Ανταποκρινόμενη στην παγκόσμια έκκληση για την συγκέντρωση πόρων για την καταπολέμηση της εξάπλωσης του ιού Ζίκα, η φαρμακευτική εταιρεία RB, ανακοίνωσε ότι θα χορηγήσει πακέτο αρωγής 1 εκατομμυρίου δολαρίων σε αρχές υγείας και διεθνείς μη κυβερνητικούς φορείς που μάχονται για την αντιμετώπισή του. Το πακέτο αρωγής περιλαμβάνει μετρητά και δωρεές προϊόντων όπως 1.000.000 προφυλακτικά γιατί ο ιός είναι σεξουαλικά μεταδιδόμενος.

Η RB έχει δεσμευτεί να συμβάλει σημαντικά στην καταπολέμηση της εξάπλωσης του ιού Ζίκα και στην προστασία των κοινοτήτων και των οικογενειών, ιδίως στις μητέρες και στα μωρά. Ενώ, αξίζει να σημειωθεί ότι τα προηγούμενα έτη παρείχε υποστήριξη στις κοινότητες κατά τη διάρκεια κρουσμάτων, όπως ο ιός H5N1, της γρίπης των πτηνών, ο SARS και πιο πρόσφατα ο ιός Έμπολα.

Παρά το γεγονός ότι δεν υπάρχουν ακόμη πειστικές αποδείξεις για την σύνδεση μικροκεφαλίας και Συνδρόμου Guillain-Barré με τον ιό Ζίκα, υπάρχει αρκετός προβληματισμός ώστε να απαιτείται άμεση δράση. Απλά μέτρα όπως προφύλαξη από τα τσιμπήματα των κουνουπιών, η πρόληψη της εξάπλωσης της νόσου και η χρήση των προφυλακτικών παίζουν καθοριστικό ρόλο στην προστασία των ανθρώπων από την εκτεταμένη και γρήγορη εξάπλωση του ιού Ζίκα.

Μέσω αυτού του πακέτου αρωγής για τον ιό Ζίκα, η RB έχει ως στόχο να παρέχει τους πόρους εκείνους, οι οποίοι θα χρησιμοποιηθούν κατά προτεραιότητα σε τομείς που χρειάζονται άμεσες παρεμβάσεις και αντιμετώπιση καθώς και για την ευαισθητοποίηση και ενημέρωση των καταναλωτών ώστε να υπάρξει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα στην προστασία του κοινού.

Σύμφωνα με τον Chief Executive της RB, κ. Rakesh Kapoor η δημιουργία του πακέτου αρωγής για τον ιό Ζίκα, σημαίνει για την RB δέσμευση για την καταπολέμηση αυτής της ταχύτατα αναδυόμενης απειλής για τη δημόσια υγεία. Ο κ. Kappor ζήτησε και από άλλες επιχειρήσεις να συμμετάσχουν στην κίνηση αυτή, προσφέροντας την εμπειρογνωμοσύνη και τους πόρους τους για να βοηθήσουν εκείνους που διατρέχουν κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό Ζίκα.

Ανθή Αγγελοπούλου

Μια ακόμη θεραπεία κατά της χοληστερόλης εγκρίθηκε σε παγκόσμιο επίπεδο. Πρόκειται για το evolocumab, τον πρώτο αναστολέα της προ-πρωτεΐνης κονβερτάσηςσουμπτιλισίνης/κεξίνης τύπου 9 (PCSK9) της εταιρείας AMGEN, ο οποίος έχει την ικανότητα να απομακρύνει την κακή χοληστερόλη (LDL) από το αίμα.

Η έγκριση αφορά σε θεραπεία ενηλίκων οι οποίοι έχουν πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία και στη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων πάνω από τα 12 έτη που έχουν ομόζυγη οικογενήυπερχοληστερολαιμία. Δίνεται σε συνδυασμό με στατίνες ή άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες.

Σύμφωνα με τον Καθηγητή Ιατρικής και Πρόεδρο του Τμήματος Αγγειακής Ιατρικής στο Ακαδημαϊκό Ιατρικό Κέντρο (AMC) του Πανεπιστημίου του Άμστερνταμ, John J.P. Kastelein, το evolocumab θα προσφέρει στους γιατρούς μία σημαντική και καινοτόμο θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς με μη ελεγχόμενη χοληστερόλη που έχουν ανάγκη επιπρόσθετης μείωσης της LDL χοληστερόλης τους.

Να σημειώσουμε ότι η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρέχει μία κεντρική άδεια κυκλοφορίας με ενοποιημένη επισήμανση στις 28 χώρες-μέλη της ΕΕ. Η Νορβηγία, η Ισλανδία και το Λιχτενστάιν, ως μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ), θα λάβουν αντίστοιχες αποφάσεις στη βάση της απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

Ανθή Αγγελοπούλου

Στα πλαίσια της ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης του ευρέως κοινού για την ιδιαιτερότητα της θρομβοεμβολής, της θανατηφόρου αυτής νόσου, που μπορεί να προληφθεί και να θεραπευτεί, η Ελληνική Εταιρεία Αγγειακής και Ενδαγγειακής Χειρουργικής, οργανώνει ενημερωτικό εκδήλωση με θέμα «Αγώνας κατά της Θρομβοεμβολής», η οποία θα πραγματοποιηθεί στην Αθήνα, στις 21 Ιουνίου 2015, στο Αμφιθέατρο του Πολεμικού Μουσείου (Συμβολή των οδών Βασ. Σοφίας και Ριζάρη)

Σκοπός της εκδήλωσης είναι η προφύλαξη και αντιμετώπιση της θρομβοεμβολής στην καθημερινή ζωή. 

Η Επιστημονική Εκδήλωση, που οργανώνεται με τη συνεργασία όλων των επιστημονικών εταιρειών, που δραστηριοποιούνται στην αντιμετώπιση της θρομβοεμβολής, τελεί υπό την αιγίδα του Υπουργείου Υγείας, της ΚΕΔΕ, της Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ, του ΚΕΕΛΠΝΟ, του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου και του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου ενώ θα συμμετέχουν οι Ιατρικοί Σύλλογοι Αθηνών και ο Ιατρικός Σύλλογος Πειραιώς.

Στην εκδήλωση μεταξύ άλλων, οι ιατροί θα απαντήσουν στα ερωτήματα που θα θέσει το κοινό μέσω της ειδικής φόρμας που υπάρχει στο site του συνεδρίου www.thrombosiscongress.gr/εκδήλωσηκοινού,

Η είσοδος είναι ελεύθερη. Για περισσότερες πληροφορίες μπορεί το κοινό να τηλεφωνεί στο 210 36 45 629 ή στο site www.thrombosiscongress.gr

Η MSD, γνωστή και ως Merck στις ΗΠΑ και στον Καναδά, ανακοίνωσε μια σειρά σημαντικότατων αποτελεσμάτων που προέκυψαν από κλινικές μελέτες με τη χρήση pembrolizumab έναντι τριών διαφορετικών κακοηθειών: του προχωρημένου μελανώματος, του προχωρημένου υπεζοκωτικού μεσοθηλιώματος και του προχωρημένου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα. Όλα αυτά τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στην Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Έρευνας για τον Καρκίνο, που πραγματοποιήθηκε στην Φιλαδέλφεια των ΗΠΑ, από τις 18 έως τις 22 Απριλίου.

Πιο συγκεκριμένα, αναφορικά με το ανεγχείρητο μεταστατικό μελάνωμα, η MSD ανακοίνωσε ότι σύμφωνα με τα αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης πιλοτικής κλινικής μελέτης Φάσης 3 KEYNOTE-006, το pembrolizumab αποδείχτηκε στατιστικά ανώτερο του ipilimumab όσον αφορά στην Επιβίωση Χωρίς Εξέλιξη της Νόσου (Progression Free Survival), την Συνολική Επιβίωση (Overall Survival) και το Συνολικό Ποσοστό Ανταπόκρισης (Overall Response Rate). Επίσης υπήρχε μικρότερη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών. Μάλιστα, λόγω αυτών των αποτελεσμάτων, η μελέτη, όπως είχε ανακοινωθεί και στις 24 Μαρτίου τερματίστηκε πρόωρα. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν από τον Dr Antonis Ribas του Jonsson Comprehensive Cancer Center του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνια και ανακοινώθηκαν επίσης στο New England Journal of Medicine. Η MSD στα μέσα του 2015, βασισμένη στα αποτελέσματα της Keynote -006, αναμένεται να καταθέσει συμπληρωματική Αίτηση Βιολογικής Άδειας στον FDA για το pembrolizumab ως πρώτης γραμμής θεραπεία στο μεταστατικό μελάνωμα.

Σύμφωνα με τον Dr Roger Perlmutter Πρόεδρο των Merck Research Laboratories, «μέσα από το πρόγραμμα ανάπτυξης που ακολουθούμε για το Keytruda, ο στόχος μας είναι να εξελίξουμε την μαχροχρόνια διαχείριση της νόσου και την συνολική επιβίωση των ανθρώπων που πάσχουν από καρκίνο».

Ταυτόχρονα, η MSD παρουσίασε τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης KEYNOTE-028 για τη χρήση pembrolizumab σε 25 ασθενείς με προχωρημένο υπεζοκωτικό μεσοθηλίωμα, μιας σπάνιας και δύσκολα αντιμετωπίσιμης κακοήθειας των υμένων που καλύπτει τους πνεύμονες , την κοιλία και άλλα όργανα. Σύμφωνα λοιπόν με τα αποτελέσματα αυτά, παρατηρήθηκε ένα Συνολικό Ποσοστό Ανταπόκρισης (επιβεβαιωμένο και μη επιβεβαιωμένο) της τάξης του 28%, σε θεραπεία με pembrolizumab σε ασθενείς με όγκους που είχαν έκφραση του PD-L1. Επιπρόσθετα, 48% των ασθενών επέδειξαν σταθερότητα στην ασθένεια, ανεβάζοντας έτσι το ποσοστό ελέγχου της ασθένειας στο 76%. Τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο είναι πολύ σημαντικά καθώς είναι η πρώτη φορά που παρουσιάζονται ελπιδοφόρα στοιχεία από μια anti – PD 1 θεραπεία για το υπεζωκοτικό μεσοθηλίωμα, το οποίο αποτελεί μια σπάνια μορφή κακοήθειας , δύσκολα θεραπεύσιμη και με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.

Τέλος, η MSD ανακοίνωσε νέα στοιχεία από τη κλινική μελέτη Φάσης 1β KEYNOTE-001 που αξιολογεί τη χρήση pembrolizumab σε πρωτοθεραπευόμενους και ασθενείς που είχαν λάβει θεραπεία με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (Non-Small Cell Lung Cancer – NSCLC). Βάσει της ανάλυσης των αξιολογημένων στοιχείων από 313 ασθενείς με όγκους που είχαν έκφραση του PD-L1, το Συνολικό Ποσοστό Ανταπόκρισης ήταν 45,4% για ασθενείς με καρκινικά κύτταρα θετικά σε PD-L1 σε ποσοστό 50% ή μεγαλύτερο. Σε άλλες υποομάδες, το Συνολικό Ποσοστό Ανταπόκρισης ανήλθε στο 16,5% σε ασθενείς με καρκινικά κύτταρα θετικά σε PD-L1 σε ποσοστό 1 – 49% και στο 10,7% σε ασθενείς με καρκινικά κύτταρα θετικά σε PD-L1 λιγότερο από 1%. Στον συνολικό πληθυσμό της έρευνας, το Συνολικό Ποσοστό Ανταπόκρισης ανήλθε στο 19,4%. Στα αποτελέσματα αυτής της μελέτης στηρίχθηκε ο χαρακτηρισμός της καινοτόμου θεραπείας και η πρόσφατη κατάθεση του φακέλου στον FDA για τον προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης η έκφραση του PD –L1 ίσως αποτελέσει έναν σχετικό βιοδείκτη που θα αναγνωρίσει ασθενείς με μεγαλύτερη πιθανότητα να ανταποκριθούν στην θεραπεία με pembrolizumab.

Σύμφωνα μάλιστα με τα τελευταία αυτά αποτελέσματα της KEYNOTE-001 για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, η MSD υπέβαλλε συμπληρωματική Αίτηση Βιολογικής Άδειας (Biologics Licence Application – BLA) στον Αμερικανικό οργανισμό φαρμάκων (Food & Drug Administration – FDA). H αίτηση αφορά την έγκριση για ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που υποτροπίασαν υπό ή μετά από θεραπεία βασισμένη σε πλατίνα και μετά από εγκεκριμένη από το FDA θεραπεία για ALK ή EGFR μεταλλαγές, εάν υπήρχαν. Βάσει της σχετικής νομοθεσίας, ο FDA θα πρέπει να αποφασίσει σε 60 ημέρες αν θα γίνει αποδεκτό ή όχι το αίτημα για εξέταση.