Η κλινική έρευνα μπορεί να αποτελέσει μια ευκαιρία έγκαιρης πρόσβασης των Ελλήνων ασθενών στις καινοτόμες θεραπείες, ιδιαίτερα στην περίπτωση των απειλητικών για τη ζωή ασθενειών, όπως αναφέρει η πρόεδρος Πρόεδρος της οργανωτικής επιτροπής του 2ου Συνεδρίου της Ελληνικής Εταιρείας Φαρμακευτικής Ιατρικής (ΕΛ.Ε.Φ.Ι.) κα Ιωάννα Κούκλη.

Σύμφωνα με την κα Κούκλη, με τη βελτίωση στη διακυβέρνηση των κλινικών μελετών, οι ασθενείς μπορούν να έχουν πρώιμη πρόσβαση σε νέες θεραπείες οι οποίες δεν είναι ακόμα κλινικά διαθέσιμες, ενώ όλοι οι συμμετέχοντες ασθενείς στις κλινικές μελέτες επωφελούνται υψηλής φροντίδας δωρεάν περίθαλψης εντός ενός ασφαλούς και καλά ελεγχόμενου κλινικού περιβάλλοντος.

Βεβαίως, όπως λέει, οι κλινικές μελέτες συμβάλλουν πρωτίστως στην ανάπτυξη νέων, προηγμένων θεραπειών με την χρήση πρωτοποριακών φαρμακευτικών και ιατροτεχνολογικών σκευασμάτων. Παράλληλα συμβάλλουν στην εξέλιξη ήδη γνωστών και εγκεκριμένων φαρμακευτικών ουσιών, ενισχύοντας την βαθύτερη γνώση και τεκμηριωμένη θεραπευτική χρήση τους για τους ασθενείς.

«Η Ελλάδα», εξηγεί η κα Κούκλη, «διαθέτει όλα τα εχέγγυα προκειμένου να αναπτυχθεί περαιτέρω η κλινική έρευνα. Σκοπός του Συνεδρίου μας είναι να παρουσιαστούν τα οφέλη των κλινικών μελετών μέσα από το τρίπτυχο “διακυβέρνηση - αξιοπιστία- διαφάνεια”. Έτσι, σε αυτή τη διοργάνωση, για πρώτη φορά εντοπίζεται η παράμετρος της βελτίωσης της αξιοπιστίας και της διαφάνειας ως δείκτης που μπορεί να συντελέσει σημαντικά στο επιδιωκόμενο αποτέλεσμα. Από αυτή την αφετηρία, μέσα από το Συνέδριο επιδιώκουμε νασυνθέσουμε τις απόψεις επιστημόνων -ερευνητών από την βιοϊατρική κοινότητα,με τους επιστήμονες των αρχών και με τους εκπροσώπους θεσμικών φορέων και ενώσεων ασθενών, ώστε να αναγνωρίζονται τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών δεοντολογικά και μεθοδολογικά για την επιστημονική αξία τους».

Σχετικά με το Συνέδριο

Το 2^ο Συνεδρίο με θέμα “Κλινική Έρευνα: Αξιοπιστία και Διαφάνεια”, θα πραγματοποιηθεί στις 18 και 19 Μαρτίου στην Αίγλη Ζαππείου.

Σκοπός του συνεδρίου είναι η διενέργεια ενός εποικοδομητικού διαλόγου αναφορικά με την περαιτέρω εξέλιξη των κλινικών μελετών στην Ελλάδα και τους τρόπους προώθησης της άριστης κλινικής πρακτικής στη χώρα μας.

Έχουν προσκληθεί ως ομιλητές εκπρόσωποι των αρχών, διοικητικοί παράγοντες νοσοκομείων, ιατροί - ερευνητές, επιθεωρητές GCP και εκπρόσωποι συλλόγων ασθενών.

Το συνέδριο αποτελείται από τρεις βασικές θεματικές ενότητες (συζητήσεις στρογγυλής τραπέζης), με αναφορές σε θέματα βέλτιστων πρακτικών διοίκησης και οργάνωσης νοσηλευτικών δομών, άσκησης ορθής κλινικής πρακτικής (GCP) και επίδειξης διαφάνειας στη διεξαγωγή των κλινικών μελετών.

Ανθή Αγγελοπούλου

Στις Βρυξέλες είναι σήμερα το κλιμάκιο των συνεργατών του BigDataEurope και όλοι οι εμπλεκόμενοι φορείς, για να συμμετάσχουν στη δημόσια εναρκτήρια εκδήλωση, του έργου. Να θυμίσουμε ότι το BigDataEurope είναι μια ακόμα επιτυχία του Ε.Κ.Ε.Φ.Ε. “ΔΗΜΟΚΡΙΤΟΣ” καθώς ανήκει στο νέο εγκεκριμένο Ευρωπαϊκό Πρόγραμμα προαγωγής της Έρευνας και Τεχνολογίας στα πλαίσια του προγράμματος “Horizon 2020”.

Γράφει η Ανθή Αγγελοπούλου

Συγκεκριμένα, 12 Ευρωπαίοι εταίροι, υπό την ηγεσία του Fraunhofer IAIS της Γερμανίας, δημιουργούν μια πλατφόρμα λογισμικού η οποία ενσωματώνει σημαντικές τεχνολογίες Big Data προσαρμοσμένες στις ανάγκες των εμπλεκόμενων φορέων στους τομείς της Υγείας, Διατροφής, Ενέργειας, Μεταφορών, Περιβάλλοντος, Κοινωνικών Επιστημών και Ασφάλειας.

Υπό την ηγεσία του γερμανικού ερευνητικού κέντρου Fraunhofer IAIS που ηγείται της κοινοπραξίας, το Ε.Κ.Ε.Φ.Ε. “ΔΗΜΟΚΡΙΤΟΣ” θα συμμετέχει ως εταίρος στο έργο μαζί με τα ακόλουθα ιδρύματα και εταιρείες: CESSDA (ΝΟ), ERCIM (FR), Δορυφορικό Κέντρο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ES), Παγκόσμιος Οργανισμός Τροφίμων και Γεωργίας (FAO) (IT), Ινστιτούτο Εφαρμοσμένης Πληροφορικής (InfAI) του Πανεπιστημίου της Λειψίας (DE), Κέντρο Ανανεώσιμων Πηγών και Εξοικονόμησης Ενέργειας (GR), Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών (GR), The OpenPHACTS Foundation (GB), Tenforce (BE), Semantic Web Company (ΑΤ) και W3C (FR). Θα πρέπει να σημειωθεί ότι για το Ε.Κ.Ε.Φ.Ε. “ΔΗΜΟΚΡΙΤΟΣ” το έργο συντονίζεται από το Ινστιτούτο Πληροφορικής και Τηλεπικοινωνιών με τη συμμετοχή τριών ακόμα Ινστιτούτων: του Ινστιτούτου Πυρηνικών και Ραδιολογικών Επιστημών & Τεχνολογίας, Ενέργειας και Ασφάλειας, του Ινστιτούτου Πυρηνικής και Σωματιδιακής Φυσικής και του Ινστιτούτου Βιοεπιστημών και Εφαρμογών.

Στα πλαίσια του προγράμματος BigDataEurope, θα αναπτυχθεί μια πλατφόρμα λογισμικού που θα απλοποιήσει τη δημιουργία και την πρόσβαση σε εφαρμογές δεδομένων μεγάλης κλίμακας καθώς και την ενσωμάτωσή τους σε υπάρχουσες διαδικασίες. Το πρόγραμμα θα κινείται σε δύο βασικούς άξονες: α) τη δημιουργία ενός δικτύου στο οποίο θα συμμετέχουν βασικοί αντιπρόσωποι των ευρωπαϊκών κοινωνικών τομέων οι οποίοι θα κληθούν να συζητήσουν τις ιδιαίτερες ανάγκες του κάθε τομέα και β) την επεξεργασία των συγκεντρωμένων απαιτήσεων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την τεχνική ανάπτυξη και την υλοποίηση της ανοικτής πλατφόρμας Big Data Europe.

Σύμφωνα με τον καθηγητή Δρ Sören Auer, συντονιστή του προγράμματος στο Fraunhofer IAIS , μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις, οι οποίες συχνά δεν έχουν τους πόρους για την υλοποίηση μεγάλων έργων ή για την πρόσληψη μιας ομάδας εξειδικευμένων ερευνητών, θα ωφεληθούν ιδιαίτερα από αυτή την προσιτή πλατφόρμα, που θα προσφέρει εύκολη πρόσβαση στον κόσμο των Big Data και στην κατανόηση των εξειδικευμένων τεχνολογιών αιχμής και οι οποίες θα μπορούσαν να έχουν σημαντικό αντίκτυπο στην ανάπτυξή τους.

Του Νίκου Ιωσήφ

Commercial Director @ Medisyn Cooperative of Laboratory Medical Doctors

Η μη έγκυρη και αποτελεσματική ενημέρωση αποτελεί αδιαμφισβήτητα παθογένεια του συστήματος Υγείας.

Έλαβε τέλος το πρωί του Σαββάτου, έρευνα που διενεργήθηκε στο MedisynBlog, αναφορικά με το ‘’ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΠΛΑΦΟΝ ΣΤΙΣ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ;’’

Α) ΠΛΑΦΟΝ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ (εκτελώ έως το ύψος του Plafond διότι τόσα θα πληρωθώ)

Β) ΠΛΑΦΟΝ ΑΠΟΖΗΜΙΩΣΗΣ (εκτελώ τα πάντα και θα πληρωθώ το ποσό τουPlafond)

Τα αποτελέσματα του προέκυψαν από τις απαντήσεις των Ιατρών ήταν:

ΠΛΑΦΟΝ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ --> 73%
ΠΛΑΦΟΝ ΑΠΟΖΗΜΙΩΣΗΣ --> 27%

Είναι αντιληπτό ότι μήνες μετά την εφαρμογή του Plafond στην διενέργεια Διαγνωστικών Εξετάσεων και παρά την σύγχυση που έχει επιφέρει αφού:

1) Θεσμοθετήθηκε τον Αύγουστο του 2014,

2) Ανακοινώθηκαν τα αριθμητικά όρια τον Δεκέμβριο του 2014

3) Είχε αναδρομική ισχύ από τον Ιανουάριο του 2014

4) Δεν έχει γίνει επαναπροσδιορισμός του, βάσει προϋπολογισμού 2015

5) Εκκρεμούν προς επανεξέταση των ανακοινωθέντων αριθμητικών ορίων, πολλά αιτήματα-καταγγελίες, κυρίως νέων Ιατρών, που σχεδόν αγνοήθηκαν

6)Βασίστηκε σε έναν ημιτελή αλγόριθμο που πήρε υπόψη κυρίως την πληθυσμιακή απογραφή του 2011 και όχι την απογραφή και το γεωγραφικό αποτύπωμα των εκτελεσθέντων διαγνωστικών εξετάσεων των προηγούμενων ετών, με συνέπεια να απειλείται η βιωσιμότητα των Εργαστηρίων των αστικών κέντρων και των μεγάλων επαρχιακών πόλεων

7) καταδεικνύει μια ακόμη σημαντικότερη παθογένεια του Συστήματος Υγείας.  Η πολιτεία και οι αρμόδιοι φορείς δεν έχουν καταφέρει, επιτυχημένα, να επικοινωνήσουν και να επεξηγήσουν επίσημα, κυρίως στους Εργαστηριακούς Ιατρούς, τι ακριβώς καλούνται είτε να διαχειριστούν είτε να εφαρμόσουν. 

Όταν υπάρχουν νομοθετήματα που έχουν άμεσο αντίκτυπο είτε στην πρόσβαση του πολίτη, είτε στην ‘επιβίωση’ του Εργαστηριακού Ιατρού, που μήνες μετά την ισχύ τους δεν είναι αποσαφηνισμένα, τότε αδιαμφισβήτητα, πριν συζητηθούν οποιαδήποτε νέα μέτρα, πρέπει να λυθεί η παθογένεια της ορθής και αποτελεσματικής πληροφόρησης. 

Ένα μεγάλο άλμα στην έρευνα, την καινοτομία και την ανάπτυξη έκανε η ελληνική φαρμακευτική εταιρεία Pharmathen με την υπογραφή της σύμβασης ύψους 25 εκατ. ευρώ με την Ευρωπαϊκή Τράπεζα Επενδύσεων για τη χρηματοδότηση της έρευνας και ανάπτυξης καινοτόμων προϊόντων.

Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Τράπεζα Επενδύσεων κ. Nicholas Jennett, είπε ότι το πρόγραμμα αυτό είναι σχεδιασμένο να υποστηρίζει την ανάπτυξη και την καινοτομία με μια σειρά εργαλείων ώστε με αυτό τον τρόπο να γεφυρωθεί το χάσμα της καινοτομίας μεταξύ Ευρωπαϊκής Ένωσης και Ηνωμένων Πολιτειών.

Αυτή η πρώτη υπογραφή δήλωσε ότι ήταν μια τολμηρή απόφαση ωστόσο, διαπίστωσε όπως είπε ότι η εταιρεία Pharmathen ήταν υπέρ του δέοντος έτοιμη καθώς ότι κι αν ζητούσαν οι συνεργάτες του. Κ. Κάτσου του το παρέδιδαν άμεσα και ήταν εμπεριστατωμένο, γεγονός που δείχνει καλή προετοιμασία και απόλυτη γνώση του αντικειμένου τους.

Είπε μάλιστα χαρακτηριστικά «γίναμε πιο ευέλικτοι και γρήγοροι γιατί ανακαλύψαμε ότι οι έλληνες είναι γρήγοροι στις δουλειές τους, γι αυτό πιστεύω ακράδαντα ότι η Τράπεζα είναι στην σωστή κατεύθυνση με αυτή τη συνεργασία».

Είπε επίσης ότι η Pharmathen είναι εταιρεία με ποιότητα και ότι είναι «μοντέλο για την Ευρώπη».

Από το 2008 μια σημαντική χρονιά όπως είπε για την εταιρεία, δείχνει σταθερή ανάπτυξη και αύξηση των πωλήσεων της στο 17% καθώς και αύξηση του προσωπικού της, κάτι που της προσδίδει σταθερότητα και ενδιαφέρον για καινοτομία. Αυτά θεωρήθηκαν πολύ θετικά σημάδια από την Τράπεζα ώστε να στηρίξει την συμφωνία αυτή. «Τέτοιου είδους συμφωνίες χρειάζεται η Ευρώπη για να πάει μπροστά» είπε κλείνοντας και συνεχάρη τον κ. Βασίλη Κάτσο και την κα Νέλλη Κάτσου καθώς και όλους τους συνεργάτες τους.

Σύμφωνα με τον πρόεδρο της εταιρείας Pharmathen κ. Βασίλη Κάτσο η εταιρεία έκανε αυτή την σοβαρή συμφωνία για να χρηματοδοτήσει τις δραστηριότητες της στην έρευνα, την ανάπτυξη και την καινοτομία. Και υπογράμμισε ότι είναι η πρώτη φορά που η Ευρωπαϊκή Τράπεζα Επενδύσεων εμπιστεύεται ελληνική εταιρεία για να συνεργαστεί. Αυτό δείχνει ότι η Ελλάδα έχει αρχίσει να αποκτά την εμπιστοσύνη των αγορών ότι είναι ικανή να κερδίσει το μεγάλο στοίχημα.

Ο κ. Κάτσος τόνισε επίσης ότι αυτή τη επιτυχία οφείλεται στην καλή προσπάθεια των 1.000 συνεργατών του στην εταιρεία και δεν είναι μεμονωμένο δουλειά. Ωστόσο με αυτή τη σύμβαση η εταιρεία κέρδισε ένα ακόμη εύσημο από τη Διεθνή αγορά που θα της επιτρέψει να διατηρήσει την ανταγωνιστικότητα της και θα την βοηθήσει να αναπτύξει καινοτόμα προϊόντα όπως τα ενέσιμα βραδείας αποδέσμευσης των οποίων κατέχει την αποκλειστικότητα.

Ο κ. Κάτσος δήλωσε υπερήφανος που η εταιρεία Pharmathen κατατάσσεται μέσα στις 50 μεγαλύτερες ερευνητικές διεθνώς ενώ επεσήμανε ότι αναζητά την πρωτοκαθεδρία στον τομέα της. «Τελείωσε ο καιρός της εσωστρέφειας και είναι η ώρα να γίνουμε όλοι πιο εξωστρεφείς και να επενδύσουμε στο μέλλον» είπε χαρακτηριστικά.

Κλείνοντας, κάλεσε τους εκπροσώπους της Ευρωπαϊκής Τράπεζα Επενδύσεων να ενισχύσουν κλάδους και ελληνικές εταιρείες που μπορούν να προσφέρουν στην διεθνή αγορά.

Να σημειώσουμε ότι το δάνειο αυτό έγκειται στο πρόγραμμα InnovFin- Χρηματοδοτήσεις της ΕΕ για την Καινοτομία με την χρηματοδοτική υποστήριξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης στα πλαίσια του προγράμματος «Ορίζοντας 2020». Το Προϊόν InnovFin- Χρηματοδότηση Ανάπτυξης για Επιχειρήσεις Μεσαίας Κεφαλαιοποίησης» (InnovFin MidCap Growth Finance) έχει ειδικά σχεδιαστεί με σκοπό τη διευκόλυνση στην πρόσβαση επιχειρήσεων μεσαίας κεφαλαιοποίησης και μικρομεσαίων επιχειρήσεων της ΕΕ για σχέδια έρευνα και καινοτομίας.

Ανθή Αγγελοπούλου

Την απάντηση αυτή θα δώσουν οι ειδικοί κατά τη διάρκεια του 2^ου European Risk Summit με θέμα «Living in an uncertain world. Risk Communication:Principles-Srategies-Tools» που γίνετε στην Αθήνα 11 και 12 Ιουνίου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα έρευνας την οποία παρουσίασε η κα Έφη Σίμου από την Εθνική Σχολή Δημόσιας Υγείας, οι Έλληνες είναι εκτεθειμένοι σε πολλαπλούς κινδύνους όπως είναι η μόλυνση του περιβάλλοντος, τα χημικά στα φαγητά, το κάπνισμα και οι επιδημίες.

Να σημειωθεί ότι η έρευνα συμπεριέλαβε 1227 άτομα από όλη τη χώρα και τα αερωτήματα που τέθηκαν αφορούσαν την εμπιστοσύνη τους προς την πολιτεία και τη βιομηχανία για την προστασία της υγείας τους.

Τα αποτελέσματα δείχνουν πως ένα εξαιρετικά μεγάλο ποσοστό, δηλαδή το 98% των ερωτηθέντων θεωρεί ότι πρώτος και βασικός κίνδυνος για την υγεία του είναι η ρύπανση του περιβάλλοντος και ακολουθούν, τα χημικά κατάλοιπα στα τρόφιμα με ποσοστό 95%, το κάπνισμα με ποσοστό 91%, οι επιδημίες με ποσοστό 87,4% και τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα καθώς και το παθητικό κάπνισμα.

Στην ερώτηση που τέθηκε για το τι μπορεί να προσφέρει η πολιτεία αλλά και οι ιδιωτικοί φορείς ώστε να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση και τον έλεγχο των κινδύνων για την υγεία, οι πολίτες απάντησαν ότι δεν το πιστεύουν ότι μπορούν να τους προσφέρουν αξιόλογη βοήθεια. Και δυστυχώς το ίδιο απάντησαν όταν ρωτήθηκαν και για το ρόλο των επιστημόνων καθώς και τον τρόπο που τα ΜΜΕ παρουσιάζουν τα θέματα ως προς την προστασία του πολίτη.

Συγκεκριμένα, το 80,3% των ερωτηθέντων απάντησε ότι τόσο η πολιτεία και οι κρατικές δομές υγείας δεν είναι σε θέση να ελέγξουν τους κινδύνους που απειλούν την υγεία. Το 61,3% θεωρεί ότι ο ιδιωτικός τομέας δεν είναι σε θέση να αντιμετωπίσει κινδύνους που απειλούν την υγεία. Ενώ, το 49, 6% θεωρεί ότι οι ειδικοί –επιστήμονες δεν παρουσιάζουν με έγκυρο και αξιόπιστο τρόπο τους κινδύνους αυτούς.

Τέλος, το 66% απάντησε ότι η παρουσίαση των κινδύνων για την υγεία από τα ΜΜΕ δεν γίνεται με έγκυρο και αξιόπιστο τρόπο.

Ανθή Αγγελοπούλου

Στο πλαίσιο της Ελληνικής Προεδρίας του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου κατά το πρώτο εξάμηνο του 2014, η Γενική Γραμματεία Έρευνας και Τεχνολογίας (ΓΓΕΤ) θα διοργανώσει την εναρκτήρια εκδήλωση του νέου Ευρωπαϊκού Προγράμματος για την Έρευνα και την Καινοτομία «Ορίζοντας 2020».

Η εκδήλωση θα πραγματοποιηθεί την Παρασκευή, 10 Ιανουαρίου 2014, στο Εθνικό Κέντρο Έρευνας Φυσικών Επιστημών «Δημόκριτος» (ΕΚΕΦΕ «Δημόκριτος»).

Την εκδήλωση θέτει υπό την αιγίδα του και θα τιμήσει με την παρουσία του η Α.Ε. ο Πρόεδρος της Δημοκρατίας κ. Κάρολος Παπούλιας.

Θα παρευρεθούν ο Υπουργός Παιδείας και Θρησκευμάτων κ. Κωνσταντίνος Αρβανιτόπουλος, εκπρόσωποι της πολιτικής ηγεσίας της χώρας, οι Ευρωπαίες Επίτροποι κ. Máire Geoghegan Quinn, αρμόδια για θέματα Έρευνας, Καινοτομίας και Eπιστημών, και η κ. Μαρία Δαμανάκη, υπεύθυνη για τις Θαλάσσιες Υποθέσεις και την Αλιεία, καθώς και στελέχη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής που θα μιλήσουν για τις συνέργειες του «Ορίζοντα 2020» με τα διαρθρωτικά ταμεία και για θέματα εξαιρετικού ενδιαφέροντος για την Ελλάδα, όπως οι Τεχνολογίες Πληροφορικής και Τηλεπικοινωνιών, οι δυνατότητες χρηματοδότησης των μικρομεσαίων επιχειρήσεων και ο ρόλος της στρατηγικής της «έξυπνης εξειδίκευσης» (smart specialization) στην Περιφερειακή ανάπτυξη και συνοχή. Το παρόν ακόμη θα δώσουν εκπρόσωποι από την Ακαδημαϊκή και Ερευνητική κοινότητα, καθώς και από τους παραγωγικούς φορείς της χώρας.

Στο πλαίσιο της εκδήλωσης και με γνώμονα το τρίπτυχο «Ερευνώ- Καινοτομώ- Επιχειρώ για την Ελλάδα», θα συζητηθούν ζητήματα που αφορούν στην Έρευνα, την Καινοτομία και την Ανάπτυξη, στο νέο Ευρωπαϊκό Πρόγραμμα «Ορίζοντας 2020», στη συνεργασία μεταξύ της επιστημονικής κοινότητας και του ιδιωτικού τομέα, στις νέες ευκαιρίες για τις μικρομεσαίες επιχειρήσεις, στη σημασία της «ευφυούς εξειδίκευσης» και του ρόλου των περιφερειών στο νέο ευρωπαϊκό πρόγραμμα.

Παράλληλα, θα γίνουν τα εγκαίνια της «Έκθεσης Καινοτομίας» που διοργανώνει το ΕΚΕΦΕ «Δημόκριτος», με στόχο την ανάδειξη της καινοτόμου έρευνας που διεξάγεται στην Ελλάδα και την ενίσχυση των συνεργειών μεταξύ των Ακαδημαϊκών φορέων και του παραγωγικού ιστού της χώρας. Το θεματικό πλαίσιο της έκθεσης καθορίζεται με βάση τις κατευθυντήριες γραμμές του «Ορίζοντα 2020».

Το ΕK ενέκρινε τον προϋπολογισμό της ΕΕ για το 2014, που αποτελεί αποτέλεσμα της συμφωνίας που επετεύχθη με το Συμβούλιο στο πλαίσιο των διαπραγματεύσεων της περασμένης εβδομάδας. O προϋπολογισμός αυτός παρουσιάζει αύξηση σε σχέση με την αρχική θέση του Συμβουλίου και ανέρχεται πλέον σε 135,5 δισ. ευρώ, καθώς προστέθηκαν πληρωμές ύψους 500 εκατ. ευρώ. Στις αναλήψεις υποχρεώσεων αναλογούν 142,6 δισ. ευρώ, ποσό που περιλαμβάνεται και στην πρόταση του προϋπολογισμού της Επιτροπής.

Μετά από τις διαπραγματεύσεις το βράδυ της Δευτέρας, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο συμφώνησαν την Τρίτη 12 Νοεμβρίου να αντιμετωπίσουν τις ελλείψεις στις πληρωμές του τρέχοντος οικονομικού έτους. H διευθέτηση του δημοσιονομικού κενού αποτελούσε άλλωστε όρο του Κοινοβουλίου, που δεν θα δεχόταν αλλιώς να εγκρίνει το μακροχρόνιο προϋπολογισμό (πολυετές δημοσιονομικό πλαίσιο ή "ΠΔΠ"') για την περίοδο 2014-2020. Με άλλα λόγια, δεν ήθελαν οι ​​ευρωβουλευτές να ξεκινήσει η ΕΕ το πρώτο έτος του μακροπρόθεσμου δημοσιονομικού πλαισίου με έλλειμμα. Kατά συνέπεια, το πολυετές δημοσιονομικό πλαίσιο εγκρίθηκε χθες.

Οι ευρωβουλευτές διασφάλισαν επίσης ότι θα αποζημιωθούν τα θύματα των καταστροφικών πλημμυρών και της ξηρασίας του 2013 και ότι θα ληφθούν υπόψη στην κατάρτιση του προϋπολογισμού οι προτεραιότητες του Κοινοβουλίου για το 2014 σε τομείς όπως η απασχόληση, η έρευνα και η καινοτομία, η διαχείριση των συνόρων και η ανθρωπιστική βοήθεια.

H Anne Jensen (Φιλελεύθεροι, Δανία), που έλαβε μέρος στις διαπραγματεύσεις για τον προϋπολογισμό του 2014 εκ μέρους του Ευρωπαϊκού Kοινοβουλίου, χαρακτήρισε το αποτέλεσμα ως "'προϋπολογισμό λιτότητας"', δεδομένου ότι είναι φέτος χαμηλότερος κατά σχεδόν 6 % σε σχέση με πέρσι. "Είμαι ωστόσο ευτυχής που καταφέραμε να διασφαλίσουμε περισσότερους πόρους για αναπτυξιακές πολιτικές στους τομείς της έρευνας, της εκπαίδευσης, της καινοτομίας, αλλά και της ανθρωπιστικής βοήθειας στη Μέση Ανατολή", πρόσθεσε.

Περισσότερα κονδύλια για την απασχόληση, την έρευνα, την καινοτομία και την εκπαίδευση

Το Συμβούλιο συμφώνησε τελικά να δοθούν περισσότερα χρήματα για την αντιμετώπιση της εκτίναξης της ανεργίας των νέων σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, όπως ζητούσαν οι ευρωβουλευτές. Θα αυξηθούν επίσης, σε σύγκριση με την αρχική πρόταση του Συμβουλίου, οι επενδύσεις σε τομείς πολιτικής που αναμένεται ότι θα τονώσουν την οικονομική ανάπτυξη, όπως η έρευνα (Ορίζοντας 2020), η ψηφιακή ατζέντα, οι μικρές και μικρομεσαίες επιχειρήσεις (COSME) και η εκπαίδευση (Erasmus).

Διαχείριση των συνόρων, υποστήριξη των αιτούντων άσυλο και ανθρωπιστική βοήθεια στους πρόσφυγες

Tο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο κέρδισε επίσης την υποστήριξη των κρατών μελών της ΕΕ όσον αφορά την ενίσχυση του Ευρωπαϊκού Oργανισμού για τη Διαχείριση των Εξωτερικών Συνόρων (FRONTEX) και της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας Υποστήριξης για το Άσυλο. O ρόλος της Ευρωπαϊκής Aστυνομικής Υπηρεσίας (EUROPOL) επίσης θα ενισχυθεί, λόγω των νέων καθηκόντων της στον τομέα της αντιμετώπισης των εγκλημάτων στον κυβερνοχώρο.

Το Κοινοβούλιο εξασφάλισε περισσότερα κεφάλαια για την εκπλήρωση των διεθνών υποχρεώσεων της ΕΕ στη Μέση Ανατολή, μέσω της Υπηρεσίας Αρωγής και Έργων του ΟΗΕ (UNRWA) και δεδομένου του αυξανόμενου αριθμού σύριων προσφύγων.

Το Κοινοβούλιο συμφωνεί με τα αιτήματα του Συμβουλίου για την Κύπρο

Tο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο συμφώνησε από τη μεριά του με τα κράτη μέλη που ζήτησαν να αυξηθεί η χρηματοδότηση για την Κύπρο, η οποία έλαβε ήδη κονδύλια στο παρελθόν προκειμένου να αποφύγει τη χρεωκοπία.

Επόμενα βήματα

Το Συμβούλιο ενέκρινε τον προϋπολογισμό του 2014 στο Συμβούλιο Γενικών Υποθέσεων.

H έγκριση του ΠΔΠ από το Κοινοβούλιο άνοιξε το δρόμο και για την έγκριση μεμονωμένων προγραμμάτων της ΕΕ, πολλά από τα οποία θα τεθούν σε ψηφοφορία αυτή την εβδομάδα. Αυτό είναι το τελευταίο βήμα που θα ληφθεί προκειμένου όλα τα νέα προγράμματα να ξεκινήσουν στην ώρα τους, από την 1η Ιανουαρίου 2014.

Γιάννης Βλόντζος: είναι απαραίτητο ένα σταθερό περιβάλλον για να υπάρξει ανάπτυξη!

«Δεν θέλουμε κίνητρα, απλά να μη μας μπλοκάρουν», επισημαίνει ο κ. Γιάννης Βλόντζος, Πρόεδρος & Διευθύνων Σύμβουλος, Merck A.E., Αντιπρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), και Πρόεδρος της Ένωσης Βιοτεχνολογίας Ελλάδος. Ο κ. Βλόντζος μας αναλύει τα προβλήματα της φαρμακοβιομηχανίας τονίζοντας, ότι, ένα σταθερό περιβάλλον θα βοηθούσε πολύ στην ανάπτυξη της αγοράς αφού οι εταιρίες δε θα φοβόντουσαν να επενδύσουν.

Ι.Ε. Κύριε Βλόντζο, δεδομένης της κατάστασης που επικρατεί σήμερα στην ελληνική αγορά, ποια είναι τα σημαντικά προβλήματα που αντιμετωπίζει ένας από τους πιο νευραλγικούς τομείς της οικονομίας μας, η φαρμακοβιομηχανία;

Γ.Β. Τα σημαντικά θέματα που αντιμετωπίζει σήμερα η φαρμακοβιομηχανία έχουν να κάνουν με τη ρύθμιση της αγοράς. Και τι εννοώ. Έχουμε ένα Δελτίο Τιμών με κατάφορη παραβίαση των πατεντών, και ενώ υπάρχει θέσπιση από την πολιτεία μείωση της τιμής του φαρμάκου κατά 50% μετά τη λήξη αυτής, αυτό δυστυχώς δεν τηρείται. Στο τελευταίο Δελτίο μειώθηκαν οι τιμές σκευασμάτων που είχαν πατέντα σε ισχύ κατά 50%. Αυτό δημιουργεί στρεβλώσεις στην αγορά και στον υγιή ανταγωνισμό και οδηγεί τις εταιρίες σε αποεπένδυση, διότι καμία εταιρία δεν είναι διατεθειμένη να επενδύσει σε μια αγορά που δεν αναγνωρίζει τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας.

Δεν μπορεί η Ελλάδα να είναι στο θέμα πατεντών στα επίπεδα της Ινδίας. Ο νόμος λέει ότι πρέπει να σεβόμαστε την πατέντα έστω της δραστικής ουσίας, εμείς βέβαια υποστηρίζουμε ότι η πολιτεία πρέπει να σέβεται όλες τις πατέντες που έχει ένα σκεύασμα, είτε αφορά δραστική είτε φαρμακοτεχνικές μορφές κ.α., διότι είναι αναγνωρισμένες από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Πατεντών οι περισσότερες από αυτές και δεν πρέπει να μπαίνουν στην ίδια κατηγορία με τα γενόσημα φάρμακα. Αυτό είναι μια σημαντική στρέβλωση της αγοράς και έχει να κάνει με τη μη αναγνώριση των πατεντών. Είναι κεφαλαιώδους σημασίας για τη φαρμακοβιομηχανία που ασχολείται με την έρευνα και την ανάπτυξη.

Δεύτερο θέμα που αντιμετωπίζει η βιομηχανία και δεν είναι σημερινό, είναι η απαγόρευση της πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες οι οποίες μπορούν να προσφέρουν πολλά και σημαντικά οφέλη όχι μόνο στον ασθενή αλλά και στην ιατρική κοινότητα αλλά και στη συνολική δαπάνη υγείας. Τα τελευταία δυόμισι χρόνια κανένα αιτούμενο σκεύασμα δεν έχει λάβει τιμή. Από τον Ιανουάριο του 2011 ως και τον Ιούνιο του 2013 δεν έχει ικανοποιηθεί κανένα αίτημα για εισαγωγή νέου σκευάσματος. Καταλαβαίνετε λοιπόν, ότι η επιστήμη σε όλο τον κόσμο έχει προχωρήσει μπροστά. Ασθένειες, όπως ο καρκίνος, έχουν αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά ενώ, στην Ελλάδα ο Έλληνας ασθενής δεν έχει αυτή την ευκαιρία. Πόσο μάλλον όταν οι στόχοι, όσον αφορά τη φαρμακευτική δαπάνη, έχουν επιτευχθεί με βάση τη μνημονιακή υποχρέωση της χώρας και για το 2012 και όπως όλα δείχνουν και για το 2013.

Όλα αυτά έχουν αρνητική οικονομική διάσταση ως προς τις εταιρίες. Οι εταιρίες επαναπροσδιορίζουν τον τρόπο λειτουργίας τους στην Ελλάδα με αποτέλεσμα να χάνονται θέσεις εργασίας και η φαρμακοβιομηχανία, το έχει πληρώσει αυτό με εκατοντάδες θέσεις εργασίας τα τελευταία χρόνια.

Επίσης η ελκυστικότητα από πλευράς επενδύσεων, όπως είναι οι κλινικές μελέτες για παράδειγμα, αρχίζει να γίνεται προβληματικό. Ποιος θα επενδύσει σε μια χώρα που δεν κυκλοφορούν νέα σκευάσματα;

Ι.Ε. Άρα η κλινική έρευνα η οποία θεωρείται ένας σημαντικός πυλώνας ανάπτυξης θα έχει πρόβλημα. Πόσο κοντά είναι η Ελλάδα σ’ αυτό και πόσο εφικτό είναι δεδομένης της οικονομικής κατάστασης;

Γ.Β. Δε θα έλεγα ότι έχει πρόβλημα, αλλά σίγουρα θα μπορούσε να αναπτυχθεί πολύ καλύτερα. Από τη θέση μου μάλιστα στον ΣΦΕΕ, όπου η κλινική έρευνα είναι στον τομέα αρμοδιότητάς μου, αποτελεί ένα οικονομικό μέγεθος για τη χώρα μας της τάξεως των 100 εκατ. ευρώ. Αντίστοιχες πληθυσμιακά χώρες όπως είναι το Βέλγιο και η Ουγγαρία απορροφούν 400 εκατ. ευρώ από τη φαρμακοβιομηχανία. Καταλαβαίνετε λοιπόν πόσο σημαντικό είναι για τη χώρα, για την ανάπτυξη και τη δημιουργία θέσεων εργασίας υψηλής προστιθέμενης αξίας, γιατί δε μιλάμε για εργατικά χέρια χαμηλού κόστους αλλά για επιστήμονες όπως είναι γιατροί, βιολόγοι, νοσηλευτές κ.α. Πώς όμως να πείσει κάποιος την εταιρία να επενδύσει στην Ελλάδα όταν δεν κυκλοφορούν πλέον νέα σκευάσματα; Ωστόσο, πρέπει να αναγνωρίσουμε ότι το τελευταίο διάστημα η πολιτεία με μια κοινή Υπουργική Απόφαση θέτει το πλαίσιο και διευκολύνει κατά πολύ την εξαγωγή πολυκεντρικών μελετών, οπότε το θεσμικό πλαίσιο τουλάχιστον είναι ευκολότερο. Υπάρχει κάποια δυσαρμονία σχετικά με την πολιτική βούληση και την Υπουργική Απόφαση ως προς την εφαρμογή αυτής σε επίπεδο ΔΥΠΕ, αλλά νομίζω ότι μπορεί να ξεπεραστεί. Η ουσία είναι, ότι ενώ φτιάξαμε το πλαίσιο απορρόφησης της έρευνας αυτό δεν έχει ακόμα αποδώσει καρπούς. Και ο παράγοντας δεν είναι πλέον το θεσμικό πλαίσιο αλλά, όπως σας προείπα, είναι η κυκλοφορία των νέων φαρμάκων. Όλες οι εταιρίες επαναπροσδιορίζουν τη στάση τους και τη θέση τους στην ελληνική αγορά.

Ι.Ε. Αν δεν κάνω λάθος, έχετε κάποια εργαστήρια μέσα στο καλοκαίρι για τις κλινικές μελέτες στην Ελλάδα;

Γ.Β. Ναι, γιατί υπάρχουν διάφοροι φορείς οι οποίοι ασχολούνται συστηματικά με το θέμα, γιατί όπως καταλαβαίνετε είναι υψηλού ενδιαφέροντος. Κατά συνέπεια, όλοι οι άμεσα ενδιαφερόμενοι ψάχνουν να βρουν τρόπους ανάπτυξης της κλινικής έρευνας στην Ελλάδα ώστε να εισχωρήσουν πόροι και να ανοίξουν νέες θέσεις εργασίας. Οποιαδήποτε προσπάθεια είναι προς τη σωστή κατεύθυνση και η ιδιωτική πρωτοβουλία είναι σε καλό δρόμο. Τα εργαστήρια αυτά θα προσπαθήσουν να βρουν τρόπους και προτάσεις περαιτέρω βελτίωσης του ρυθμιστικού και νομικού πλαισίου.

Ι.Ε. Ιατρικός Τουρισμός! Πού χωλαίνει το όλο σχέδιο; είναι εύκολο να πραγματοποιηθεί στην Ελλάδα, και αν ναι, πώς;

Γ.Β. Πολύ ωραία έννοια και θα μπορούσε να αποδώσει πολύ σημαντικά πράγματα στην οικονομία της χώρας, όμως δεν υπάρχει συντονισμός, δεν υπάρχει όραμα και πλαίσιο. Είμαστε ακόμα στο επίπεδο της θεωρίας. Θα μπορούσε να είναι μοχλός ανάπτυξης για όλο το σύστημα υγείας, και για τον ιδιωτικό τομέα και για το δημόσιο. Όσον αφορά το δημόσιο, δυστυχώς δεν είναι έτοιμο να απορροφήσει τους επισκέπτες, το επίπεδο των παρεχόμενων υπηρεσιών δεν είναι ελκυστικό για να τραβήξει κόσμο. Οι δε ιδιωτικοί πάροχοι υγείας, έχω την εντύπωση ότι δεν έχουν πολύ ανταγωνιστικά τιμολόγια. Παραμένουμε ακριβή χώρα για τον ιατρικό τουρισμό σε σχέση με άλλες γείτονες χώρες. Συνεπώς θα πρέπει πρώτα απ’ όλα να υπάρχει ένα όραμα το οποίο για να επιτευχθεί θα πρέπει να χαραχθεί στρατηγική και ένα δομημένο πλαίσιο. Χρειάζεται προσπάθεια και συντονισμός, δημόσιου και ιδιωτικού τομέα.

Για παράδειγμα ο ιατρικός τουρισμός θα πρέπει να προσφερθεί ως ένα προϊόν. Για να προωθηθεί ένα τέτοιο προϊόν είναι απαραίτητα ολοκληρωμένα πακέτα υπηρεσιών στις ιατρικές πράξεις, άνθρωποι που θα πλαισιώνουν τις υπηρεσίες όπως, μεταφραστές, διαμονή για τους συνοδούς, παραλαβή και μεταφορά, νοσηλευτικό ίδρυμα, νοσήλια. Ο ασθενής – επισκέπτης θα πρέπει να γνωρίζει από την αρχή πόσο θα κοστίσει η επίσκεψή του, η διαμονή του και η θεραπεία και να έχει τη δυνατότητα να επιλέξει ποιο πακέτο είναι το κατάλληλο γι’ αυτόν.

Ι.Ε. Σε ποιο ύψος έχουν φτάσει τα χρέη του δημοσίου ως προς τις εταιρίες;

Γ.Β. Τα συγκεντρωτικά που έχουμε μέχρι τέλος Απριλίου 2013 δείχνουν ότι οι συνολικές οφειλές του δημοσίου προς τη φαρμακοβιομηχανία είναι στο 1.300 δις. Τα χρέη αυτά έρχονται από πριν το 2010 μέχρι σήμερα. Για το 2010 έχει αποπληρωθεί το 95% των οφειλών, για τα τιμολόγια του 2011 έχει αποπληρωθεί το 78%, για τα τιμολόγια του 2012 έχει αποπληρωθεί μόνο το 35%, ενώ για το τρέχον έτος έχει αποπληρωθεί μόνο το 5% των οφειλών.

Σε αυτά πρέπει να προστεθούν και τα 80 εκατ. που έχουν μείνει απλήρωτα πριν το 2010 και δεν έχουν μπει σε ρυθμίσεις και είναι από τις οφειλές των στρατιωτικών νοσοκομείων.

Η εξέλιξη των χρεών είναι σε σωστή κατεύθυνση θα έλεγα. Ένα μέρος από τα χρήματα της δόσης πάνε σε αποπληρωμές χρεών του δημοσίου σε όλη την αγορά, γι’ αυτό και έγιναν κάποιες καταβολές μέσα στην Άνοιξη και μειώθηκαν λίγο τα χρωστούμενα. Το μεγαλύτερο ποσοστό των χρεών αφορά το ΙΚΑ και μικρότερο τα νοσοκομεία του ΕΣΥ. Τα χρήματα υπάρχουν, το υπουργείο Οικονομικών έχει δώσει τα απαραίτητα κονδύλια αλλά έχουν μπλοκάρει στο Ελεγκτικό Συνέδριο από μία ασάφεια της Υπουργικής Απόφασης.

Το πρόβλημα ωστόσο παραμένει γιατί τα χρέη αυτά είναι σε ένα κλάδο που βάλλεται πολύ τα τελευταία χρόνια και έχει μειωθεί σημαντικά ο κύκλος εργασιών του. Σ’ αυτό έρχονται να προστεθούν οι προβληματικές συνεργασίες με τις τράπεζες οι οποίες δεν παρέχουν ρευστότητα λόγω των προβλημάτων ανακεφαλαιοποίησης που έχουν, καθώς επίσης η ζημιά που υπέστησαν οι εταιρίες από το PSI των ομολόγων. Ένα εκρηκτικό μείγμα που απειλεί τη βιωσιμότητα πολλών ελληνικών και πολυεθνικών εταιριών του κλάδου.

Η πολιτεία έχει υποσχεθεί δια στόματος των κ.κ. Σταϊκούρα και Στουρνάρα ότι τα χρέη μέχρι το 2012 θα αποπληρωθούν μέχρι το τέλος του 2013, κανείς ωστόσο, δεν συζητά για το πότε θα πληρωθούν τα χρέη του 2013, που έχουν αρχίσει και συσσωρεύονται και είναι και μνημονιακή υποχρέωση, το να καταβάλλονται οι πληρωμές σε προμηθευτές του δημοσίου μέσα σε 60 ημέρες. Ακόμα και αν μπουν σε ρύθμιση τα προηγούμενα έτη το τρέχον έτος πρέπει να πληρώνεται στην ώρα του.

Ι.Ε. Πώς βλέπετε να διαμορφώνεται το άμεσο μέλλον της φαρμακευτικής αγοράς και ποιες είναι οι κινήσεις που μπορούν να γίνουν από πλευράς εταιριών και όχι μόνο της πολιτείας, ώστε να επιτευχθούν οι στόχοι;

Γ.Β. Η βιομηχανία σε συνεργασία με την πολιτεία έχει βοηθήσει τα μέγιστα ώστε να πιαστούν οι στόχοι, παρότι ως κλάδος έχει πληγεί ιδιαίτερα. Οι εταιρίες είναι συνεπείς στους όρους που έχουν τεθεί από την πολιτεία. Και rebate πλήρωσαν και clow back πλήρωσαν και καταβάλλουν τους φόρους τους. Αντιθέτως, η πολιτεία δε τηρεί καμία από τις προβλεπόμενες συμφωνίες. Πώς να σχεδιάσεις το μέλλον με τέτοια αστάθεια στην αγορά; Η αβεβαιότητα είναι καθημερινή και τα νέα μέτρα τα οποία ανατρέπουν κάθε σχεδιασμό και προγραμματισμό έχουν μπει στην ημερήσια διάταξη. Νέα φάρμακα δε βγαίνουν και στα ήδη υπάρχοντα οι τιμές όλο χαμηλώνουν. Και δεν εξετάζω στην προκειμένη αν είναι σωστό η λάθος, είναι μια πολιτική απόφαση την οποία οφείλουμε να ακολουθήσουμε. Όμως με όλα αυτά δεν υπάρχει ένα φυσιολογικός κύκλος εργασιών, έχει διαρραγεί εντελώς.

Ι.Ε. Ποια είναι η θέση της Merck στο χάρτη της Υγείας στην Ελλάδα;

Γ.Β. Λειτουργεί στην Ελλάδα από το 1971 ως Merck και ως ενοποιημένη εταιρία από το 2006. Ο φαρμακευτικός κλάδος της η Merck Serono έχει ένα portfolio καινοτόμων προϊόντων βιοτεχνολογίας και έρευνας τα οποία απευθύνονται σε σοβαρές παθήσεις με μεγάλη επιτυχία. Επίσης, έχουμε κληρονομήσει και ένα portfolio παλαιών καταξιωμένων και πολύ φθηνών φαρμάκων που αντιμετωπίζουν παθήσεις όπως η υπέρταση, ο διαβήτης, οι παθήσεις του θυρεοειδούς με εξαιρετικά αποτελέσματα προσφέροντας τα μέγιστα στο σύστημα υγείας. Η Merck λειτουργεί με βάση τους κανόνες δεοντολογίας, όπως αυτοί προβλέπονται από τον ευρωπαϊκό κώδικα και τους κανόνες της πολιτείας και του ΣΦΕΕ.

Ι.Ε. Ποιοι είναι οι τομείς στους οποίους έχει ρίξει ιδιαίτερη βαρύτητα τα τελευταία χρόνια;

Γ.Β. Η Merck έχει κάνει ένα ξεκαθάρισμα στα σκευάσματα πριν την κυκλοφορία, που είναι μόρια και τα οποία είναι στα ερευνητικά εργαστήρια και έχει δύο πυλώνες δραστηριοποίησης. Ο ένας πυλώνας είναι η ογκολογία και ο άλλος είναι οι νευροεκφυλιστικές παθήσεις. Υπάρχουν ωστόσο σε έρευνα 2-3 ακόμα σκευάσματα αλλά, οι δύο κύριοι άξονες είναι αυτοί. Μακράν το μεγαλύτερο κομμάτι των ερευνών το απορροφά η ογκολογία, η οποία έχει αναγνωρισθεί πλέον από την παγκόσμια κοινότητα ως χρόνια πάθηση. Πολλές μορφές καρκίνων αντιμετωπίζονται σήμερα ως χρόνιες παθήσεις, γιατί υπάρχει η δυνατότητα να αντιμετωπισθούν αποτελεσματικά.

Ι.Ε. Θεωρείτε ότι η βιοτεχνολογία θα είναι το μέλλον στη φαρμακευτική αγορά;

Γ.Β. Νομίζω πως ναι. Η κλασική χημεία έχει δώσει ό,τι μπορούσε, και το μέλλον θα είναι τα βιολογικά προϊόντα. Δεν είναι τυχαίο ότι τα νέας κυκλοφορίας σκευάσματα στη Αμερική είναι πλέον μονοκλωνικά αντισώματα και σκευάσματα βιοτεχνολογίας. Για το λόγο αυτό και τα εργαστήρια των εταιριών και της ακαδημαϊκής κοινότητας προσανατολίζονται σ’ αυτή την κατεύθυνση. Ελπίζω να είναι το μέλλον και στη χώρα μας!

Ι.Ε. Δεοντολογία. Τώρα τελευταία παίζει πολύ, έχει γίνει κάτι σαν μόδα. Τηρείται στο σύνολο της αγοράς η δεοντολογία;

Γ.Β. Ήρθε για να μείνει. Οι αλλαγές ξεκινούν πρωτίστως από την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία και τις απαιτήσεις της. Έχει αλλάξει και έχει επικαιροποιηθεί ο κώδικας δεοντολογίας στην Ευρώπη, τουλάχιστον δύο φορές. Και οι εταιρίες που είναι σε χώρες – μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης υποχρεούνται να τον ακολουθήσουν και μάλιστα να ακολουθούν τις πιο αυστηρές προδιαγραφές. Δηλαδή αν είναι πιο αυστηρές οι επισημάνσεις του Ευρωπαϊκού ακολουθούν αυτόν, αν όμως οι επισημάνσεις του Εθνικού τους κώδικα ή του εταιρικού ή του κλαδικού είναι πιο αυστηρές, τότε ακολουθούν αυτόν. Και ο κώδικας του ΣΦΕΕ επικαιροποιήθηκε δύο φορές τα τελευταία χρόνια. Το 2007 και το 2012. Μάλιστα η τελευταία είναι σχεδόν ίδια με τον ευρωπαϊκό κώδικα. Οι περισσότερες εταιρίες ακολουθούν πιστά, συνεπώς θα γίνουν παράδειγμα για όλες.

Ι.Ε. Αν σας έλεγα να επιλέξετε μέσα από σημαντικές λέξεις όπως (Ανάπτυξη, Αξία, Καινοτομία, Προσαρμογή) για να χαρακτηρίσετε την εικόνα της φαρμακευτικής αγοράς για το σήμερα αλλά και το άμεσο μέλλον, ποιες θα επιλέγατε και γιατί;

Γ.Β. Η Ανάπτυξη είναι το ζητούμενο. Δεν θέλουμε κίνητρα απλά να μην μας μπλοκάρουν. Είναι κύριος άξονας και μπορούμε ως τομέας να προσφέρουμε στην αγορά συνολικά και να φέρουμε πόρους στη χώρα.

Η Αξία είναι παρεξηγημένη έννοια για τη δική μας αγορά γιατί όλοι την αντιμετωπίζουν ως δαπάνη και όχι ως επένδυση που είναι το σωστό. Το προϊόν της φαρμακοβιομηχανίας προσφέρει αξία και στον ασθενή και στο σύστημα υγείας. Και τι εννοώ. Ακούμε να λένε το πόσα χρήματα κοστίζει στο σύστημα υγείας η γαστροπροστασία. Όμως δεν επισημαίνει κανείς το γεγονός ότι έχουν εξαλειφθεί οι εγχειρήσεις έλκους. Μέχρι το 1995 το έλκος αντιμετωπιζόταν χειρουργικά, ενώ σήμερα φαρμακευτικά. Το φάρμακο λοιπόν προσφέρει αξία στα συστήματα υγείας και στην κοινωνία.

Η Καινοτομία είναι λόγος ύπαρξής μας, είναι στο DNA των εταιριών έρευνας και ανάπτυξης. Είναι θα έλεγα ο ακρογωνιαίος λίθος της φαρμακευτικής αγοράς.

Η Προσαρμογή είναι μια κυρίαρχη έννοια την τελευταία διετία. Πραγματικά, αν σκεφτείτε ότι οι μειώσεις στις τιμές έχουν ξεπεράσει το 55% από το 2009, συν τα άλλα προβλήματα της αγοράς, αυτό είναι το στίγμα της βιομηχανίας η οποία καλείται σε συνεργασία και προσαρμογή καθημερινά τα τελευταία χρόνια, ξεπερνώντας τον εαυτό της και με κίνδυνο τη βιωσιμότητα της. Και το μόνο που επιζητά, είναι να διασφαλιστεί μια στοιχειώδης σταθερότητα στην αγορά και ένα σωστό περιβάλλον για επένδυση.

Ανθή Αγγελοπούλου

Ηλίας Γομάτος: ό,τι κάνουμε για μια ζωή

Τα τελευταία χρόνια ακούμε συχνά για τους μοριακούς ελέγχους αίματος, τον προγεννητικό έλεγχο, τον έλεγχο ιστοσυμβατότητας, τον έλεγχο για κληρονομικές ασθένειες και τη γενετική ταυτοποίηση. Όροι για τους οποίους έχουμε περίπου μια ιδέα τι είναι, δεν γνωρίζουμε ωστόσο πως γίνονται. Τη διαδικασία καθώς τους λόγους ύπαρξης τέτοιων προϊόντων, μας εξηγεί ο Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας SafeBlood BioAnalytica, κος Ηλίας Γομάτος.

Η SafeBlood BioAnalytica είναι διανομέας Βιοτεχνολογίας, προσφέροντας λύσεις, υπηρεσίες και εξειδικευμένα προϊόντα για την Μοριακή Διάγνωση και την έρευνα. Ποιο είναι δηλαδή το ακριβές αντικείμενό της;

Η.Γ. Η εταιρεία δεν είναι τίποτε άλλο από το προσωπικό που την αποτελεί, τους κατασκευαστές Οίκους που την εμπιστεύονται και τους πελάτες που την προτιμούν. Το ιδιαίτερα καταρτισμένο και εξειδικευμένο προσωπικό μας (επιστήμονες εφαρμογών, τεχνικοί εγκαταστάσεων και υποστήριξης) έχει ως καθημερινό αντικείμενο την εξεύρεση νέων πρωτοποριακών λύσεων για την κάλυψη των αναγκών στα σύγχρονα Διαγνωστικά και Ερευνητικά Εργαστήρια. Από τη διαδικασία αυτή έχουν προκύψει λύσεις όπως η υποστήριξη του Μοριακού Ελέγχου του Αίματος που μεταγγίζεται, η ταυτοποίηση και σταδιοποίηση μορφών καρκίνου καθώς και η επιλογή της βέλτιστης εξατομικευμένης θεραπείας, ο έλεγχος της Γενετικής Ταυτότητας και η Νουκλεοτιδική Ανάλυση του συνόλου του DNA ενός ανθρώπου (Next Generation Sequencing).

Πως γίνεται για παράδειγμα ο Μοριακός Έλεγχος του αίματος;  

Η.Γ. Ο Αιμοδότης πηγαίνει στην Αιμοδοσία της Κορίνθου για παράδειγμα. Εκεί μετά από ειδική συνέντευξη / ερωτηματολόγιο από τον υπεύθυνο Ιατρό δίνει μια μονάδα (έναν ασκό) ολικό Αίμα ή Αιμοπετάλια. Παράλληλα κρατιούνται και ειδικά σωληνάρια με αίμα για περαιτέρω εξέταση. Ο ασκός του Αίματος θα προχωρήσει στα στάδια σήμανσης επεξεργασίας / διαχωρισμού, ενώ τα ειδικά σωληνάρια θα χρησιμοποιηθούν για την διαπίστωση / επιβεβαίωση της Ομάδας Αίματος του Αιμοδότη, τον ορολογικό έλεγχο για Ηπατίτιδα, AIDS, Σύφιλη και HTLV.

Λόγω του ότι έχει διαπιστωθεί ένα κενό ασφαλείας στον ορολογικό έλεγχο (η τεχνολογία αυτή δεν επιτρέπει την διαπίστωση σύντομα μετά την μετάδοση της ύπαρξης ενός από τους ιούς) και η επιστημονική κοινότητα δημιούργησε την Τεχνολογία του Μοριακού Ελέγχου. Σύμφωνα με αυτήν αντί να ψάχνουμε στο αίμα του Αιμοδότη την ύπαρξη αντισωμάτων κατά του ιού, ψάχνουμε DNA ή το RNA του ίδιου του ιού και μάλιστα με ασύλληπτη ευαισθησία. Οι δύο Τεχνολογίες (Ορολογικός και Μοριακός) θεωρούνται συμπληρωματικές και γι’ αυτό συνυπάρχουν στην Αιμοδοσία.

Για τους λόγους αυτούς συνεχίζοντας το παράδειγμα του Αιμοδότη που έδωσε αίμα στην Κόρινθο, ένα σωληνάκι με λίγο αίμα για το Μοριακό Έλεγχο, θα ταξιδέψει τάχιστα προς την Αθήνα και συγκεκριμένα προς το Εθνικό Κέντρο Αιμοδοσίας (ΕΚΕΑ) με διαπιστευμένο όχημα και διαπιστευμένο οδηγό/ μεταφοράς. Εκεί το προσωπικό του Κέντρου Μοριακού Ελέγχου θα τοποθετήσει το σωληνάκι με το αίμα του Αιμοδότη στο ρομπότ Μοριακού Ελέγχου TIGRIS και σε λίγες ώρες αφού ελεγχθεί για τους ιούς HIV-1, HCV και HBV, η Αιμοδοσία της Κορίνθου θα έχει ειδοποιηθεί για το εάν το αίμα του Αιμοδότη είναι ασφαλές για μετάγγιση ή θα πρέπει να απορριφθεί και ο Αιμοδότης να υποβληθεί σε περαιτέρω ελέγχους.

 Τι σημαίνει Μοναδιαίος Δότης;

Η.Γ. Στο παρελθόν όταν δεν υπήρχαν ρομπότ, διαδικασίες και αυτοματισμοί στους ελέγχους, δεδομένου ότι ο αριθμός Αιμοδοτών είναι σε ένα Κέντρο Αιμοδοσίας σημαντικός, οι τότε επιστήμονες επέλεξαν να ανακατεύουν πολλά δείγματα Αιμοδοτών μαζί να τα ελέγχουν ως ένα δείγμα και εάν το ένα δείγμα έβγαινε θετικό τότε με νέο γύρο εξετάσεων έλεγχαν ένα -ένα τα δείγματα να βρουν ποιο ήταν το θετικό.

Ήταν βέβαια εν γνώσει των επιστημόνων τότε ότι ο τρόπος / η διαμόρφωση ελέγχου είχε σημαντικά προβλήματα στην ευαισθησία και δυσκολίες στη διαδικασία ελέγχου. Όμως τότε – 15 χρόνια πριν, περίπου - δεν υπήρχε άλλη λύση. Με την εφαρμογή νέων τεχνολογιών όπως η ΤΜΑ της τότε CHIRON τώρα NOVARTIS DIAGNOSTICS, παράλληλα με την χρήση ρομποτικών συστημάτων όπως το TIGRIS επέτρεψε στις Αιμοδοσίες παγκοσμίως να εφαρμόσουν τον Μοριακό Έλεγχο σε διαμόρφωση Μοναδιαίου/Ατομικού ελέγχου πετυχαίνοντας ομαλές διαδικασίες ελέγχου αλλά κυρίως υψηλότατη ευαισθησία και ειδικότητα, σώζοντας και άλλες ζωές, εξασφαλίζοντας καλύτερα την ποιότητα του Αίματος προς Μετάγγιση.

 Ποιοι είναι οι πελάτες της εταιρίας και τι ακριβώς παίρνει ο καθένας από αυτήν;

Η.Γ. Πελάτες της εταιρείας μας είναι:

• τα Κέντρα Μοριακού Ελέγχου Μεταγγιζόμενου Αίματος τα οποία υποστηρίζουμε με τα συστήματα Novartis Tigris/ Procleix Ultrio για τους ιούς HIV-1, HCV, HBV και Procleix WNV για τον ιό του Δυτικού Νείλου
• οι Αιμοδοσίες της χώρας με τα υπεραυτόματα συστήματα ανάλυσης ομάδων Αίματος Immucor Neo και Immucor Echo
• οι Αιμοδοσίες της χώρας με τα πρωτοποριακά συστήματα αδρανοποίησης Παθογόνων Intercept Plasma, Intercept Platelets και σύντομα Intercept Red Cells που πρακτικά “αποστειρώνουν” το αίμα σταματώντας τις νέες γνωστές και άγνωστες απειλές κατά τη μετάγγιση
• τα Κέντρα Αναφοράς με τα συστήματα Μοριακής Διάγνωσης, Τυποποίησης, Ανάλυσης του οίκου Qiagen
• τα Εργαστήρια Μοριακής Ανάλυσης Γονιδιώματος με τα συστήματα πλήρους Ανάλυσης επόμενης γενιάς της Illumina για περιπτώσεις όπως ό καρκίνος του Μαστού και ο καρκίνος των Πνευμόνων
• τα Ερευνητικά Εργαστήρια με πλειάδα προϊόντων οίκων όπως η Qiagen, η Lonza κτλ
• τα Εργαστήρια Γενετικής Ανάλυσης καρκίνου με προϊόντα Ipsogen, Qiagen
• τα Εργαστήρια Ανοσοφαινοτυπικής Ανάλυσης με τα προϊόντα και τους αναλυτές Κυτταρομετρίας Ροής Becton Dickinson
• τα Παθολογοανατομικά Εργαστήρια ανάλυσης βιοψιών με προϊόντα και αναλυτές Biogenex
• τα Εργαστήρια Κυτταρογενετικής με τα προϊόντα Προγεννητικού Χρωμοσωμικού Ελέγχου και Χρωμοσωμικού Ελέγχου Καρκίνου FISH της Abbott Molecular

Κοινός παρονομαστής σε όλες τις ειδικότητες των πελατών με τους οποίους συνεργαζόμαστε είναι η παροχή λύσεων υπερυψηλής ευαισθησίας και αποτελεσματικότητας στις απαιτήσεις σχετικά με την Υγεία, τη Διάγνωση και τη Θεραπεία, τη Βιοτεχνολογία και την Έρευνα.

 Για να εργαστεί κάποιος στην εταιρεία τι γνώσεις πρέπει να έχει;

Η.Γ. Ανάλογα με τη θέση που καλείται ο εργαζόμενος να απασχοληθεί διαφέρουν οι απαιτήσεις. Έτσι στο Τμήμα Επιστημονικών Εφαρμογών – Επιστημονικής Υποστήριξης απαιτείται τίτλος σπουδών Βιολογικών Επιστημών και κατά προτίμηση μεταπτυχιακός Τίτλος, στο Τμήμα Τεχνικών Εγκαταστάσεων & Υποστήριξης απαιτείται ο τίτλος Μηχανικού Βιοιατρικής Τεχνολογίας και στο Τμήμα Πωλήσεων απαιτείται και πάλι τίτλος σπουδών στις Βιολογικές Επιστήμες. Βέβαια λόγω των απαιτητικών καθηκόντων τους οι εργαζόμενοι της εταιρείας μας πρέπει να ολοκληρώσουν με επιτυχία εντατικά προγράμματα εκπαίδευσης από τους οίκους που μας προμηθεύουν τα αντίστοιχα προϊόντα. Για παράδειγμα, οι Μηχανικοί Βιοιατρικής Τεχνολογίας που υποστηρίζουν τα συστήματα Μοριακού Ελέγχου περνούν εντατική εκπαίδευση διάρκειας 7 εβδομάδων στο San Francisco και στη συνέχεια εξαντλητικές εξετάσεις πριν πετύχουν την επάρκεια Μηχανικού Υποστήριξης με βεβαίωση του κατασκευαστή.

 Από πότε είναι στην αγορά και πόσο εργατικό δυναμικό αριθμεί;

Η.Γ. Η SafeBlood BioAnalytica είναι προϊόν της συγχώνευσης των εταιριών SafeBlood με παρουσία στην αγορά από το 2000 και της BioAnalytica με παρουσία από το 1992. Το προσωπικό της εταιρείας μας αριθμεί 57 άτομα. Η εταιρεία τηρεί την από 18μηνου δέσμευσή της προς τους εργαζομένους της για τη διατήρηση των θέσεων εργασίας τους, παρά την επιδείνωση της οικονομικής κατάστασης της χώρας. Το καλό εργασιακό κλίμα στην εταιρία μας αντανακλάται, μεταξύ άλλων, στην αύξηση του κύκλου εργασιών για το 5μηνο του 2013 κατά μέσο ποσοστό 10% και σε αντιδιαστολή με τη μείωση των προϋπολογισμών των πελατών μας όπως καταγράφεται στα Μέσα Ενημέρωσης σχετικά με την Υγεία.

 Ποιες είναι οι γνώσεις σας σχετικά με το αντικείμενο και πόσα χρόνια ασχολείστε με αυτό;

Η.Γ. Η τυπική μου εκπαίδευση είναι το πτυχίο Βιολογίας από το Πανεπιστήμιο Αθηνών με εξειδίκευση στη Μοριακή Βιολογία. Βέβαια θεωρώ ιδιαίτερα σημαντική τη συνεχή εμπλοκή μου στο χώρο της Διάγνωσης και της Έρευνας και του σημαντικού αριθμού εκπαιδεύσεων και πιστοποιήσεων που έχω λάβει (π.χ. πιστοποίηση Μοριακού Ελέγχου Μεταγγιζόμενου Αίματος από την Chiron/Novartis) τα τελευταία 20 χρόνια. Βλέπετε το προσωπικό και τα στελέχη της εταιρίας μας, με τη συνεχή αλληλεπίδρασή τους με τους πελάτες, τις συνεχείς εκπαιδεύσεις από τις εταιρίες καταφέρνουμε να γινόμαστε “μέλη” των επιστημονικών ομάδων των εργαστηρίων προσφέροντας την επιστημονική και τεχνική υποστήριξη που χρειάζονται.

 Ποιο είναι κατά τη γνώμη σας το μέλλον στους μοριακούς ελέγχους. Υπάρχουν στατιστικά στοιχεία από τις χώρες που τον χρησιμοποιούν περισσότερο από εμάς. Στη χώρα μας τι απόδοση έχει όσο χρόνια υφίσταται;

Η.Γ. Η χώρα μας ξεκίνησε το Μοριακό Έλεγχο στο μεταγγιζόμενο Αίμα αργότερα από άλλα Ευρωπαϊκά Κράτη. Απέφυγε όμως έτσι όλες τις “παιδικές ασθένειες” των άλλων κρατών εφαρμόζοντας με εξαιρετική επιτυχία και θεαματικά αποτελέσματα τον υπερευαίσθητο Μοριακό Έλεγχο Μοναδιαίου / Ατομικού Δότη για τους ιούς HIV, HCV και HBV.

Από τις ανακοινώσεις του Συντονιστικού Κέντρου Αιμοεπαγρύπνησης και τις δημοσιεύσεις επιστημονικών ομάδων της χώρας μας προκύπτει ότι μέσω της εφαρμογής του Μοριακού Ελέγχου ULTRIO/Novartis σε Μοναδιαίο Δότη έχουν εντοπισθεί στα Κέντρα που υποστηρίζει η εταιρία μας 10 μονάδες Αίματος μολυσμένες με ιό HIV, 22 μονάδες μολυσμένες με ιό HCV, 535 μονάδες μολυσμένες με ιό HBV και 19 μονάδες μολυσμένες με ιό του Δυτικού Νείλου σε συνολικά περίπου 3 εκατομμύρια μονάδες αποφεύγοντας μόλυνση περίπου 1.800 συνανθρώπων μας. Συγκρίσιμα αποτελέσματα αναφέρονται σε όλες τις χώρες που εφαρμόζουν την τεχνική μας λαμβάνοντας βέβαια υπ’ όψιν την ενδημικότητα της Ηπατίτιδας Β για παράδειγμα (υψηλή στη χώρα μας), τις κοινωνικές συνθήκες (σοβαρή αύξηση της παρουσίας του HIV ιού τα τελευταία χρόνια) και επιδημίες (όπως αυτή του ιού του Δυτικού Νείλου που από το 2010 ταλαιπωρεί και τη χώρα μας).

Το μέλλον επιφυλάσσει με βεβαιότητα επέκταση της γκάμας των ιών που περιλαμβάνονται στον Μοριακό Έλεγχο για την επίτευξη ακόμα ασφαλέστερων μεταγγίσεων σε συνδυασμό με διαδικασίες αδρανοποίησης των άγνωστων παθογόνων όπως οι Intercept της Cerus που υποστηρίζει η εταιρεία μας.

Μαζί με αυτά δεν πρέπει να ξεχνάμε και τις εφαρμογές Μοριακής Διάγνωσης για την έγκαιρη Διάγνωση και Τυποποίηση του καρκίνου, για την μέτρηση ιϊκού φορτίου σε ασθενείς με AIDS, Ηπατίτιδα κτλ. για την ανάλυση γονιδίων και χρωμοσωμάτων καθώς και την πλήρη ανάλυση του προφίλ του DNA ενός προσώπου. Όλα αυτά θα εφαρμοστούν χωρίς αμφιβολία στην καθημερινή Διάγνωση και Θεραπεία Ασθενειών με αποτέλεσμα την καλύτερη Υγεία και μάλιστα με χαμηλότερο κόστος!

Τα στελέχη και οι συνεργάτες της εταιρείας μας προσπαθούν καθημερινά για να βοηθήσουν προς την κατεύθυνση αυτή.

Εμείς απλά να σημειώσουμε ότι η SafeBlood BioAnalytica, η οποία έχει λάβει πιστοποιητικά ποιότητας σύμφωνα με τα πρότυπα EN ISO 9001:2008 και ISO13485:2003, διαθέτει εγκαταστάσεις στην Αθήνα, στη Βόρεια Ελλάδα (Θεσσαλονίκη) και στην Κρήτη (Ηράκλειο).

Συνεργασία μεταξύ των Ινστιτούτων Παστέρ Γαλλίας και Ελλάδας

Επίσκεψη με στόχο την ενδυνάμωση της συνεργασίας μεταξύ του Ινστιτούτου Παστέρ Γαλλίας  και του Ελληνικού Ινστιτούτου Παστέρ,  στους τομείς της δημόσιας υγείας, της έρευνας και της εκπαίδευσης, καθώς και η  προώθηση της ανταλλαγής επιστημονικής γνώσης μεταξύ των δύο Ινστιτούτων θα κάνουν, η Καθηγήτρια κ. ALICE DAUTRY, Γενική Διευθύντρια του Ινστιτούτου Παστέρ Γαλλίας και ο Dr Marc Jouan, Γενικός Γραμματέας του Διεθνούς Δικτύου Ινστιτούτων Παστέρ.

Στη συνάντηση, η οποία θα γίνει τη Δευτέρα 10 Ιουνίου, θα παρευρεθούν η Α.Ε Πρέσβης της Γαλλίας στην Ελλάδα κ. Jean Loup Kuhn-Delforge, η Υφυπουργός Υγείας, Καθηγήτρια κα Φωτεινή Σκοπούλη, καθώς και ο Γενικός Γραμματέας Έρευνας και Τεχνολογίας, Καθηγητής κ. Βασίλης Μάγκλαρης.

Κατά τη διάρκεια της επίσκεψης, θα πραγματοποιηθούν συναντήσεις με τον Πρόεδρο, Καθηγητή κ. Αντώνιο Αντωνιάδη, τον Γενικό Διευθυντή, Καθηγητή κ. Μενέλαο Μανουσάκη, τα Μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου, καθώς και το Ερευνητικό προσωπικό. Θα γίνει παρουσίαση των πολύπλευρων δραστηριοτήτων του Ελληνικού Ινστιτούτου Παστέρ.

Ανθή Αγγελοπούλου