Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie στην προσπάθεια της να καλύψει ένα τομέα για τον οποίο δεν υπάρχει εγκεκριμένη θεραπεία, ανακοίνωσε την την ψωριασική ονυχία ξεκίνησε μελέτης Φάσης ΙΙΙ για τη χρήση του adalimumab στη συγκεκριμένη ασθνένεια.

Όπως επισημαίνει και η Επίκουρη Καθηγήτρια Δερματολογίας στο Πανεπιστήμιο Επιστήμης της Υγείας του Όρεγκον, Phoebe Rich, οι θεραπευτικές επιλογές είναι περιορισμένες και η μελέτη αυτή θα αξιολογήσει τις νέες επιλογές για τους ασθενείς που πάσχουν από αυτή τη νόσο. Ενώ, ο Αντιπρόεδρος Κλινικής Ανάπτυξης στον τομέα της Ανοσολογίας στην AbbVie, John Medich τόνισε ότι η νέα κλινική μελέτη σηματοδοτεί τη δέσμευση της εταιρείας απέναντι στους ασθενείς με ψωρίαση γι αυτό προσδοκούν στην περαιτέρω αξιολόγηση των δυνατοτήτων του φαρμάκου.

Να σημειωθεί ότι η διάρκειας 26 εβδομάδων κλινική μελέτη είναι μια πολυεθνική, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, στην οποία αναμένεται να συμμετάσχουν 200 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή χρόνια κατά πλάκας ψωρίαση και ψωριασική ονυχία. Θα διεξαχθεί σε περίπου 32 κέντρα παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων του Ηνωμένου Βασιλείου, της Ιρλανδίας, της Γερμανίας, της Ελλάδας, του Βελγίου, της Γαλλίας, της Αυστραλίας, του Καναδά, του Μεξικού και των Ηνωμένων Πολιτειών. Τα πρωτεύοντα τελικά σημεία της μελέτης θα αξιολογηθούν μετά από 26 εβδομάδες και βασίζονται σε συμβουλές που έχουν συγκεντρωθεί από κανονιστικούς φορείς. Η μελέτη θα αξιολογήσει το ποσοστό των ασθενών, για τους οποίους η Συνολική Αξιολόγηση της Ψωριασικής Ονυχίας από τους Ιατρούς (Physicians Global Assessment of Fingernail Psoriasis, PGA-F) θα δείχνει είτε ότι είναι «καθαροί» είτε ότι η ψωρίασή τους είναι «ελάχιστη», και θα αξιολογήσει το ποσοστό των ασθενών που θα επιτύχουν 75% μείωση της ψωριασικής ονυχίας, όπως ορίζεται από τον τροποποιημένο Δείκτη Σοβαρότητας της Ψωριασικής Ονυχίας (mNAPSI).