Ένα τραπεζίτης θα κληθεί να αναλάβει τα ηνία της φαρμακευτικής εταιρείας GlaxoSmithKline. Πρόκειται για τον Philip Hampton, πρόεδρο της Royal Bank of Scotland, ο οποίος αναμένεται να λάβει το χρίσμα μετά τη σύσταση του Διοικητικού Συμβουλίου της εταιρείας τον Ιανουάριο του 2015.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση της εταιρείας ο κ. Hampton αδυνατεί να αναλάβει νωρίτερα τα καθήκοντα του, καθώς δεν μπορεί να αποδεσμευθεί από τις υποχρεώσεις του στην τράπεζα. Έτσι ο κ. Hampton θα μπει στη Διοίκηση της GSK ως Αντιπρόεδρος τον ερχόμενο Απρίλιο και στη συνέχεια θα καταλάβει τη θέση του Προέδρου καθώς ο κ. Chris Gent ο οποίος διοικεί τη GlaxoSmithKline τα τελευταία 9 χρόνια, βγαίνει στη σύνταξη στα τέλη του 2015.

Ανθή Αγγελοπούλου

Μία νέα συμφωνία ύψους 350 εκατ. δολαρίων για την ανάπτυξη νέων ογκολογικών προϊόντων έκλεισε η φαρμακευτική εταιρεία GlaxoSmithKline με την εταιρεία Adaptimmune, μία βιοτεχνολογική εταιρεία που εδρεύει στο Ηνωμένο Βασίλειο. Η συγκεκριμένη συμφωνία έρχεται σε διάστημα λιγότερο από έξι εβδομάδων από τη συμφωνία της GSK να πουλήσει τα ήδη υπάρχοντα ογκολογικά προϊόντα της στην εταιρεία Novartis.

Σύμφωνα με τη συμφωνία η GlaxoSmithKline θα καταβάλλει στην εταιρεία Adaptimmune το ποσό των 350 εκατ. δολαρίων για τα επόμενα επτά χρόνια με στόχο την ανάπτυξη νέων σκευασμάτων. Παράλληλα, η εταιρεία Adaptimmune θα λάβει τα δικαιώματα των πωλήσεων για όσα προϊόντα βγουν στην αγορά.

Μέσα από αυτή τη συνεργασία οι δύο εταιρείες θα αναπτύξουν ογκολογικές κυτταρικές θεραπείες η οποίες θα βασιστούν σε ειδική τεχνολογία προκειμένου να βελτιώσουν την ικανότητα του σώματός των ασθενών να αντιμετωπίζουν τους όγκους.

Όπως επεσήμανε ο Πρόεδρος του τομέα έρευνας και ανάπτυξης φαρμάκων της GSK, Patrick Vallance η εταιρεία έχει σκοπό να εστιάσει στον τομέα της ογκολογίας, ενώ ο CEO της Adaptimmune, James Noble, δήλωσε ότι η εταιρεία επέλεξε την GSK γιατί υποσχέθηκε την καλύτερη προσέγγιση.

Η GlaxoSmithKline plc ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε μία πρόσθετη ένδειξη για το eltrombopag ως θεραπεία για τον χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) σε ενήλικους ασθενείς με λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας C, στους οποίους ο βαθμός θρομβοπενίας είναι ο κύριος παράγοντας που παρεμποδίζει την έναρξη ή περιορίζει την ικανότητα διατήρησης βέλτιστης θεραπείας με βάση την ιντερφερόνη (IFN).

Η θρομβοπενία (αριθμός αιμοπεταλίων ≤150Gi/L) μπορεί να παρουσιαστεί σε ασθενείς με λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας C ως συνέπεια της ηπατικής βλάβης. Πρόκειται επίσης για συχνή παρενέργεια των θεραπειών με βάση την πεγκιντερφερόνη (pIFN).

• 25% των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C έχουν θρομβοπενία και έως κι 9% των ασθενών πάσχουν από σοβαρή θρομβοπενία (αριθμός αιμοπεταλίων <50Gi/L).

Η θρομβοπενία μπορεί να αναστείλει την έναρξη και / ή να εμποδίσει τη διατήρηση βέλτιστων θεραπειών με βάση την pIFN, μειώνοντας έτσι τις πιθανότητες του ασθενή να πετύχει μια σταθερή ιολογική ανταπόκριση (SVR)* – κάτι που αποτελεί πρωταρχικό στόχο της θεραπείας της χρόνιας ηπατίτιδας C.

«Μέχρι σήμερα, δεν υπήρχε επιλογή για την αντιμετώπιση του χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων σε ασθενείς με λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας C» δήλωσε ο Paolo Paoletti, Πρόεδρος του Ογκολογικού τμήματος της GlaxoSmithKline. «Η σημερινή ανακοίνωση είναι σημαντική, καθώς σημαίνει ότι οι επαγγελματίες υγείας μπορούν πλέον να χρησιμοποιήσουν το eltrombopag για να βοηθήσουν τους ασθενείς να ξεκινήσουν και / ή να συνεχίσουν μια θεραπεία με ιντερφερόνη, συμβάλλοντας στην επίτευξη του καλύτερου δυνατού αποτελέσματος για αυτούς τους ασθενείς, δηλαδή μια σταθερή ιολογική ανταπόκριση».

Οι κλινικές δοκιμές ENABLE

Η άδεια εμπορικής κυκλοφορίας που χορηγήθηκε για το eltrombopag βασίζεται στα αποτελέσματα των ENABLE-1 και -2 (Eltrombopag to INitiate and Maintain Interferon Antiviral Treatment to Benefit Subjects with Hepatitis C related Liver DiseasE), δύο παγκόσμιες, πολυκεντρικές, δύο σκελών μελέτες Φάσης III (n=1.520), που περιελάμβαναν μια ανοιχτή προ-αντι ιική φάση θεραπείας και μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, αντ-ιική φάση θεραπείας. Το 80% των ασθενών έπασχαν από γεφυρωτική ίνωση ή κίρρωση. Στη μελέτη ENABLE-1 χρησιμοποιήθηκε πεγκιντερφερόνη άλφα-2α μαζί με ριμπαβιρίνη ως αντι-ιική θεραπεία και στην ENABLE-2 χρησιμοποιήθηκε πεγκιντερφερόνη άλφα-2β μαζί με ριμπαβιρίνη.

Αποτελεσματικότητα:

Οι κλινικές μελέτες Φάσης III έδειξαν ότι το eltrombopag μπορεί να συμβάλλει στην αύξηση και σταθεροποίηση του αριθμού αιμοπεταλίων σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C και σχετιζόμενη θρομβοπενία.

Το eltrombopag έδωσε τη δυνατότητα στο 95% των ασθενών με θρομβοπενία λόγω χρόνιας ηπατίτιδας C να επιτύχουν επαρκή αριθμό αιμοπεταλίων για έναρξη θεραπείας με βάση την pIFN.

Το eltrombopag έδωσε τη δυνατότητα σε περισσότερους ασθενείς να συνεχίσουν τη θεραπεία με βάση την pIFN χωρίς μείωση της δόσης, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (45% έναντι 27%).

Το eltrombopag έδωσε τη δυνατότητα σχεδόν σε έναν στους πέντε ασθενείς να πετύχουν SVR, ενώ αρχικά ήταν ακατάλληλοι ή λίγοτερο κατάλληλοι υποψήφιοι για θεραπεία με βάση την pIFN, λόγω της θρομβοπενίας.

Ασφάλεια:

Οι κλινικές μελέτες Φάσης III έδειξαν αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων πιθανώς ρήξης ηπατικής αντιρρόπησης και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, σε θρομβοπενικούς ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C με προχωρημένη χρόνια ηπατική νόσο, όπως ορίζεται από τα χαμηλά επίπεδα λευκωματίνης ≤ 35 g/L ή βαθμολογία MELD (μοντέλο για ηπατική νόσο τελικού σταδίου) ≥ 10, κατά τη θεραπεία με το eltrombopag σε συνδυασμό με θεραπεία με βάση την pIFN.

To eltrombopag ενδέχεται να προκαλέσει ηπατοτοξικότητα. To eltrombopag σε συνδυασμό με την pIFN και τη ριμπαβιρίνη, σε ασθενείς με λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας C, ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο ρήξης ηπατικής αντιρρόπησης.

Αύξηση του αριθμού αιμοπεταλίων με το eltrombopag ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο θρομβωτικών/θρομβοεμβολικών επιπλοκών.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πιο συχνές σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με eltrombopag^,

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο σημαντικές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν στις κλινικές μελέτες για ITP ή θρομβοπενία που σχετίζεται με τη χρόνια ηπατίτιδα C ήταν η ηπατοτοξικότητα, συμπεριλαμβανομένων επεισοδίων ρήξης ηπατικής αντιρρόπησης και τα θρομβωτικά/θρομβοεμβολικά επεισόδια.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (που παρουσιάστηκαν τουλάχιστον στο 10% των ασθενών) οποιουδήποτε βαθμού, κατά τις κλινικές μελέτες για ITP ή θρομβοπενία που σχετίζεται με τη χρόνια ηπατίτιδα C, περιελάμβαναν: κεφαλαλγία, αναιμία, μειωμένη όρεξη, αϋπνία, βήχα, ναυτία, διάρροια, αλωπεκία, κνησμό, μυαλγία, πυρεξία, κόπωση, γριππώδη συνδρομή, εξασθένιση, ρίγη και περιφερικό οίδημα.

Σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας για το eltrombopag

Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος για ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων πιθανής θανατηφόρας ρήξης ηπατικής αντιρρόπησης και θρομβωτικών/θρομβοεμβολικών επεισοδίων, σε θρομβοπενικούς ασθενείς με ηπατίτιδα C και προχωρημένη χρόνια ηπατική νόσο, όπως ορίζεται από τα χαμηλά επίπεδα λευκωματίνης ≤ 35 g/L ή τη βαθμολογία MELD ≥ 10, όταν χορηγείται θεραπεία με eltrombopag σε συνδυασμό με θεραπεία με βάση την ιντερφερόνη. Η θεραπεία με eltrombopag σε αυτούς τους ασθενείς πρέπει να χορηγείται μόνο από ιατρούς με εκτεταμένη εμπειρία στη διαχείριση της προχωρημένης χρόνιας ηπατίτιδας C, και μόνο όταν οι κίνδυνοι εμφάνισης θρομβοπενίας ή προσωρινής διακοπής της αντι-ιικής θεραπείας απαιτούν παρέμβαση. Εάν η θεραπεία θεωρείται κλινικά ενδεικνυόμενη, τότε απαιτείται στενή παρακολούθηση αυτών των ασθενών.

Κίνδυνος ηπατοτοξικότητας

Η χορήγηση eltrombopag μπορεί να προκαλέσει μη φυσιολογική λειτουργία του ήπατος. Στους πληθυσμούς των κλινικών μελετών ITP και χρόνιας ηπατίτιδας C έχουν αναφερθεί αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων. Οι περισσότεροι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με eltrombopag σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη/ριμπαβιρίνη θα παρουσιάσουν έμμεση υπερχολερυθριναιμία. Τα ηπατικά ένζυμα πρέπει να μετρώνται πριν την έναρξη της θεραπείας με eltrombopag. Εάν τα ηπατικά ένζυμα δεν σταθεροποιηθούν ή η αύξησή τους συνοδεύεται από επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας, τότε η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.

Ρήξη ηπατικής αντιρρόπησης (χρήση με ιντερφερόνη)

Οι ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C και με κίρρωση ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο ηπατικής αντιρρόπησης όταν λαμβάνουν θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα. Η ρήξη ηπατικής αντιρρόπησης αναφέρθηκε σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε θρομβοπενικούς ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C που λάμβαναν θεραπεία με eltrombopag σε συνδυασμό με αντι-ιική θεραπεία με βάση την ιντερφερόνη. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία και συμπτώματα που υποδηλώνουν ρήξη ηπατικής αντιρρόπησης, και πιο συγκεκριμένα, ασκίτη, ηπατική εγκεφαλοπάθεια, κιρσορραγία και αυτόματη βακτηριακή περιτονίτιδα. Η θεραπεία με eltrombopag θα πρέπει να διακόπτεται στην περίπτωση που η αντι-ιική θεραπεία διακοπεί λόγω ρήξης ηπατικής αντιρρόπησης.. Οι ασθενείς με προχωρημένη ηπατοπάθεια κατά την έναρξη της θεραπείας [λευκωματίνη ≤35g/L ή βαθμολογία MELD ≥ 10] πρέπει να βρίσκονται υπό στενή παρακολούθηση.

Θρομβωτικές/Θρομβοεμβολικές επιπλοκές

Στη θεραπεία με eltrombopag έχουν παρατηρηθεί φλεβικές και αρτηριακές θρομβωτικές/θρομβοεμβολικές επιπλοκές. Η θρόμβωση της πυλαίας φλέβας ήταν το πιο συχνό θρομβοεμβολικό επεισόδιο που αναφέρθηκε σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε θρομβοπενικούς ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C. Οι ασθενείς με προχωρημένη ηπατοπάθεια κατά την έναρξη της θεραπείας διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης θρομβοεμβολικών επεισοδίων. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία και συμπτώματα που υποδηλώνουν θρομβοεμβολικά επεισόδια.

Συνδυασμός με αντι-ιικούς παράγοντες άμεσης δράσης

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του eltrombopag σε συνδυασμό με αντι-ιικούς παράγοντες άμεσης δράσης, που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C, δεν έχουν τεκμηριωθεί

Η μέρα που δε χαμογέλασες ήταν μια χαμένη μέρα!

Μια όμορφη ηλιόλουστη μέρα με τρέξιμο από συνέντευξη σε συνέντευξη, έπρεπε κάποια στιγμή να φτάσουμε στο Ολυμπιακό Στάδιο εκεί, που είναι οι εγκαταστάσεις ενός όμορφου γυμναστηρίου στο οποίο υπεύθυνη προγραμμάτων είναι η γνωστή γυμνάστρια Έρρικα Πρεζεράκου, για να γιορτάσουμε όλοι μαζί τα 40 χρόνια της Aquafresh με ένα «Σεμινάριο Χαμόγελου». Τα νεύρα μας κρόσσια γιατί ψιλοχαθήκαμε και έπρεπε να περπατήσουμε αρκετά σκαρφαλωμένες στα ψηλοτάκουνα και φορτωμένες με υλικά από άλλα θέματα που βάραιναν κατά πολύ τις τσάντες μας. Κατά την είσοδό μας στο γυμναστήριο θέλαμε να δαγκώσουμε τους πάντες. Αντ’ αυτού μια χαμογελαστή Έρρικα μας αγκάλιασε, χωρίς να μας ξέρει και μας ευχαρίστησε θερμά που κάναμε τον κόπο να πάμε. Τριγύρω αναγνωρίσαμε πολλά φιλικά πρόσωπα, φίλων και συναδέλφων, κάποιους που είχαμε να δούμε καιρό, αφού ως γνωστόν εμείς οι δημοσιογράφοι μετακινούμαστε τακτικά, μερικές φορές αναγκαστικά λόγω της κρίσης.

Ήπιαμε κάτι να συνέλθουμε και αρχίσαμε τις χαιρετούρες. Σε λίγο η Έρρικα μας έβαλε να παίξουμε το παιχνίδι των 5χρονων. Να φανταστούμε και χαρίσουμε ένα χαϊδευτικό που θεωρούμε ότι ταιριάζει στον άνθρωπο που κάθετε απέναντι μας όταν θα ήταν στην ηλικία των 5 ετών. Απέναντί μου καθόταν ο αγαπημένος φίλος και συνάδελφος από το ιατρικό ρεπορτάζ Γιώργος Μουσγάς, τον οποίο ονόμασα χαϊδευτικά «ο μηλούμπας», γιατί είναι γλυκός και ροδοκόκκινος πάντα σαν μήλο και πάντα χαμογελαστός και σου φτιάχνει τη διάθεση, όπως ακριβώς όταν τρως ένα μήλο. Ο Γιώργος με έβγαλε «τρελάρα» γιατί πιστεύει ότι και μικρή θα ήμουν το ίδιο ανεξέλεγκτη και θεότρελη και πειραχτήρι, όπως τώρα, και μεταξύ μας μέσα έπεσε!

Τα γέλια έδωσαν και πήραν όταν ο φωτογράφος της παρέας, μας έβγαζε φωτο με τα αγαπημένα μας χαϊδευτικά τα οποία είχαμε κολλήσει επάνω στα ρούχα μας, σαν μικρά στο νηπιαγωγείο που πάνε εκδρομή και τα μαρκάρουν να μην τα χάσουν.

Η Έρρικα γεμάτη ζωντάνια και πολύ χαμόγελο, μας ξεσήκωσε να μπούμε μέσα στο γήπεδο να παίξουμε μαζί της τα παιχνίδια της ξεγνοιασιάς και της ανεμελιάς, που κάποτε όλοι παίζαμε αλλά τώρα πια ούτε καν θυμόμαστε…η καθημερινότητα βλέπετε! Μετά από παρότρυνση της φίλης μου της Βασιλικής Αγγουρίδη, έβγαλα τα ψηλοτάκουνα και ξυπόλητη στο γήπεδο μαζί με τη Άννα Σταυράκη, τη Σοφία Κωστάρα, τη Μαίρη Μπιμπή, τον Άρη Μπερζοβίτη, το Γιώργο Μουσγά, τη Βίκυ Καρατζαφέρη, τη Ρούλα Σκουρογιάννη, την Εύα Μαυρογένη και πολλούς άλλους ακόμα γνωστούς και άγνωστους φίλους, βρεθήκαμε να κυλιόμαστε στο πάτωμα και να γελάμε σαν τρελοί με την παρότρυνση πάντα μιας φοβερής Έρρικας, να μας ξεσηκώνει. Τα γέλια και οι κραυγές μας θα πρέπει να ακούστηκαν σε όλο το στάδιο. Το τι μπουνιές εξαπέλυσα προς τις Αγγουρίδη και Καρατζαφέρη στο παιχνίδι, εννοείται κατά λάθος, δε λέγεται… απορώ που βγήκαν χωρίς αμνησία!!!

Ο στόχος επετεύχθη. Η Έρρικα και η Aquafresh μας πέρασαν το μήνυμα! Χαμογέλα!!!

Η GlaxoSmithKline γιόρτασε τη συμπλήρωση 40 χρόνων φροντίδας της στοματικής υγιεινής με τον πιο ιδιαίτερο τρόπο, κάνοντας μας όλους να χαμογελάσουμε και μέσα από το δικό μας χαμόγελο να προσφέρουμε πολλά χαμόγελα στο Σύλλογο Αγκαλιά.

Συγκεκριμένα, ο στόχος της Aquafresh είναι να συγκεντρώσει 1 χαμόγελο για κάθε μέρα που βρίσκεται μαζί μας, το ποσό αυτό των 15.000 €, θα διατεθεί στο Σύλλογο «Αγκαλιά», για την κάλυψη βασικών αναγκών.

Η Aquafresh εδώ και 40 χρόνια στηρίζει την ελληνική οικογένεια και ενισχύει τη στοματική μας υγιεινή, ώστε να χαρίζουμε ένα λαμπερό χαμόγελο σε όλους όσους αγαπάμε. Ο μήνας Απρίλιος αναδεικνύεται μήνας εορτασμού των 40 χρόνων Aquafresh. Το μήνα αυτό η Aquafresh μας δίνει την ευκαιρία να προσφέρουμε με το χαμόγελό μας πολύτιμη βοήθεια σε συνανθρώπους μας που το έχουν ανάγκη. Για το λόγο αυτό στη σελίδα του Facebook, frontise.to.stoma.sou, για όλο το μήνα θα μπορεί ο καθένας από εμάς να μας χαρίσει ένα χαμόγελο Aquafresh, το οποίο θα μετατρέπεται αυτόματα σε χρηματική προσφορά 1€ για τα παιδιά που το έχουν ανάγκη.

Κλείνοντας θέλω να σας εκμυστηρευθώ ότι το «Σεμινάριο Χαμόγελου», κέρδισε πολλά χαμόγελα από όλους μας, που όπως φάνηκε τα είχαμε μεγάλη ανάγκη, αφού φύγαμε από εκεί χωρίς ίχνος από νεύρα, με πολλά γέλια και πολλούς νέους φίλους.

Σας το ξαναθυμίζω, αν θέλετε και εσείς να χαμογελάσετε και μαζί με εσάς να χαμογελάσουν και όσοι έχουν πραγματική ανάγκη, μπείτε στη σελίδα frontise.to.stoma.sou στο Facebook, αναδείξτε το εσωτερικό σας χαμόγελο, αναρτήστε το εξωτερικό σας και η Aquafresh θα το ακτινοβολήσει παντού!

Ανθή Αγγελοπούλου