεται λοιπόν να λάβουμε υπόψη ότι, στην εποχή μας, όπως επισημαίνει η κ. Γραμματόγλου, ο καρκίνος εμφανίζεται ως ο πιο μεγάλος δημοκράτης, για τον οποίο ποτέ δεν ξέρουμε ποια πόρτα θα χτυπήσει. Για τούτο, η εξασφάλιση της θεραπείας είναι το εφαλτήριο του αγώνα μας, ενώ ο βασικός μας στόχος είναι η αμέριστη βοήθεια σε αυτούς που έχουν ανάγκη ακόμα και μέσα από το www.anticancerath.gr.
ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ
Παγκόσμια Επιδημία
Μία από τις πιο συνηθισμένες μορφές καρκίνου, με 1,6 εκατομμύρια νέα περιστατικά κάθε χρόνο και η πλέον θανατηφόρα. Περισσότεροι άνθρωποι πεθαίνουν από καρκίνο του πνεύμονα, παρά από καρκίνο του παχέος εντέρου, του μαστού και του προστάτη μαζί. Μόνο στην Ευρώπη, είναι υπαίτιος για σχεδόν 270.000 θανάτους κάθε χρόνο. Παρόλο που τα ποσοστά εμφάνισης είναι υψηλότερα στους άνδρες σε σχέση με τις γυναίκες, προβλέπεται ότι ως το 2015, θα έχει ξεπεράσει αυτόν του μαστού ως πρώτη αιτία θανάτου από καρκίνο για τις γυναίκες στην Ευρώπη. Επειδή ο καρκίνος του πνεύμονα περιλαμβάνει περισσότερες από μία νόσους, οι διαφορετικοί υπότυποι μπορούν να χαρακτηριστούν από τους υποδοχείς που συχνά μεταλλάσσονται ή υπερεκφράζονται στα καρκινικά κύτταρα. Ένας τέτοιος μοριακός δείκτης είναι ο EGFR (μέλος της οικογένειας υποδοχέων ErbB). Η συχνότητα όγκων με μεταλλάξεις του EGFR κυμαίνεται μεταξύ 10-15% στους Καυκάσιους και 40% στους Ασιάτες ασθενείς με ΜΜΚΠ. Σύμφωνα με τον Επίκουρο Καθηγητή ΑΠΘ, της Καρδιο-θωρακοχειρουργικής Κλινικής του ΠΓΝΘ «ΑΧΕΠΑ» Χριστόφορο Φορούλη, οι κυριότεροι προδιαθεσικοί παράγοντες για την ανάπτυξη καρκίνου του πνεύμονα είναι το κάπνισμα, η ατμοσφαιρική ρύπανση, η έκθεση σε ακτινοβολία, η επαγγελματική έκθεση σε αμίαντο, αρσενικό, χρώμιο, ραδόνιο, νικέλιο, προϊόντα καύσης του άνθρακα, πίσσες και ορυκτέλαια, οι χρόνιες πνευμονοπάθειες και η κληρονομικότητα. Το 15% περίπου των καπνιστών πρόκειται να αναπτύξουν καρκίνο του πνεύμονα. Τα δεδομένα για τη χώρα μας είναι ιδιαίτερα ανησυχητικά, αφού η Ελλάδα είναι η δεύτερη χώρα σε κατανάλωση καπνού στην Ευρωπαϊκή Ένωση μετά την Πολωνία και η χώρα με τη μεγαλύτερη επίπτωση καρκίνου του πνεύμονα σε ηλικίες κάτω των 45 ετών. Ο καρκίνος του πνεύμονα μπορεί να είναι ασυμπτωματικός και να διαγνωσθεί τυχαία σε ακτινογραφία θώρακα που γίνεται για άλλο σκοπό, συνήθως όμως υπάρχουν συμπτώματα που οφείλονται στην τοπική επέκταση του όγκου με συχνότερα το βήχα, τη δύσπνοια, το θωρακικό άλγος και τα αιμόφυρτα πτύελα. Οι βασικές θεραπευτικές δυνατότητες στον καρκίνο του πνεύμονα είναι η χειρουργική εξαίρεση, η ακτινοθεραπεία, η χημειοθεραπεία ή ο συνδυασμός αυτών. Με δεδομένα τη συσχέτιση του καρκίνου του πνεύμονα με το κάπνισμα και τα χαμηλά ποσοστά συνολικής πενταετούς επιβίωσης, η καλύτερη πολιτική ενάντια στη νόσο είναι η πρόληψη με ενίσχυση του αντικαπνιστικού αγώνα σε όλα τα επίπεδα και αρχίζοντας από τις σχολικές αίθουσες.
Καλύφθηκε μια σοβαρή ανάγκη για τον καρκίνο του πνεύμονα
Άδεια για εμπορική διάθεση στην Ευρώπη πήρε το afatinib, ως μονοθεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) και οι οποίοι φέρουν ενεργοποιούμενη (-ες) μετάλλαξη (-εις) του Υποδοχέα του Επιδερμικού Αυξητικού Παράγοντα (EGFR), και οι οποίοι δεν έχουν λάβει στο παρελθόν αναστολείς της τυροσινικής κινάσης (ΤΚΙ) για τον EGFR. Σύμφωνα με την Boehringer Ingelheim η έγκριση του afatinib στην Ευρωπαϊκή Ένωση βασίζεται σε δεδομένα από τη βασική μελέτη LUX-Lung 3 και από άλλες μελέτες Φάσης ΙΙΙ και Φάσης ΙΙ στον καρκίνο του πνεύμονα, τα οποία δείχνουν ότι οι ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν afatinib ως θεραπεία πρώτης γραμμής ζουν για σχεδόν ένα χρόνο χωρίς να αναπτυχθεί ξανά ο όγκος τους (μέσος χρόνος επιβίωσης ελεύθερος προόδου της νόσου (PFS) 11,1 μήνες) σε σύγκριση με μόλις πάνω από ένα εξάμηνο (PFS 6,9 μήνες) στις περιπτώσεις ασθενών που έλαβαν αγωγή με πεμετρεξίδη/σισπλατίνη. Επιπλέον, η ανάλυση μιας υποομάδας έδειξε ότι οι ασθενείς με ΜΜΚΠ με όγκους που παρουσιάζουν τις δύο πιο συχνές μεταλλάξεις του EGFR (Del19 ή L858R), οι οποίοι έλαβαν afatinib, έζησαν για αρκετά περισσότερο από ένα χρόνο χωρίς να εξελιχθεί ο όγκος (PFS 13,6 μήνες) σε σύγκριση με μόλις λίγο περισσότερο από ένα εξάμηνο (PFS 6,9 μήνες) στις περιπτώσεις των ασθενών που λάμβαναν το φάρμακο σύγκρισης. Στο πλαίσιο της μελέτης σημειώθηκε χαμηλό ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων συμβάντων συνδεόμενων με την αγωγή (ποσοστό διακοπής 8% για το afatinib και 12% για τη χημειοθεραπεία). Το 1% των ασθενών στην ομάδα χορήγησης του afatinib διέκοψαν λόγω διάρροιας οφειλόμενης στη φαρμακευτική αγωγή. Να σημειωθεί ότι, η έγκαιρη εξέταση για την ύπαρξη μετάλλαξης του EGFR αποτελεί καθοριστικό βήμα στην επιλογή θεραπευτικής μεθόδου, προκειμένου να δοθεί η ευκαιρία στους ασθενείς να λάβουν από την αρχή την κατάλληλη εξατομικευμένη θεραπευτική αγωγή.
Νέα ελπίδα για τους μεταστατικούς ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα
Η βελτίωση της ζωής των ασθενών εξακολουθεί να αποτελεί πρωταρχικό μέλημα στο πλαίσιο της δέσμευσης της Boehringer Ingelheim σύμφωνα με τον Καθηγητή Klaus Dugi, Corporate Vice President Medical στην Boehringer Ingelheim και αποδεικνύεται περίτρανα από τη δεύτερη κατά σειρά θεραπεία για τον καρκίνο του πνεύμονα. Αυτή τη φορά πρόκειται για δεύτερης γραμμής θεραπεία, το nintedanib, το οποίο τελεί υπό έγκριση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Το nintedanib είναι ένας από του στόματος τριπλός αναστολέας της αγγειοκινάσης, ο οποίος στοχεύει στους τρεις υποδοχείς που εμπλέκονται καθοριστικά στην αγγειογένεση και την εξάπλωση των όγκων. Δουλειά του είναι να παρατείνει την επιβίωση του ασθενή όταν η χημειοθεραπεία έχει αποτύχει και ως φαίνεται τα καταφέρνει εξαιρετικά αφού δίνει επιβίωση των ασθενών πέραν του ενός έτους σε έναν ευρύ πληθυσμό ασθενών με αδενοκαρκίνωμα. Οι ασθενείς επωφελήθηκαν από τη θεραπεία χωρίς να επηρεαστεί η ποιότητα ζωής τους, ενώ οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν διαχειρίσιμες με τη βοήθεια υποστηρικτικής θεραπείας ή μείωσης της δόσης.
ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΔΕΡΜΑΤΟΣ
Μελάνωμα: Η πιο επικίνδυνη μορφή καρκίνου του δέρματος
Το μελάνωμα αποτελεί την πιο επικίνδυνη μορφή καρκίνου του δέρματος. Ευθύνεται για το 5% όλων των περιστατικών, αλλά προκαλεί το 75% των θανάτων από καρκίνο του δέρματος. Σύμφωνα με την Αμερικανική Ογκολογική Εταιρεία, το 2012 στην Αμερική υπολογίζεται ότι απεβίωσαν 9.180 εξαιτίας προχωρημένου μελανώματος. Αντίστοιχα, στην Ευρώπη, σύμφωνα με τα πρόσφατα στοιχεία του Διεθνούς Οργανισμού Έρευνας για τον Καρκίνο (GLOBOCAN 2012), το 2012 τα νέα περιστατικά με μελάνωμα ανήλθαν σε 104.192 εκ των οποίων τα 23.509 ήταν θανατηφόρα. Ενδεικτικό είναι επίσης ότι για το μελάνωμα σταδίου IV το ποσοστό επιβίωσης στην 5ετία ανέρχεται σε ποσοστό 15 - 20% περίπου, ενώ για την 10ετία το αντίστοιχο ποσοστό ανέρχεται σε 10 - 15%.
Ο καρκίνος του δέρματος θεραπεύεται αν εντοπιστεί εγκαίρως
Δυσοίωνες προβλέψεις για το μέλλον, που αναφέρονται σε διπλασιασμό των περιστατικών μελανώματος την επόμενη δεκαετία, αποτυπώνουν ξεκάθαρα το κλινικό και κοινωνικό όφελος της Εκστρατείας Ενημέρωσης που έχει καθιερωθεί και γίνεται κάθε χρόνο με πρωτοβουλία της Ελληνικής Δερματολογικής & Αφροδισιολογικής Εταιρείας (ΕΔΑΕ) και την υποστήριξη των Δερματολογικών Εργαστηρίων της La Roche-Posay. Όπως επισημαίνουν οι επιστήμονες η αγωνία μας για το μελάνωμα εντείνεται το καλοκαίρι καθώς παρατηρείται περισσότερο το σώμα μας και βρισκόμαστε περισσότερη ώρα υπό την ηλιακή ακτινοβολία. Ο κίνδυνος όμως παραμένει όλο το χρόνο και πρέπει να βρισκόμαστε πάντα σε εγρήγορση. Κάθε χρόνο με αφορμή την καμπάνια ενημέρωσης δεκάδες έλληνες δερματολόγοι προσφέρουν δωρεάν τις υπηρεσίες τους εξετάζοντας χιλιάδες άτομα. Αξίζει να αναφερθεί ότι μέχρι σήμερα έχουν διαγνωσθεί πολλά άτομα με ύποπτες βλάβες και έχουν οδηγηθεί σε περαιτέρω διερεύνηση. Η ΕΔΑΕ θέλοντας να συνεισφέρει όλο το χρόνο στην ενημέρωση του κοινού, έφτιαξε το ηλεκτρονικό χώρο www.myskincheck.gr όπου όλοι μπορούν να βρουν χρήσιμες συμβουλές.
Έως 10 χρόνια επιβίωση για ασθενείς με μελάνωμα
Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν Ευρωπαϊκό Ογκολογικό Συνέδριο, οι ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα, οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με το μονοκλωνικό αντίσωμα, ipilimumab, μπορεί να επιβιώσουν έως και δέκα χρόνια. Όπως τόνισε ο Επίκουρος Καθηγητής της Ιατρικής στο Dana-Farber Cancer Institute (Boston, USA), Dr. Stephen Hodi (MD), τα ευρήματά δείχνουν ότι η Ipilimumab ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα για την καταπολέμηση του μελανώματος με στόχευση ενός υποδοχέα πρωτεΐνης που ονομάζονται κυτταροτοξικά Τ-λεμφοκυττάρων αντιγόνο 4 (CTLA-4). Η συνολική επιβίωση, αρχίζει από το τρίτο έτος και εκτείνεται μέχρι το δέκατο έτος. Τα αποτελέσματα αυτά είναι σημαντικά για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και τους ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα, δεδομένου ότι παρέχει μια προοπτική για τη μακροπρόθεσμη επιβίωση για τους ασθενείς.
Ο πρώην Πρόεδρος της ECCO, Καθηγητής Alexander Eggermont, και Γενικός Διευθυντής του Institut Gustave Roussy Comprehensive Cancer Center στη Γαλλία, ο οποίος ειδικεύεται στη θεραπεία του μελανώματος, τόνισε ότι αυτή η συγκεντρωτική ανάλυση καταδεικνύει σαφώς ότι η ipilimumab μπορεί να οδηγήσει σε μακροχρόνιο έλεγχο του όγκου σε ασθενείς με μεταστατικό μελάνωμα και η νόσος να γίνει μια ιάσιμη ασθένεια, ίσως για πάνω από το 50% των ασθενών κατά τα επόμενα 5-10 χρόνια.
Επαναστατική θεραπεία για το προχωρημένο μελάνωμα
Σε διαδικασία αξιολόγησης για αδειοδότηση από τον FDA μπαίνει ο MK-3475, ένας υπό διερεύνηση ανοσοθεραπευτικός παράγοντας anti-PD-1 της MSD, για ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα. Τον Απρίλιο του 2013 ο FDA χαρακτήρισε το MK-3475 ως «επαναστατική θεραπεία» για την αντιμετώπιση του μελανώματος σε προχωρημένο στάδιο. Η διαδικασία προοδευτικής αξιολόγησης («rolling submission») προβλέπει την τμηματική υποβολή στοιχείων της αίτησης στον FDA και τον έλεγχό τους σε διαρκή βάση. Η εταιρεία προβλέπει πως η αίτηση θα ολοκληρωθεί εντός του πρώτου εξαμήνου του 2014. Σύμφωνα με τον Πρόεδρο της Merck Research Laboratories, Roger M. Perlmutter, το MK-3475 είναι ένα νέο πολλά υποσχόμενο ανοσορρυθμιστικό μόριο για ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα και η διαδικασία αξιολόγησης του αποτελεί ορόσημο στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης του.
EXECUTIVE BRIEFING FOR HEALTH AND PHARMA PROFESSIONALS
Roche: Στη μάχη για το μελάνωμα
Η βεμουραφενίμπη, αποτελεί μία εξατομικευμένη θεραπεία η οποία στοχεύει στη μετάλλαξη BRAF V600 και βελτιώνει την επιβίωση στο μεταστατικό μελάνωμα, το οποίο αποτελεί μία νόσο με κακή πρόγνωση. Ως αναστολέας BRAF, η βεμουραφενίμπη είναι ένα φάρμακο χορηγούμενο από το στόμα, το οποίο αναστέλλει ειδικά τη δραστικότητα της μεταλλαγμένης πρωτεΐνης BRAF που απαντά στα μισά περίπου περιστατικά μεταστατικού μελανώματος. Όσον αφορά στο vismodegib, ενδείκνυται για ασθενείς με βασικοκυτταρικό καρκίνωμα (Basal Cell Carcinoma), το οποίο έχει κάνει μετάσταση σε άλλα μέρη του σώματος, καθώς και για ασθενείς με τοπικά προχωρημένη μορφή της νόσου, όπως ασθενείς που υποτροπίασαν μετά από χειρουργική επέμβαση ή δεν μπορούν να υποστούν χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία.
LEO: Στην καταπολέμηση της Φλεβικής Θρομβοεμβολικής Νόσου
Η θρομβοεμβολική νόσος (ΘΕΝ) αποτελεί μία από τις σημαντικότερες αιτίες νοσηρότητας και θνησιμότητας στους ογκολογικούς ασθενείς. Η ΘΕΝ θεωρείται πλέον ότι είναι μια χρόνια ασθένεια σε ασθενείς με καρκίνο, επειδή ο κίνδυνος υποτροπής της διαρκεί για πολλά χρόνια μετά την αρχική εκδήλωση. Αθροιστικά, το ποσοστό των επαναλαμβανόμενων επεισοδίων ΦΘΕ είναι 3-φορές υψηλότερο σε ασθενείς με καρκίνο σε σχέση με εκείνους που δεν έχουν καρκίνο. Υπολογίζεται ότι η εμφάνιση ΘΕΝ αυξάνει την πιθανότητα θανάτου στους ογκολογικούς ασθενείς κατά 2-6 φορές. Καθώς η ΘΕΝ στον καρκίνο αναδεικνύεται σε ένα σημαντικό θέμα πολλές διεθνείς ογκολογικές οργανώσεις (ACCP, NCCN, ASCO, ISTH) έχουν εκδώσει κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με την πρωτογενή πρόληψη της ΦΘΕ στον καρκίνο καθώς και την θεραπεία της ΦΘΕ στον καρκίνο. Παρά τις πολλές διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες οι οποίες συνιστούν αντιπηκτική θεραπεία αλλά και προφύλαξη σε νοσοκομειακούς ασθενείς με καρκίνο, οι περισσότεροι ογκολόγοι υποεκτιμούν τόσο τη συχνότητά της όσο και τις αρνητικές επιδράσεις της. Μάλιστα η Βρετανική μελέτη FRONTLINE κατέδειξε ότι μόλις το 5% των Παθολόγων Ογκολόγων και το 50% των Χειρουργών Ογκολόγων χορηγούν αντιπηκτική προφυλακτική αγωγή στους ογκολογικούς ασθενείς τους! Μιας και η ΘΕΝ έχει σοβαρές ανθρωπιστικές και οικονομικές επιπτώσεις είναι απαραίτητο να υιοθετηθούν evidence based πρωτόκολλα για την πρόληψη και την θεραπεία της ΘΕΝ στους ασθενείς με κακοήθεια – είναι σημαντικό τόσο για τους ασθενείς όσο και για τα συστήματα υγείας αλλά και την κοινωνία γενικότερα.
ΣΥΝΕΡΓΑΣΙΕΣ ΣΤΗ ΜΑΧΗ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ
Bayer- DKFZ
Μια σημαντική συνεργασία με στόχο την καταπολέμηση του καρκίνου υπέγραψε η φαρμακευτική εταιρεία Bayer με το Γερμανικό Κέντρο Έρευνας για τον Καρκίνο (Deutsches Krebsforschungszentrum, DKFZ). Οι δύο εταίροι συμφώνησαν σε μια πενταετή στρατηγική συμμαχία για την έρευνα κατά του καρκίνου.
Στο πλαίσιο της μεταξύ τους συνεργασίας, οι δύο πλευρές έχουν μέχρι σήμερα επενδύσει περισσότερα από 10 εκατομμύρια ευρώ στην κοινή έρευνα. Για τα επόμενα πέντε χρόνια, το DKFZ και η Bayer έχουν συμφωνήσει να επενδύσουν περαιτέρω έως και 6 εκατομμύρια ευρώ ετησίως, γεγονός που οδηγεί σε μια συνολική επένδυση ύψους έως 30 εκατ. ευρώ στην από κοινού έρευνα για την ογκολογία. Μέχρι σήμερα οι δύο πλευρές έχουν ξεκινήσει 28 επιστημονικά έργα κατά του καρκίνου, 20 εξ αυτών είναι σε εξέλιξη. Επίσης 12 έχουν φτάσει σε σημαντικά αποτελέσματα και έχουν ήδη προχωρήσει στην επόμενη φάση της ανακάλυψης φαρμάκων.
Merck Serono - Ισπανικό Εθνικό Κέντρο Έρευνας Καρκίνου (CNIO)
Την υπογραφή μιας πολύ σημαντικής συμφωνίας ανακοίνωσε η Merck Serono, και συγκεκριμένα ο βιοφαρμακευτικός κλάδος της Merck, με το Ισπανικό Εθνικό Κέντρο Έρευνας Καρκίνου (CNIO). Η συμφωνία αφορά στην ανάπτυξη αντικαρκινικών φαρμάκων. Η συμφωνία προβλέπει ότι το CNIO παραχώρησε στη Merck αποκλειστικά δικαιώματα ανάπτυξης και διάθεσης στην αγορά των νέων αναστολέων της αταξίας- τηλεαγγειεκτασίας και της Rad-3 -σχετικής (ATR) κινάσης. Σε αντάλλαγμα, η Merck θα καταβάλει μία αρχική πληρωμή μαζί με άλλα πιθανά έσοδα ύψους σχεδόν 19 εκατ. ευρώ, καθώς και αμοιβές για τη χρήση του δικαιώματος ως ποσοστού επί των καθαρών πωλήσεων. Η συμφωνία περιλαμβάνει δύο σειρές αναστολέων ATR, καθώς και μια πλατφόρμα ελέγχου για την τεκμηρίωση των παρασκευασμάτων, τα οποία έχουν ήδη φθάσει σε προηγμένο προκλινικό στάδιο.
Πηγή: Health Daily
Συντάκτης: Ανθή Αγγελοπούλου
Αρνητική απάντηση στην αίτηση για μπλοκάρισμα των ερευνών σε εμβρυακά
βλαστοκύτταρα έδωσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανακοινώνοντας ότι η χρήση
ανθρώπινων εμβρύων που περισσεύουν από κλινικές εξωσωματικής παραμένει
απαραίτητη στις έρευνες για την ανάπτυξη βλαστοκυτταρικών θεραπειών.
Να σημειωθεί ότι 1,7 εκατ. πολίτες είχαν ζητήσει, μέσω υπογραφών που συνέλεξε η One of Us, μια οργάνωση κατά των αμβλώσεων, η οποία θεωρεί ότι η καταστροφή
εμβρύων στην έρευνα είναι ανήθικη, τη διακοπή της κοινοτικής χρηματοδότησης σε
τέτοια πειράματα.
Στην απάντησή της προς την αίτηση των ευρωπαίων πολιτών, η Κομισιόν επισημαίνει ότι το θέμα εξετάστηκε διεξοδικά πέρυσι από τις χώρες-μέλη
και το Ευρωκοινοβούλιο και δεν υπάρχει λόγος να ξανανοίξει τόσο σύντομα χωρίς
να έχουν υπάρξει νεότερα δεδομένα.
Η Επιτροπή ήταν υποχρεωμένη να απαντήσει επίσημα στην One of Us όπως προβλέπει το σχετικά νέο πρόγραμμα Πρωτοβουλίες Ευρωπαίων Πολιτών, το οποίο θεσμοθετήθηκε για να ενισχύσει τη συμμετοχική δημοκρατία.
Η συγκέντρωση τουλάχιστον 1 εκατομμυρίου υπογραφών από τουλάχιστον
επτά χώρες-μέλη οδηγεί αυτόματα σε ακρόαση από το Ευρωκοινοβούλιο και σε
επίσημη απάντηση από τις Βρυξέλλες.
Σύμφωνα με το δικτυακό τόπο του περιοδικού Science, το διάστημα 2007-13 η ΕΕ διέθεσε σχεδόν 157 εκατ. ευρώ σε ερευνητικά προγράμματα με εμβρυακά βλαστικά κύτταρα.
Προσφυγή στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή έκανε η Πανελλήνια Ομοσπονδία Συλλόγων Επιστημονικού Υγειονομικού Προσωπικού ΕΟΠΥΥ (ΠΟΣΕΥΠ-ΕΟΠΥΥ), σχετικά με τη διαθεσιμότητα του προσωπικού των Μονάδων του Οργανισμού.
Η Ομοσπονδία δια του Πληρεξουσίου Δικηγόρου της κ. Μιχαήλ Μιχαήλ υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή (Rue de la Loi, 200 B-1049 Brussels - Belgium), εμπεριστατωμένη Αναφορά-Καταγγελία μετά συνημμένου Παραρτήματος εγγράφων, η οποία έχει καταχωρηθεί με αριθμό πρωτοκόλλου CHAP (2014) 01408, κατά της Ελληνικής Δημοκρατίας (Υπουργείο Υγείας και Ε.Ο.Π.Υ.Υ.), για παραβίαση του Κοινοτικού Δικαίου (πρωτογενούς και παραγώγου), σχετικά με τις ρυθμίσεις του Ν.4238/2014 δυνάμει των οποίων τέθηκε σε διαθεσιμότητα το σύνολο του μόνιμου και με σχέση ιδιωτικού δικαίου αορίστου χρόνου ιατρικού προσωπικού των Μονάδων Υγείας του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καταργηθείσας της εργασιακής του σχέσης, με συνέπεια τη λύση της υπαλληλικής ιδιότητας (απόλυση) όσων δεν εντάχθηκαν στο Π.Ε.Δ.Υ.
Όπως είναι γνωστό, σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Δίκαιο, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ως ένα από τα κύρια θεσμικά όργανα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, δέχεται Αναφορές για παραβίαση από κάποιο Κράτος μέλος του Κοινοτικού Δικαίου. Μετά από σχετική αρχική έρευνα των Υπηρεσιών της, αποστέλλει επίσημη επιστολή, ζητώντας από το καταγγελλόμενο Κράτος μέλος να θεραπεύσει το πρόβλημα, το οποίο κρίνεται ότι συνιστά παραβίαση κανόνων του Κοινοτικού Δικαίου. Αν δεν υπάρξουν θετικά αποτελέσματα, η Επιτροπή παραπέμπει την υπόθεση στο Δικαστήριο των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, το οποίο μπορεί να επιβάλλει κυρώσεις, ενώ οι Αποφάσεις του είναι δεσμευτικές.
Υπενθυμίζεται, ότι παρόμοια Αναφορά προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την παραβίαση του ανώτατου επιτρεπόμενου εβδομαδιαίου χρόνου εργασίας περιλαμβανομένων των εφημεριών των Ιατρών του ΕΣΥ, που χειρίσθηκε ο ίδιος Νομικός Σύμβουλος, οδήγησε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, να παραπέμψει την Χώρα μας, με Απόφαση του Νοεμβρίου 2013, ενώπιον του Δικαστηρίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων για μη συμμόρφωση προς το Κοινοτικό Δίκαιο, με την απειλή επιβολής προστίμου πολλών δεκάδων εκατομμυρίων Ευρώ.
Η GlaxoSmithKline plc ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε μία πρόσθετη ένδειξη για το eltrombopag ως θεραπεία για τον χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) σε ενήλικους ασθενείς με λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας C, στους οποίους ο βαθμός θρομβοπενίας είναι ο κύριος παράγοντας που παρεμποδίζει την έναρξη ή περιορίζει την ικανότητα διατήρησης βέλτιστης θεραπείας με βάση την ιντερφερόνη (IFN).
Η θρομβοπενία (αριθμός αιμοπεταλίων ≤150Gi/L) μπορεί να παρουσιαστεί σε ασθενείς με λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας C ως συνέπεια της ηπατικής βλάβης. Πρόκειται επίσης για συχνή παρενέργεια των θεραπειών με βάση την πεγκιντερφερόνη (pIFN).
Η θρομβοπενία μπορεί να αναστείλει την έναρξη και / ή να εμποδίσει τη διατήρηση βέλτιστων θεραπειών με βάση την pIFN, μειώνοντας έτσι τις πιθανότητες του ασθενή να πετύχει μια σταθερή ιολογική ανταπόκριση (SVR)* – κάτι που αποτελεί πρωταρχικό στόχο της θεραπείας της χρόνιας ηπατίτιδας C.
«Μέχρι σήμερα, δεν υπήρχε επιλογή για την αντιμετώπιση του χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων σε ασθενείς με λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας C» δήλωσε ο Paolo Paoletti, Πρόεδρος του Ογκολογικού τμήματος της GlaxoSmithKline. «Η σημερινή ανακοίνωση είναι σημαντική, καθώς σημαίνει ότι οι επαγγελματίες υγείας μπορούν πλέον να χρησιμοποιήσουν το eltrombopag για να βοηθήσουν τους ασθενείς να ξεκινήσουν και / ή να συνεχίσουν μια θεραπεία με ιντερφερόνη, συμβάλλοντας στην επίτευξη του καλύτερου δυνατού αποτελέσματος για αυτούς τους ασθενείς, δηλαδή μια σταθερή ιολογική ανταπόκριση».
Οι κλινικές δοκιμές ENABLE
Η άδεια εμπορικής κυκλοφορίας που χορηγήθηκε για το eltrombopag βασίζεται στα αποτελέσματα των ENABLE-1 και -2 (Eltrombopag to INitiate and Maintain Interferon Antiviral Treatment to Benefit Subjects with Hepatitis C related Liver DiseasE), δύο παγκόσμιες, πολυκεντρικές, δύο σκελών μελέτες Φάσης III (n=1.520), που περιελάμβαναν μια ανοιχτή προ-αντι ιική φάση θεραπείας και μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, αντ-ιική φάση θεραπείας. Το 80% των ασθενών έπασχαν από γεφυρωτική ίνωση ή κίρρωση. Στη μελέτη ENABLE-1 χρησιμοποιήθηκε πεγκιντερφερόνη άλφα-2α μαζί με ριμπαβιρίνη ως αντι-ιική θεραπεία και στην ENABLE-2 χρησιμοποιήθηκε πεγκιντερφερόνη άλφα-2β μαζί με ριμπαβιρίνη.
Αποτελεσματικότητα:
Οι κλινικές μελέτες Φάσης III έδειξαν ότι το eltrombopag μπορεί να συμβάλλει στην αύξηση και σταθεροποίηση του αριθμού αιμοπεταλίων σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C και σχετιζόμενη θρομβοπενία.
Το eltrombopag έδωσε τη δυνατότητα στο 95% των ασθενών με θρομβοπενία λόγω χρόνιας ηπατίτιδας C να επιτύχουν επαρκή αριθμό αιμοπεταλίων για έναρξη θεραπείας με βάση την pIFN.
Το eltrombopag έδωσε τη δυνατότητα σε περισσότερους ασθενείς να συνεχίσουν τη θεραπεία με βάση την pIFN χωρίς μείωση της δόσης, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (45% έναντι 27%).
Το eltrombopag έδωσε τη δυνατότητα σχεδόν σε έναν στους πέντε ασθενείς να πετύχουν SVR, ενώ αρχικά ήταν ακατάλληλοι ή λίγοτερο κατάλληλοι υποψήφιοι για θεραπεία με βάση την pIFN, λόγω της θρομβοπενίας.
Ασφάλεια:
Οι κλινικές μελέτες Φάσης III έδειξαν αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων πιθανώς ρήξης ηπατικής αντιρρόπησης και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, σε θρομβοπενικούς ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C με προχωρημένη χρόνια ηπατική νόσο, όπως ορίζεται από τα χαμηλά επίπεδα λευκωματίνης ≤ 35 g/L ή βαθμολογία MELD (μοντέλο για ηπατική νόσο τελικού σταδίου) ≥ 10, κατά τη θεραπεία με το eltrombopag σε συνδυασμό με θεραπεία με βάση την pIFN.
To eltrombopag ενδέχεται να προκαλέσει ηπατοτοξικότητα. To eltrombopag σε συνδυασμό με την pIFN και τη ριμπαβιρίνη, σε ασθενείς με λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας C, ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο ρήξης ηπατικής αντιρρόπησης.
Αύξηση του αριθμού αιμοπεταλίων με το eltrombopag ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο θρομβωτικών/θρομβοεμβολικών επιπλοκών.
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πιο συχνές σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με eltrombopag,
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο σημαντικές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν στις κλινικές μελέτες για ITP ή θρομβοπενία που σχετίζεται με τη χρόνια ηπατίτιδα C ήταν η ηπατοτοξικότητα, συμπεριλαμβανομένων επεισοδίων ρήξης ηπατικής αντιρρόπησης και τα θρομβωτικά/θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (που παρουσιάστηκαν τουλάχιστον στο 10% των ασθενών) οποιουδήποτε βαθμού, κατά τις κλινικές μελέτες για ITP ή θρομβοπενία που σχετίζεται με τη χρόνια ηπατίτιδα C, περιελάμβαναν: κεφαλαλγία, αναιμία, μειωμένη όρεξη, αϋπνία, βήχα, ναυτία, διάρροια, αλωπεκία, κνησμό, μυαλγία, πυρεξία, κόπωση, γριππώδη συνδρομή, εξασθένιση, ρίγη και περιφερικό οίδημα.
Σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας για το eltrombopag
Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος για ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων πιθανής θανατηφόρας ρήξης ηπατικής αντιρρόπησης και θρομβωτικών/θρομβοεμβολικών επεισοδίων, σε θρομβοπενικούς ασθενείς με ηπατίτιδα C και προχωρημένη χρόνια ηπατική νόσο, όπως ορίζεται από τα χαμηλά επίπεδα λευκωματίνης ≤ 35 g/L ή τη βαθμολογία MELD ≥ 10, όταν χορηγείται θεραπεία με eltrombopag σε συνδυασμό με θεραπεία με βάση την ιντερφερόνη. Η θεραπεία με eltrombopag σε αυτούς τους ασθενείς πρέπει να χορηγείται μόνο από ιατρούς με εκτεταμένη εμπειρία στη διαχείριση της προχωρημένης χρόνιας ηπατίτιδας C, και μόνο όταν οι κίνδυνοι εμφάνισης θρομβοπενίας ή προσωρινής διακοπής της αντι-ιικής θεραπείας απαιτούν παρέμβαση. Εάν η θεραπεία θεωρείται κλινικά ενδεικνυόμενη, τότε απαιτείται στενή παρακολούθηση αυτών των ασθενών.
Κίνδυνος ηπατοτοξικότητας
Η χορήγηση eltrombopag μπορεί να προκαλέσει μη φυσιολογική λειτουργία του ήπατος. Στους πληθυσμούς των κλινικών μελετών ITP και χρόνιας ηπατίτιδας C έχουν αναφερθεί αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων. Οι περισσότεροι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με eltrombopag σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη/ριμπαβιρίνη θα παρουσιάσουν έμμεση υπερχολερυθριναιμία. Τα ηπατικά ένζυμα πρέπει να μετρώνται πριν την έναρξη της θεραπείας με eltrombopag. Εάν τα ηπατικά ένζυμα δεν σταθεροποιηθούν ή η αύξησή τους συνοδεύεται από επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας, τότε η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Ρήξη ηπατικής αντιρρόπησης (χρήση με ιντερφερόνη)
Οι ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C και με κίρρωση ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο ηπατικής αντιρρόπησης όταν λαμβάνουν θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα. Η ρήξη ηπατικής αντιρρόπησης αναφέρθηκε σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε θρομβοπενικούς ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C που λάμβαναν θεραπεία με eltrombopag σε συνδυασμό με αντι-ιική θεραπεία με βάση την ιντερφερόνη. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία και συμπτώματα που υποδηλώνουν ρήξη ηπατικής αντιρρόπησης, και πιο συγκεκριμένα, ασκίτη, ηπατική εγκεφαλοπάθεια, κιρσορραγία και αυτόματη βακτηριακή περιτονίτιδα. Η θεραπεία με eltrombopag θα πρέπει να διακόπτεται στην περίπτωση που η αντι-ιική θεραπεία διακοπεί λόγω ρήξης ηπατικής αντιρρόπησης.. Οι ασθενείς με προχωρημένη ηπατοπάθεια κατά την έναρξη της θεραπείας [λευκωματίνη ≤35g/L ή βαθμολογία MELD ≥ 10] πρέπει να βρίσκονται υπό στενή παρακολούθηση.
Θρομβωτικές/Θρομβοεμβολικές επιπλοκές
Στη θεραπεία με eltrombopag έχουν παρατηρηθεί φλεβικές και αρτηριακές θρομβωτικές/θρομβοεμβολικές επιπλοκές. Η θρόμβωση της πυλαίας φλέβας ήταν το πιο συχνό θρομβοεμβολικό επεισόδιο που αναφέρθηκε σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε θρομβοπενικούς ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C. Οι ασθενείς με προχωρημένη ηπατοπάθεια κατά την έναρξη της θεραπείας διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης θρομβοεμβολικών επεισοδίων. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία και συμπτώματα που υποδηλώνουν θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Συνδυασμός με αντι-ιικούς παράγοντες άμεσης δράσης
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του eltrombopag σε συνδυασμό με αντι-ιικούς παράγοντες άμεσης δράσης, που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C, δεν έχουν τεκμηριωθεί
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δε θα μπορεί να πληρώσει τις υποχρεώσεις της το Νοέμβριο εάν το ΕΚ δεν εγκρίνει συμπληρωματικό και διορθωτικό προϋπολογισμό ύψους 2,7 δισ. αυτή την εβδομάδα, επεσήμανε ο Πρόεδρος Schulz στους ευρωβουλευτές. Ο κ. Schulz ανέφερε ότι είχε προειδοποιηθεί για την επικείμενη έλλειψη μετρητών από τον Πρόεδρο της Επιτροπής José Manuel Barroso από χθες το πρωί.
Ο Πρόεδρος Schulz είπε ότι εάν το Συμβούλιο μπορούσε να προτείνει μία πρόταση συμπληρωματικού προϋπολογισμού εγκαίρως, τότε η επιτροπή Προϋπολογισμών του ΕΚ θα μπορούσε να την ελέγξει την χθες το βράδυ και ενδεχομένως να προτείνει να τεθεί σε ψηφοφορία στην ολομέλεια σήμερα Τετάρτη ή την Πέμπτη.
Ο Πρόεδρος σημείωσε επίσης ότι το ΕΚ ήταν από πριν προετοιμασμένο να εγκρίνει τον εν λόγω συμπληρωματικό και διορθωτικό προϋπολογισμό (Αριθ. 6). Όμως, το Συμβούλιο είχε διαφορετική άποψη τη δεδομένη στιγμή και τώρα επιθυμεί την έγκρισή του με τη διαδικασία του κατεπείγοντος, πρόσθεσε.
Αλλαγές στην ημερήσια διάταξη
Οι ψηφοφορίες της Τρίτης της έκθεσης Böge σχετικά με την ενίσχυση του Ευρωπαϊκού Κοινωνικού Ταμείου και της έκθεσης La Via για την ενίσχυσή του εν λόγω Ταμείου ώστε να αυξηθούν τα κονδύλια που διατίθενται στη Γαλλία, την Ιταλία και την Ισπανία αναβάλλονται, αφού δεν υιοθετήθηκαν από την επιτροπή Προϋπολογισμών.