Χτίστηκε το «γιοφύρι της Άρτας» θα μπορούσε να πει κανείς. Αφού κάπως έτσι έχει καταντήσει το Δελτίο Τιμών των Φαρμάκων καθώς όλη η αγορά το περίμενε εδώ και μήνες και π΄γαινε από μέρα σε μέρα και από εβδομάδα σε βδομάδα.

Αναρτήθηκε τελικά στο site του ΕΟΦ τον Διορθωτικό Δελτίο Τιμών των Φαρμάκων το οποίο αρχίζει να είναι σε ισχύ για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 01/12/2014, για τις φαρμακαποθήκες από 08/12/2014 και για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 15/12/2014.

 Στο Δελτίο έχουν συμπεριληφθεί 586 γενόσημα, 50 νέα πρωτότυπα και 99 διορθώσεις από το Δελτίο του Αυγούστου 2014.

Ακολουθούν τα τρία Δελτία αναλυτικά…

Ανθή Αγγελοπούλου

Τελείωσε χθες η τελευταία σύσκεψη της Επιτροπής Τιμών των Φαρμάκων, η οποία συνεδρίασε με στόχο τη διόρθωση των τιμών για των φαρμάκων στα οποία οι φαρμακευτικές εταιρείες είχαν προβεί σε ενστάσεις. Σύμφωνα με πληροφορίες διορθώθηκαν μόνο 97 κωδικοί από το Δελτίο Τιμών του περασμένου Αυγούστου, εκ των οποίων οι 50 είχαν λάβει τιμή κάτω και από τη χαμηλότερη των 3 χαμηλότερων της ΕΕ.

Οι ίδιες πληροφορίες ότι θα ακολουθήσει την Παρασκευή η έκδοση του νέου Δελτίου Τιμών Φαρμάκων, στο οποίο θα συμπεριλαμβάνονται φάρμακα που είχαν κατατεθεί από τον Ιανουαρίου & Φεβρουαρίου 2014 προς έγκριση στον ΕΟΦ.

Μιλάμε μάλλον για 60 πρωτότυπα και 600 γενόσημα ενώ το Δελτίο θα μπει σε πλήρη εφαρμογή στις 30 Οκτωβρίου, και οι εταιρείες θα έχουν περιθώριο ενστάσεων μέχρι τις 12 Νοεμβρίου.

Ωστόσο, η φαρμακοβιομηχανία δεν είναι ευχαριστημένη από τα αποτελέσματα καθώς οι ενστάσεις που είχαν καταθέσει για διορθώσεις ξεπερνούσαν τις 600. Η Επιτροπή υποσχέθηκε να επασυνεδριάσει προκειμένου να δει και τα παλαιότερα λάθη.

Ανθή Αγγελοπούλου

Από τις 11 το πρωί μέχρι τις 8 το βράδυ κράτησε η σύσκεψη της Επιτροπής Τιμών των Φαρμάκων, η οποία έγινε με στόχο τη διόρθωση των λαθών που είχαν παρατηρηθεί στα τελευταία Δελτία Τιμών.

Δυστυχώς όμως, αποφάσεις τελικές δεν πάρθηκαν και σύμφωνα με πληροφορίες θα επανασυσταθεί η Επιτροπή την ερχόμενη Τετάρτη, για να αποφασίσει ποια φάρμακα θα διορθωθούν. Όπως εκτιμούν όσοι παρακολουθούν το θέμα, αναμένεται να διορθωθούν μόνο 11 σκευάσματα από τους 277 κωδικούς που έχουν δηλωθεί με λάθη από τις φαρμακευτικές εταιρείες.

Οι πληροφορίες από την αγορά, αναφέρουν επίσης ότι τόσο ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος, όσο και οι εταιρείες σε ατομικό επίπεδο, θα προσφύγουν τελικά στο Συμβούλιο της Επικρατείας, προκειμένου να διορθωθούν τιμές που είναι χαμηλότερες και από το Μ.Ο. των 3 χαμηλότερων των κρατών – μελών. Όπως ακούγεται μάλιστα, επειδή υπάρχει δεδικασμένο από το 2010 για το συγκεκριμένο θέμα οι εταιρείες θα κερδίσουν αυτή τη μάχη. Παρόλα αυτά, οι ίδιες πηγές λένε, ότι ο κ. Βορίδης σκέφτεται να εκδώσει νέα Υπουργική Απόφαση για το θέμα των τιμών, η οποία θα είναι ακόμα πιο καταστροφική για τη φαρμακευτική αγορά.

Ωστόσο, ο ΕΟΦ έχει ήδη ανακοινώσει ότι έρχεται κι άλλη τιμολόγηση για νέα γενόσημα φάρμακα. Πρόκειται για τα γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία έχουν υποβληθεί σχετικά αιτήματα μέχρι και 15/10/2014 (συμπεριλαμβανομένων και των αιτημάτων επανεντάξεων). 

Ανθή Αγγελοπούλου

Έλαβε τέλος η αγωνία όλης της φαρμακευτικής αγοράς με την ανάρτηση του νέου Δελτίου Τιμών Φαρμάκων.

Σύμφωνα με το Δελτίο οι νέες τιμές φαρμάκων θα ισχύσουν για τα φαρμακεία από 15-Σεπτεμβρίου, για τις φαρμακαποθήκες από 28 Αυγούστου και για τους εισαγωγείς από 18 Αυγούστου. 

Ακολουθεί το νέο Δελτίο Τιμών

Ανθή Αγγελοπούλου

Σύμφωνα με ανακοίνωση η οποία αναρτήθηκε στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ το νέο Δελτίο Τιμών είναι για διαβούλευση στο Τμήμα Τιμολόγησης του Οργανισμό. Οι προτάσεις που έχουν κατατεθεί για τις τιμές των υπό ανατιμολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων επεξεργάζονται από την αρμόδια επιτροπή.

Στην ανακοίνωση αναφέρεται, μεταξύ άλλων, ότι ο Οργανισμός υλοποίησε, ως όφειλε, μια δύσκολη στην αποτύπωσή της με μηχανογραφικούς κανόνες Υπουργική Απόφαση, επιστρατεύοντας τη μέγιστη επιστημονική του τεχνογνωσία.

Εκτός από το Τμήμα Τιμολόγησης επιστρατεύτηκε μεγάλος αριθμός επιστημόνων του, προκειμένου να διασφαλιστεί η εγκυρότητα των επιμέρους στοιχείων που χρειάζονταν ειδική επεξεργασία, όπως στην περίπτωση του χαρακτηρισμού «Μοναδικών» και «Εγχωρίως παραγομένων» φαρμακευτικών

προϊόντων.

Ο ΕΟΦ επισημαίνει επίσης ότι με στόχο τη διαφάνεια και την αξιοπιστία του βρίσκεται σε μια

διαρκή αναβάθμιση των μηχανογραφικών συστημάτων του. Στην κατεύθυνση αυτή δημιουργήθηκε διαδικτυακή εφαρμογή η οποία συνδέεται απόλυτα με το σύστημα GREDISΙΙΙ που αποτελεί τη βάση δεδομένων των φαρμακευτικών προϊόντων στην Ελλάδα. Διαμέσου της συγκεκριμένης εφαρμογής ήταν δυνατή πλέον η ηλεκτρονική κατάθεση φύλλων έρευνας καθώς οι ΚΑΚ υπέβαλλαν τις τιμές των προϊόντων τους στις άλλες χώρες της ΕΕ λαμβάνοντας αυτόματα αριθμό πρωτοκόλλου υποβολής».

«Για αυτό και η διαδικασία διαβούλευσης είναι ουσιαστική αλληλοβελτίωση με στόχο την εξαγωγή των επιδιωκόμενων ορθών αποτελεσμάτων», αναφέρει ο ΕΟΦ.

Ανθή Αγγελοπούλου

Τη νέα θετική λίστα με 300 νέα σκευάσματα καθώς και την Υπουργική Απόφαση βάσει της οποίας η ασφαλιστική τιμή των φαρμάκων μεταβάλετε υπέρ του ασθενή ανακοίνωσε χθες ο Υπουργός Υγείας κ. Άδωνις Γεωργιάδης.

Συγκεκριμένα ο Υπουργός Υγείας ανακοίνωσε ότι στο νέο Δελτίο Τιμών και στη Θετική Λίστα θα συμπεριλαμβάνονται 300 νέα φάρμακα το οποία κυκλοφορούν ήδη σε 10 ευρωπαϊκές χώρες. Σε αυτά τα 300 θα συμπεριλαμβάνονται με περίπου 30- 40 καινοτόμα, τα οποία θα αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ.

Σύμφωνα με τον Υπουργός με την έκδοση της νέας Θετικής Λίστας οι ασθενείς θα έχουν πρόσβαση σε νέα καινοτόμα φάρμακα, ενώ συμπλήρωσε ότι δεν υπάρχει φόβος να «ξεφύγει» η φαρμακευτική δαπάνη καθώς τα περισσότερα εντάσσονται σε θεραπευτικές κατηγορίες με γενόσημα και φυσικά γιατί το claw back θα εφαρμοστεί ανά κατηγορία φαρμάκων, on patent, off patent και γενόσημα.

Ακολουθεί Ο ΦΕΚ με τη Λίστα

Ανθή Αγγελοπούλου

Σύμφωνα με ανακοίνωση του γενικού γραμματέα Δημόσιας Υγείας, παράλληλα με το νέο Δελτίο Τιμών Φαρμάκων που αναρτήθηκε χθες στην ιστοσελίδα του υπουργείου Υγείας και θα ισχύσει από τις 16 Σεπτεμβρίου και η Υπουργική Απόφαση για τα κριτήρια και τη μεθοδολογία κατάρτισης της θετικής λίστας των φαρμάκων που αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ.

Στην Υπουργική Απόφαση καθορίζονται οι προϋποθέσεις χορήγησης και τα κριτήρια περιορισμών στη συνταγογράφηση κυρίως των νέων, καινοτόμων και υψηλού κόστους φαρμάκων, 100 περίπου εκ των οποίων περιλαμβάνονται στο νέο δελτίο τιμών και πολλά εκ των οποίων είναι αποκλειστικά Νοσοκομειακής χρήσης και μηδενικής συμμετοχής του ασθενούς.

Η ορθή χρήση των παραπάνω φαρμάκων όχι μόνο για λόγους οικονομίας αλλά και για λόγους προστασίας της Δημόσιας Υγείας και των ίδιων των ασθενών, επιβάλλει την υποχρεωτική εφαρμογή θεραπευτικών πρωτοκόλλων, τη χορήγηση τους στη βάση μητρώων ασθενών και ασθενειών, (registries, ιδιαίτερα για τα σπάνια νοσήματα, όπου τα επιδημιολογικά στοιχεία είναι σαφέστερα) και την αυστηρή τήρηση των θεραπευτικών ενδείξεων.

Σε ότι αφορά τα γενόσημα φάρμακα, (με δεδομένο ότι περίπου 1.600 νέα γενόσημα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα περιλαμβάνονται και στο νέο δελτίο τιμών), επιδίωξή μας αποτελεί η αύξηση της διείσδυσης τους στην Ελληνική φαρμακευτική αγορά, ώστε το ποσοστό κατανάλωσής τους να πλησιάσει τον μέσο ευρωπαϊκό όρο.

Η αύξηση της χρήσης ποιοτικών γενοσήμων, που είναι εξίσου ασφαλή και αποτελεσματικά με τα πρωτότυπα, αποτελεί διεθνώς ένα από τα καταλληλότερα μέτρα, όχι μόνο εξορθολογισμού της φαρμακευτικής δαπάνης, αλλά και διασφάλισης της βιωσιμότητας των οργανισμών Υγείας και Ασφάλισης (ΕΟΠΥΥ και Δημόσια Νοσοκομεία). Ταυτόχρονα, αποτελεί ένα μέτρο κοινωνικής δικαιοσύνης, διότι βελτιώνει την ισοτιμία της πρόσβασης στη φαρμακευτική περίθαλψη, σύμφωνα με τις πραγματικές ανάγκες του κάθε ασθενούς και ανάλογα με το είδος του νοσήματος και τη σοβαρότητα της κατάστασης της Υγείας του.

Για τους παραπάνω λόγους στη νέα Υπουργική Απόφαση περιλαμβάνονται και ορισμένα κίνητρα για την αύξηση της χρήσης γενοσήμων από γιατρούς και ασθενείς, ενώ περαιτέρω κίνητρα θα δοθούν και στους φαρμακοποιούς μέσω κατάλληλων νομοθετικών ρυθμίσεων όπως: μείωση της συμμετοχής του ασθενούς κατά 50%, στα γενόσημα φάρμακα με τιμή μικρότερη της ασφαλιστικής, απαλλαγή των φαρμακοποιών από την υποχρεωτική επιστροφή έκπτωσης στον ΕΟΠΥΥ (rebate), κ.λπ.

Επιπλέον, το Υπουργείο Υγείας σε συνεργασία με τον ΕΟΦ έχει αποφασίσει να εντατικοποιήσει και να επεκτείνει τους ποιοτικούς ελέγχους ασφάλειας και θεραπευτικής αποτελεσματικότητας στην αλυσίδα εφοδιασμού των φαρμάκων, με δημοσιοποίηση των αποτελεσμάτων, ανταποκρινόμενο τόσο στα αιτήματα της Ιατρικής κοινότητας όσο και στους οποιουσδήποτε ενδοιασμούς της κοινής γνώμης για την χρήση γενοσήμων φαρμάκων.

Μετά την έκδοση του νέου Δελτίου Τιμών άνοιξαν οι ασκοί του Αιόλου. Σαν να μην έφταναν τα λάθη και οι παραλήψεις τώρα ο ΣΦΕΕ με επιστολή του προς τον υπουργό Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη ζητά να αποζημιώνονται τα νέα φάρμακα που διατίθενται μέσω της διαδικασίας έκτακτης εισαγωγής /ΙΦΕΤ και τα οποία τιμολογήθηκαν στο τελευταίο Δελτίο Τιμών.

Τα φάρμακα αυτά, όπως επισημαίνει ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ Κωνσταντίνος Φρουζής, έχουν εγκριθεί και αποζημιώνονται μέσω των αρμόδιων Επιτροπών του ΕΟΠΥΥ, για λόγους προστασίας της Δημόσιας Υγείας. Συνεπώς η οποιαδήποτε διακοπή της διάθεσής τους προς τους ασθενείς θα προκαλούσε δυνητικά τεράστιο θέμα στη θεραπεία τους.

Για τους παραπάνω λόγους, προτείνεται η συνέχιση αποζημίωσης των συγκεκριμένων φάρμακων από τον ΕΟΠΥΥ και τα λοιπά ασφαλιστικά ταμεία με τις διαδικασίες που ακολουθούνταν έως σήμερα, έως την επίσημη ένταξή τους στο Θετικό Κατάλογο, όπως ορίζεται από την Υ.Α. για το Θετικό Κατάλογο Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (Αριθμ. ΔΥΓ3(α)/οικ.104744, ΦΕΚ Β’ 2912, 30 Οκτωβρίου 2012, άρθρο 1, παρ.7).

Σε κάθε περίπτωση όπως τονίζεται στην επιστολή, είναι σημαντική η άμεση ενεργοποίηση της Ειδικής Επιτροπής Κατάρτισης συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων προκειμένου να εξετάσει την ένταξη όλων των νέων φαρμάκων στο Θετικό Κατάλογο.

Αναρτήθηκε τελικά μετά από πολλές συσκέψεις το νέο Δελτίο Τιμών των Φαρμάκων με ισχύ για τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις από τις 26 Αυγούστου, για τις φαρμακαποθήκες από τις 2 Σεπτεμβρίου και για τα φαρμακεία και τους ασθενείς, από τις 9 Σεπτεμβρίου.

Το νέο Δελτίο περιλαμβάνει περίπου 14.324 σκευάσματα και περιλαμβάνει την τιμολόγηση τριών ομάδων φαρμακευτικών σκευασμάτων.

1^ον) την ανατιμολόγηση των πρωτοτύπων (on patent φάρμακα αναφοράς χωρίς αντίγραφα), στη βάση του μέσου όρου των τριών χαμηλότερων τιμών κυκλοφορίας σε 27 Ευρωπαϊκές χώρες.

2^ον) την τιμολόγηση περίπου 1.600 νέων κωδικών αντιγράφων (γενοσήμων) φαρμακευτικών σκευασμάτων, τα οποία εισέρχονται για πρώτη φορά στην Ελληνική αγορά, μετά από έγκριση του ΕΟΦ.

3^ον) την τιμολόγηση 100 περίπου νέων, καινοτόμων – πρωτοτύπων φαρμακευτικών σκευασμάτων, που επίσης εισέρχονται για πρώτη φορά στην Ελληνική αγορά και τα περισσότερα από αυτά αφορούν σοβαρά ή/και σπάνια νοσήματα.

Από την ανακοστολόγηση των πρωτοτύπων προκύπτει μικρή μείωση των τιμών στα περισσότερα από τα μισά ανακοστολογημένα φάρμακα. Η τιμολόγηση των νέων καινοτόμων φαρμάκων μπορεί να επιφέρει εξοικονόμηση στο θεραπευτικό κόστος, εφ’ όσον σε αυτά περιλαμβάνονται ορισμένα σκευάσματα που αποδεδειγμένα μειώνουν το θεραπευτικό κόστος και άλλα, τα οποία υποχρεωτικά εισάγονταν έως σήμερα μέσω του ΙΦΕΤ, σε υψηλότερες τιμές.

Τέλος, η είσοδος των νέων γενοσήμων μπορεί προοπτικά να υποβοηθήσει στη συνολική αύξηση του όγκου κατανάλωσης γενοσήμων, αλλά και στη διαμόρφωση χαμηλότερων ασφαλιστικών τιμών στις αντίστοιχες θεραπευτικές κατηγορίες.

Το νέο Δελτίο τιμών θα ισχύσει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 26.08.2013, για τις φαρμακαποθήκες από 02.09.2013 και για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 09.09.2013.

Ακολουθεί το Νέο Δελτίο Τιμών Φαρμάκων

Ανθή Αγγελοπούλου

Σύμφωνα με την επιστολή που έστειλε στις αρχές του μήνα ο πρόεδρος του ΕΟΦ Γιάννης Τούντας στον πρόεδρο της Επιτροπής Τιμών των Φαρμάκων, επισημαίνει ότι μετά από εντολή που έλαβε από τον υπουργό Υγείας, ο ΕΟΦ τιμολόγησε όλα τα γενόσημα φάρμακα που έχουν κατατεθεί στο υπουργείο Ανάπτυξης και στο υπουργείο Υγείας τα οποία έχουν πάρει άδεια κυκλοφορίας μέχρι το τέλος του 2011.

Συνολικά τιμολογήθηκαν 763 προϊόντα στο 80% της τιμής αναφοράς και σύμφωνα με το νόμο έγιναν αναγωγές στις συσκευασίες και στις περιεκτικότητες.

Ορισμένα τιμολογήθηκαν με αντιστοίχιση στο πιο φθηνό αντίγραφο διότι δεν υπήρχαν προϊόντα αναφοράς στο Δελτίο Τιμών, οπότε και η τιμή ήταν ίδια με αυτή του αντιγράφου που επελέγη.

Τέλος, κάποια προϊόντα τιμολογήθηκαν βάσει των τριών χαμηλότερων τιμών της Ε.Ε., επειδή δεν υπήρχε αντιστοίχιση σε προϊόν αναφοράς ή σε αντίγραφο στην Ελλάδα.

Ανθή Αγγελοπούλου

Δείτε πιο κάτω τη λίστα των αντιστοιχιών καθώς και τον κατάλογο όλων των γενοσήμων