Εν όψει της κατάθεσης του πολυνομοσχεδίου εντός των επόμενων ημερών στη Βουλή, η φαρμακοβιομηχανία ζητά από τον Υπουργό την ενσωμάτωση των παρακάτω τροποποιήσεων, τα οποία όπως επισημαίνουν σε επιστολή τους είναι ρυθμίσεις που είχαν συζητηθεί και συμφωνηθεί πριν από το καλοκαίρι.
Πιο συγκεκριμένα:
|
Θέμα |
Δεσμεύσεις |
Προσχέδιο πολυνομοσχεδίου |
|
Πατέντα: |
προστασία διπλώματος ευρεσιτεχνίας εν ισχύ |
περίοδος προστασίας δεδομένων |
|
On-patent: |
μέσος όρος των 3 χαμηλοτέρων |
μέσος όρος των 3 χαμηλοτέρων, αλλά απαγόρευση αυξήσεων ανεξάρτητα από την τιμή που προκύπτει από τον μ.ο. |
|
Off-patent: |
μείωση κατά 50% με τήρηση του μ.ο. των 3 χαμηλοτέρων τιμών στις χώρες της ΕΕ |
μείωση κατά 50% χωρίς τήρηση του μ.ο. των 3 χαμηλοτέρων τιμών στις χώρες της ΕΕ |
|
Γενόσημα: |
Ορισμός γενοσήμου με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές και ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το προϊόν αναφοράς που έχει αποδειχθεί βιοϊσοδυναμία |
το γενόσημο συνδέεται μόνο με τη δραστική ουσία |
|
Νοσοκομειακή Τιμή: |
μη δημοσίευση νοσοκομειακής τιμής |
καμία πρόβλεψη |
|
Clawback: |
υπολογισμός clawback επί της ex-factory τιμής
|
καμία πρόβλεψη |
Επίσης, υπήρξε σύγκλιση απόψεων στα ακόλουθα θέματα τα οποία δεν περιλαμβάνονται κατά τον τρόπο που συμφωνήθηκε στο πολυνομοσχέδιο:
Εθελοντική μείωση τιμών (off-patent & γενόσημα): ενώ είχε συμφωνηθεί να καθοριστεί ένα κατώτατο όριο κάτω από το οποίο δεν μπορούν να πέσουν οι τιμές των φαρμάκων για να αποφευχθεί το price dumping, δεν υπάρχει καμία απολύτως πρόβλεψη στο πολυνομοσχέδιο.
Μη περαιτέρω επιβάρυνση καινοτόμων προϊόντων: Ενώ είχε συμφωνηθεί ότι δεν πρέπει να υπάρξει καμία επιπλέον επιβάρυνση των ιδιαιτέρως καινοτόμων προϊόντων/δραστικών ουσιών που αφορούν φάρμακα που έχουν καταταγεί μόνα τους σε μία θεραπευτική κατηγορία (ATC 5), το πολυνομοσχέδιο προβλέπει επιπλέον rebate 2% (9%+2%=11%!) τιμωρώντας με τον τρόπο αυτό την καινοτομία και τα προϊόντα που είναι μόνα τους σε θεραπευτική κατηγορία.
Προϊόντα Ν. 3816: ενώ είχε συμφωνηθεί ότι σε περίπτωση κατά την οποία το Υπουργείο επιμείνει στη διάθεση των φαρμάκων του Ν. 3816 και μέσω των ιδιωτικών φαρμακείων, θα δινόταν η ελευθερία επιλογής του καναλιού διανομής στις φαρμακευτικές επιχειρήσεις και αυτό υπό την προϋπόθεση ότι για τα προϊόντα αυτά η νοσοκομειακή τιμή θα ισούται με την ex-factory (μ.ο. των 3 χαμηλοτέρων τιμών στις χώρες της ΕΕ), εντούτοις στο πολυνομοσχέδιο δεν προβλέπονται οι δύο τελευταίοι όροι, που είχαν συμφωνηθεί και αποτελούν απαραίτητες προϋποθέσεις.
