O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε την κυκλοφορία του riociguat της εταιρείας Bayer, το οποίο αφορά στη θεραπεία και αντιμετώπιση των συμπτωμάτων δύο τύπων της πνευμονικής υπέρτασης, συγκεκριμένα της Χρόνιας Θρομβοεμβολικής Πνευμονικής Υπέρτασης (ΧΘΠΥ) και της Πνευμονικής Αρτηριακής Υπέρτασης.

Στην ΧΘΠΥ εμφανίζονται θρόμβοι αίματος στα πνευμονικά αγγεία και τα φράσσουν, με αποτέλεσμα τη σταδιακή αύξηση της πίεσης του αίματος στις πνευμονικές αρτηρίες. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την υπερφόρτωση της δεξιάς καρδιάς. Μέχρι σήμερα, η ενδεδειγμένη θεραπεία για ΧΘΠΥ είναι η Πνευμονική Ενδαρτηρεκτομή (ΠΕΑ), μια χειρουργική επέμβαση, κατά την οποία τα αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων καθαρίζονται από θρόμβους και ουλώδη ιστό. Ωστόσο, ένα σημαντικό ποσοστό ασθενών με ΧΘΠΥ (20%-40%) δεν είναι χειρουργήσιμο και σε ποσοστό έως και 35% των ασθενών, η νόσος είναι εμμένουσα ή επανεμφανίζεται μετά την επέμβαση. Αυτοί οι ασθενείς χρειάζονται μια αποτελεσματική φαρμακευτική αγωγή. Το κενό αυτό έρχεται να καλύψει το riociguat. Για πρώτη φορά, υπάρχει μια φαρμακευτική θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς με ΧΘΠΥ που δεν μπορούν να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση ή για εκείνους που η νόσος εμμένει ή επανεμφανίζεται.

Το riociguat είναι το πρώτο και μοναδικό φάρμακο που έχει αποδείξει σημαντική κλινική αποτελεσματικότητα σε βάθος χρόνου, σε ασθενείς με μη χειρουργήσιμη ΧΘΠΥ ή εμμένουσα/υποτροπιάζουσα ΧΘΠΥ μετά από χειρουργική αντιμετώπιση. Επίσης, το riociguat είναι η πρώτη από του στόματος θεραπεία που έχει καταδείξει στις κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ, από το πρώτο κιόλας διάστημα θεραπείας, σημαντική κλινική αποτελεσματικότητα που διατηρείται στο χρόνο σε διάφορες σημαντικές παραμέτρους για τους ασθενείς με ΠΑΥ, είτε ως μονοθεραπεία, είτε σε συνδυασμό με ορισμένα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ΠΑΥ, όπως οι ανταγωνιστές των υποδοχέων ενδοθηλίνης. Μέχρι στιγμής κανένα από τα υπάρχοντα από του στόματος φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της PDE5, δεν είχαν καταφέρει να καταδείξουν τέτοια αποτελέσματα. Στις μελέτες όμως του νέου αυτού φαρμάκου, βελτιώθηκε σημαντικά η ικανότητα του ασθενούς να περπατήσει μεγαλύτερες αποστάσεις, βοηθώντας την καρδιά και τους πνεύμονες να λειτουργήσουν καλύτερα και καθιστώντας ευκολότερη την αναπνοή κατά την εκτέλεση συνηθισμένων καθημερινών δραστηριοτήτων. Κατά συνέπεια, τόσο στην ΧΘΠΥ όσο και στην ΠΑΥ, παρατηρήθηκε βελτίωση της βαρύτητας της νόσου στους ασθενείς που έλαβαν riociguat, ενώ οι βελτιώσεις αυτές παρέμειναν σταθερές καθ’ όλη τη διάρκεια λήψης της θεραπείας.

To σκεύασμα θα κυκλοφορήσει και στη χώρα μας από την εταιρεία Bayer, στις αρχές του 2015.