Συνεχίζεται και φέτος η πανελλαδική καμπάνια ενημέρωσης και πρόληψης για τον καρκίνο της γυναίκας της Roche, «for HER» με πρωταρχικό όχημα το νέο site www.forher.gr και με στόχο τα μηνύματά της να αγγίξουν ακόμη περισσότερες γυναίκες.

H καμπάνια «for HER» είναι αφιερωμένη στις γυναίκες αλλά απευθύνεται σε όλους, καθώς όλοι έχουμε τουλάχιστον μία σημαντική γυναίκα στη ζωή μας. To 2016 προγραμματίζονται σειρά δράσεων όπως: ενημερωτικές ομιλίες σε εκπαιδευτικά ιδρύματα, ενημερωτικές δράσεις σε κεντρικά σημεία της χώρας καθώς και δράσεις πολιτικής της υγείας. Η καμπάνια τελεί υπό την αιγίδα της Εταιρείας Ογκολόγων – Παθολόγων Ελλάδος (ΕΟΠΕ), της Ελληνικής Εταιρείας Έρευνας και Αντιμετώπισης του Ιού των Θηλωμάτων (HPV) και πραγματοποιείται σε συνεργασία με τον Όμιλο Εθελοντών κατά του Καρκίνου ΑγκαλιάΖΩ, τον Πανελλήνιο Σύλλογο Γυναικών με Καρκίνο Μαστού «Άλμα Ζωής» και τον Σύλλογο Καρκινοπαθών – Εθελοντών – Φίλων – Ιατρών «Κ.Ε.Φ.Ι.» Αθηνών, με τη στήριξη του Συλλόγου Ελλήνων Ολυμπιονικών.

Με αφορμή την παρουσίαση της καμπάνιας για το 2016 η Διευθύντρια Εξωτερικών Υποθέσεων της Roche Hellas κα Ξένια Καπόρη, ανέφερε ότι πάνω από 3.000 γυναίκες και 100 ογκολόγοι και γυναικολόγοι ιατροί συμμετείχαν ενεργά στις δράσεις που υλοποιήθηκαν το 2015. Οπότε, όλη αυτή η θετική αποδοχή έδωσε στην εταιρεία Roche το έναυσμα να συνεχιστεί η καμπάνια για μία χρονιά ακόμα

Το Πρόγραμμα των δράσεων για το 2016

Φεβρουάριος:

• Με μεγάλη επιτυχία πραγματοποιήθηκαν οι ενημερωτικές εκδηλώσεις στο Mediterranean College της Θεσσαλονίκης και στο Αμερικάνικο Κολλέγιο Ελλάδας Deree στις 25 και 29 Φεβρουαρίου αντίστοιχα, όπου μαιευτήρες-γυναικολόγοι και παθολόγοι-ογκολόγοι ενημέρωσαν τους μαθητές και τις μαθήτριες των κολλεγίων και τις μητέρες τους για την προστασία από τον ιό HPV, τη σημασία της έγκαιρης προφύλαξης και τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.

Μάιος:

• Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα του Καρκίνου των Ωοθηκών (8/5) και την Παγκόσμια Ημέρα της Μητέρας, προγραμματίζεται να υλοποιηθεί δημιουργικό εργαστήρι για παιδιά, σε κεντρική πλατεία της Αττικής. Τα μικρά παιδιά θα έχουν τη δυνατότητα να προσφέρουν στις μητέρες τους ένα ανεκτίμητο δώρο πρόληψης και ενημέρωσης.
• Η εκστρατεία «for HER» υποστηρίζει το συμβολικό ιστιοπλοϊκό αγώνα με παράλληλες δράσεις στεριάς, “Sail for Pink”, με σκοπό τη διάδοση του μηνύματος “ο καρκίνος του μαστού δεν είναι ανίκητος” που θα διοργανώσει και φέτος ο Σύλλογος Γυναικών με Καρκίνο Μαστού Άλμα Ζωής Θεσσαλονίκης.

Σεπτέμβριος:

• Η εκστρατεία «for HER» θα συμμετέχει και φέτος ενεργά στον ετήσιο Αγώνα Δρόμου « Greece Race for the Cure», που διοργανώνεται από τον Πανελλήνιο Σύλλογο Γυναικών με Καρκίνο Μαστού «Άλμα Ζωής». Οι εργαζόμενοι της Roche θα ενώσουν και πάλι τις φωνές τους για να διαδώσουν το μήνυμα πως ο καρκίνος του μαστού μπορεί να νικηθεί!

Άλλες δράσεις που θα υλοποιηθούν το 2016 με την υποστήριξη της καμπάνιας «for HER»

• Εκπαιδευτικό πρόγραμμα «Αλματάκια Ζωής» από τον Σύλλογο Γυναικών με Καρκίνο Μαστού «Άλμα Ζωής» Νομού Θεσσαλονίκης. Πρόκειται για το πρωτοποριακό εκπαιδευτικό πρόγραμμα «Αλματάκια Ζωής» που θα υλοποιηθεί σε 20 ιδιωτικούς και δημόσιους παιδικούς σταθμούς της Θεσσαλονίκης. Με όχημα το παιχνίδι, εξειδικευμένοι επιστήμονες θα επιχειρήσουν να χτίσουν νοητικές συνδέσεις στα παιδιά σχετικά με τις διαδικασίες της φροντίδας της υγείας τους αλλά και να προσεγγίσουν παράλληλα τις μαμάδες μέσω διανομής ειδικού ενημερωτικού εντύπου με οδηγίες πρόληψης.
• Ενημερωτικές εκδηλώσεις από το Θεαγένειο Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης. Ιατροί του Νοσοκομείου σε συνεργασία με το «Άλμα Ζωής» Θεσσαλονίκης, θα οργανώσουν κατά τη διάρκεια του χρόνου σε 5 πόλεις της Βόρειας Ελλάδας, ενημερωτικές εκδηλώσεις για την αξία της πρόληψης και της έγκαιρης διάγνωσης του καρκίνου της γυναίκας.

• Εκπαιδευτικές Ημερίδες για τον καρκίνο του μαστού και τον γυναικολογικό καρκίνο, Σύλλογος Καρκινοπαθών & Φίλων Ν.Ροδόπης «ΔΥΝΑΜΗ ΨΥΧΗΣ»: Ο Σύλλογος Καρκινοπαθών & Φίλων Ν.Ροδόπης «ΔΥΝΑΜΗ ΨΥΧΗΣ» στο πλαίσιο των δράσεών του για το 2016 για την πρόληψη και ενημέρωση για τον καρκίνο του μαστού και τον γυναικολογικό καρκίνο, θα διοργανώσει στο Ν.Ροδόπης πέντε ημερίδες με γιατρούς από την επιστημονική ομάδα του συλλόγου, στις οποίες θα περιλαμβάνει ομιλίες, διανομή ενημερωτικού υλικού και φυλλαδίων αυτοεξέτασης.

Τέλος, θα γίνει και μια σειρά επιλεγμένων δράσεων πολιτικής υγείας οι οποίες θα ανακοινωθούν σύντομα από την εταιρεία.

Ανθή Αγγελοπούλου

Η Roche ανακοίνωσε πρόσφατα ότι σύνηψε 5ετές συμβόλαιο με το ολλανδικό Εθνικό Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας και Περιβάλλοντος (RIVM) με αντικείμενο την εφαρμογήτου cobas® HPV Test ως εξέταση πρωταρχικού προσυμπτωματικού ελέγχου πρώτης γραμμής στο πλαίσιο του εθνικού προγράμματος προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο τραχήλου της μήτρας. Η απόφαση αυτή είναι η κατάληξη μιας εκτενούς διαδικασίας δημόσιου διαγωνισμού, κατά την οποία προμηθευτές διαγνωστικών συστημάτων αξιολογήθηκαν με βάση κριτήρια επιδόσεων, ποιότητας και τιμής. Το νέο εθνικό πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου για τον HPV αναμένεται να ξεκινήσει κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2016.

Η Ολλανδία θα είναι πιθανότατα η πρώτη χώρα του κόσμου με οργανωμένο πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του τραχήλου η οποία θα μεταβεί πλήρως από την εξέταση Παπανικολάου στον πρωταρχικό προσυμπτωματικό έλεγχο του HPV. Η χρήση της εξέτασης HPV ως πρωταρχική εξέταση στηρίζεται στον τεράστιο αριθμό επιστημονικών στοιχείων που δείχνουν ότι συνιστά σημαντική βελτίωση σε σύγκριση με την κλασική κυτταρολογική εξέταση Παπανικολάου, χάρη στην ικανότητα ανίχνευσης της προκαρκινικής νόσου σε μεγαλύτερο ποσοστό ατόμων.

Ο R.L.M. Bekkers, γυναικολόγος/ογκολόγος στο Ιατρικό Κέντρο του πανεπιστημίου Radboud στο Nijmegen, δήλωσε ότι «Η πορεία προς την καθιέρωση ενός εθνικού συστήματος προσυμπτωματικού ελέγχου του HPV θα προσφέρει πιο αποτελεσματική και αποδοτική χρήση πόρων και, το σημαντικότερο, θα μειώσει τον αριθμό των γυναικών που εκδηλώνουν καρκίνο του τραχήλου της μήτρας. Η επιλογή της κατάλληλης εξέτασης HPV αποτελεί ένα κρίσιμο πρώτο βήμα για την επιτυχία αυτού του προγράμματος».

Το νέο ολλανδικό πρόγραμμα προσυμπτωματικού τραχηλικού ελέγχου βασιζόμενο στον έλεγχο του HPV προβλέπει μεγαλύτερο χρονικό διάστημα μεταξύ των επισκέψεων ελέγχου ρουτίνας και δίνει στις γυναίκες τη δυνατότητα να συλλέγουν οι ίδιες το δείγμα προς έλεγχο. Προκειμένου να καλυφθούν αυτές οι απαιτήσεις του προγράμματος, ο διαγωνισμός αξιολόγησε μόνον εξετάσεις HPV που χρησιμοποιούν τεχνολογία PCR για την ανάλυση του ΗPVDNA.

Όπως αναφέρει ο Roland Diggelmann, Γενικός Διευθυντής Επιχειρήσεων της Roche Diagnostics, «Το cobas® HPV Test επελέγη από το RIVM επειδή υποστηρίζεται από όλα τα απαιτούμενα στοιχεία και δεδομένα. Πιστεύουμε ότι πολλές χώρες σε όλον τον κόσμο θα δουν την Ολλανδία ως πιθανό μοντέλο για την ιδανική υλοποίηση προγραμμάτων πρωταρχικού προσυμπτωματικού ελέγχου του HPV με σκοπό την πρόληψη του καρκίνου τραχήλουτης μήτρας, και χαιρόμαστε ιδιαίτερα που επέλεξαν εμάς ως συνεργάτες στο πρόγραμμα αυτό».

Η Roche ανακοίνωσε πρόσφατα ότι υπέγραψε οριστική συμφωνία για την εξαγορά της Kapa Biosystems, Inc. (Kapa), μιας ιδιωτικής εταιρείας με έδρα στο Wilmington της Μασαχουσέτης.

Η Kapa Biosystems ιδρύθηκε από τους Trey Foskett, Paul McEwan, Ron McEwan και Chris McGuinness το 2006 και είναι πρωτοπόρος στη χρήση μεθόδων κατευθυνόμενης εξέλιξης για την ανάπτυξη μιας σειράς αντιδραστηρίων υψηλής απόδοσης για μια σειρά βιοϊατρικών εφαρμογών. Τα προϊόντα τους χρησιμοποιούνται από χιλιάδες επιστήμονες σε όλον τον κόσμο και μνημονεύονται σε περισσότερα από 4.000 έγκριτα άρθρα.

Η Kapa Biosystems εδρεύει στο Wilmington της Μασαχουσέτης και διαθέτει εγκαταστάσεις έρευνας, ανάπτυξης και παραγωγής στο Cape Town της Νότιας Αφρικής.

Η Roche ενδιαφέρεται για τα εργαλεία γονιδιωματικής στον τομέα των βιοϊατρικών επιστημών της Kapa Biosystems τα οποία και χρησιμοποιεί με ιδιόκτητες τεχνολογίες για τη τελειοποίηση ενζύμων σε εφαρμογές αλληλούχησης επόμενης γενιάς (NGS), αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) και PCR σε πραγματικό χρόνο.

Σύμφωνα με τους ειδικούς, η ιδιόκτητη τεχνολογία μηχανικής πρωτεϊνών της Kapa είναι ιδιαίτερα ευέλικτη και επιτρέπει την παραγωγή και τη μαζική διαλογή μεγάλου αριθμού ενζυμικών παραλλαγών. Επιτυγχάνει έτσι την ταχύτερη επιλογή προσαρμοσμένων ενζύμων με καλύτερη απόδοση σε συγκεκριμένες εφαρμογές, ώστε να συντομεύουν τα χρονοδιαγράμματα ανάπτυξης των προϊόντων. Η εντυπωσιακή σειρά αντιδραστηρίων NGS της Kapa περιλαμβάνει νέες DNA πολυμεράσες που μπορούν να βελτιώσουν την απόδοση ολόκληρης της ροής εργασιών αλληλούχησης.

Όπως επισημαίνει ο COO της Roche Diagnostics Division, Roland Diggelmann, η εξαγορά αυτή στηρίζεται στη δέσμευση της Roche για την ανάπτυξη μιας διαφοροποιημένης σειράς προϊόντων NGS που θα προσφέρει στους ασθενείς μια ολοκληρωμένη λύση για τον τομέα των γενετικών εξετάσεων. Όπως λέει, η τεχνολογία και τα προϊόντα της Kapa συμπληρώνουν την τεχνογνωσία και τη σειρά προϊόντων που ήδη διαθέτει η Roche.

Ο Paul McEwan, συνιδρυτής και επιστημονικός διευθυντής της Kapa Biosystems, μεταξύ άλλων ανέφερε ότι η συγχώνευση παρέχει στη Kapa Biosystems παγκόσμια εμβέλεια και κλινική τεχνογνωσία που θα επιταχύνει τη στρατηγική προσφοράς ολοκληρωμένων λύσεων στους τομείς της γονιδιωματικής και της αλληλούχησης, με τελικό στόχο τη συμβολή ακόμα περισσότερο στην πρόοδο της ιατρικής και στην ανθρώπινη υγεία.

Τέλος, να σημειώσουμε ότι η αγοραπωλησία υπόκειται στους συνήθεις όρους ολοκλήρωσης καθώς και ότι οι οικονομικοί όροι της εξαγοράς δεν γνωστοποιήθηκαν.

Ανθή Αγγελοπούλου

Για 6^η συνεχή χρονιά η φαρμακευτική εταιρεία Roche κατέκτησε την κορυφή της παγκόσμιας πυραμίδας σε επίπεδο βιωσιμότητας στον τομέα της φαρμακευτικής και βιοτεχνολογικής βιομηχανίας και στο χώρο των επιστημών υγείας. Την υψηλή αυτή θέση, κέρδισε η Roche μέσω του δείκτη βιωσιμότητας Dow Jones (DJSI - Dow Jones Sustainability Index), μετά από ανάλυση των οικονομικών στοιχείων της εταιρείας, αλλά και την αξιολόγηση επιμέρους παραμέτρων, όπως οι κοινωνικές και περιβαλλοντικές δράσεις που αναπτύσσει, η εταιρική διακυβέρνηση, η διαχείριση κινδύνων και οι εργασιακές πρακτικές.

Αξίζει δε να σημειωθεί ότι η διάκριση τοποθετεί τη Roche μεταξύ του κορυφαίου 10% των εταιρειών όλων των κλάδων που συμπεριλήφθησαν στο δείκτη DJSI. Στη φετινή αξιολόγηση του δείκτη DJSI, η εταιρεία Roche έλαβε την υψηλότερη βαθμολογία στον κλάδο της για τη διαχείριση των σχέσεών της με τους πελάτες, την εφοδιαστική της αλυσίδα, καθώς και για τον τρόπο με τον οποίο η εταιρεία συμβάλει στην αντιμετώπιση του ζητήματος της επιβάρυνσης της υγειονομικής περίθαλψης. Η Roche έλαβε επίσης την υψηλότερη βαθμολογία σχεδόν σε όλα τα πεδία που αφορούσαν στους εργαζομένους, όπως οι δυνατότητες επαγγελματικής ανάπτυξης, ο σεβασμός των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, καθώς και η προσέλκυση νέων ταλέντων.

«Αποτελεί σημαντική επιβράβευση γι' εμάς το γεγονός ότι η εταιρεία Roche συνεχίζει να αναγνωρίζεται ως η πλέον βιώσιμη εταιρεία του κλάδου μας. Από την ίδρυση της Roche και μετά, εδώ και 120 περίπου χρόνια, ο οδηγός της επιχειρηματικής μας πρακτικής είναι η βιώσιμη ανάπτυξη», δήλωσε ο Severin Schwan, CEO της εταιρείας Roche. «Διατηρούμε τη δέσμευσή μας για σταθερή επένδυση στην καινοτομία, καθώς αυτή είναι η μεγαλύτερη συμβολή μας προς την κοινωνία και εξασφαλίζει ένα βιώσιμο μέλλον για όλους μας».

Την κυκλοφορία ενός νέου τεστ για τη γονιμότητα ανακοίνωσε η Roche. Πρόκειται για το Elecsys Anti-Müllerian Hormone (AMH) το πρώτο πλήρως αυτοματοποιημένο τεστ για τη μέτρηση της AMH και την εκτίμηση του αποθέματος ωαρίων μιας γυναίκας. Η AMH είναι ένας σημαντικός δείκτης γονιμότητας που χρησιμοποιείται από τους επαγγελματίες της υγείας για την εκτίμηση των αποθεμάτων ωαρίων στις γυναίκες.

Η ανάλυση αίματος για την AMH μπορεί να γίνει οποιαδήποτε ημέρα του έμμηνου κύκλου και αποτελεί καλύτερο δείκτη για την εκτίμηση του αποθέματος ωαρίων σε σύγκριση με την ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH) και την οιστραδιόλη (Ε2). Επιπλέον, η ανάλυση αίματος Elecsys AMH δίνει τυποποιημένα αποτελέσματα για την εκτίμηση του αποθέματος ωαρίων, σε αντίθεση με την υπερηχογραφία, το αποτέλεσμα της οποίας εξαρτάται πολλές φορές και από τον ειδικό που τη διενεργεί καθώς και την κλινική.

Η ανάλυση αίματος Elecsys AMH θα διατεθεί σε όλες τις αγορές που δέχονται τη σήμανση CE στην Ευρώπη, τη Λατινική Αμερική, τη Μέση Ανατολή, την Αφρική και την Ασία.

Επίσης, προβλέπεται ότι στο μέλλον η ανάλυση Elecsys AMH θα χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη νέα θεραπεία με ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (ανθρώπινη rFSH) που βρίσκεται σήμερα σε φάση ανάπτυξης ΙΙΙ, από τη Ferring Pharmaceuticals. Αυτός ο συνδυασμός θα επιτρέπει την εξατομίκευση της δοσολογίας της ανθρώπινης rFSH ανάλογα με το εκάστοτε επίπεδο AMH κάθε γυναίκας και ίσως να αποτελέσει καλύτερη επιλογή για τα ζευγάρια που επιδιώκουν να τεκνοποιήσουν μέσω τεχνητής γονιμοποίησης (IVF). 

Η Roche ανακοίνωσε ότι διαθέτει στο εμπόριο τα συστήματα cobas 6800/8800, δύο πλήρως αυτοματοποιημένα συστήματα μοριακών αναλύσεων για τον έλεγχο δειγμάτων δοτών αίματος και πλάσματος στις αγορές που δέχονται τη σήμανση CE. Τα συστήματα cobas 6800/8800 παρέχουν τον μικρότερο χρόνο μέχρι τη λήψη αποτελεσμάτων και την υψηλότερη ταχύτητα αναλύσεων. Επίσης επιτρέπουν μεγαλύτερο χρόνο λειτουργίας χωρίς παρέμβαση του χειριστή (walk-away time), ώστε τα εργαστήρια να επιτύχουν υψηλότερες αποδόσεις στη ροή εργασιών, ενώ παράλληλα προσαρμόζονται στις διαρκώς μεταβαλλόμενες αναλυτικές απαιτήσεις.

Ο Harry Bos, Ph.D. MBA, διευθυντής του τμήματος διαγνωστικών του ολλανδικού ιδρύματος Sanquin Blood Supply, δήλωσε ότι «Η πλήρως αυτοματοποιημένη σχεδίαση των νέων συστημάτων cobas 6800/8800 θα επιτρέψει στα εργαστήρια να παράγουν μεγαλύτερο όγκο αποτελεσμάτων σε μικρότερο χρόνο και με λιγότερες χειροκίνητες ενέργειες, βελτιώνοντας έτσι τη λειτουργία του εργαστηρίου. Λαμβάνοντας υπόψη τις αλλαγές που συνεχώς γίνονται στο περιβάλλον των αιμοδοσιών, αυτά τα συστήματα θα βοηθήσουν στο να διασφαλιστεί η ασφαλής παροχή αίματος.»

Ο Roland Diggelmann, COO της Roche Diagnostics, δηλώνει ότι «Τα συστήματα cobas 6800/8800 αντιπροσωπεύουν μια νέα κατηγορία αναλυτών μοριακής διαγνωστικής. Επί μια σειρά ετών συνεργαζόμαστε με κορυφαίες εταιρείες του κλάδου και με εκατοντάδες πελάτες για να σχεδιάσουμε μια πλατφόρμα που να καλύπτει πραγματικά τις διαρκώς μεταβαλλόμενες ανάγκες των εργαστηρίων μοριακής διαγνωστικής. Αυτά τα συστήματα θα θέσουν νέα πρότυπα στον κλάδο, με τεχνικές καινοτομίες που επιτυγχάνουν υψηλούς ρυθμούς αναλύσεων, ταχύτητα λήψης αποτελεσμάτων, αυτοματοποίηση και ευελιξία πρωτοφανείς σε συστήματα μοριακής διαγνωστικής. Νιώθουμε υπερήφανοι για τα οφέλη που θα προσφέρουν στο κοινό και στο γενικότερο περιβάλλον της υγειονομικής περίθαλψης».

Η σειρά προϊόντων περιλαμβάνει τα συστήματα cobas 6800 και 8800, το σύστημα cobas p 680 για την υποστήριξη της δημιουργίας δεξαμενών δειγμάτων δοτών, και τρεις μεθόδους ανάλυσης νέας γενιάς για τη διαλογή δοτών (έλεγχο ασκών): cobas^® MPX, cobas WNV και cobas HEV. Εντός του τελευταίου τριμήνου του έτους θα παρουσιαστεί η ανάλυση cobas DPX. Το μενού των συστημάτων θα συνεχίσει να διευρύνεται με αναλύσεις σε άλλους τομείς εκτός του ελέγχου των αιμοδοτών, όπως π.χ. μια σειρά αναλύσεων για την παρακολούθηση του ιικού φορτίου. Τα συστήματα cobas 6800/8800 διατίθενται σήμερα σε όλες τις αγορές που δέχονται τη σήμανση CE στην Ευρώπη.

Σε εξαγορά της αμερικανικής εταιρείας Genia Technologies έναντι 350 εκατ. δολαρίων προχώρησε η εταιρεία Roche, σύμφωνα με επίσημη ανακοίνωσή της.

Η Genia Technologies είναι μια εταιρεία που διαχειρίζεται αλληλουχία γονιδίων νέας γενιάς, ενώ στόχος της εξαγοράς είναι η απόκτηση πρόσβασης σε μια τεχνολογία που θα της επιτρέψει να αποκρυπτογραφήσει τα ανθρώπινα γονίδια πιο γρήγορα με φτηνότερο κόστος.

Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας η Roche θα πληρώσει στους μετόχους της Genia Technologies 125 εκατ. δολάρια μετρητά ενώ θα καταβάλλει μέχρι και 225 εκατ. δολάρια ανάλογα με την επίτευξη των αρχικών στόχων που έχουν τεθεί.

Όπως επεσήμανε ο Πρόεδρος της Roche Diagnostics, Roland Diggelmann, η εξαγορά αυτή είναι για τη Roche ένα ακόμη βήμα προκειμένου να εισάγει μια νέα καινοτόμα τεχνολογία στην αγορά.

Ανθή Αγγελοπούλου

Τετραετής σύμβαση υπεγράφη μεταξύ της εταιρείας βιοτεχνολογίας SafeBlood BioAnalytica S.A και της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας μετά από Διεθνή ανοιχτό Διαγωνισμό – Συμφωνία Πλαίσιο ΕΠΥ 5/2012 για το μοριακό έλεγχο του αίματος, για τα δύο από τα τέσσερα Κέντρα Μοριακού Ελέγχου της χώρας, στο Εθνικό Κέντρο Αιμοδοσίας (Ε.ΚΕ.Α) και στο Νοσοκομείο «ΑΧΕΠΑ» αντίστοιχα.

Η σχετική σύμβαση μπαίνει σε ισχύ από 18 Μαρτίου και αφορά τον έλεγχο 543.950 επί συνόλου 650.000 μονάδων αίματος ετησίως, το 85% δηλαδή του αίματος προς μετάγγιση με τη μέθοδο της μοριακής τεχνικής νουκλεϊνικών οξέων – ΝΑΤ.

Σύμφωνα με πληροφορίες έγινε επίσημη συγκεντροποίηση από 9 Κέντρα Μοριακού Ελέγχου σε 4. Ήταν δηλαδή ΕΚΕΑ, Λαϊκό, Γεννηματάς Αθηνών, ΑΧΕΠΑ, Λάρισα, Πάτρα, Ηράκλειο, Ιωάννινα και έμειναν τα ΕΚΕΑ, ΑΧΕΠΑ, Πάτρα και Ηράκλειο, ανεπίσημα όμως η συγκεντροποίηση έχει γίνει από τις 25 Νοεμβρίου.

Ο συνολικός (υπολογιζόμενος) αριθμός ελέγχων υπολογίζεται ανά έτος 650,000 και αφορούν: ΕΚΕΑ 340,000 -  ΑΧΕΠΑ 220,000 - Πάτρα (Ρίο) 65,000 -

Ηράκλειο (Βενιζέλειο) 25,000. Ωστόσο όπως υπολογίζεται οι πραγματικοί αριθμοί των ελέγχων είναι κατά 10% μικρότεροι στα δύο μεγάλα.

Η SafeBlood BioAnalytica κατακυρώθηκε στα ΕΚΕΑ και ΑΧΕΠΑ, ενώ η Roche Diagnostics σε Πάτρα και Ηράκλειο.

Να σημειωθεί ότι το σύνολο των μονάδων αίματος που προέρχονται από εθελοντές αιμοδότες και προορίζονται για μετάγγιση ελέγχονται για τους ιούς της Ηπατίτιδας Β, C για τον ιό HIV και για τον ιό του Δυτικού Νείλου. Η χώρα μας τα τελευταία χρόνια έχει υιοθετήσει τις πλέον επιστημονικά σύγχρονες μεθόδους για τον έλεγχο του αίματος επιτυγχάνοντας υψηλό επίπεδο ασφάλειας του μεταγγιζόμενου αίματος.

Η ετήσια δαπάνη της σύμβασης θα ανέλθει στο ποσό των 5,2 εκατ. ευρώ, ενώ μέχρι πρότινος το ελληνικό δημόσιο δαπανούσε για το σύνολο του έργου το ποσό των 28,2 εκατ. ευρώ ετησίως συνυπολογιζόμενης της μεταφοράς των αντιστοίχων δειγμάτων του αίματος.

Τέλος, όπως λένε οι πληροφορίες μας αναμένεται σύντομα και η υπογραφή της σύμβασης της Roche Diagnostics.

Ανθή Αγγελοπούλου

Όπως αναφέραμε και στο προηγούμενο άρθρο μας «Το ταξίδι του ασθενούς από τη διάγνωση στη θεραπεία στην οφθαλμολογία» οι εξελίξεις της ιατρικής σήμερα μας επιτρέπουν να μπορούμε με εξειδικευμένα μέσα, όπως είναι η Οπτική τομογραφία συνοχής το γνωστό σε όλους μας OCT καθώς και η Φλουοραγγειογραφία να διαγνώσουμε έγκαιρα την πιθανότητα ανάπτυξης Ηλικιακής Εκφύλισης της Ωχράς Κηλίδας, μιας ασθένειας που τείνει να γίνει μάστιγα για τα άτομα άνω των 55 ετών.

Σημαντικό όπλο στη θεραπευτική φαρέτρα των γιατρών ωστόσο, είναι η θεραπεία της με τους νέους αντιαγγειογενετικούς παράγοντες όπως είναι η ranibizumab, η οποία ενδείκνυται μόνο για τη θεραπεία της υγρού τύπου ΗΕΩ. Η θεραπεία αυτή χορηγείται με τη μορφή ενδοβόλβιων ενέσεων. Τα ενέσιμα αυτά φάρμακα προλαμβάνουν την ανάπτυξη και διαρροή των εύθραυστων νέων αγγείων και μπορεί να αποκαταστήσουν εν μέρει την βλάβη που έχει γίνει. Οι ενέσεις αυτές επαναλαμβάνονται ανά μήνα ανάλογα με την πορεία της νόσου και επιβάλλεται τακτικός έλεγχος από τον οφθαλμίατρο. Να σημειώσουμε επίσης ότι το φάρμακο καλύπτεται από τα Ασφαλιστικά Ταμεία.

Μοναδικός όμως βραχνάς είναι η ειδική επιτροπή που δίνει τις εγκρίσεις για το φάρμακο. Μέχρι πρόσφατα δεκάδες ασθενείς από όλη τη χώρα ταλαιπωρήθηκαν αφού αναγκάστηκαν να ταξιδέψουν χιλιόμετρα ολόκληρα, σχεδόν τυφλοί προκειμένου να έρθουν στην Αθήνα για να τους δώσει έγκριση η Επιτροπή, η οποία δεν λάμβανε υπόψη της κανένα συγγενή ήθελε να δει τον ίδιο τον ασθενή.

Συγκεκριμένα, όπως καταγγέλλουν τόσο οι γιατροί όσο και σύλλογοι των ασθενών, η Επιτροπή που έχει συσταθεί για να δίνει τις εγκρίσεις της θεραπείας αναγκάζει τους ασθενείς να πηγαίνουν κάθε μήνα να κάνουν την εξέταση οπτικής τομογραφίας συνοχής (OCT) για τη μέτρηση της οπτικής οξύτητας, την οποία μάλιστα πληρώνουν από την τσέπη τους, και μιλάμε για 100-120 ευρώ, όχι κανένα ευτελές ποσό. Το περίεργο είναι ότι η συγκεκριμένη εξέταση δεν είναι απαραίτητη να γίνετε κάθε μήνα αφού, όπως αναφέρουν οι γιατροί η εξέταση πρέπει να γίνετε στην πρώτη χορήγηση και στη συνέχεια στη δέκατη χορήγηση ή στην πρώτη και στην τέταρτη ανάλογα με την πάθηση του ασθενούς.

Παρόλα αυτά, μισότυφλοι ασθενείς ταξιδεύουν ανά την Ελλάδα για να βρεθούν στην Αθήνα ή στη Θεσσαλονίκη όπου βρίσκονται τα δύο κέντρα έγκρισης. Μάλιστα, μέχρι πρόσφατα σε αυτό της Θεσσαλονίκης μπορούσαν να πάνε μόνο οι ασθενείς της πόλης και όχι των τριγύρω περιοχών και όλοι κατέβαιναν στην Αθήνα, στο κεντρικό παράρτημα που είναι Λένορμαν 200 στον Κολωνό.

Στο μεταξύ στα γραφεία του ΕΟΠΥΥ και στο υπουργείο Υγείας οι επιστολές διαμαρτυρίας έκανα στοίβα, ωστόσο ουδείς ενδιαφέρθηκε. Γιατροί, ασθενείς, Σύλλογοι Ασθενών, επεσήμαναν ότι είναι παράλογο να συμβαίνει όλο αυτό προκειμένου να πάρουν έγκριση για να ξεκινήσουν θεραπεία με τον anti-VEFG παράγοντα.

Ενώ το αστείο της υπόθεσης είναι ότι τον Ιανουάριο του 2009 το έγγραφο του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ που είχε πάει στις διοικήσεις όλων των νοσοκομείων ανέφερε ότι «Τα φάρμακα υψηλού κόστους των οποίων η έγκριση γίνετε από Επιτροπή τα απαραίτητα δικαιολογητικά μπορούσαν να αποσταλούν από τις Μονάδες Υγείας της ασφαλιστικής περιοχής του ασθενούς είτε από τους ίδιους τους δικαιούχους ώστε να γίνει η απαραίτητη έκδοση απόφασης της Επιτροπής».

Επιστολή του ΙΣΑ

Το πρόβλημα της ταλαιπωρίας των ασθενών από τη γραφειοκρατία του ΕΟΠΥΥ επεσήμανε και ο πρόεδρος του Ιατρικού Συλλόγου Αττικής, Γιώργος Πατούλης, ο οποίος στην επιστολή του προς τον Οργανισμό ζητά την αναθεώρηση των διαδικασιών ελέγχου των χορηγήσεων για τα σκευάσματα Ranibizumab, Sodium Pegaptanib και Dexamethasone implant που είναι εγκεκριμένα για τις παθήσεις της ωχράς κηλίδας.

Συγκεκριμένα, ο πρόεδρος του ΙΣΑ ζητά ο έλεγχος να γίνετε κατά την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια ανά 12μηνομετά από γνωμάτευση γιατρού δεδομένου ότι μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου η συγκεκριμένη εξέταση αποζημιωνόταν από το ΙΚΑ ενώ πλέον την πληρώνει ο ασθενής από την τσέπη του. Για το λόγο αυτό, ο κ. Πατούλης τονίζει στην επιτολή του ότι πρέπει να επανεξεταστεί το θέμα της αποζημίωσης της.

Επιστολή έχει αποστείλει και η Πανελλήνια Ομοσπονδία Σωματείων – Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ), με την οποία η πρόεδρος της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ Αθανασία Καρούνου τονίζει ότι, τα μέλη τους ταλαιπωρούνται κάθε μήνα για να πάρουν γνωμάτευση και κάνουν εξέταση OCT SE σε κάθε χορήγηση, τη στιγμή που δημοσιοποιημένη εγκύκλιος (08/03/11, Α.Π.Γ55/828) αναφέρουν ότι απαιτείται μόνο στην αρχή της θεραπείας και μετά την χορήγηση 3 ενέσεων, δηλαδή στην 4^η χορήγηση και όχι κάθε μήνα όπως τους επιβάλλει τώρα η Επιτροπή.

Δεν πρέπει να χορηγείται ως ενδοφθάλμια ένεση

Ένα πολύ σοβαρό θέμα ωστόσο που παραμένει ακόμα ανοιχτό, είναι η επιλογή της θεραπείας για την πάθηση της Ωχράς Κηλίδας από τους γιατρούς. Σύμφωνα με επιστολή του προέδρου της Πανελλήνιας Ένωσης Αμφιβληστροειδοπαθών (Π.Ε.Α.) Ευστράτιου Χατζηχαραλάμπους με την οποία ενημερώνει ασθενείς –επαγγελματίες υγείας και ΜΜΕ- ότι σύμφωνα με την οδηγία του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency - EMA) το σκεύασμα Βevacizumab, δεν ενδείκνυται για ενδοϋαλοειδική χρήση όπως λανθασμένα χρησιμοποιούν κάποιοι γιατροί.

Η Π.Ε.Α. πληροφορεί τους ασθενείς με παθήσεις της ωχράς κηλίδας ότι το παραπάνω προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ως ενδοφθάλμια ένεση, ενστερνιζόμενοι και την επίσημη τοποθέτηση της AMD Alliance International (AMDAI) του διεθνούς οργανισμού που ασχολείται αποκλειστικά με την Ηλικιακή Εκφύλιση της Ωχράς κηλίδας (Η.Ε.Ω.) της οποίας είναι μέλος.

Σε περίπτωση που ο Θεράπων ιατρός κρίνει ότι δεν μπορεί να συνεχιστεί η χορήγηση των εγκριμένων θεραπειών, δηλαδή των σκευασμάτων Ranibizumab και Sodium Pegaptanib, τότε ο ασθενής επιβάλλεται να ενημερώνεται για τους κινδύνους και να συναινεί γραπτώς, κάνοντας χρήση του θεσμοθετημένου δικαιώματος των ασθενών να γνωρίζουν και να συναινούν ή να απορρίπτουν κάθε διαγνωστική ή θεραπευτική πράξη που πρόκειται να τους διενεργηθεί. (Νόμος 2071/1992 άρθρο 47 "Τα δικαιώματα του νοσοκομειακού ασθενούς" ΦΕΚ 123/τ.Α.15/07/1992.)

Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί, ότι και η ίδια η Roche, από το 2009 έχει στείλει επίσημη ανακοίνωση προς όλους τους επαγγελματίες υγείας, με την οποία τονίζει ότι η εταιρεία δεν έχει θέσει υπό μελέτη για οφθαλμολογική χρήση τη δραστική ουσία μπεβασιζουμάμπη και η οποία δεν έχει εγκριθεί σε παγκόσμιο επίπεδο από καμία Υγειονομική Αρχή για τέτοια χρήση.

Το πρόβλημα δυστυχώς παραμένει, αφού όπως όλα δείχνουν, κάποιοι γιατροί αρνούνται να συμμορφωθούν με τις οδηγίες και τις συστάσεις της εταιρείας, η οποία τονίζουμε ότι δεν ευθύνεται καθόλου γι’ αυτό και είναι καλυμμένη νομικά εφόσον έχει στείλει επίσημη οδηγία, χωρίς όμως να σκέφτονται ότι μπορεί να εκθέσουν σε κίνδυνο τους ίδιους τους ασθενείς τους.

Δείτε : Το ταξίδι του ασθενούς από τη διάγνωση στη θεραπεία στην οφθαλμολογία

Ανθή Αγγελοπούλου

Ολοκληρωμένη Λύση της Roche Diagnostics στον έλεγχο του Αίματος

“Κάθε χρόνο από το 1998, η Roche εισαγάγει καινοτόμα τεστ, συστήματα και λογισμικό για τον έλεγχο του αίματος με σκοπό να βελτιώσει την ασφάλεια των μεταγγίσεων και να προστατεύσει τις ζωές εκατομμυρίων ανθρώπων που μεταγγίζονται με αίμα ή παράγωγά του από μολυσματικούς, παθογόνους μικροοργανισμούς» τόνισε η Donna Woodall, Επικεφαλής του Διεθνούς Τμήματος Επιχειρηματικών Δραστηριοτήτων της Roche Molecular Diagnostics στο μοριακό έλεγχο των αιμοδοσιών”.

“Είμαστε η μοναδική εταιρεία που προσφέρει ολοκληρωμένη λύση στον έλεγχο του αίματος με ΝΑΤ (μοριακό έλεγχο), ορολογικό έλεγχο, βιοχημικά τεστ, αλληλούχιση γονιδιώματος και προαναλυτικά συστήματα. Αν και διαθέτουμε ένα πλήρες μενού εξετάσεων και καλύπτουμε τις υπάρχουσες ανάγκες δε σταματάμε εδώ. Εξακολουθούμε να επενδύουμε σε πλατφόρμες και τεχνολογίες για να καλύψουμε τις ανάγκες σε προαναλυτικά συστήματα, στον ορολογικό και στο μοριακό έλεγχο του αίματος” πρόσθεσε η Donna Woodall.

Για τη Roche το ταξίδι στον έλεγχο του αίματος ξεκίνησε το 1998 όταν καθιερώθηκε ο μοριακός έλεγχος (ΝΑΤ) για τον HCV αρχικά ως υποχρεωτικός στο πλάσμα που προοριζόταν για κλασματοποίηση και συνεχίζεται ως και σήμερα με επέκταση πλέον και στο ολικό αίμα που προορίζεται για μετάγγιση μέσα από σταθμούς καινοτομίας κι έρευνας. Περισσότεροι από 50 εκατ. ασκοί ελέγχθηκαν κατά τη διάρκεια της μεγαλύτερης παγκόσμιας κλινικής μελέτης από το 1999 έως το 2003.

Τα προαναλυτικά συστήματα της Roche επιτρέπουν ολική αυτοματοποίηση στα εργαστήρια με στόχο τον περιορισμό των σφαλμάτων και διευκόλυνση της ροής εργασίας, ώστε το πολύτιμο προσωπικό των αιμοδοσιών να ασχοληθεί με άλλες σημαντικές δραστηριότητες.

Τα αναλυτικά συστήματα cobas 6000 και cobas 8000 για τον ορολογικό και βιοχημικό έλεγχο έχουν τη δυνατότητα διαμόρφωσης αναλόγως με τις απαιτήσεις του εργαστηρίου. Η τεχνολογία Εlecsys (ηλεκτροχημειοφωταύγεια) είναι καθιερωμένη στην αγορά των διαγνωστικών με περισσότερες από 80 παραμέτρους κι ένα πλήρες μενού για τις μολυσματικές νόσους: HBV, HCV, HIV, CMV καθώς κι άλλες που δεν περιλαμβάνονται στον έλεγχο των αιμοδοσιών, όπως Rubella, Toxoplasma και HSV.

H ανακάλυψη κι ανάπτυξη της τεχνικής αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης Πραγματικού Χρόνου (Real Time PCR) από τη Roche άλλαξε το «παιχνίδι» στο NAT κι ιδιαίτερα στον έλεγχο του αίματος. Το σύστημα cobas s 201 που αποτελεί σήμερα την κινητήρια δύναμη του εργαστηρίου ΝΑΤ, υποστηρίζει τόσο δείγματα μικροδεξαμενών όσο και μοναδιαίου δότη και στο μενού των τεστ περιλαμβάνονται το καινοτόμο cobas® TaqScreen MPX Test, v2.0 που μπορεί να ανιχνεύσει 5 ιϊκούς στόχους: HIV ομάδα Μ, HIV ομάδα O, HIV 2, HBV και HCV ταυτόχρονα στο ίδιο δείγμα, χωρίς να απαιτείται πλέον η χρονοβόρα διαδικασία της διάκρισης σε περίπτωση θετικού δείγματος.

Επίσης υπάρχει διαθέσιμο και το cobas® TaqScreen WNV Test για τον έλεγχο του ιού του Δυτικού Νείλου.

Η Roche διαθέτει τέλος δύο ακόμα συστήματα για το μοριακό έλεγχο δοτών στις περιπτώσεις μεταμόσχευσης μυελού των οστών: τα συστήματα αλληλούχισης Νέας Γενιάς (Next Generation Sequencing) GS Junior και 454 GS για την αλληλούχιση του γονιδιώματος προκειμένου να βρεθεί αυτόματα, αξιόπιστα και ταχύτατα η ιστοσυμβατότητα δότη - λήπτη.

Η Roche παρακολουθεί τις τάσεις στο χώρο των αιμοδοσιών και απαντά στις απαιτήσεις των εργαστηριακών για αξιόπιστα, αποδοτικά και ποιοτικά συστήματα.

“Η παγκόσμια τάση στις αιμοδοσίες είναι η συγκεντροποίηση. Υπάρχουν 15 κέντρα τα οποία ελέγχουν το 60% του ΝΑΤ ετησίως στις ΗΠΑ. Από το 2010 ο αριθμός των κέντρων μοριακού ελέγχου μειώνεται συνεχώς και το 80% των ασκών αίματος ετησίως ελέγχονται σήμερα από δύο οργανισμούς. Προβλέπεται ότι ως το 2015 θα μείνει μόνο το ¼ των κέντρων ελέγχου αίματος για να ελέγχει το σύνολο των αιμοδοσιών στις ΗΠΑ. Πιστεύουμε ότι αυτή η τάση θα επιβεβαιωθεί και σε άλλα μέρη του κόσμου. Τα Κέντρα Αιμοδοσιών μπορούν να γίνουν πιο αποδοτικά όταν ελέγχουν μεγαλύτερες ποσότητες και χρησιμοποιούν τα καλύτερα συστήματα για τη διαχείριση της ροής εργασίας” επεσήμανε η Donna Woodall.

Με αυτήν την προοπτική η Roche σχεδίασε την επόμενη γενιά των καινοτόμων συστημάτων NAT τα οποία αναμένεται να κυκλοφορήσουν το 2014.

Το σύστημα cobas 6800 παράγει ως και 300 αποτελέσματα σε 8 ώρες και ο cobas 8800 έως 1000 αποτελέσματα στον ίδιο χρόνο.

Νωρίτερα, στο δορυφορικό συμπόσιο, υπό της προεδρεία της κυρίας Όλγας Κατσαρού Δ/ντριας του Κέντρου Αιμοδοσίας Γ.Ν.Α. «ΛΑΙΚΟ», ο Δρ. Γεώργιος Θεοδώρου, Επικεφαλής του Κέντρου Μοριακού Ελέγχου Πελοποννήσου είχε παρουσιάσει την πενταετή εμπειρία του Κέντρου από το Μοριακό έλεγχο (NAT) με τα συστήματα της Roche Diagnostics.

Τα αποτελέσματα από την ανάλυση περίπου 228.000 ασκών στο διάστημα 2008-2013 (έως σήμερα) στο ΚΜΕ Πελοποννήσου επιβεβαίωσαν την ασφάλεια του αίματος που προσφέρουν τα συστήματα της Roche, καθώς στα πέντε χρόνια δεν προέκυψε κανένα ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα, ενώ βρέθηκαν δύο θετικά αποτελέσματα Ηπατιτίδων στη φάση «παραθύρου» του ορολογικού ελέγχου, τα οποία θα είχαν διαφύγει και θα είχαν μολύνει λήπτες εάν δεν είχε εφαρμοστεί ο μοριακός έλεγχος.