Η μπεβασιζουμάμπη πλέον και στην Ευρώπη

Μια σημαντική θεραπευτική αγωγή μπήκε στη φαρέτρα της ιατρικής κοινότητας σε όλη την Ευρώπη, μετά την έγκρισή της από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (Ε.Μ.Α). Πρόκειται για την μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση τη φθοριοπυριμιδίνη, την ιρινοτεκάνη ή οξαλιπλατίνη, ως θεραπεία δεύτερης γραμμής σε ασθενείς που είχαν λάβει μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση τη φθοριοπυριμιδίνη, την οξαλιπλατίνη ή ιρινοτεκάνη ως θεραπεία πρώτης γραμμής για το μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου.

Μέχρι σήμερα οι περισσότεροι ασθενείς που διαγιγνώσκονται με καρκίνο του παχέος εντέρου, παίρνουν μπεβασιζουμάμπη μαζί με χημειοθεραπεία ως θεραπεία πρώτης γραμμής. Όμως με τη νέα αυτή χρήση θα έχουν τη δυνατότητα να συνεχίσουν τη θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με μια νέα χημειοθεραπεία μετά την επιδείνωση της ασθένειας, με αποτέλεσμα να περισσότερο από όσο θα ζούσαν εάν άλλαζαν την αγωγή τους σε μόνο χημειοθεραπεία.

Η έγκριση της νέας χρήσης από τον Ε.Μ.Α αλλά και από τον αντίστοιχο Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (F.D.A) που ακολούθησε, βασίστηκε σε θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης III ML18147, τα οποία παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας το 2012. Ειδικότερα, βάσει των αποτελεσμάτων της μελέτης, στην οποία συμμετείχαν 820 ασθενείς, ο κίνδυνος θανάτου μειώθηκε κατά 19% στους ασθενείς που έλαβαν μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με καθιερωμένη χημειοθεραπεία στην πρώτη και δεύτερη γραμμή θεραπείας. Πιο συγκεκριμένα, η διάμεση συνολική επιβίωση των ασθενών αυτών διαμορφώθηκε σε 11,2 μήνες έναντι 9,8 μηνών για τους ασθενείς που έλαβαν μόνο χημειοθεραπεία. Επιπλέον, ο κίνδυνος επιδείνωσης του καρκίνου ή θανάτου μειώθηκε κατά 32%, δηλαδή 5,7 μήνες σε σύγκριση με 4,1 μήνες.

Να σημειωθεί ότι η αυτή είναι η τρίτη κατά σειρά έγκριση της μπεβασιζουμάμπης για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου και, η οποία έγινε μετά από την αξιολόγησή της ως προς την παράταση της συνολικής επιβίωσης που δίνει στους ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου.

Η μπεβασιζουμάμπη είναι το μόνο βιολογικό φάρμακο με έγκριση στην Ευρώπη και την Αμερική για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου σε συνδυασμό με ενδοφλέβια, βασισμένη σε 5FU χημειοθεραπεία, ως αρχική θεραπεία, ως θεραπεία για ασθενείς με επιδείνωση του καρκίνου ενώ λάμβαναν μόνο χημειοθεραπεία και, πλέον, ως θεραπεία για ασθενείς με επιδείνωση του καρκίνου μετά από αρχική θεραπεία με σχήμα βασισμένο στη μπεβασιζουμάμπη.

Αξίζει δε να επισημάνουμε ότι, ο καρκίνος του παχέος εντέρου ευθύνεται για πάνω από 600.000 θανάτους σε παγκόσμιο επίπεδο ετησίως. Είναι δυστυχώς από τους πιο συχνούς καρκίνους στον κόσμο με περισσότερα από 1,2 εκατομμύρια νέα περιστατικά να διαγιγνώσκονται κάθε χρόνο.

Ανθή Αγγελοπούλου