Με πρωτοβουλία του ΕΟΦ έχει ήδη συγκροτηθεί μια Ομάδα Εργασίας με τη συμμετοχή των στελεχών του τμήματος κλινικών μελετών του Οργανισμού και της 1^η ΥΠΕ με αντικείμενο την επεξεργασία αλλαγών δομικού χαρακτήρα έτσι ώστε να αντιμετωπιστεί το δυσλειτουργικό και γραφειοκρατικό σύστημα έγκρισης των κλινικών μελετών στη χώρα μας που λειτουργεί αποτρεπτικά, όπως ανακοίνωσε το Υπουργείο Υγείας.

Σύμφωνα με το Υπουργείο ξεκινά ο νέος Κανονισμός (536/2014) της ΕΕ που προβλέπει η υποβολή αιτήσεων έγκρισης κλινικών δοκιμών που αφορούν τα νέα καινοτόμα φάρμακα να γίνεται με μια και μόνο αίτηση μέσω κοινής πύλης με τα υπόλοιπα κράτη- μέλη.

Όπως ανέφερε ο υπουργός Υγείας, Ανδρέας Ξανθός απαντώντας σε επίκαιρη ερώτηση στη Βουλή, με την εφαρμογή αυτού του κανονισμού- ο οποίος αναμένεται να τεθεί σε πλήρη εφαρμογή το 2017- θα υπάρξει ένα σύγχρονο θεσμικό πλαίσιο για τις κλινικές μελέτες και την έγκριση των καινοτόμων φαρμάκων που θα συμβάλει στην αποτελεσματικότερη θεραπεία σοβαρών νοσημάτων και στην καλύτερη ποιότητα ζωής των ασθενών αλλά και στην αναπτυξιακή δυνατότητα της χώρας και του ΕΣΥ, στη στήριξη των ερευνητικών δραστηριοτήτων των Νοσοκομείων και των Πανεπιστημίων και στην οικονομική ενίσχυση των τόσο των νοσηλευτικών ιδρυμάτων και των ΥΠΕ όσο και του υγειονομικού προσωπικού που συμμετέχει σε αυτά τα προγράμματα.

Επιπροσθέτως, όπως είπε, οι παρεμβάσεις που δρομολογούνται μέσω ΕΟΦ είναι, η δημιουργία Εθνικού Μητρώου Κλινικών Μελετών και Ερευνητών καθώς και ενός Μητρώου Κλινικών Μελετών ανά Νοσοκομείο αλλά και η ενημέρωση των ασθενών και της κοινωνίας διασφαλίζοντας τη συναίνεση των πολιτών, τη διαφάνεια, την πιστοποίηση, την αξιολόγηση και τον κοινωνικό έλεγχο των κλινικών μελετών.

Τέλος, ο κ. Ξανθός τόνισε ότι το πολιτικό ζήτημα είναι να μην τίθεται σε διακινδύνευση η ασφάλεια των ασθενών και η δημόσια υγεία ούτε φυσικά το δημόσιο συμφέρον στο όνομα της απλούστευσης των διαδικασιών και της επιτάχυνσης των εγκρίσεων.

Ανθή Αγγελοπούλου

Νέα λίστα με την οποία θα πάρουν τιμές 30 καινοτόμα φάρμακα θα εκδοθεί την επόμενη εβδομάδα όπως ανέφερε ο Υπουργός Υγείας Παναγιώτης Κουρουμπλής, στη συνέντευξη Τύπου για τη νέα φαρμακευτική πολιτική.

Ο Υπουργός ανακοίνωσε επίσης, ότι θα πάμε σε κλειστούς προϋπολογισμούς για τα καινοτόμα φάρμακα ξεκινώντας πρωτίστως από αυτά της ηπατίτιδας.

Ανθή Αγγελοπούλου

Ολοκληρώθηκε η διαδικασία κατάρτισης της νέας θετικής λίστας αποζημιούμενων φαρμακευτικών σκευασμάτων, μετά από έγκριση της αρμόδιας Επιτροπής και την έκδοση σχετικής Υπουργικής Απόφασης, που θα ισχύσει από τις 3-10-2013.

Στη θετική λίστα περιλαμβάνονται περισσότερα από 7.600 σκευάσματα όλων των θεραπευτικών κατηγοριών, όπως και 1.223 σκευάσματα νέων γενοσήμων που τιμολογήθηκαν με τα Δελτία Τιμών Ιουνίου και Αυγούστου 2013.

Στη νέα θετική λίστα δεν περιλαμβάνονται νέα “καινοτόμα” φάρμακα που τιμολογήθηκαν πρόσφατα, τα οποία θα αξιολογηθούν στη βάση των αιτήσεων τους και των απαιτήσεων του Νόμου στο αμέσως προσεχές διάστημα από την αρμόδια Επιτροπή για την έκδοση συμπληρωματικού θετικού καταλόγου.

Επίσης, ενσωματώνονται σταδιακά στο σύστημα της ΗΔΙΚΑ τα πρώτα 19 θεραπευτικά πρωτόκολλα κατευθυντηρίων γραμμών συνταγογράφησης, που αφορούν 5 διαφορετικές ομάδες ασθενειών Δισλιπιδαιμία, Σακχαρώδη Διαβήτη, Οστεοπόρωση, Αρτηριακή Υπέρταση και Νευρολογικές διαταραχές), τα φαρμακευτικά σκευάσματα των οποίων αντιστοιχούν στο 50% περίπου της συνολικής μηνιαίας φαρμακευτικής δαπάνης του ΕΟΠΥΥ.

Οι κατηγορίες στη λίστα με τις ασφαλιστικές τιμές αναφέρονται ως εξής: (Φάρμακα του Νόμου 3816, Διάφορα άλλα φάρμακα, Αισθητήρια όργανα, Αναπνευστικό σύστημα, Αντιπαρασιτικά φάρμακα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, Νευρικό σύστημα, Φάρμακα Αρθροπαθειών και Μυοσκελετικών Παθήσεων, Αντινεοπλασματικοί και Ανοσοτροπικοί Παράγοντες, Φάρμακα κατά των Λοιμώξεως για Συστηματική Χορήγηση, Ουροποιογενννητικό Σύστημα και Ορμόνες του Φύλου, Ορμονικά Σκευάσματα εξαιρούμενων των Γεννητικών Ορμονών, Δερματολογικά Φάρμακα, Καρδιαγγειακό Σύστημα, Αίμα και Αιμοποιητικά Όργανα, Πεπτική οδός και Μεταβολισμός).

Ακολουθεί η λίστα

και

Αναλυτικός πίνακας με τις αποκλίσεις από τις παλαιότερες ασφαλιστικές τιμές

Ανθή Αγγελοπούλου

Θα αργήσει λίγο ακόμα όπως όλα δείχνουν το Σχέδιο Νόμου για το Φάρμακο παρόλες τις εξαγγελίες του υπουργού για άμεση κατάθεση του στη Βουλή. Σύμφωνα με τα νεότερα δεδομένα που βγήκαν από την ομιλία του υπουργού Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη στο 12^ο Συνέδριο Healthworld, το νομοσχέδιο για τη φαρμακευτική πολιτική το οποίο αναμενόταν μέσα στις επόμενες εβδομάδες θα καθυστερήσει να κατατεθεί μέχρι να αποσαφηνιστούν κάποια ακόμα σημαντικά σημεία με την τρόικα. Στο μεταξύ η Υπουργική Απόφαση με την οποία αφαιρούνται από το Παρατηρητήριο Τιμών οι τιμές των φαρμάκων και διορθώνονται όσες μπήκαν λάθος από την Επιτροπή Τιμών, θα είναι έτοιμη την επόμενη εβδομάδα .

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του υπουργού, η συνάντηση του με τα τεχνικά κλιμάκια της τρόικα θα είναι αύριο ενώ με τους επικεφαλής των δανειστών μας θα συναντηθεί τη Δευτέρα.

Ο υπουργός αποκάλυψε επίσης πως το υπουργείο σχεδιάζει την επιβολή πλαφόν στον αριθμό των νέων καινοτόμων φαρμάκων που θα συνταγογραφούνται βάσει του εύρους της χρήσης τους σε άλλες χώρες της ΕΕ.

Ωστόσο οι ασθενείς αυτή τη στιγμή αντιμετωπίζουν και το σοβαρότατο πρόβλημα της αποζημίωσης τους. Δε φτάνει που καθυστερεί χρόνια ολόκληρα να τους δώσει τιμή το υπουργείο, δε φτάνει το πρόβλημα της αποζημίωσης τους, τώρα θέλει να επιβάλλει και το πλαφόν στη συνταγογραφησή τους. Να σημειώσουμε ότι αυτή τη στιγμή τα νέα καινοτόμα φάρμακα αποζημιώνονται από τα ασφαλιστικά ταμεία αφού έχουν ήδη λάβει έγκριση αποζημίωσης σε 12 χώρες – μέλη. Ωστόσο σύμφωνα με πληροφορίες στη Γερμανία για οι ασθενείς λαμβάνουν το φάρμακο τους δωρεάν όσα χρόνια χρειαστεί το κράτος να πάρει απόφαση να αποζημιώνονται.

Για να μην αναφερθώ στη σκληρή γλώσσα μέλους των τροικανών ο οποίος σύμφωνα με πληροφορίες σε πρόσφατη συνάντηση για το φάρμακο εξέφρασε τον αρνητισμό του με τη δικαιολογία ότι οι έλληνες δανείζονται και θέλουν και νέα φάρμακα!

Ωστόσο πρέπει να αναφερθεί και ένα σημείο της ομιλίας του υπουργού Υγείας ο οποίος είπε «Η τρόικα δε λέει να κόψουμε απαραίτητα από την Υγεία, αντίθετα λέει ότι έχουμε κόψει πολλά από αυτό τον τομέα. Αυτό που ζητά η τρόικα είναι απλά να μειώσουμε κονδύλια. Τώρα αν αυτά θα είναι από την Παιδεία ή την Άμυνα ή την Υγεία είναι θέμα της κυβέρνησης».

Τέλος όσον αφορά τα γενόσημα ο υπουργός τόνισε για μία ακόμα φορά ότι στόχος όλων των νομοθετικών πρωτοβουλιών είναι η αύξηση του όγκου τους και η μείωση του κόστους τους.

Ανθή Αγγελοπούλου 

 .