Δευτέρα, 13 Νοεμβρίου 2017 09:57

RAFARM: η πρώτη ελληνική φαρμακευτική που πέρασε από την επιθεώρηση του USFDA

Η RAFARM, είναι η πρώτη ελληνική φαρμακοβιομηχανία που ολοκλήρωσε με επιτυχία επιθεώρηση από τον US FDA και αναμένει σύντομα την επίσημη έγκριση.

Σύμφωνα με τους ειδικούς, μια πιστοποίηση από τον US FDA είναι το «διαβατήριο» που θέλει κάθε εταιρεία, προκειμένου να δραστηριοποιηθεί στην τεράστια αγορά των Ηνωμένων Πολιτειών, καθώς ο FDA είναι ο Οργανισμός με τις πιο αυστηρές απαιτήσεις σε προδιαγραφές παραγωγής και ανάπτυξης προϊόντων και πολλές μονάδες παραγωγής τροφίμων, φαρμάκων, κ.α. διεθνώς, έχουν αποτύχει να λάβουν έγκριση.

Η πιστοποίηση αυτή για τη RAFARMA είναι μια εξαιρετική διάκριση για το υπερσύγχρονο εργοστάσιο και το ερευνητικό κέντρο της εταιρείας το οποίο απολαμβάνει ήδη διεθνούς αναγνώρισης.

H επιθεώρηση ολοκληρώθηκε την προηγούμενη εβδομάδα από κλιμάκιο του FDAκαι αφορούσε, προϊόντα ανάπτυξης από το τμήμα R&D της RAFARM στην γραμμή παραγωγής στείρων ενέσιμων προϊόντων, των οποίων η ανάπτυξη και παραγωγή θεωρούνται από τις πλέον απαιτητικές και συνοδεύονται από τις πλέον αυστηρές προδιαγραφές.

Πρόκειται για την ευτυχή κατάληξη μιας πολυετούς προσπάθειας μιας μεγάλης ομάδας ανθρώπων της RAFARM, από όλα τα τμήματα οι οποίοι κατέθεσαν διαπιστευτήρια εμπειρίας, τεχνογνωσίας και εξειδίκευσης, έτσι ώστε να επιβεβαιώσουν τις υψηλές προδιαγραφές λειτουργίας στο εργοστάσιο και ναδιασφαλίσουν τις απαιτήσεις που θέτει ο FDA σε όλα τα επίπεδα.

Όπως ανέφερε ο αντιπρόεδρος της RAFARM κ. Άρης Μητσόπουλος, η επιτυχής αυτή επιθεώρηση είναι σημαντική για τη RAFARM καθώς βοηθά την εταιρεία ως προς την ανάπτυξή της και το μέλλον της, αφού ουσιαστικά μας ανοίγει το δρόμο για μια τεράστια αγορά όπως αυτή των ΗΠΑ και έχουν ήδη δρομολογηθεί συνεργασίες μεγάλης εμβέλειας.

Η δραστηριοποίηση της εταιρεία σε νέες αγορές, όπως είπε, αποτελεί στρατηγικό στόχο και πλέον εδραιώνεται η αναγνώρισή της σε θέματα ποιότητας και αξιοπιστίας.

Ανθή Αγγελοπούλου

Παρακαλώ εισάγεται το όνομα χρήστη και τον κωδικό που σας έχουν δοθεί. Προσοχή! Η σύνδεση σε "κλειδωμένες" ενότητες του portal απευθύνεται αποκλειστικά σε επαγγελματίες υγείας και μόνο.