Ένα ενδεικτικό κατάλογο Δραστικών Ουσιών (Μορφές, Περιεκτικότητες και Συσκευασίες) που μπορούν να ενταχθούν στο άρθρο 68 του Ν.4389/2016 και αφορά στα Γενικής Διάθεσης Φάρμακα (ΓΕ.ΔΙ.ΦΑ.) ανήρτησε ο ΕΟΦ.
Ο κατάλογος αυτός έρχεται σε συνέχεια της από 21/07/2016 Ανάρτησης του Οργανισμού με θέμα «Υποβολή αιτημάτων για αλλαγή του τρόπου διάθεσης από ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. σε Φάρμακα Γενικής Διάθεσης (ΓΕ.ΔΙ.ΦΑ.)» και προς ενημέρωση των Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας Φαρμακευτικών Προϊόντων (KAK), ως Ενδεικτικός Κατάλογος Δραστικών Ουσιών (Μορφές, Περιεκτικότητες και Συσκευασίες) εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων των οποίων ο τρόπος διάθεσης δύναται να αλλάξει από:
«Φάρμακα για οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή»
σε
«Φάρμακα για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή- Γενική Διάθεση».
Οι ενδεικνυόμενες μορφές σύμφωνα με τον ΕΟΦ, περιεκτικότητες και συσκευασίες των εν λόγω προϊόντων του Καταλόγου πληρούν τα κριτήρια υπαγωγής αυτών στα ΓΕ.ΔΙ.ΦΑ. σύμφωνα με το άρθρο 68 του Ν.4389/2016 και της υπ’αριθμ. ΥΑ Γ5(α)51194/18.7.2016 (ΦΕΚ Β΄2219) .
Με βάση τον επισυναπτόμενο Κατάλογο παρακαλούνται οι ενδιαφερόμενοι ΚΑΚ να καταθέσουν στον ΕΟΦ σχετικές αιτήσεις τροποποίησης τρόπου διάθεσης φαρμακευτικών προϊόντων.
Όπως αναφέρει ο Οργανισμός, οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας προϊόντων μπορούν να υποβάλλουν σχετικές αιτήσεις τροποποίησης και για φαρμακευτικά προϊόντα δραστικών ουσιών εκτός Καταλόγου οι οποίες θα αξιολογηθούν κατά περίπτωση σύμφωνα με τα κριτήρια του ισχύοντος Νόμου.
Επισυνάπτεται ο κατάλογος των ΓΕΔΙΦΑ
Ανθή Αγγελοπούλου
