Πρόσβαση των ερευνητών στα νέα αδημοσίευτα κλινικά δεδομένα δίνει ο νέος κανονισμός της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας Φαρμάκων (EMA). Η απόφαση πάρθηκε μετά από διαπραγματεύσεις 18 μηνών και έτσι από την 1 Ιανουαρίου 2015 τα νέα κλινικά δεδομένα θα υποβάλλονται μαζί με τις αιτήσεις αδειοδότησης των φαρμάκων.

Να θυμίσουμε ότι από την ημέρα έναρξης των συνομιλιών, οργανώσεις για τη διαφάνεια υποστήριζαν ότι το υπάρχον νομικό πλαίσιο επιτρέπει στις φαρμακευτικές εταιρείες να αποκρύπτουν δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των προϊόντων τους, ενώ από την άλλη, η φαρμακοβιομηχανία προειδοποιούσε ότι η δημοσιοποίηση εμπορικά ευαίσθητων πληροφοριών θα υπονόμευε τις επενδύσεις στην έρευνα.

Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (ΕΜΑ) είναι η πρώτη σε παγκόσμιο επίπεδο που καθιερώνει κανόνες διαφάνειας, όπως υποστήριξε στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ο εκτελεστικός διευθυντής της υπηρεσίας Γκίντο Ράσι. Ωστόσο, σεβόμενη τις προειδοποιήσεις της φαρμακοβιομηχανίας για υπονόμευση της έρευνας, δίνει στις εταιρείες τη δυνατότητα να ζητούν τη μη δημοσιοποίηση δεδομένων που αφορούν εταιρικά μυστικά.

Ανθή Αγγελοπούλου