Σύμφωνα με τη μελέτη που έγινε από τη Σχολή Δημόσια Υγείας, η οποία αφορούσε τα προβλήματα που αντιμετωπίζουν οι χρόνια πάσχοντες με την πρόσβασή τους στη θεραπεία τους ο καθηγητής Οικονομικών της ΕΣΔΥ κ. Γιάννης Κυριόπουλος, σε διημερίδα που έγινε από την Εθνική Σχολή Δημόσιας Υγείας στο ξενοδοχείο SireneBueResort στον Πόρο, επεσήμανε ότι τα στοιχεία που ανέδειξε η έρευνα δεν είναι αισιόδοξα για το μέλλον αν η πολιτεία δεν κάνει σημαντικά βήματα για τη Διαχείριση των Χρόνιων Νοσημάτων.

Το φάρμακο για τον χρόνιο ασθενή είναι «μονόδρομος». Όπως χαρακτηριστικά είναι ο κ. Κυριόπουλος και συνέχισε. Ο ασθενής μειώνει κάθε άλλη δυνατή δαπάνη σε άλλες κατηγορίες για να έχει πρόσβαση στο φάρμακο και είναι αδιαμφισβήτητη η σχέση εμπιστοσύνης με το φάρμακο το οποίο ήδη λαμβάνει και έχει ρυθμιστεί, μολονότι επωμίζεται πρόσθετο κόστος.

Το σύστημα συνταγογράφησης με βάση τη δραστική ουσία υπερθεματίζει τον ιδιαίτερα σημαντικό ρόλο του γιατρού στη ζήτηση των υπηρεσιών υγείας, λόγω της ασυμμετρίας της πληροφόρησης μεταξύ των εταίρων. Ο γιατρός είναι το πρώτιστο και βασικό κριτήριο για την αλλαγή σκευάσματος αλλά η αύξηση των ίδιων πληρωμών από τους χρόνιους ασθενείς θέτει σημαντικά εμπόδια πρόσβασης. Παράλληλα αποτελεί καθοριστική συνιστώσα μειωμένης συμμόρφωσης και κατά συνέπεια αύξησης των ποσοστών απορρύθμισης.

Όπως, διευκρίνισε ο καθηγητής, οι χρόνοι πάσχοντες κάνουν ότι μπορούν να καλύψουν το κόστος για τη θεραπεία τους, όμως σε βάθος χρόνου αυτό δεν θα είναι εφικτό από όλους δεδομένης της οικονομικής κατάστασης και της αυξημένης οικονομικής επιβάρυνσης. Η πολιτεία όπως είπε, θα πρέπει να θέσει κριτήρια δίκαιης κατανομής των βαρών και της αποδοτικής χρήσης των πόρων. Δεν υπάρχουν κίνητρα για την προώθηση των γενοσήμων επεσήμανε συνεπώς , είναι πολύ δύσκολη η δημιουργία μιας κουλτούρας ως προς αυτά. Η διασύνδεση της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης με τα θεραπευτικά πρωτόκολλα δεν έχει ακόμα μπει σε εφαρμογή αλλά και το ποσοστό του 15% για συνταγογράφηση με brand name είναι λανθασμένη αφού για μερικές ειδικότητες όπως είναι οι παιδίατροι, οι ψυχίατροι και γιατροί που παρακολουθούν χρόνια πάσχοντες αυτή δεν μπορεί να ισχύσει.

Όσον αφορά την αντικατάσταση του σκευάσματος από το φαρμακοποιό, υπάρχει ένα σημαντικό «τυφλό» σημείο το οποίο έχει κατά καιρούς επισημάνει και η ιατρική κοινότητα και είναι, αυτό της ευθύνης σε περίπτωση λάθους. Επίσης δεν είναι λιγότερο σημαντικό το στοιχείο της πιθανής απορρύθμισης του ασθενούς σε περίπτωση αντικατάστασης με ότι αυτό μπορεί να συνεπάγεται.

Όπως πολύ σωστά είπε ο καθηγητής, η πολιτεία δεν μπορεί να σχεδιάζει φαρμακευτική πολιτική χωρίς ωστόσο να έχει λάβει υπόψη της κοινωνικοοικονομικά κριτήρια για τις ευπαθείς ομάδες πληθυσμού. Η λήψη μέτρων για μείωση της δαπάνης μπορεί να οδηγήσει σε στρεβλώσει στην αγορά όπως για παράδειγμα η υποκατάσταση της φαρμακευτική θεραπείας με νοσοκομειακή περίθαλψη, ή ακόμα και η μετακίνηση μεγάλου χρηματικού βάρους στα νοικοκυριά κ.α.

Είναι αναγκαία λοιπόν όχι μόνο η εκπαίδευση των ασθενών αλλά και η σωστή διαχείριση των οικονομικών πόρων. Πρόταση του καθηγητή είναι επίσης η εισαγωγή των target budgets, οι κλειστοί προϋπολογισμοί ανά φαρμακολογική κατηγορία, η υποχρεωτική συνταγογράφηση με ΙΝΝ σε κάποιες κατηγορίες και η λήψη κινήτρων και αντικινήτρων από μέρους της πολιτείας προς τους συμβεβλημένους γιατρούς.

Συμμετοχή του ασθενούς στο κόστος

Ο κ. Κυριόπουλος επεσήμανε την ανάγκη διεξαγωγής πολιτικών υγείας, οι οποίες θα βασίζονται σε τεκμήρια (evidence-based health policy)

Τόνισε επίσης, την ανάγκη θέσπισης πολιτικών με μακροπρόθεσμο χρονικό ορίζοντα ανάλυσης, την αναγκαία η εισαγωγή όρων αναδιανεμητικότητας στο σύστημα υγείας και την αναθεώρηση των ποσοστών συμμετοχής και εφαρμογή με βάση σειρά κριτηρίων, ιδίως αναλόγως του εισοδήματος και αντιστρόφως ανάλογο της ανάγκης (εισαγωγή κριτηρίων κοινωνικού και οικονομικού χαρακτήρα, αλλά και κριτηρίων πάθησης).

Επίσης πρότεινε την εισαγωγή αρνητικού συνασφάλιστρου (ετήσιο όριο στην ίδια φαρμακευτική δαπάνη)και τη δημιουργία ενός κυλιόμενου" ταμείου (revolving fund) το οποίο να χρηματοδοτεί την καινοτομία και να προάγει τη δίκαιη κατανομή των χρηματοδοτικών βαρών.

Πως θα γίνετε η τιμολόγηση

Ο καθηγητής σε αυτή την περίπτωση πρότεινε σύνδεση συστήματος τιμολόγησης με σχεδιασμό πολιτικής φαρμάκου και αναπτυξιακούς στόχους της χώρας και σύνδεση συστήματος τιμολόγησης και αποζημίωσης.

Είπε επίσης ότι, χρειαζόμαστε ένα ορθολογικό σύστημα τιμολόγησης το οποίο να επιτρέπει απλούστερους υπολογισμούς και δυνατότητα επανατιμολόγησης ανά τακτά χρονικά διαστήματα και εισαγωγή συμφωνιών όγκου τιμής.

Πρότεινε τον καθορισμό τιμών ασφαλιστικής αποζημίωσης - τιμών αναφοράς, την φαρμακοοικονομική αξιολόγηση των νέων θεραπειών, τους μηχανισμοί ταχείας έγκρισης τιμής και έκδοσης σε δελτίο τιμών καινοτόμων φαρμάκων καθώς και το να υπάρχουν προϋπολογισμοί κόστους για διαγνωστικά & θεραπευτικά πρωτόκολλα, ενώ τέλος ζήτησε να υπάρχει επιλεκτική τιμολόγηση για μεγάλες ομάδες χρονίων νοσημάτων.

Τι έδειξε η έρευνα

Συγκεκριμένα βάση της έρευνας καταγράφεται μείωση κατά μ.ο. περίπου €530 στο μηνιαίο οικογενειακό εισόδημα, το οποίο διαμορφώνεται σε €1.115. Οι 8 στους 10 ασθενείς αντιλαμβάνονται τη μείωση αυτή ως ιδιαίτερα υψηλή και δηλώνουν ιδιαίτερα απαισιόδοξοι για το μέλλον, ενώ 8 στους 10 ασθενείς μειώνουν τις δαπάνες για στέγαση, μετακινήσεις και τηλεπικοινωνίες, ενώ 4 στους 10 επιλέγουν περικοπές στη διατροφή.

Οι 2 στους 10 μείωσαν τη δαπάνη υγείας ενώ παρατηρείται μείωση της αυτοεκτίμησης του επιπέδου υγείας κατά 6% από το 2012.

Επίσης μειώθηκαν οι επισκέψεις σε πρωτοβάθμιες υπηρεσίες υγείας 30% μεταξύ 2011 και 2013 αλλά και η δαπάνες για την πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας μειώθηκαν κατά 50% από το 2011.

Οι 6 στους 10 αντιμετωπίζουν οικονομικούς/εισοδηματικούς περιορισμούς στην πρόσβαση, καθώς και χρονικά εμπόδια λόγω της λίστας αναμονής, ενώ 3 στους 10 αξιολογούν αρνητικά τις δομές ΠΦΥ και τις τριτοβάθμιες δομές συγκριτικά με τρία χρόνια πριν.

Όσον αφορά τα γενόσημα ο κ. Κυριόπουλος επεσήμανε ότι τα στοιχεία της μελέτης έδειξαν ότι, η προσπάθεια προώθησης και αύξησης του μεριδίου αγοράς των γενοσήμων αποτυγχάνει, καθώς στον πλέον ενημερωμένο για το φάρμακο πληθυσμό, τους χρονίους πάσχοντες, υπάρχει ασάφεια αναφορικά με τις στάσεις και αντιλήψεις τους για τα γενόσημα.

Επίσης, μόλις 2 στους 10 χρόνιους ασθενείς έχει λάβει γενόσημο φάρμακο κατά το παρελθόν και η κύρια αιτία για να λάβει στο μέλλον είναι η υπόδειξη από τον γιατρό.

Η χώρα προέλευσης αποτελεί καθοριστικό παράγοντα για την αναγνώριση ότι ένα γενόσημο τηρεί προδιαγραφές ασφαλείας και μπορεί να είναι αποτελεσματικό, σύμφωνα με 6 στους 10 ασθενείς.

Και αναφορικά με την ασφάλεια των γενοσήμων 4 στους 10 ασθενείς αναγνωρίζει τα γενόσημα ως ασφαλή και ποιοτικά φάρμακα.

Ως εκ τούτου, η διαμόρφωση των μεριδίων της αγοράς και η αύξηση του ποσοστού των γενοσήμων καθίσταται εφικτή μέσω της αλλαγής της συνταγογραφικής κουλτούρας των γιατρών η οποία επιτυγχάνεται με μακροχρόνιο σχεδιασμό και θέσπιση οικονομικών και άλλων κινήτρων.

Ωστόσο όσον αφορά την επιλογή του φαρμάκου οι 9 στους 10 θεωρούν το φάρμακο ιδιαιτέρως σημαντικό για τη διατήρηση του επιπέδου υγείας τους.

Οι 6 στους 10 θεωρούν την άποψη του γιατρού το πρώτο κριτήριο για την αλλαγή φαρμάκου , οι 8 στους 10 ασθενείς παρέμειναν στο φάρμακό τους, μετά την εφαρμογή της συνταγογράφησης με βάση το INN, και επωμίσθηκαν την πρόσθετη δαπάνη, περικόπτοντας κάθε άλλο δυνατό έξοδο, ενώ μόλις 1 στους 10 άλλαξε το φάρμακό του και επέλεξε αυτό που αποζημιώνει η κοινωνική ασφάλιση.

Τέλος, 6 στους 10 ασθενείς συναποφάσισαν με το γιατρό την παραμονή ή αλλαγή στο σκεύασμά τους.

Ανθή Αγγελοπούλου

Δραστική ουσία και έκδοχο: Η σημασία τους στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα

Εισήγηση ως προς την κατανόηση όχι μόνο του ρόλου των εκδόχων αλλά κυρίως της επίδρασης αυτών στην τελική φαρμακοτεχνική (-τεχνολογική) μορφή καθώς επίσης και την ακριβή απόδοση των επιστημονικών όρων, έκανε στην ομιλία του στο φαρμακευτικό συνέδριο Hellas Pharma 2013, ο Καθηγητής Φαρμακευτικής Νανο-Τεχνολογίας, Διευθυντής του Εργαστηρίου της Φαρμακευτικής Τεχνολογίας Τμήμα Φαρμακευτικής, Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών και Πρόεδρος της Ελληνικής Φαρμακευτικής Εταιρείας (Ε.Φ.Ε) Κωνσταντίνος Ν. Δεμέτζος.

Όπως επεσήμανε ο κ. Δεμέτζος η ακριβής απόδοση των επιστημονικών όρων, αποτελεί ουσιαστική συνιστώσα όχι μόνο των ποιοτικών χαρακτηριστικών των φαρμάκων, αλλά επηρεάζει και το νομοθετικό πλαίσιο. Η άποψη της ενεργητικής δραστηριότητας των υλικών κατά την αλληλεπίδραση τους με την έμβια ύλη, οδήγησε στην μελέτη των εκδόχων κάτω από το πρίσμα της επιστήμης των υλικών και σήμερα μπορούμε να τα χαρακτηρίσουμε ως βιοϋλικά. Τα βιο-ϋλικά μπορεί να χρησιμοποιηθούν για την παρασκευή προϊόντων υγείας, όπως φαρμάκων, διαγνωστικών, προϊόντων υποκατάστασης ιστών και οργάνων και πρέπει να είναι είναι βιοσυμβατά και βιοαποκοδομήσιμα.

Με βάση την παραπάνω επιστημονική προσέγγιση του όρου Φάρμακο, ως Φάρμακο μπορούμε να ορίσουμε το προϊόν εκείνο το οποίο αποτελείται από βιο-ϋλικά [φαρμακομόρια (φαρμακολογικά δραστικά μόρια) και βιο-ϋλικά γνωστά ως ‘έκδοχα’ τα οποία συμμετέχουν στο θεραπευτικό αποτέλεσμα αλλά χωρίς φαρμακολογική δράση], τα οποία έχουν ορθολογικά επιλεγεί, αλληλοεπιδρούν μεταξύ τους σε βαθμό που οι φυσικές και οι χημικές ιδιότητες τους καθορίζουν, με σκοπό την μεγιστοποίηση της αποτελεσματικότητας του προϊόντος, που θα χρησιμοποιηθεί για να βελτιώσει ή να επαναφέρει τις φυσιολογικές λειτουργίες του ανθρώπινου οργανισμού. Η δόση χορήγησης και ο ρυθμός απορρόφησης του, αποτελούν αναπόστατα στοιχεία της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του. Με βάση τα ανωτέρω μπορούμε να συζητήσουμε την σχετική με το γενόσημο φάρμακο ορολογία που παρουσιάζεται περιληπτικά παρακάτω.

Γενόσημο φάρμακο νοείται ένα φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των μελετών βιοδιαθεσιμότητας (ΦΕΚ, 59, 2006;2374,2012). Σε μια ουσιαστικότερη προσέγγιση του όρου μπορούμε να πούμε ότι: Γενόσημο φαρμακευτικό προϊόν ορίζεται εκείνο το οποίο περιλαμβάνει στην σύνθεση του τα ποιοτικά και ποσοτικά χαρακτηριστικά των βιο-ϋλικών (φαρμακομόριο/ έκδοχα - βιοϋλικά) του πρωτότυπου φαρμακευτικού προϊόντος και είναι θεραπευτικά ισοδύναμο με αυτό. Η έννοια επίσης της Θεραπευτικής αποτελεσματικότητας του φαρμακευτικού προϊόντος, σχετίζεται άμεσα με τον προσδιορισμό της έννοιας Φάρμακο όπως το ορίσαμε παραπάνω. Εκείνο το οποίο ενδιαφέρει, είναι η θεραπεία των ασθενών, άρα η Θεραπευτική αποτελεσματικότητα των φαρμάκων.

Η Θεραπευτική Ισοδυναμία (Θ.Ι) δύο Φαρμακευτικών προϊόντων - στην περίπτωση των γενοσήμων - περιγράφεται σαν το άθροισμα της Βιοϊσοδυναμίας (Β.Ι) και της Φαρμακευτικής Ισοδυναμίας του (Φ.Ι). Ισχύει δηλ.   [(ΘΙ = ΒΙ + ΦΙ)].

Η βιοϊσοδυναμία του φαρμακομορίου επηρεάζεται και από τις ιδιότητες του βιοϋλικού – εκδόχου (φυσικοχημικά και Θερμοδυναμικά χαρακτηριστικά). Με βάση την πρόσφατη βιβλιογραφία
(Health Policy, 1-6, 109, 2013) ….. κατά το παρελθόν υπήρχε ανησυχία για την ασφάλεια μερικών γενοσήμων φαρμάκων στην Ελλάδα, οι μελετες βιοϊσοδυναμίας αποτελούν επιβεβαίωση της υψηλής ποιότητας των γενοσήμων φαρμάκων που κυκλοφορούν στην Ελλάδα και είναι εγκεκριμένα από τον ΕΟΦ ο οποίος και οφείλει να ελέγχει τη διαδικασία παραγωγής.

Σε δύο μήνες η τελική απόφαση ΣτΕ για τη δραστική

Σε δύο μήνες αναμένονται οι τελικές αποφάσεις της Ολομέλειας του ΣτΕ για το θέμα της ακύρωσης των υπουργικών αποφάσεων σχετικά με τη δραστική.

Να θυμίσουμε ότι την αίτηση ακύρωσης στο Συμβούλιο Επικρατείας την είχε υποβάλλει ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών και ήταν:

α) κατά των Υπουργικών Αποφάσεων που προβλέπουν την υποχρεωτική συνταγογράφηση της δραστικής ουσίας από τους γιατρούς και την επιλογή του φθηνότερου γενόσημου από τους φαρμακοποιούς,

β) κατά του Κανονισμού Λειτουργίας του ΕΟΠΥΥ.

Όπως έχει επισημάνει επισταμένα ο πρόεδρος του ΙΣΑ Γεώργιος Πατούλης, σε καμία χώρα του κόσμου δεν υπάρχει ανάλογη απόφαση.

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Αθηνών κατέθεσε υπέρ του Ελληνικού Δημοσίου και κατά της προσφυγής του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών ενώ ο Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος έκανε πρόσθετη παρέμβαση υπέρ της κατάργησης της υποχρεωτικής συνταγογράφησης της δραστικής ουσίας.

Ανθή Αγγελοπούλου

Αποψιλώνεται ο θεσμικός ρόλος του ΕΟΦ

«Δυστυχώς η πολιτική του φαρμάκου δε χαράσσεται από τον ΕΟΦ. Ο ρόλος του μάλιστα κάθε χρόνο αποδυναμώνεται όλο και πιο πολύ. Όταν δέχθηκα τη θέση του προέδρου στον Οργανισμό άλλη ήταν η συμφωνία, αλλά στην πορεία όλα έχουν αλλάξει χωρίς να έχω καν ενημερωθεί. Τι πολιτικές αποφάσεις που αφορούν τον Οργανισμό της λαμβάνει εξ ολοκλήρου το υπουργείο Υγείας, συνεπώς αρμόδιος δεν είμαι εγώ για να απαντήσω στα ερωτήματα που θέσατε», επεσήμανε με πικρία ο πρόεδρος του ΕΟΦ Γιάννης Τούντας στην ομιλία του στο φαρμακευτικό συνέδριο Hellas Pharma 2013.

«Συμφωνώ με την επισήμανση του κ. Λουράντου, ότι δυστυχώς αυτή τη στιγμή η χώρα τελεί υπό πολεμική κατάσταση», τόνισε ο κ. Τούντας για να συμπληρώσει. «Ναι έχουμε πόλεμο, πόλεμο εναντίον όλων αυτών που μας φέρανε εδώ που είμαστε σήμερα. Που φέρανε τη χώρα στο τελευταίο σκαλοπάτι. Η ρίζα του κακού όμως είναι κατά τη γνώμη μου όλες οι χρόνιες παθογένειες που αφήσαμε να συσσωρευτούν. Πρέπει να δώσουμε μάχες και να τις κερδίσουμε για χτίσουμε μια νέα χώρα και να ξεπεράσουμε την κρίση. Δεν είναι εύκολο είναι όμως απαραίτητο. Και αυτό θα επιτευχθεί μόνο με κοινή στράτευση».

Στη συνέχεια ο κ. Τούντας υπενθύμισε στους παρευρισκόμενους ότι η επίτευξη του στόχου ως προς τη μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης για το προηγούμενο έτος οφείλεται κατά ένα μέρος στη μείωση της τιμής των γενοσήμων και των off – patent προϊόντων καθώς και την αύξηση του όγκου. Σημείωσε μάλιστα, ότι σε αρκετά νοσοκομεία έχει γίνει η επιθυμητή αύξηση κατανάλωσης γενοσήμων και ορισμένα από αυτά έχουν ξεπεράσει το 35%.

Δυστυχώς όμως, όπως είπε, αυτό δεν συμβαίνει και με την εξωνοσοκομειακή κατανάλωση, γεγονός που θα πρέπει να μας κάνει να σκεφθούμε λύσεις αποδοτικότητας. Στην Ευρώπη όπως είπε, τα ποσοστά κατανάλωσης γενοσήμων κυμαίνονται από 30%-60%.

Ο κ. Τούντας τόνισε ότι η είναι απαραίτητος ένας σταθερός σχεδιασμός μιας πολιτικής που θα αγκαλιάζει όλους τους φορείς και παράγοντες της αγοράς του φαρμάκου, αλλά αυτό είναι σχεδόν αδύνατο να επιτευχθεί αφού κάθε φορά που αλλάζει η πολιτική ηγεσία αλλάζουν και τις ηγεσίες υπουργείων και Οργανισμών. Μέχρι σήμερα όπως είπε, παίρνονται αποφάσεις της τελευταίας στιγμής και γίνονται σπασμωδικές κινήσεις υπό τη χρονική πίεση. Συμπλήρωσε δε, ότι μπορεί ο ΕΟΦ να έχει προτάσεις να καταθέσει, όμως αυτή είναι μια πολύ δύσκολη περίοδος για τον Οργανισμό αφού όπως όλα δείχνουν αποψιλώνεται ο θεσμικός του ρόλος και αποδυναμώνεται σε εργατικό δυναμικό.

Παρόλα αυτά κατέθεσε κάποιες πολύ δημιουργικές προτάσεις. Όσον αφορά τον πόλεμο γιατρών – φαρμακοποιών που έχει ξεσπάσει με αφορμή τη συνταγογράφηση με δραστική ο κ. Τούντας είπε ότι ναι μεν δε είναι σωστό να επιβάλλει ο γιατρός στο φαρμακοποιό και στον ασθενή ποιο σκεύασμα θα πάρει, όμως και το πλαφόν του 15% που έχει επιβληθεί στους γιατρούς, είναι προβληματικό διότι υπάρχουν ειδικότητες, όπως για παράδειγμα οι παιδίατροι, που το ποσοστό αυτό ξεπερνιέται δικαιολογημένα με τα εμβόλια. Το ίδιο συμβαίνει και σε φάρμακα στενού θεραπευτικού εύρους που δεν μπορούν να αντικατασταθούν.

Πρέπει να ληφθούν μέτρα και να δοθούν κίνητρα σε γιατρούς και φαρμακοποιούς, επεσήμανε ο κ. Τούντας, όπως γίνεται στην Ευρώπη ώστε να επιτευχθεί ο στόχος αύξησης κατανάλωσης γενοσήμων. Για παράδειγμα στο εξωτερικό οι γιατροί παίρνουν ειδική αμοιβή όταν πιάνουν τους στόχους συνταγογράφησης γενοσήμων.

Και όσο για τους φαρμακοποιούς, διευκρίνισε ότι κατανοεί το γεγονός ότι του να δώσουν το φθηνότερο είναι πρόβλημα τι στιγμή που το ποσοστό κέρδους τους είναι επί του τζίρου. Αν θέλει όπως είπε, η πολιτεία να εξασφαλίσει την επιλογή αυτή θα πρέπει να βρει λύσεις για να μη μειώνεται το κέρδος τους.

Ως προς το σοβαρό ζήτημα των τακτικών ελλείψεων ο κ. Τούντας ανακοίνωσε ότι στο εξής με την ηλεκτρονική καταγραφή διακίνησης των φαρμάκων μέσω των ετικετών που θα στέλνονται στον ΕΟΦ, αυτό θα αποφευχθεί. Το ένα σκέλος είναι οι on line ετικέτες που σε συνδυασμό με την καταγραφή των Δελτίων Πωλήσεων των φαρμακαποθηκών θα ελέγχονται στο μέλλον οι ελλείψεις. Μάλιστα όπως είπε, αυτές οι κινήσεις σε συνεργασία με τη σάρωση της Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης θα μας δίνει μια πλήρη εικόνα κίνησης των φαρμάκων στην αγορά.

Σχετικά με το καυτό θέμα των διαγωνισμών, ο πρόεδρος του ΕΟΦ είπε ότι επιβάλλεται να τεθούν πολύ αυστηρά κριτήρια γιατί έχουν ξεφυτρώσει στην αγορά σα μανιτάρια άγνωστες εταιρείες με 1-2 άτομα σε κάτι γραφειάκια που κανείς δεν γνωρίζει πως έχουν πάρει άδειες να λειτουργούν.

Στη συνέχεια πρότεινε ανάπτυξη της φαρμακευτικής έρευνας με στόχο να γίνει η Ελλάδα χώρα αναφοράς, τονίζοντας ότι ήδη έχουν γίνει σημαντικά βήματα στις κλινικές μελέτες και είναι καιρός αυτό να γίνει και σε άλλους καίριους τομείς.

Τέλος, επεσήμανε ότι είναι μεγάλο λάθος η δυναμική τιμολόγηση γενοσήμων, η οποία προβλέπει ότι κάθε νέο γενόσημο που θα μπαίνει επιπλέον στην αγορά μικρότερη τιμή από το προηγούμενο, λογική που ζητά η τρόικα, γιατί όπως είπε αυτό είναι επικίνδυνο λόγω του προβλήματος της καθυστερημένης αδειοδότησης που υπάρχει ως προς τα ελληνικά παραγόμενα προϊόντα. Αν αυτό ισχύσει όπως είπε ο κ. Τούντας θα έρχονται τα ξένα προϊόντα και θα παίρνουν πιο γρήγορα τιμή από τα ελληνικά. Έτσι τα ελληνικά δεν θα μπορούν να ανταγωνιστούν τα εισαγόμενα γιατί είναι ακριβή η παραγωγή στην χώρα μας, κάτι που όπως τόνισε, πρέπει να το λάβει σοβαρά υπόψη της η πολιτεία αν θέλει να πραγματοποιήσει τους στόχους της χώρας για έρευνα και ανάπτυξη.

«Τα ελληνικά γενόσημα είναι ασφαλή και αποτελεσματικά και ελέγχονται πλήρως. Είναι όμως ευθύνη της πολιτείας να στηρίξει τις εταιρείες στη χώρα, ώστε να καταφέρουν να έχουν φθηνή παραγωγή» όπως χαρακτηριστικά είπε.

Στο σημείο αυτό ο κ. Τούντας ανακοίνωσε τη νέα καμπάνια που θα ξεκινήσει ο ΕΟΦ σε λίγες μέρες με στόχο να ενημερωθεί το ελληνικό κοινό για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των ελληνικών γενοσήμων φαρμάκων.

Ανθή Αγγελοπούλου

Σήμερα στο ΣτΕ η δραστική

Συζητείται σήμερα 5 Απριλίου στο Συμβούλιο της Επικρατείας (ΣτΕ) η προσφυγή του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών και του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου για την δραστική ουσία κατά των υπουργικών αποφάσεων Λοβέρδου και Λυκουρέντζου – Σαλμά.

Όσον αφορά τον περιορισμό της συνταγογράφησης της δραστικής ουσίας Prazole, σύμφωνα με την υπουργική απόφαση 29211/2013 (ΦΕΚ Β 692 26/3/2013) περί θετικής λίστας συνταγογραφούμενων φαρμάκων, ο Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος εξέφρασε την αντίρρηση του στον αναπληρωτή υπουργό Υγείας Μ. Σαλμά για την αιφνιδιαστική αυτή απόφαση περιορισμού της ιατρικής λειτουργίας. Ο ΠΙΣ τόνισε ότι, η συνταγογράφηση της ανωτέρω δραστικής ουσίας μόνο από γαστρεντερολόγους ενέχει κινδύνους για την υγεία των ασθενών και θα επιφέρει παρενέργειες στην περίθαλψη με μεγαλύτερο κόστος.

Οι διεθνώς τεκμηριωμένες απόψεις για την χρήση της Prazole, από τους κλινικούς ιατρούς είναι πολλές και ο περιορισμός της χρήσης της δημιουργεί προβλήματα αντί να επιλύει, διότι βάζει το κόστος πάνω από τις υγειονομικές ανάγκες. Η υπόσχεση που έλαβαν από τον υπουργό, ότι θα επιτραπεί η χρήση της πραζόλης από τους κλινικούς ιατρούς με ασφαλιστικές δικλείδες όπως για παράδειγμα σε διαπιστωμένο έλκος ή ιστορικό έλκους ή στην γαστροοισοφαγική παλινδρόμιση κ.λπ. μπορεί να βελτιώνει κάπως την απόφαση αλλά δεν ικανοποιεί πλήρως τους γιατρούς.

Η δικαιολογία ότι υπάρχει δυνατότητα συνταγογράφησης ρανιτιδίνης για γαστροπροστασία κ.α. φέρνει την ιατρική πολλά χρόνια πίσω και δεν είναι ανεκτή επισημαίνει ο ΠΙΣ. «Θεωρούμε και το τονίσαμε, ότι χρειάζονται μεν δικλείδες προς αποφυγή ανεξέλεγκτης χρήσης, όπως θεραπευτικά και διαγνωστικά πρωτόκολλα, που η πολιτεία οφείλει να δημιουργήσει, αλλά ο κάθε ιατρός πρέπει να μπορεί να λειτουργεί χωρίς περιορισμούς με βάσει τους διεθνώς αποδεκτούς κανόνες ιατρικής λειτουργίας και δεοντολογίας, προς το συμφέρον των ασθενών», τονίζει σε ανακοίνωσή του ο Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος.

Γι’ αυτό ζητούν την άμεση απόσυρση του περιορισμού αυτού, που μόνο ζημιά θα προκαλέσει στο κοινωνικό σύνολο και στον ιατρικό κόσμο όπως λένε.

TAGS: δραστική, Λοβέρδος Λυκουρέντζος, Σαλμάς, συνταγογράφηση, πραζόλη

Πολλές και σοβαρές οι ενστάσεις του ΣΦΕΕ για τη νέα θετική λίστα

Όπως έχουμε ξαναγράψει η νέα θετική λίστα έχει ξεσηκώσει θύελλα αντιδράσεων από το χώρο της φαρμακευτικής αγοράς λόγω των πολλών και σοβαρών λαθών που έχει. Και αφού κανείς δε νοιάστηκε να ρωτηθούν οι αρμόδιοι πριν εκδοθεί αυτό το «έκτρωμα» ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) ξεκίνησε και πάλι την αλληλογραφία με το υπουργείο προκειμένου να επιστήσει την προσοχή των αρμοδίων στα προβλήματα της λίστα και να διορθωθούν.

Όπως επισημαίνει ο ΣΦΕΕ, στην επιστολή με τις ενστάσεις του προς το υπουργείο Υγείας, στη λίστα δεν έχουν συμπεριληφθεί προϊόντα των οποίων οι συσκευασίες είναι μεγαλύτερες του ενός μήνα συνεπώς απουσιάζουν από αυτήν φάρμακα για χρόνιες παθήσεις. Αποτέλεσμα είναι να ανησυχούν οι ασθενείς οι οποίοι είναι ρυθμισμένοι με αυτά και πλέον έχουν αδυναμία πρόσβασης.

Αντίθετα σε ορισμένες θεραπευτικές κατηγορίες περιλαμβάνονται φάρμακα τα οποία έχουν σταματήσει κυκλοφορούν κατά συνέπεια αλλοιώνεται ο υπολογισμός της ασφαλιστικής τιμής και επιβαρύνονται επιπλέον οι ασθενείς.

Στην κατηγορία A02BC – Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων έχει τεθεί αδικαιολόγητος περιορισμός της αποζημίωσης σε συγκεκριμένες ενδείξεις όπως είναι το πεπτικό έλκος και η γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση επιβάλλοντας συνταγογράφηση μόνο από γαστρεντερολόγο ιατρό κάτι που θέτει εκτός γιατρούς γενικής ειδικότητας και παθολόγους. Όπως είναι λογικό ασθενείς εκτός των μεγάλων αστικών κέντρων θα είναι σχεδόν αδύνατο να συνταγογραφήσουν τα φάρμακά τους.

Στη συνέχεια ο ΣΦΕΕ τονίζει ότι η λιανική τιμή θα πρέπει να καθοριστεί ως ασφαλιστική για όλες τις μορφές ασχέτους περιεκτικότητας και συσκευασίας για τις θεραπευτικές κατηγορίες που έχουν μόνο μια δραστική ουσία χωρίς γενόσημα. Όπως διευκρινίζει ο ΣΦΕΕ, ο καθορισμός ποσού συμμετοχής για συγκεκριμένες μόνο περιεκτικότητες ενός φαρμακευτικού προϊόντος (π.χ. περιεκτικότητες τιτλοποίησης), πρόκειται να επηρεάσει σημαντικά την ορθή θεραπευτική πρακτική που εφαρμόζεται στους ασθενείς.

Επίσης στη λίστα έχουν κατηγοριοποιηθεί στην ίδια θεραπευτική κατηγορία φάρμακα με συνδυασμό δραστικών ουσιών τα οποία έχουν μεταξύ τους μόνο μια κοινή δραστική ουσία.

Μια ακόμα έλλειψη από τον κατάλογο είναι τα προϊόντα του Ν3816/2010 και για τα οποία θα πρέπει να διευκρινίσει το υπουργείο ότι αποζημιώνονται κανονικά από τα Ταμεία χωρίς καμία επιβάρυνση για τους ασθενείς.

Και τα προβλήματα δεν σταματούν εδώ. Στην δε κατηγορία των αυξητικών ορμονών και αντιρετροϊκών έχει οριστεί ασφαλιστική τιμή και το ποσό συμμετοχής που προκύπτει θα επηρεάσει την απρόσκοπτη διάθεση και την πρόσβασή των ασθενών καθώς τα φαρμακεία των νοσοκομείων δεν εκτελούν τις συνταγές, παρόλο που η νομοθετική ρύθμιση γι αυτά λέει ότι διατίθενται μόνο από τα φαρμακεία νοσοκομείων και δεν προβλέπεται συμμετοχή.

Τέλος, στη λίστα έχουν κατηγοριοποιηθεί φάρμακα με διαφορετικές ενδείξεις στην ίδια θεραπευτική κατηγορία, χωρίς να είναι θεραπευτικά ανταλλάξιμα μεταξύ τους, έτσι οι ασθενείς θα επιβαρύνονται περισσότερο.

Και κάπου εδώ οι ενστάσεις των εταιρειών τελειώνουν και οι εκπρόσωποι του ΣΦΕΕ ζητούν από το υπουργείο και όλους τους αρμόδιους για τη λίστα φορείς να διορθωθούν άμεσα τα λάθη προκειμένου να αποφευχθεί μια αδικαιολόγητη οικονομική επιβάρυνση των ασθενών.

Ανθή Αγγελοπούλου

TAGS: θετική λίστα, ΣΦΕΕ, υπουργείο υγείας, φάρμακο, ασφαλιστική τιμή, ταμεία