Η Sanofi θα αναπτύξει την ερευνητική από του στόματος θεραπεία της Principia Biopharma Inc. η οποία φαίνεται πολλά υποσχόμενη στην αντιμετώπιση της Πολλαπλής Σκλήρυνσης (ΠΣ) καθώς και, δυνητικά, άλλων νόσων του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ).
Λαμβάνοντας υπόψη τη συμφωνία παραχώρησης άδειας εκμετάλλευσης που υπογράφηκε, η Sanofi θα αναπτύξει τον αναστολέα της τυροσινικής κινάσης του Bruton (BTK) (PRN2246) της Principia, που σχεδιάστηκε ώστε να μπορεί να εισέρχεται στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό διαπερνώντας τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και να επιδρά στη σηματοδότηση των ανοσοκυττάρων και των εγκεφαλικών κυττάρων. Επί του παρόντος, το PRN2246 βρίσκεται υπό κλινική ανάπτυξη.
Σύμφωνα με τη Global Head of MS/Neuroscience Therapeutic Research Area της Sanofi Rita Balice-Gordon, η συμφωνία με την Principia αποτελεί παράδειγμα της στρατηγικής δέσμευσης της Sanofi να ενισχύει την ανακάλυψη και ανάπτυξη φαρμάκων στο πεδίο της Πολλαπλής Σκλήρυνσης και των νευρολογικών νόσων.
Ο Martin Babler, Chief Executive Officer της Principia Biopharma, σημείωσε ότι η Sanofi είναι ο ιδανικός συνεργάτης για το PRN2246 και η συμφωνία επιτρέπει στην Principia να μεγιστοποιήσει τις δυνατότητες της τυροσινικής κινάσης του Bruton στη νευρολογία εξασφαλίζοντας έναν ισχυρό συνεργάτη για το PRN2246 ενώ, θα εστιάσει τους εσωτερικούς πόρους της που ασχολούνται με τον κορυφαίο αναστολέα της τυροσινικής κινάσης του Βruton παράλληλα και σε μία άλλη θεραπευτική κατηγορία.
Το PRN2246 όπως είπε, είναι ένας ιδιαίτερα δραστικός αναστολέας της τυροσινικής κινάσης του Bruton που διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, και για τον οποίο θεωρούμε ότι είναι απολύτως κατάλληλος για τη θεραπεία της Πολλαπλής Σκλήρυνσης και άλλων νευρολογικών διαταραχών.
Η Sanofi θα λάβει αποκλειστική, παγκόσμια άδεια εκμετάλλευσης
Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η Principia θα παραχωρήσει στη Sanofi μία αποκλειστική, παγκόσμια άδεια εκμετάλλευσης που αφορά στην ανάπτυξη και την εμπορική διάθεση του PRN2246. Η Sanofi θα παραχωρήσει στην Principia ως προκαταβολή το ποσό των 40 εκατ. δολαρίων, με μελλοντική καταβολή ποσού βάσει συγκεκριμένων στόχων που ενδέχεται να αγγίξει τα 765 εκατ. δολάρια, καθώς και δικαιώματα εκμετάλλευσης με βάση τις πωλήσεις προϊόντων.
Η Principia διατηρεί το δικαίωμα να συγχρηματοδοτήσει την ανάπτυξη Φάσης 3 με αντάλλαγμα είτε αυξημένα δικαιώματα εκμετάλλευσης με βάση τις παγκόσμιες πωλήσεις προϊόντων είτε τη ρύθμιση επιμερισμού κερδών και ζημιών στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η συναλλαγή αναμένεται να ολοκληρωθεί το τέταρτο τρίμηνο του 2017, καθώς υπόκειται στις συνήθεις διαδικασίες έγκρισης από τις ρυθμιστικές αρχές.
Ανθή Αγγελοπούλου
