Μια σημαντική συνεργασία σε παγκόσμιο επίπεδο, ξεκίνησε στις αρχές του μήνα, με δύο μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες να ενώνουν τις δυνάμεις τους για την αντιμετώπιση των νευρολογιών παθήσεων. Novartis και Amgen θα επικεντρωθούν στο μέλλον στην έρευνα σκευασμάτων τόσο για το Αλτσχάιμερ όσο και τις ημικρανίες.

Συγκεκριμένα, οι εταιρείες θα συνεργαστούν για την ανάπτυξη και την εμπορική αξιοποίηση ενός προγράμματος αναστολέων BACE που αφορά στη Νόσο Alzheimer (AD). Ένια μια από του στόματος θεραπεία (CNP520) της Novartis η οποία θα αποτελέσει το βασικό μόριο και θα εξεταστεί το ενδεχόμενο χρήσης άλλων ενώσεων και από τα δύο προκλινικά προγράμματα αναστολέων BACE της εταιρείας ως επακόλουθων μορίων. Η συνεργασία θα επικεντρωθεί επίσης στα νέα φάρμακα της Amgen στο πεδίο της ημικρανίας, συμπεριλαμβανομένου του AMG 334 φάσης ΙΙΙ και του AMG 301 φάσης Ι.

Να σημειωθεί ότι όσον αγορά το πρόγραμμα της ημικρανίας, η Novartis θα κατέχει τα παγκόσμια δικαιώματα ανάπτυξης από κοινού με την Amgen και τα εμπορικά δικαιώματα εκτός των ΗΠΑ, Καναδά και Ιαπωνίας.

Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η Novartis και η Amgen θα μοιράζονται τις ευθύνες για την ανάπτυξη και την εμπορική αξιοποίηση του προγράμματος αναστολέων BACE.

Η Amgen θα καταβάλει προκαταβολή και σταδιακές πληρωμές ανά ορόσημο, καθώς και τις δυσανάλογες δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης για προσυμφωνημένη περίοδο την οποία θα ακολουθήσει συμφωνία για μοίρασμα δαπανών και κέρδους 50/50.

Για τις ουσίες στον τομέα της ημικρανίας, η Novartis αποκτά τα παγκόσμια δικαιώματα από κοινού ανάπτυξης και τα εμπορικά δικαιώματα εκτός των ΗΠΑ, Καναδά και Ιαπωνίας για τα ερευνητικά μόρια του χαρτοφυλακίου της Amgen για την ημικρανία. Αυτό περιλαμβάνει το AMG 334 σε φάση ΙΙΙ και το AMG 301 σε φάση Ι καθώς την επιλογή εμπορικής αξιοποίησης επιπρόσθετου μορίου σε πρώιμο στάδιο της Amgen σε αυτές τις επικράτειες.

Η Novartis θα χρηματοδοτεί τα δυσανάλογα παγκόσμια έξοδα έρευνας και ανάπτυξης για προσυμφωνημένη περίοδο για τα προγράμματα σχετικά με την ημικρανία και θα καταβάλλει στην Amgen διψήφια δικαιώματα επί των πωλήσεων.

Εξηγώντας τους λόγους που αποφάσισε η εταιρεία τη νέα αυτή συνεργαία ο Head of Novartis Pharmaceuticals, David Epstein, είπε ότι δείχνει την ξεκάθαρη αφοσίωσή της εταιρείας στις νευροεπιστήμες και στην προσφορά πολλαπλών, νέων στοχευμένων θεραπειών σε ασθενείς που πάσχουν από Νόσο Alzheimer και ημικρανία, πεδία όπου η ακάλυπτη ιατρική ανάγκη παραμένει μεγάλη.

Αξίζει να αναφερθεί ότι, η συνεργασία της Novartis με την Amgen αποτελεί συνέχεια άλλων δύο πρόσφατων εξελίξεων στο νευρολογικό χαρτοφυλάκιο της Novartis, που έχει ως στόχο την παρουσία της στην πρώτη γραμμή των θεραπειών για νευρολογικά νοσήματα, όπως είναι η Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, το Alzheimer και οι Νευρομυϊκές Νόσοι.

Τον Ιούλιο του 2015 η Novartis εξαγόρασε την SpinifexPharmaceuticals προσθέτοντας στο χαρτοφυλάκιο την ουσία φάσης ΙΙ EMA401 για τη θεραπεία του Νευροπαθητικού Πόνου, ενώ τον Αύγουστο του 2015 ανακοίνωσε ότι προχώρησε σε συμφωνία εξαγοράς όλων των υπολειπόμενων δικαιωμάτων για την Οφατουμουμάμπη από την GlaxoSmithKlineplc (GSK) για την Υποτροπιάζουσα Διαλείπουσα Σκλήρυνση Κατά Πλάκας (RRMS) και ορισμένες άλλες αυτοάνοσες ενδείξεις. Το κλείσιμο αυτής της συμφωνίας υπόκειται στην λήξη οποιασδήποτε περιόδου αναμονής σύμφωνα με το Νόμο των ΗΠΑ Hart-Scott-Rodino και άλλoυς συνήθεις όρους κλεισίματος.

Ανθή Αγγελοπούλου