Μια μικρή νίκη σε μια μεγάλη μάχη, θα φέρει το νέο σκεύασμα που διατίθεται και στην Ελλάδα κατά του μεταστατικού καρκίνου του παγκρέατος. Πρόκειται για τον συνδυασμό της ουσίας nab-πακλιταξέλης και της γεμσιταβίνης, που έλαβε έγκριση ως θεραπεία συνδυασμού πρώτης γραμμής, βάσει των αποτελεσμάτων της μελέτης MPACT που κατέδειξε μείωση κατά 28% του κινδύνου θνησιμότητας για ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος σε σχέση με την προηγούμενη θεραπεία. Αξίζει να σημειωθεί ότι είναι η πρώτη θεραπεία που λαμβάνει άδεια κυκλοφορίας έπειτα από επτά χρόνια και έρχεται να καλύψει το μεγάλο κενό που υπήρχε στην αντιμετώπιση της εξαιρετικά απειλητικής αυτής μορφής καρκίνου.
Σύμφωνα με τον Ογκολόγο – Παθολόγο στο νοσοκομείο Λάρισας και Πρόεδρο της Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδος κ. Αθανάσιο Αθανασιάδη, η έγκριση του νέου φαρμάκου και η εισαγωγή του άμεσα στη θετική λίστα στη χώρα μας είναι ενθαρρυντική εξέλιξη για τους 1.000 – 1.200 Έλληνες που εμφανίζουν κάθε χρόνο καρκίνο στο πάγκρεας.
Δυστυχώς, όπως είπε γιατρός, ο καρκίνος του παγκρέατος είναι ο 4ος πιο απειλητικός καρκίνος με κακή πρόγνωση και πολύ χαμηλά ποσοστά επιβίωσης.
Η κυκλοφορία της νέας συνδυαστικής θεραπείας nab-πακλιταξέλης και γεμσιταβίνης δίνει ελπίδες σε χιλιάδες ασθενείς αφού συνδυάζει καλό προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας και μάλιστα σε χαμηλό κόστος.
Για μία φοβερή νόσο που μόνο το 20% των ασθενών φτάνει να είναι χειρουργήσιμο και να έχει πιθανότητες επιβίωσης μίλησε ο Ογκολόγος Axel Glasmacher, Vice President Medical Affairs της φαρμακευτικής εταιρείας Celgene η οποία ανέπτυξε το συγκεκριμένο μόριο. Όπως είπε χαρακτηριστικά ο κ. Glasmacher ο καρκίνος του παγκρέατος είναι το νεκροταφείο όλων των φαρμάκων μέχρι σήμερα. Από το 1990 είναι σε εξέλιξη πολλές κλινικές δοκιμές στις οποίες εξετάζονται συνεχώς νέες θεραπείες, ωστόσο τα αποτελέσματα μέχρι σήμερα δεν ήταν πολύ ενθαρρυντικά.
Η άδεια κυκλοφορίας που έλαβε από τον FDA και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή η νέα συνδυαστική θεραπεία nab-πακλιταξέλης και γεμσιταβίνης, βασίστηκε στα αποτελέσματα της έρευνας MPACT, μίας από τις μεγαλύτερες πολυκεντρικές παγκόσμιες μελέτες, καθώς σε αυτή συμμετείχαν περισσότεροι από 850 ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος από 151 κέντρα 11 χωρών, στη Β. Αμερική, την Ευρώπη και την Αυστραλία.
Σύμφωνα με τη μελέτη, ο χημειοθεραπευτικός συνδυασμός nab-πακλιταξέλης και γεμσιταβίνης, μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο θνησιμότητας κατά 28% σε σχέση με τη γεμσιταβίνη ως μονοθεραπεία. Επιπρόσθετα, η MPACT κατέδειξε ότι αυξήθηκε κατά 60% το ποσοστό των ασθενών που επιβίωσαν τον πρώτο χρόνο, ενώ το ποσοστό για 2 χρόνια επιβίωσης, διπλασιάστηκε.
Η ουσία nab-πακλιταξέλη ανήκει σε μια νέα γενιά αντινεοπλασματικών φαρμάκων που αξιοποιούν μια νέα τεχνολογία νανοσωματιδίων (nabTM) η οποία σχεδιάστηκε για να μεταφέρει κυτταροτοξικούς παράγοντες στον όγκο αξιοποιώντας τις φυσικές ιδιότητες της αλβουμίνης, πρωτεΐνης που υπάρχει ήδη στον οργανισμό.
Η ουσία έλαβε άδεια κυκλοφορίας ως μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση του μεταστατικού καρκίνου του μαστού σε ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία πρώτης γραμμής και στους οποίους δεν ενδείκνυται η θεραπεία με ανθρακυκλίνη, το 2005 στις ΗΠΑ από τον FDA και το 2008 από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Σήμερα κυκλοφορεί σε περισσότερες από 40 χώρες σε όλο τον κόσμο, μεταξύ των οποίων και η Ελλάδα.
Τον Οκτώβριο του 2012, έλαβε έγκριση από τον FDA ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τον προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, σε συνδυασμό με καρβοπλατίνα, σε ασθενείς που δεν ενδείκνυται χειρουργική επέμβαση ή χημειοθεραπεία. Με αυτή την ένδειξη κυκλοφορεί και στην Αργεντινή, την Αυστραλία, την Ιαπωνία και τη Νέα Ζηλανδία.
Ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τον μετασταστικό καρκίνο του παγκρέατος, σε συνδυασμό με την γεμσιταβίνη, έλαβε από τον FDA τον Σεπτέμβριο του 2013 και από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή 3 μήνες μετά.
Σε ερώτηση αν θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί ως δεύτερης γραμμής θεραπεία σε ασθενείς που ενώ έχουν χειρουργηθεί και υποβληθεί σε χημειοθεραπείες, έχουν κάνει μετάσταση ο κ. Αθανασιάδης απάντησε πως είναι πιθανό να γίνει, γιατί αποτελεί κομμάτι της όποιας συνδυαστικής θεραπείας επιλέξει ο θεράπων ιατρός.
Τέλος, ο Vice President Oncology της Celgene και Φαρμακοποιός κ. Pablo De Pino, αποκάλυψε ότι η εταιρεία διαβλέπει την αναγκαιότητα της ιατρικής κοινότητας ως προς τις θεραπείες για τον καρκίνο του παγκρέατος, συνεπώς θα επενδύσουν σε αυτή και ας μην είναι τόσο διαδεδομένη νόσος, όπως άλλοι καρκίνοι, ενώ πολύ σύντομα θα διατεθεί στην αγορά και ένα ακόμα σκεύασμα για το Πολλαπλούν Μυέλωμα.
Το σκεύασμα διαθέτει στην Ελλάδα η Genesis Pharma η οποία έχει συνάψει συνεργασία με την Celgene με απώτερο σκοπό τη διάθεση καινοτόμων φαρμάκων στην ελληνική αγορά. Σύμφωνα με τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της εταιρείας κ. Κωνσταντίνο Ευριπίδη, η Genesis Pharma φέρνει νέα όπλα ενάντια στις ασθένειες με βαρύτητα στη βιοτεχνολογία και τις καινοτόμες θεραπείες και διαθέτει πλέον προϊόντα αιχμής για δύσκολες ασθένειες.
Ανθή Αγγελοπούλου