Εκτύπωση αυτής της σελίδας
Τετάρτη, 09 Απριλίου 2014 11:26

Υπό έγκριση νέα θεραπεία για τα καρδιαγγειακά νοσήματα

Νέα δεδομένα από κλινικές μελέτες που γίνονται για το alirocumab, ανακοίνωσαν Sanofi και Regeneron Pharmaceuticals, στο 63ο Ετήσιο Συνέδριο του Αμερικανικού Κολεγίου Καρδιολογίας (American College of Cardiology/ACC), που έγινε στην Ουάσινγκτον των ΗΠΑ, στις 29-31 Μαρτίου.

 

Το alirocumab είναι ένα υπό έρευνα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει στο PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9), το οποίο εντάσσεται σήμερα σε μελέτες Φάσης 3.

 

 

Η Sanofi και η Regeneron αναπτύσσουν το alirocumab ως μια δυνητικά νέα θεραπεία για ασθενείς που διατρέχουν μέτριο και υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο, οι οποίοι αντιμετωπίζουν δυσκολίες στην επίτευξη αποτελεσματικού ελέγχου των επιπέδων των χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών (LDL).

 

Οι δύο εταιρείες σχεδιάζουν να υποβάλουν αιτήσεις για έγκριση του alirocumab σε ρυθμιστικές αρχές ανά τον κόσμο με βάση το κλινικό πρόγραμμα Φάσης 3 ODYSSEY.