Με έναυσμα τις επενδύσεις στον τομέα ογκολογίας η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie προέβη σε στρατηγική συνεργασία με τις εταιρείες CytomX Therapeutics και argenx με στόχο να ανοίξει κι άλλο τους θεραπευτικούς της ορίζοντες.

Η συνεργασία με την CytomX Therapeutics στόχο έχει την από κοινού ανάπτυξη και διάθεση στην αγορά των συζευγμάτων φαρμάκου-αντισώματος Probody™ κατά του δείκτη CD71 - γνωστού και ως υποδοχέα τρανσφερρίνης 1 (TfR1), ο οποίος έχει παρουσιάσει υψηλή έκφραση σε ορισμένους συμπαγείς όγκους και αιματολογικές κακοήθειες ενώ, παράλληλα έχει πολύ ενδιαφέρουσες μοριακές ιδιότητες, όσον αφορά την αποτελεσματική μεταβίβαση κυτταροτοξικών ωφέλιμων φορτίων στα καρκινικά κύτταρα.

Οι θεραπευτικές εφαρμογές Probody έχουν σχεδιαστεί για να παραμένουν ανενεργές μέχρι την ενεργοποίησή τους από πρωτεάσες στο μικροπεριβάλλον του καρκινικού όγκου. Ως εκ τούτου, συνδέονται επιλεκτικά με τους όγκους και αποφεύγουν τη σύνδεση με τον υγιή ιστό, με στόχο την ελαχιστοποίηση της τοξικότητας και ενδεχομένως τη δημιουργία πιο ασφαλών και αποτελεσματικών θεραπειών. Τα προκλινικά δεδομένα που παρήγαγε η CytomX καταδεικνύουν ότι τα συζεύγματα φαρμάκου – αντισώματος Probody μπορούν να στοχεύουν με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα τα αντιγόνα των καρκινικών όγκων, όπως ο CD71, που δεν είναι προσπελάσιμα με τα συμβατικά συζεύγματα φαρμάκου-αντισώματος.

Σύμφωνα με τον Vice President, Oncology Drug Discovery της AbbVie, κ. Steve Davidsen, Ph.D. η πλατφόρμα Probody θα δώσει μια διαφοροποιημένη ευκαιρία για να αξιοποιήσει η AbbVie το δυνατό της σημείο, τα συζεύγματα αντισώματος-φαρμάκου.

«Κρίνουμε ενθαρρυντικά τα πολλά υποσχόμενα προκλινικά δεδομένα που έχει δημιουργήσει μέχρι σήμερα η CytomX και προσβλέπουμε σε μια στενή συνεργασία με την ομάδα της. Η εν λόγω συνεργασία θα μας επιτρέψει να διευρύνουμε την καινοτόμο σειρά μας με τα υπό ανάπτυξη συζεύγματα φαρμάκου-αντισώματος και να ενισχύσουμε τη δυναμική παρουσία μας στον τομέα και σε μέχρι τώρα ανεξερεύνητους στόχους» σημείωσε ο κ. Davidsen.

Στο πλαίσιο της συμφωνίας, η CytomX και η AbbVie θα αναπτύξουν από κοινού ένα σύζευγμα φαρμάκου Probody εναντίον του CD71, ενώ η CytomX θα είναι υπεύθυνη για την προκλινική και την πρώιμη κλινική ανάπτυξή του. Η AbbVie θα ηγηθεί της περαιτέρω ανάπτυξης και διάθεσης στην αγορά, ενώ θα αποκτήσει τα αποκλειστικά παγκόσμια δικαιώματα ανάπτυξης και διάθεσης στην αγορά δύο επιπλέον συζευγμάτων φαρμάκου - αντισώματος Probody εναντίον διαφορετικών στόχων, οι οποίοι δεν κοινοποιήθηκαν.

Η AbbVie, παράλληλα, ανακοίνωσε ότι θα συνεργαστεί με την εταιρεία argenx, μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικής έρευνας που είναι προσανατολισμένη στη δημιουργία και στην ανάπτυξη διαφοροποιημένων θεραπευτικών αντισωμάτων για τη θεραπεία του καρκίνου και σοβαρών αυτοάνοσων νοσημάτων, με σκοπό την ανάπτυξη και τη διάθεση στην αγορά του ARGX-115. Το ARGX-115 είναι ένα πρόγραμμα ανθρωπίνων αντισωμάτων προκλινικής φάσης που στοχεύει στον νέο ανοσο-ογκολογικό στόχο GARP, μια πρωτεΐνη που θεωρείται ότι συμμετέχει στην ανοσοκατασταλτική δράση των Τ λεμφοκυττάρων.

Ο Vice President, Early Oncology Development της AbbVie, κ. Anil Singhal, σημείωσε ότιη δυνατότητα τροποποίησης του ίδιου του ανοσοποιητικού συστήματος ώστε να καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα είναι μια από τις πιο ελπιδοφόρες επιστημονικές εξελίξεις της τελευταίας δεκαετίας.

«Πιστεύουμε ότι το πρόγραμμα ARGX-115 μάς δίνει μια μοναδική ευκαιρία να διερευνήσουμε τη δυνατότητα αποκλεισμού ορισμένων ανοσοκατασταλτικών μηχανισμών, που επιτρέπουν στους καρκίνους να αναπτύσσονται» τόνισε ο κ. Singhal.

Στο πλαίσιο της συμφωνίας, η argenx θα διεξαγάγει δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης μέσω μελετών για την ανάπτυξη νέων ερευνητικών φαρμάκων (IND-enabling). Μετά την επιτυχή ολοκλήρωση αυτών των μελετών, η AbbVie θα μπορεί να ασκήσει ένα αποκλειστικό δικαίωμα άδειας εκμετάλλευσης του προγράμματος ARGX-115 και να αναλάβει την ευθύνη για την περαιτέρω κλινική ανάπτυξη και διάθεση στην αγορά. Εκτός από το πρόγραμμα ARGX-115, και αφού επιτευχθεί ένα προκαθορισμένο προκλινικό ορόσημο, η AbbVie θα χρηματοδοτήσει περαιτέρω έρευνες σχετικά με την GARP τις οποίες θα πραγματοποιήσει η argenx για μια αρχική περίοδο δύο ετών.

Πενταετή συνεργασία 12 στόχων ύψους 184 εκατ. δολαρίων υπέγραψαν Sanofi και DiCE Molecules για την ανακάλυψη μορίων νέας γενιάς σε όλες τις θεραπευτικές κατηγορίες της Sanofi.

Συγκεκριμένα η συνεργασία περιλαμβάνει έως και 12 διακριτούς στόχους σε βάθος πενταετίας και παρέχει χρηματοδότηση άνω των 50 εκατομμυρίων δολαρίων σε κεφάλαιο, προκαταβολές, προσήλωση στον στόχο, τέλη πρόσβασης σε τεχνολογίες και ερευνητικές υπηρεσίες μαζί με έως και 184 εκατομμύρια δολάρια για έρευνα, κλινικές και κανονιστικής φύσης πληρωμές ανά στόχο καθώς και πληρωμές δικαιωμάτων επί των μελλοντικών ετήσιων καθαρών πωλήσεων για κάθε ένωση που θα αναπτυχθεί από τη Sanofi. 

Η συνεργασία αποτελεί μέρος της πρωτοβουλίας Sanofi Sunrise και σηματοδοτεί μια μοναδική  προσέγγιση Έρευνας & Ανάπτυξης που αφορά στην ανακάλυψη μικρών μορίων. Η στοχευμένη στη χημική ανάπτυξη πλατφόρμα της DiCE αναμένεται να περιορίσει τους χρόνους ανάπτυξης φαρμάκων μέσω της ταχείας και αποτελεσματικής ανακάλυψης ενός μεγαλύτερου εύρους μορίων για κάθε στόχο της συνεργασίας. Οι δυνατότητες της πλατφόρμας περιλαμβάνουν την αποκωδικοποίηση των περιοχών αλληλεπίδρασης  μεταξύ πρωτεϊνών που δεν μπορούσαν να αξιοποιηθούν για την ανάπτυξη δια του στόματος θεραπειών.

Να σημειωθεί ότι μια κοινή συντονιστική επιτροπή που θα απαρτίζεται από εκπρόσωπους της Sanofi και της DiCE θα επιβλέπει την όλη πρωτοβουλία.

Σύμφωνα με τον Kevin Judice, President and Chief Executive Officer της DiCE η πλατφόρμα τους έχει δημιουργηθεί έτσι ώστε να στοχεύει σε περιοχές αλληλεπίδρασης μεταξύ πρωτεϊνών με μικρά μόρια που δεν θεωρούνταν δυνατή μέχρι σήμερα. Όπως είπε, η συνεργασία με τη Sanofi ενισχύει τη δυναμική  της τεχνολογίας της DiCE καθώς το αυτοχρηματοδοτούμενο επιχειρηματικό μοντέλο της DiCE και η συγκεκριμένη συνεργασία θα τους επιτρέψει να επικεντρωθούν αποκλειστικά στην εξέλιξη των προγραμμάτων ανάπτυξης.

Η Δρ. Kathy Bowdish, Head of Sunrise της Sanofi επεσήμανε ότι αυτή η συνεργασία θα βοηθήσει στην παροχή των απαραίτητων θεραπειών ενάντια σε  δυσίατες ασθένειες και θα βοηθήσει ασθενείς οι οποίοι υπό άλλες συνθήκες δεν θα ήταν σε θέση να λάβουν αγωγή εκτός νοσοκομείου.

Η τεχνολογία DiCE

Η τεχνολογία της DiCE επιλέγει και βελτιστοποιεί τους προσδέτες που προσομοιάζουν με φάρμακα σε κάποιο συγκεκριμένο στόχο, ξεκινώντας από βιβλιοθήκες που περιέχουν δισεκατομμύρια μεμονωμένων μορίων. Η μοναδική, μεταξύ των μέχρι σήμερα διαθέσιμων επιλογών, τεχνολογία της DiCE οργανώνει τις βιβλιοθήκες ώστε μετά από κάθε κύκλο ελέγχου να αναδεικνύεται ολόκληρο το εύρος των δεσμευόμενων μορίων στον αρχικό προσδέτη, επιτρέποντας με αυτόν τον τρόπο να γίνεται εύκολα η επιλογή των υψηλής αποτελεσματικότητας, ειδικότητας και ιδιαιτέρων φαρμακευτικών ιδιοτήτων, μέσω ελέγχου με κατάλληλες δοκιμές. Αυτή η πρωτοποριακή προσέγγιση μπορεί να δώσει απαντήσεις σε μακροχρόνια θέματα χημικής φύσης και θα μπορούσε να οδηγήσει στην αντικατάσταση των μονοκλωνικών αντισωμάτων από φάρμακα που χορηγούνται δια του στόματος.

Η βασική τεχνολογία της DiCE εφευρέθηκε από τον Καθηγητή του Πανεπιστημίου Stanford Pehr Harbury, Ph.D., που έχει διακριθεί με το Macarthur "Genius" Award και το βραβείο NIH Pioneer. Εκτός από τον Δρ. Harbury, η ιδρυτική ομάδα αποτελείται από τον John Bedbrook, Ph.D., έμπειρο επιχειρηματία στον χώρο της γεωργικής βιοτεχνολογίας, ο οποίος είναι ο Ιδρυτής και ο Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της DiCe, τον Kevin Judice, Ph.D., ο οποίος ανακάλυψε το εμπορικό φάρμακο Telavancin στο εργαστήριο και κατείχε ηγετικές θέσεις στη Genentech, στη Theravance, στη Achaogen και στη Cidara πριν ιδρύσει τη DiCE και λάβει τη θέση του Διευθύνοντα Συμβούλου και τον Phil Patten, Ph.D., διεθνώς αναγνωρισμένο ειδικό στον τομέα της κατευθυνόμενη εξέλιξη που κατείχε επιστημονικούς ρόλους στην Maxygen, την Achaogen, και τη DuPont, πριν ιδρύσει τη DiCE και λάβει τη θέση του Επιστημονικού Διευθυντή.

Ανθή Αγγελοπούλου

H PRAKSIS συνυπέγραψε και υποστηρίζει την Διακήρυξη της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Υπεύθυνη Έρευνα & Ανάπτυξη (Ε&Α) και τα Προσιτά Φάρμακα. Η Διακήρυξη αυτή, απαντά στο τι σημαίνει υπεύθυνη έρευνα και ανάπτυξη στο φάρμακο, τι εννοούμε όταν λέμε προσιτά φάρμακα και πολλά τέτοια ερωτήματα που αφορούν τους ασθενείς.

Η Κοινή Διακήρυξη της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Υπεύθυνη Έρευνα & Ανάπτυξη (Ε&Α) και τα Προσιτά Φάρμακα είναι μια πανευρωπαϊκή πρωτοβουλία η οποία στόχο έχει να παρουσιάσει εναλλακτικά μοντέλα στον τομέα του φαρμάκου, με σκοπό να αντικατασταθούν τα σημερινά, που όπως φαίνεται δεν λειτουργούν, όπως επισημαίνει η PRAKSIS.

Κεντρικό μήνυμα της διακήρυξης, είναι πως το φάρμακο οφείλει να είναι δημόσιο αγαθό και όχι ακόμα ένα προϊόν που αναπτύσσεται, παράγεται και διακινείται στη βάση της κερδοφορίας. 

H PRAKSIS, έλαβε μέρος από το ξεκίνημα στις διαδικασίες διαμόρφωσης της διακήρυξης, η οποία συνυπογράφεται ήδη από 55 ευρωπαϊκές οργανώσεις και δίκτυα της Κοινωνίας Πολιτών. Όλοι μαζί, ζητούν οι άνθρωποι να έχουν τα φάρμακα που χρειάζονται, νέα ή παλιά, όταν ακριβώς τα χρειάζονται.

Ανθή Αγγελοπούλου

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας είχε ισχυρή και ιδιαιτέρως σημαντική παρουσία στην εκδήλωση που πραγματοποίησε ο ΣΕΒ, με τίτλο «Στροφή στην Ανάπτυξη: Ιδιωτικές Επενδύσεις για Διατηρήσιμες Νέες Θέσεις Εργασίας στην Ελλάδα», καθώς η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία ήταν ένας από τους πέντε βιομηχανικούς κλάδους που παρουσίασαν το επενδυτικό τους σχέδιο για την Ελλάδα. Την εκδήλωση παρακολούθησαν ο Αντιπρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, κ. Jyrki Katainen, αξιωματούχοι της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και εκπρόσωποι της Ευρωπαϊκής Τράπεζας Επενδύσεων. O κ. Katainen, Αντιπρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, αρμόδιος για την απασχόληση, την ανάπτυξη, τις επενδύσεις και την ανταγωνιστικότητα, βρέθηκε στην Αθήνα στις 23 και 24 Απριλίου, στο πλαίσιο της περιοδείας του για την προώθηση του επενδυτικού σχεδίου για την Ευρώπη.

Εκπροσωπώντας της ΠΕΦ, ο Αντιπρόεδρός της και Πρόεδρος της Pharmathen, κ. Βασίλειος Κάτσος, παρουσίασε τα σημαντικότερα στοιχεία που καθιστούν την Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία έναν από τους πέντε σημαντικότερους βιομηχανικούς πυλώνες, στους οποίους πρέπει να στηριχθεί η ανάπτυξη της Ελληνικής Οικονομίας κατά τα επόμενα χρόνια. Συγκεκριμένα τόνισε την ιδιαίτερη συμβολή της Ελληνικής Φαρμακοβιομηχανίας στην Εθνική Οικονομία, με επενδύσεις που ξεπερνούν τα € 800 εκατ. την τελευταία 10ετία, συνεισφορά της τάξης των € 2,8 δις ετησίως στο ΑΕΠ της χώρας, πάνω από 53.000 άμεσα ή έμμεσα επηρεαζόμενες θέσεις εργασίας, 80 ερευνητικά προγράμματα σε συνεργασία με την ακαδημαϊκή κοινότητα και εξαγωγές αξίας άνω των € 270 εκατ. σε 85 χώρες παγκοσμίως.

Όσον αφορά στους στόχους της Ελληνικής Φαρμακοβιομηχανίας για το 2020, ο κ. Κάτσος σημείωσε πως σε πρώτο πλάνο βρίσκεται η αύξηση των εξαγωγών κατά 50%, μεταξύ άλλων και με την εξεύρεση ευκαιριών σε νέες αγορές, η αύξηση του εργατικού δυναμικού κατά 30%, ο διπλασιασμός των επενδύσεων στον τομέα του R&D, καθώς και η επέκταση σε νέους τομείς Έρευνας και Ανάπτυξης. Η στρατηγική που θα ακολουθήσει η ΠΕΦ για την εκπλήρωση αυτών των στόχων, είναι η τεχνολογική διαφοροποίηση της ελληνικής παραγωγής φαρμάκου, η ενίσχυση των συνεργασιών με εταιρείες εντός και εκτός ΕΕ, η εξωστρέφεια με επίκεντρο την Ευρώπη, την Μέση Ανατολή, την Ασία και την Αφρική και η καθιέρωση ενός οδικού χάρτη για την Έρευνα και την Ανάπτυξη.

Κατά τη διάρκεια της παρουσίασής του, ο κ. Κάτσος ανέλυσε το πρόγραμμα Έρευνας και Ανάπτυξης της Pharmathen, ως παράδειγμα ελληνικής επενδυτικής πρωτοβουλίας που κατάφερε να εξασφαλίσει ευρωπαϊκή χρηματοδότηση από την Ευρωπαϊκή Τράπεζα Επενδύσεων. Το παράδειγμα της Pharmathen χρησιμοποίησε και ο ίδιος ο Γενικός Διευθυντής και Αναπληρωτής Επικεφαλής Χρηματοδοτήσεων της Ευρωπαϊκής Τράπεζας Επενδύσεων, Jean-Christophe Laloux, κατά τη διάρκεια της δικής του εισήγησης, για να δείξει πως ο τομέας της παραγωγής φαρμάκου στην Ελλάδα παρουσιάζει σημαντικές ευκαιρίες επενδυτικής ανάπτυξης, που θα μπορούσαν να διεκδικήσουν με επιτυχία ευρωπαϊκή χρηματοδότηση.

Με αφορμή τη συνάντηση του Υπουργού Υγείας Παναγιώτη Κουρουμπλή με το ΔΣ του ΕΚΕΦΕ ΔΗΜΟΚΡΙΤΟΣ και με θέμα τη παραγωγή ραδιοφαρμάκων στη χώρα μας, το sofokleousin επικοινώνησε με τον Πρόεδρο του ΕΚΕΦΕ ΔΗΜΟΚΡΙΤΟΣ κ. Νίκο Καννελόπουλο να μας εξηγήσει τι ακριβώς συμβαίνει γύρω από τα ραδιοφάρμακα.

Να σημειώσουμε ότι ο ΣΥΡΙΖΑ οραματίζεται ένα φορέα παραγωγής ραδιοφαρμάκων για να στηριχθεί η ελληνική φαρμακοβιομηχανία και να ξεφύγουμε πιθανώς από σκάνδαλα όπως αυτό του 2012, με τις μη διατιμημένες ουσίες, που χορηγούνταν σε ασθενείς για να υποβληθούν σε χημιοθεραπείες ή σκιαγραφικά για διάφορες ειδικές εξετάσεις, τα λεγόμενα ραδιοφάρμακα. Όπως έδειξε η τότε έρευνα του γενικού γραμματέα Διαφάνειας και Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων Γεώργιου σκευάσματα  που σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες τιμολογούνται στο ένα τρίτο της τιμής, χρεώνονται στην Ελλάδα πολύ ακριβά.

Σύμφωνα με τον κ. Καννελόπουλο το ΕΚΕΦΕ Δημόκριτος έχει την τεχνογνωσία και τους ειδικούς για να μπει και πάλι στη παραγωγή ραδιοφαρμάκων. Σίγουρα θα χρειαστούν επιπλέον άνθρωποι επισημαίνει ο κ. Καννελόπουλος, όμως αυτό μπορεί να γίνει με την ομάδα του καθηγητή Χαρισόπουλου, γιατί υπάρχουν υποδομές και το know how σε επιταχυντές πρωτονίου και σε μία ακόμα εφαρμογή γιαproton therapy για τη διάγνωση του καρκίνου.

 Τα ραδιοφάρμακα είναι οργανικές ή ανόργανες ενώσεις ραδιονουκλιδίων  που χορηγούνται σε ασθενείς οι οποίοι πρόκειται να υποβληθούν σε διαγνωστικές εξετάσεις  και σε θεραπείες Πυρηνικής Ιατρικής. Συγκεντρώνονται επιλεκτικά στο υπό εξέταση όργανο, διασπώνται κι έτσι εκπέμπουν ακτινοβολία. Η ακτινοβολία αυτή ανιχνεύεται από τη γ-camera, όπου με τη χρήση ηλεκτρονικών συστημάτων απεικονίζεται η δομή και η λειτουργία του υπό εξέταση οργάνου. 

Όπως μας είπε ο κ. Καννελόπουλος, μπορούν να φτιαχτούν φάρμακα για καρκινοπαθείς καθώς και σκευάσματα που θα χρησιμοποιηθούν για pet σε τομογράφους. Η παραγωγή είναι φάρμακα χαμηλού κόστους, ενώ ελπίζει ότι θα έχουν ένα πρόγραμμα υποδομών μέσω των ευρωπαϊκών προγραμμάτων, όπως κάνουν μέχρι σήμερα σε άλλα προγράμματα του Δημόκριτου με μεγάλη επιτυχία.

Δυστυχώς υπάρχει μεγάλο οικονομικό πρόβλημα για να γίνει έρευνα στην Ελλάδα, τονίζει ο κ. Καννελόπουλος, και προσθέτει, «Ο μοχλός ανάπτυξης είναι η έρευνα και η έρευνα δεν είναι δαπάνη, είναι επένδυση, και έτσι πρέπει να την δουν οι αρμόδιοι». Μόνο έτσι όπως λέει θα μας αποφέρει καρπούς ο τομέας της έρευνας.

Σημείωσε μάλιστα, ότι ο Δημόκριτος προσανατολίζεται σε μια σύμπραξη με τον ιδιωτικό τομέα ώστε μέσα από αυτό να μπορέσει να έχει μια στενή εταιρική συνεργασία ανάπτυξης. Τέλος, όπως μας αποκάλυψε στη συνάντηση με τον υπουργό ήταν και εκπρόσωποι νοσοκομείων καθώς είχαν ραντεβού μαζί του οι οποίοι δήλωσαν ένθερμοι υποστηρικτές της ιδέας για παραγωγή ραδιοφαρμάκων.

Πως αποζημιώνονται τα ραδιοφάρμακα

Σύμφωνα με την Υπουργική απόφαση 113385/ΦΕΚ Β’ 35 (14-1- 2015) τα ραδιοφάρμακα που αποζημιώνονται ξεχωριστά από τις Ιατρικές Πράξεις Πυρηνικής Ιατρικής, με βάση το τιμολόγιο αγοράς (αυτά που υπάγονται στην Υ4α οικ.138286/ΦΕΚ Β’ 3100/30-12-2011), ενώ δε θα υπόκεινται πλέον σε καθεστώς rebate και clawback και θα αποζημιώνονται από τον ΚΑΕ 0674 από 1-1-2014.

Ανθή Αγγελοπούλου

Ένα μεγάλο άλμα στην έρευνα, την καινοτομία και την ανάπτυξη έκανε η ελληνική φαρμακευτική εταιρεία Pharmathen με την υπογραφή της σύμβασης ύψους 25 εκατ. ευρώ με την Ευρωπαϊκή Τράπεζα Επενδύσεων για τη χρηματοδότηση της έρευνας και ανάπτυξης καινοτόμων προϊόντων.

Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Τράπεζα Επενδύσεων κ. Nicholas Jennett, είπε ότι το πρόγραμμα αυτό είναι σχεδιασμένο να υποστηρίζει την ανάπτυξη και την καινοτομία με μια σειρά εργαλείων ώστε με αυτό τον τρόπο να γεφυρωθεί το χάσμα της καινοτομίας μεταξύ Ευρωπαϊκής Ένωσης και Ηνωμένων Πολιτειών.

Αυτή η πρώτη υπογραφή δήλωσε ότι ήταν μια τολμηρή απόφαση ωστόσο, διαπίστωσε όπως είπε ότι η εταιρεία Pharmathen ήταν υπέρ του δέοντος έτοιμη καθώς ότι κι αν ζητούσαν οι συνεργάτες του. Κ. Κάτσου του το παρέδιδαν άμεσα και ήταν εμπεριστατωμένο, γεγονός που δείχνει καλή προετοιμασία και απόλυτη γνώση του αντικειμένου τους.

Είπε μάλιστα χαρακτηριστικά «γίναμε πιο ευέλικτοι και γρήγοροι γιατί ανακαλύψαμε ότι οι έλληνες είναι γρήγοροι στις δουλειές τους, γι αυτό πιστεύω ακράδαντα ότι η Τράπεζα είναι στην σωστή κατεύθυνση με αυτή τη συνεργασία».

Είπε επίσης ότι η Pharmathen είναι εταιρεία με ποιότητα και ότι είναι «μοντέλο για την Ευρώπη».

Από το 2008 μια σημαντική χρονιά όπως είπε για την εταιρεία, δείχνει σταθερή ανάπτυξη και αύξηση των πωλήσεων της στο 17% καθώς και αύξηση του προσωπικού της, κάτι που της προσδίδει σταθερότητα και ενδιαφέρον για καινοτομία. Αυτά θεωρήθηκαν πολύ θετικά σημάδια από την Τράπεζα ώστε να στηρίξει την συμφωνία αυτή. «Τέτοιου είδους συμφωνίες χρειάζεται η Ευρώπη για να πάει μπροστά» είπε κλείνοντας και συνεχάρη τον κ. Βασίλη Κάτσο και την κα Νέλλη Κάτσου καθώς και όλους τους συνεργάτες τους.

Σύμφωνα με τον πρόεδρο της εταιρείας Pharmathen κ. Βασίλη Κάτσο η εταιρεία έκανε αυτή την σοβαρή συμφωνία για να χρηματοδοτήσει τις δραστηριότητες της στην έρευνα, την ανάπτυξη και την καινοτομία. Και υπογράμμισε ότι είναι η πρώτη φορά που η Ευρωπαϊκή Τράπεζα Επενδύσεων εμπιστεύεται ελληνική εταιρεία για να συνεργαστεί. Αυτό δείχνει ότι η Ελλάδα έχει αρχίσει να αποκτά την εμπιστοσύνη των αγορών ότι είναι ικανή να κερδίσει το μεγάλο στοίχημα.

Ο κ. Κάτσος τόνισε επίσης ότι αυτή τη επιτυχία οφείλεται στην καλή προσπάθεια των 1.000 συνεργατών του στην εταιρεία και δεν είναι μεμονωμένο δουλειά. Ωστόσο με αυτή τη σύμβαση η εταιρεία κέρδισε ένα ακόμη εύσημο από τη Διεθνή αγορά που θα της επιτρέψει να διατηρήσει την ανταγωνιστικότητα της και θα την βοηθήσει να αναπτύξει καινοτόμα προϊόντα όπως τα ενέσιμα βραδείας αποδέσμευσης των οποίων κατέχει την αποκλειστικότητα.

Ο κ. Κάτσος δήλωσε υπερήφανος που η εταιρεία Pharmathen κατατάσσεται μέσα στις 50 μεγαλύτερες ερευνητικές διεθνώς ενώ επεσήμανε ότι αναζητά την πρωτοκαθεδρία στον τομέα της. «Τελείωσε ο καιρός της εσωστρέφειας και είναι η ώρα να γίνουμε όλοι πιο εξωστρεφείς και να επενδύσουμε στο μέλλον» είπε χαρακτηριστικά.

Κλείνοντας, κάλεσε τους εκπροσώπους της Ευρωπαϊκής Τράπεζα Επενδύσεων να ενισχύσουν κλάδους και ελληνικές εταιρείες που μπορούν να προσφέρουν στην διεθνή αγορά.

Να σημειώσουμε ότι το δάνειο αυτό έγκειται στο πρόγραμμα InnovFin- Χρηματοδοτήσεις της ΕΕ για την Καινοτομία με την χρηματοδοτική υποστήριξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης στα πλαίσια του προγράμματος «Ορίζοντας 2020». Το Προϊόν InnovFin- Χρηματοδότηση Ανάπτυξης για Επιχειρήσεις Μεσαίας Κεφαλαιοποίησης» (InnovFin MidCap Growth Finance) έχει ειδικά σχεδιαστεί με σκοπό τη διευκόλυνση στην πρόσβαση επιχειρήσεων μεσαίας κεφαλαιοποίησης και μικρομεσαίων επιχειρήσεων της ΕΕ για σχέδια έρευνα και καινοτομίας.

Ανθή Αγγελοπούλου

Στην ετήσια Συνάντηση Επιχειρηματικής Αριστείας «Salus Index 2014» που πραγματοποιήθηκε την Πέμπτη 13 Νοεμβρίου, η ELPEN επιβραβεύθηκε από τον Οργανισμό Active Business Publishing με την υποστήριξη της STAT BANK, για την αντοχή και την επιτυχημένη οικονομική δραστηριότητά της παρά την συνεχιζόμενη ύφεση και τον διαρκή της προσανατολισμό στην ανάπτυξη, την εξωστρέφεια, την καινοτομία. Η ELPEN, η πρωτοπόρος ελληνική φαρμακευτική βιομηχανία, συνεπής στην φιλοσοφία της για υγιή επιχειρηματικότητα αποτελεί σήμερα μια εκ των πιο δυναμικών ελληνικών εταιρειών που στηρίζουν την εθνική οικονομία και το φαρμακευτικό επιχειρείν. Αποτέλεσμα αυτής της δυναμικής πορείας, είναι η αύξηση των θέσεων εργασίας, μετρώντας σήμερα 830 στελέχη στον Όμιλο ELPEN (630 στην ELPEN), η εξαγωγή 30 σκευασμάτων υψηλής θεραπευτικής αξίας σε 27 ευρωπαϊκές χώρες και 60 παγκοσμίως και η λειτουργία δύο θυγατρικών εταιρειών, στη Γερμανία και τη Σουηδία.

Στην παρέμβασή του κατά τη διάρκεια της εκδήλωσης ο κ. Θεόδωρος Τρύφων, Πρόεδρος της ΠΕΦ και Αντιπρόεδρος της ELPEN αναφέρθηκε στην ανάγκη χάραξης από τον επιχειρηματικό κόσμο μίας σταθερής πορείας με κοινούς στόχους και λύσεις μεταξύ πολιτείας και επιχειρηματικής κοινότητας, τονίζοντας ότι, «η ελληνική φαρμακοβιομηχανία, υπέστη βίαιη και οριζόντια προσαρμογή, με άδικα μέτρα και παρενέργειες, τις οποίες δεν υπολόγισαν οι κυβερνώντες στη ζυγαριά ‘τι εξοικονομήθηκε, τι χάθηκε’ για τα δημόσια ταμεία. Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία μπορεί να καλύψει πάνω από το 70% της ζήτησης στην ελληνική αγορά φαρμάκου, προσφέροντας ποιοτικά φάρμακα, σε χαμηλές τιμές και μικρή συμμετοχή για τους ασθενείς.»

Ο Βασίλης Πενταφράγκας, Διευθυντής Εταιρικών Υποθέσεων της ELPEN παραλαμβάνοντας το βραβείο σημείωσε ότι, «είναι μεγάλη τιμή η βράβευση της ELPEN που στα 50 χρόνια της ιστορίας της εργάζεται με κριτήρια σύγχρονης ευρωπαϊκής εταιρείας και έχει αναπτύξει την απαραίτητη τεχνογνωσία για την παραγωγή επώνυμων, αξιόπιστων, καινοτόμων και ποιοτικών ελληνικών φαρμάκων, παράγοντας εγχώρια προστιθέμενη αξία. Η ELPEN αντιμετώπισε επιτυχώς την κρίση που ξεκίνησε το 2009, που δεν είναι μόνο οικονομική αλλά είναι κυρίως κρίση ταυτότητας και κουλτούρας, με ευθύνη και προσήλωση στην Έρευνα & Ανάπτυξη αλλά και με εξαγωγικό προσανατολισμό. Αυτή η διάκριση αναμφισβήτητα αντανακλάται και είναι άρρηκτα δεμένη με όλους τους εργαζόμενους της εταιρείας που με την αφοσίωσή τους στην φιλοσοφία της ELPEN, είναι ο καθρέφτης της υψηλής ποιότητας των προϊόντων και της δυναμικής πορείας της.»

Γιάννης Βλόντζος: είναι απαραίτητο ένα σταθερό περιβάλλον για να υπάρξει ανάπτυξη!

«Δεν θέλουμε κίνητρα, απλά να μη μας μπλοκάρουν», επισημαίνει ο κ. Γιάννης Βλόντζος, Πρόεδρος & Διευθύνων Σύμβουλος, Merck A.E., Αντιπρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), και Πρόεδρος της Ένωσης Βιοτεχνολογίας Ελλάδος. Ο κ. Βλόντζος μας αναλύει τα προβλήματα της φαρμακοβιομηχανίας τονίζοντας, ότι, ένα σταθερό περιβάλλον θα βοηθούσε πολύ στην ανάπτυξη της αγοράς αφού οι εταιρίες δε θα φοβόντουσαν να επενδύσουν.

Ι.Ε. Κύριε Βλόντζο, δεδομένης της κατάστασης που επικρατεί σήμερα στην ελληνική αγορά, ποια είναι τα σημαντικά προβλήματα που αντιμετωπίζει ένας από τους πιο νευραλγικούς τομείς της οικονομίας μας, η φαρμακοβιομηχανία;

Γ.Β. Τα σημαντικά θέματα που αντιμετωπίζει σήμερα η φαρμακοβιομηχανία έχουν να κάνουν με τη ρύθμιση της αγοράς. Και τι εννοώ. Έχουμε ένα Δελτίο Τιμών με κατάφορη παραβίαση των πατεντών, και ενώ υπάρχει θέσπιση από την πολιτεία μείωση της τιμής του φαρμάκου κατά 50% μετά τη λήξη αυτής, αυτό δυστυχώς δεν τηρείται. Στο τελευταίο Δελτίο μειώθηκαν οι τιμές σκευασμάτων που είχαν πατέντα σε ισχύ κατά 50%. Αυτό δημιουργεί στρεβλώσεις στην αγορά και στον υγιή ανταγωνισμό και οδηγεί τις εταιρίες σε αποεπένδυση, διότι καμία εταιρία δεν είναι διατεθειμένη να επενδύσει σε μια αγορά που δεν αναγνωρίζει τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας.

Δεν μπορεί η Ελλάδα να είναι στο θέμα πατεντών στα επίπεδα της Ινδίας. Ο νόμος λέει ότι πρέπει να σεβόμαστε την πατέντα έστω της δραστικής ουσίας, εμείς βέβαια υποστηρίζουμε ότι η πολιτεία πρέπει να σέβεται όλες τις πατέντες που έχει ένα σκεύασμα, είτε αφορά δραστική είτε φαρμακοτεχνικές μορφές κ.α., διότι είναι αναγνωρισμένες από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Πατεντών οι περισσότερες από αυτές και δεν πρέπει να μπαίνουν στην ίδια κατηγορία με τα γενόσημα φάρμακα. Αυτό είναι μια σημαντική στρέβλωση της αγοράς και έχει να κάνει με τη μη αναγνώριση των πατεντών. Είναι κεφαλαιώδους σημασίας για τη φαρμακοβιομηχανία που ασχολείται με την έρευνα και την ανάπτυξη.

Δεύτερο θέμα που αντιμετωπίζει η βιομηχανία και δεν είναι σημερινό, είναι η απαγόρευση της πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες οι οποίες μπορούν να προσφέρουν πολλά και σημαντικά οφέλη όχι μόνο στον ασθενή αλλά και στην ιατρική κοινότητα αλλά και στη συνολική δαπάνη υγείας. Τα τελευταία δυόμισι χρόνια κανένα αιτούμενο σκεύασμα δεν έχει λάβει τιμή. Από τον Ιανουάριο του 2011 ως και τον Ιούνιο του 2013 δεν έχει ικανοποιηθεί κανένα αίτημα για εισαγωγή νέου σκευάσματος. Καταλαβαίνετε λοιπόν, ότι η επιστήμη σε όλο τον κόσμο έχει προχωρήσει μπροστά. Ασθένειες, όπως ο καρκίνος, έχουν αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά ενώ, στην Ελλάδα ο Έλληνας ασθενής δεν έχει αυτή την ευκαιρία. Πόσο μάλλον όταν οι στόχοι, όσον αφορά τη φαρμακευτική δαπάνη, έχουν επιτευχθεί με βάση τη μνημονιακή υποχρέωση της χώρας και για το 2012 και όπως όλα δείχνουν και για το 2013.

Όλα αυτά έχουν αρνητική οικονομική διάσταση ως προς τις εταιρίες. Οι εταιρίες επαναπροσδιορίζουν τον τρόπο λειτουργίας τους στην Ελλάδα με αποτέλεσμα να χάνονται θέσεις εργασίας και η φαρμακοβιομηχανία, το έχει πληρώσει αυτό με εκατοντάδες θέσεις εργασίας τα τελευταία χρόνια.

Επίσης η ελκυστικότητα από πλευράς επενδύσεων, όπως είναι οι κλινικές μελέτες για παράδειγμα, αρχίζει να γίνεται προβληματικό. Ποιος θα επενδύσει σε μια χώρα που δεν κυκλοφορούν νέα σκευάσματα;

Ι.Ε. Άρα η κλινική έρευνα η οποία θεωρείται ένας σημαντικός πυλώνας ανάπτυξης θα έχει πρόβλημα. Πόσο κοντά είναι η Ελλάδα σ’ αυτό και πόσο εφικτό είναι δεδομένης της οικονομικής κατάστασης;

Γ.Β. Δε θα έλεγα ότι έχει πρόβλημα, αλλά σίγουρα θα μπορούσε να αναπτυχθεί πολύ καλύτερα. Από τη θέση μου μάλιστα στον ΣΦΕΕ, όπου η κλινική έρευνα είναι στον τομέα αρμοδιότητάς μου, αποτελεί ένα οικονομικό μέγεθος για τη χώρα μας της τάξεως των 100 εκατ. ευρώ. Αντίστοιχες πληθυσμιακά χώρες όπως είναι το Βέλγιο και η Ουγγαρία απορροφούν 400 εκατ. ευρώ από τη φαρμακοβιομηχανία. Καταλαβαίνετε λοιπόν πόσο σημαντικό είναι για τη χώρα, για την ανάπτυξη και τη δημιουργία θέσεων εργασίας υψηλής προστιθέμενης αξίας, γιατί δε μιλάμε για εργατικά χέρια χαμηλού κόστους αλλά για επιστήμονες όπως είναι γιατροί, βιολόγοι, νοσηλευτές κ.α. Πώς όμως να πείσει κάποιος την εταιρία να επενδύσει στην Ελλάδα όταν δεν κυκλοφορούν πλέον νέα σκευάσματα; Ωστόσο, πρέπει να αναγνωρίσουμε ότι το τελευταίο διάστημα η πολιτεία με μια κοινή Υπουργική Απόφαση θέτει το πλαίσιο και διευκολύνει κατά πολύ την εξαγωγή πολυκεντρικών μελετών, οπότε το θεσμικό πλαίσιο τουλάχιστον είναι ευκολότερο. Υπάρχει κάποια δυσαρμονία σχετικά με την πολιτική βούληση και την Υπουργική Απόφαση ως προς την εφαρμογή αυτής σε επίπεδο ΔΥΠΕ, αλλά νομίζω ότι μπορεί να ξεπεραστεί. Η ουσία είναι, ότι ενώ φτιάξαμε το πλαίσιο απορρόφησης της έρευνας αυτό δεν έχει ακόμα αποδώσει καρπούς. Και ο παράγοντας δεν είναι πλέον το θεσμικό πλαίσιο αλλά, όπως σας προείπα, είναι η κυκλοφορία των νέων φαρμάκων. Όλες οι εταιρίες επαναπροσδιορίζουν τη στάση τους και τη θέση τους στην ελληνική αγορά.

Ι.Ε. Αν δεν κάνω λάθος, έχετε κάποια εργαστήρια μέσα στο καλοκαίρι για τις κλινικές μελέτες στην Ελλάδα;

Γ.Β. Ναι, γιατί υπάρχουν διάφοροι φορείς οι οποίοι ασχολούνται συστηματικά με το θέμα, γιατί όπως καταλαβαίνετε είναι υψηλού ενδιαφέροντος. Κατά συνέπεια, όλοι οι άμεσα ενδιαφερόμενοι ψάχνουν να βρουν τρόπους ανάπτυξης της κλινικής έρευνας στην Ελλάδα ώστε να εισχωρήσουν πόροι και να ανοίξουν νέες θέσεις εργασίας. Οποιαδήποτε προσπάθεια είναι προς τη σωστή κατεύθυνση και η ιδιωτική πρωτοβουλία είναι σε καλό δρόμο. Τα εργαστήρια αυτά θα προσπαθήσουν να βρουν τρόπους και προτάσεις περαιτέρω βελτίωσης του ρυθμιστικού και νομικού πλαισίου.

Ι.Ε. Ιατρικός Τουρισμός! Πού χωλαίνει το όλο σχέδιο; είναι εύκολο να πραγματοποιηθεί στην Ελλάδα, και αν ναι, πώς;

Γ.Β. Πολύ ωραία έννοια και θα μπορούσε να αποδώσει πολύ σημαντικά πράγματα στην οικονομία της χώρας, όμως δεν υπάρχει συντονισμός, δεν υπάρχει όραμα και πλαίσιο. Είμαστε ακόμα στο επίπεδο της θεωρίας. Θα μπορούσε να είναι μοχλός ανάπτυξης για όλο το σύστημα υγείας, και για τον ιδιωτικό τομέα και για το δημόσιο. Όσον αφορά το δημόσιο, δυστυχώς δεν είναι έτοιμο να απορροφήσει τους επισκέπτες, το επίπεδο των παρεχόμενων υπηρεσιών δεν είναι ελκυστικό για να τραβήξει κόσμο. Οι δε ιδιωτικοί πάροχοι υγείας, έχω την εντύπωση ότι δεν έχουν πολύ ανταγωνιστικά τιμολόγια. Παραμένουμε ακριβή χώρα για τον ιατρικό τουρισμό σε σχέση με άλλες γείτονες χώρες. Συνεπώς θα πρέπει πρώτα απ’ όλα να υπάρχει ένα όραμα το οποίο για να επιτευχθεί θα πρέπει να χαραχθεί στρατηγική και ένα δομημένο πλαίσιο. Χρειάζεται προσπάθεια και συντονισμός, δημόσιου και ιδιωτικού τομέα.

Για παράδειγμα ο ιατρικός τουρισμός θα πρέπει να προσφερθεί ως ένα προϊόν. Για να προωθηθεί ένα τέτοιο προϊόν είναι απαραίτητα ολοκληρωμένα πακέτα υπηρεσιών στις ιατρικές πράξεις, άνθρωποι που θα πλαισιώνουν τις υπηρεσίες όπως, μεταφραστές, διαμονή για τους συνοδούς, παραλαβή και μεταφορά, νοσηλευτικό ίδρυμα, νοσήλια. Ο ασθενής – επισκέπτης θα πρέπει να γνωρίζει από την αρχή πόσο θα κοστίσει η επίσκεψή του, η διαμονή του και η θεραπεία και να έχει τη δυνατότητα να επιλέξει ποιο πακέτο είναι το κατάλληλο γι’ αυτόν.

Ι.Ε. Σε ποιο ύψος έχουν φτάσει τα χρέη του δημοσίου ως προς τις εταιρίες;

Γ.Β. Τα συγκεντρωτικά που έχουμε μέχρι τέλος Απριλίου 2013 δείχνουν ότι οι συνολικές οφειλές του δημοσίου προς τη φαρμακοβιομηχανία είναι στο 1.300 δις. Τα χρέη αυτά έρχονται από πριν το 2010 μέχρι σήμερα. Για το 2010 έχει αποπληρωθεί το 95% των οφειλών, για τα τιμολόγια του 2011 έχει αποπληρωθεί το 78%, για τα τιμολόγια του 2012 έχει αποπληρωθεί μόνο το 35%, ενώ για το τρέχον έτος έχει αποπληρωθεί μόνο το 5% των οφειλών.

Σε αυτά πρέπει να προστεθούν και τα 80 εκατ. που έχουν μείνει απλήρωτα πριν το 2010 και δεν έχουν μπει σε ρυθμίσεις και είναι από τις οφειλές των στρατιωτικών νοσοκομείων.

Η εξέλιξη των χρεών είναι σε σωστή κατεύθυνση θα έλεγα. Ένα μέρος από τα χρήματα της δόσης πάνε σε αποπληρωμές χρεών του δημοσίου σε όλη την αγορά, γι’ αυτό και έγιναν κάποιες καταβολές μέσα στην Άνοιξη και μειώθηκαν λίγο τα χρωστούμενα. Το μεγαλύτερο ποσοστό των χρεών αφορά το ΙΚΑ και μικρότερο τα νοσοκομεία του ΕΣΥ. Τα χρήματα υπάρχουν, το υπουργείο Οικονομικών έχει δώσει τα απαραίτητα κονδύλια αλλά έχουν μπλοκάρει στο Ελεγκτικό Συνέδριο από μία ασάφεια της Υπουργικής Απόφασης.

Το πρόβλημα ωστόσο παραμένει γιατί τα χρέη αυτά είναι σε ένα κλάδο που βάλλεται πολύ τα τελευταία χρόνια και έχει μειωθεί σημαντικά ο κύκλος εργασιών του. Σ’ αυτό έρχονται να προστεθούν οι προβληματικές συνεργασίες με τις τράπεζες οι οποίες δεν παρέχουν ρευστότητα λόγω των προβλημάτων ανακεφαλαιοποίησης που έχουν, καθώς επίσης η ζημιά που υπέστησαν οι εταιρίες από το PSI των ομολόγων. Ένα εκρηκτικό μείγμα που απειλεί τη βιωσιμότητα πολλών ελληνικών και πολυεθνικών εταιριών του κλάδου.

Η πολιτεία έχει υποσχεθεί δια στόματος των κ.κ. Σταϊκούρα και Στουρνάρα ότι τα χρέη μέχρι το 2012 θα αποπληρωθούν μέχρι το τέλος του 2013, κανείς ωστόσο, δεν συζητά για το πότε θα πληρωθούν τα χρέη του 2013, που έχουν αρχίσει και συσσωρεύονται και είναι και μνημονιακή υποχρέωση, το να καταβάλλονται οι πληρωμές σε προμηθευτές του δημοσίου μέσα σε 60 ημέρες. Ακόμα και αν μπουν σε ρύθμιση τα προηγούμενα έτη το τρέχον έτος πρέπει να πληρώνεται στην ώρα του.

Ι.Ε. Πώς βλέπετε να διαμορφώνεται το άμεσο μέλλον της φαρμακευτικής αγοράς και ποιες είναι οι κινήσεις που μπορούν να γίνουν από πλευράς εταιριών και όχι μόνο της πολιτείας, ώστε να επιτευχθούν οι στόχοι;

Γ.Β. Η βιομηχανία σε συνεργασία με την πολιτεία έχει βοηθήσει τα μέγιστα ώστε να πιαστούν οι στόχοι, παρότι ως κλάδος έχει πληγεί ιδιαίτερα. Οι εταιρίες είναι συνεπείς στους όρους που έχουν τεθεί από την πολιτεία. Και rebate πλήρωσαν και clow back πλήρωσαν και καταβάλλουν τους φόρους τους. Αντιθέτως, η πολιτεία δε τηρεί καμία από τις προβλεπόμενες συμφωνίες. Πώς να σχεδιάσεις το μέλλον με τέτοια αστάθεια στην αγορά; Η αβεβαιότητα είναι καθημερινή και τα νέα μέτρα τα οποία ανατρέπουν κάθε σχεδιασμό και προγραμματισμό έχουν μπει στην ημερήσια διάταξη. Νέα φάρμακα δε βγαίνουν και στα ήδη υπάρχοντα οι τιμές όλο χαμηλώνουν. Και δεν εξετάζω στην προκειμένη αν είναι σωστό η λάθος, είναι μια πολιτική απόφαση την οποία οφείλουμε να ακολουθήσουμε. Όμως με όλα αυτά δεν υπάρχει ένα φυσιολογικός κύκλος εργασιών, έχει διαρραγεί εντελώς.

Ι.Ε. Ποια είναι η θέση της Merck στο χάρτη της Υγείας στην Ελλάδα;

Γ.Β. Λειτουργεί στην Ελλάδα από το 1971 ως Merck και ως ενοποιημένη εταιρία από το 2006. Ο φαρμακευτικός κλάδος της η Merck Serono έχει ένα portfolio καινοτόμων προϊόντων βιοτεχνολογίας και έρευνας τα οποία απευθύνονται σε σοβαρές παθήσεις με μεγάλη επιτυχία. Επίσης, έχουμε κληρονομήσει και ένα portfolio παλαιών καταξιωμένων και πολύ φθηνών φαρμάκων που αντιμετωπίζουν παθήσεις όπως η υπέρταση, ο διαβήτης, οι παθήσεις του θυρεοειδούς με εξαιρετικά αποτελέσματα προσφέροντας τα μέγιστα στο σύστημα υγείας. Η Merck λειτουργεί με βάση τους κανόνες δεοντολογίας, όπως αυτοί προβλέπονται από τον ευρωπαϊκό κώδικα και τους κανόνες της πολιτείας και του ΣΦΕΕ.

Ι.Ε. Ποιοι είναι οι τομείς στους οποίους έχει ρίξει ιδιαίτερη βαρύτητα τα τελευταία χρόνια;

Γ.Β. Η Merck έχει κάνει ένα ξεκαθάρισμα στα σκευάσματα πριν την κυκλοφορία, που είναι μόρια και τα οποία είναι στα ερευνητικά εργαστήρια και έχει δύο πυλώνες δραστηριοποίησης. Ο ένας πυλώνας είναι η ογκολογία και ο άλλος είναι οι νευροεκφυλιστικές παθήσεις. Υπάρχουν ωστόσο σε έρευνα 2-3 ακόμα σκευάσματα αλλά, οι δύο κύριοι άξονες είναι αυτοί. Μακράν το μεγαλύτερο κομμάτι των ερευνών το απορροφά η ογκολογία, η οποία έχει αναγνωρισθεί πλέον από την παγκόσμια κοινότητα ως χρόνια πάθηση. Πολλές μορφές καρκίνων αντιμετωπίζονται σήμερα ως χρόνιες παθήσεις, γιατί υπάρχει η δυνατότητα να αντιμετωπισθούν αποτελεσματικά.

Ι.Ε. Θεωρείτε ότι η βιοτεχνολογία θα είναι το μέλλον στη φαρμακευτική αγορά;

Γ.Β. Νομίζω πως ναι. Η κλασική χημεία έχει δώσει ό,τι μπορούσε, και το μέλλον θα είναι τα βιολογικά προϊόντα. Δεν είναι τυχαίο ότι τα νέας κυκλοφορίας σκευάσματα στη Αμερική είναι πλέον μονοκλωνικά αντισώματα και σκευάσματα βιοτεχνολογίας. Για το λόγο αυτό και τα εργαστήρια των εταιριών και της ακαδημαϊκής κοινότητας προσανατολίζονται σ’ αυτή την κατεύθυνση. Ελπίζω να είναι το μέλλον και στη χώρα μας!

Ι.Ε. Δεοντολογία. Τώρα τελευταία παίζει πολύ, έχει γίνει κάτι σαν μόδα. Τηρείται στο σύνολο της αγοράς η δεοντολογία;

Γ.Β. Ήρθε για να μείνει. Οι αλλαγές ξεκινούν πρωτίστως από την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία και τις απαιτήσεις της. Έχει αλλάξει και έχει επικαιροποιηθεί ο κώδικας δεοντολογίας στην Ευρώπη, τουλάχιστον δύο φορές. Και οι εταιρίες που είναι σε χώρες – μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης υποχρεούνται να τον ακολουθήσουν και μάλιστα να ακολουθούν τις πιο αυστηρές προδιαγραφές. Δηλαδή αν είναι πιο αυστηρές οι επισημάνσεις του Ευρωπαϊκού ακολουθούν αυτόν, αν όμως οι επισημάνσεις του Εθνικού τους κώδικα ή του εταιρικού ή του κλαδικού είναι πιο αυστηρές, τότε ακολουθούν αυτόν. Και ο κώδικας του ΣΦΕΕ επικαιροποιήθηκε δύο φορές τα τελευταία χρόνια. Το 2007 και το 2012. Μάλιστα η τελευταία είναι σχεδόν ίδια με τον ευρωπαϊκό κώδικα. Οι περισσότερες εταιρίες ακολουθούν πιστά, συνεπώς θα γίνουν παράδειγμα για όλες.

Ι.Ε. Αν σας έλεγα να επιλέξετε μέσα από σημαντικές λέξεις όπως (Ανάπτυξη, Αξία, Καινοτομία, Προσαρμογή) για να χαρακτηρίσετε την εικόνα της φαρμακευτικής αγοράς για το σήμερα αλλά και το άμεσο μέλλον, ποιες θα επιλέγατε και γιατί;

Γ.Β. Η Ανάπτυξη είναι το ζητούμενο. Δεν θέλουμε κίνητρα απλά να μην μας μπλοκάρουν. Είναι κύριος άξονας και μπορούμε ως τομέας να προσφέρουμε στην αγορά συνολικά και να φέρουμε πόρους στη χώρα.

Η Αξία είναι παρεξηγημένη έννοια για τη δική μας αγορά γιατί όλοι την αντιμετωπίζουν ως δαπάνη και όχι ως επένδυση που είναι το σωστό. Το προϊόν της φαρμακοβιομηχανίας προσφέρει αξία και στον ασθενή και στο σύστημα υγείας. Και τι εννοώ. Ακούμε να λένε το πόσα χρήματα κοστίζει στο σύστημα υγείας η γαστροπροστασία. Όμως δεν επισημαίνει κανείς το γεγονός ότι έχουν εξαλειφθεί οι εγχειρήσεις έλκους. Μέχρι το 1995 το έλκος αντιμετωπιζόταν χειρουργικά, ενώ σήμερα φαρμακευτικά. Το φάρμακο λοιπόν προσφέρει αξία στα συστήματα υγείας και στην κοινωνία.

Η Καινοτομία είναι λόγος ύπαρξής μας, είναι στο DNA των εταιριών έρευνας και ανάπτυξης. Είναι θα έλεγα ο ακρογωνιαίος λίθος της φαρμακευτικής αγοράς.

Η Προσαρμογή είναι μια κυρίαρχη έννοια την τελευταία διετία. Πραγματικά, αν σκεφτείτε ότι οι μειώσεις στις τιμές έχουν ξεπεράσει το 55% από το 2009, συν τα άλλα προβλήματα της αγοράς, αυτό είναι το στίγμα της βιομηχανίας η οποία καλείται σε συνεργασία και προσαρμογή καθημερινά τα τελευταία χρόνια, ξεπερνώντας τον εαυτό της και με κίνδυνο τη βιωσιμότητα της. Και το μόνο που επιζητά, είναι να διασφαλιστεί μια στοιχειώδης σταθερότητα στην αγορά και ένα σωστό περιβάλλον για επένδυση.

Ανθή Αγγελοπούλου

Ανάπτυξη και επενδύσεις στην κλινική έρευνα

«Η ταχεία πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες, η ανακάλυψη νέων, καινοτόμων φαρμάκων, η ανακάλυψη νέων ενδείξεων παλαιότερων καταξιωμένων φαρμάκων είναι αποτέλεσμα της κλινικής έρευνας «επεσήμανε στην εναρκτήρια ομιλία του ο πρόεδρος του EPhForT Διονύσης Φιλιώτης κατά τη διάρκεια του χθεσινού φόρουμ του ΕΒΕΑ, «Ανάπτυξη και Επενδύσεις: Κλινική Έρευνα – Παραγωγή Φαρμάκων στην Ελλάδα.

Ο κ. Φιλιώτης τόνισε ότι για ένα τόσο νευραλγικό και σημαντικό τομέα, κάθε βοήθεια είναι επιβεβλημένη, γι’ αυτό κάλεσε την Πολιτεία να συμβάλει με συνέπεια και σε διάρκεια χρόνου και να εκπέμψει πολιτικό μήνυμα, να καταστήσει σαφές και να παροτρύνει όλους τους Δημόσιους λειτουργούς να γίνουν μέρος αυτής της προσπάθειας και να βοηθήσουν.

Συγχρόνως όμως, όπως είπε, πρέπει να υπάρχει πλήρης και λεπτομερής εφαρμογή των νόμων και των διατάξεων, επισταμένοι έλεγχοι και επιβολή κυρώσεων στους παραβάτες.

«Η Κλινική Έρευνα, προσφέρει σημαντικά οφέλη, καθώς εξασφαλίζει ταχεία πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες, άρα σε καλύτερη υγειονομική περίθαλψη, συμβάλλει στη μείωση της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης, αλλά κυρίως στη μείωση της συνολικής δαπάνης για την Υγεία. Η άμεση χρήση των νέων καινοτόμων φαρμάκων δημιουργεί οικονομίες σε πολλά άλλα σημεία του συστήματος υγείας, ενώ παράλληλα ενισχύει την εθνική οικονομία με την εισροή σημαντικών κεφαλαίων από το εξωτερικό, εισάγει ερευνητική τεχνογνωσία, προσφέρει νέες θέσεις εργασίας, διαρκή εκπαίδευση & αξιοποίηση των διαθεσίμων ανθρωπίνων πόρων σε τομείς υψηλής ειδίκευσης», είπε χαρακτηριστικά ο κ. Φιλιώτης.

Και κατέληξε, ότι η κλινική έρευνα είναι θέμα υψίστης εθνικής σημασίας διότι μπορεί να αποτελέσει μέγιστο αναπτυξιακό μοχλό για τη χώρα μας.

Αθανάσιος Σκουτέλης: Εκσυγχρονίζει τη διαδικασία ο νέος νόμος για τις κλινικές μελέτες

Τους αυστηρούς κανόνες λειτουργίας, τη δημιουργία απασχόλησης σε νέους επιστήμονες, καθώς και τα πολύ σημαντικά οικονομικά οφέλη τα οποία προσπορίζονται από τις διενεργούμενες διεθνείς κλινικές μελέτες, το δημόσιο, τα Πανεπιστήμια, τα Νοσοκομεία και οι Υγειονομικές Περιφέρειες (ΥΠΕ) της χώρας, επεσήμανε μεταξύ άλλων ο Διευθυντής της Ε’ Παθολογικής Κλινικής του Νοσοκομείου «Ο Ευαγγελισμός» και Πρόεδρος της Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών, Καθηγητής κ. Αθανάσιος Σκουτέλης, κατά τη διάρκεια της ομιλίας.

Ο Πρόεδρος της Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών υπογράμμισε πως παρά το γεγονός ότι “η χώρα μας έχασε το τραίνο του ιατρικού συνεδριακού τουρισμού ακόμη και μετά το momentum των Ολυμπιακών Αγώνων του 2004, δεν πρέπει να χάσει από γραφειοκρατικές αγκυλώσεις και τις διεθνείς κλινικές μελέτες που εκτός τα σημαντικά οικονομικά οφέλη περιποιούν τιμή στους γιατρούς αλλά και στη χώρα μας”.

Ειδικότερα για τον νέο νόμο για τις κλινικές μελέτες στη χώρα μας, ο κ. Σκουτέλης ανέφερε: “Ο νέος νόμος για τις κλινικές μελέτες βρίσκεται σε σωστό δρόμο και εκσυγχρονίζει πλήρως τη σχετική διαδικασία. Εκείνο το οποίο υπολείπεται είναι μερικές διορθώσεις στο νόμο, όπως η άρση του πλαφόν στην αμοιβή των ερευνητών και οι διαδικασίες ελέγχου εκ μέρους του νοσοκομείου στην πορεία των κλινικών μελετών”.

Ανθή Αγγελοπούλου