Μια νέα θεραπεία με αποδεδειγμένη διάρκεια δράσης σε ασθενείς με Υποτροπιάζουσα-Διαλείπουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση, πήρε έγκριση από την Ε.Ε. και τις ΗΠΑ το καλοκαίρι του 2014, ενώ αναμένεται και στη χώρα μας το 2015. Πρόκειται για τη μόνη πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη η οποία εγκρίνεται έχει αποδείξει κλινικά πως συμβάλλει στη σημαντική βελτίωση καίριων παραμέτρων της νόσου, όπως είναι οι υποτροπές, οι βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως απεικονίζονται στη μαγνητική τομογραφία και η εξέλιξη της αναπηρίας.

Να σημειώσουμε, ότι η πεγκυλίωση είναι μια διαδικασία που οδηγεί σε μείωση του ρυθμού απέκκρισης του μορίου από τον οργανισμό με αποτέλεσμα να παρατείνεται η διάρκεια κυκλοφορίας και δράσης του στον οργανισμό. Με τη χρήση της στη θεραπεία για την Πολλαπλή Σκλήρυνση οι μελέτες έδειξαν ότι μπορούσε να διατηρήσει την αποτελεσματικότητα της σε βάθος διετίας.

Η έγκρισή της θεραπείας βασίστηκε στα αποτελέσματα μιας από τις πιο εκτεταμένες πιλοτικές μελέτες που έχουν διεξαχθεί με ιντερφερόνες, τη μελέτη φάσης ΙΙΙ ADVANCE, στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 1.500 ασθενείς με υποτροπιάζουσες μορφές Πολλαπλής Σκλήρυνσης.

Στη μελέτη ADVANCE, η πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη β-1a, χορηγούμενη μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, μείωσε κατά 36% την ετησιοποιημένη συχνότητα υποτροπών σε σχέση με το εικονικό φάρμακο τον πρώτο χρόνο. Μείωσε επίσης κατά 38% τον κίνδυνο εξέλιξης της αναπηρίας στις 12 εβδομάδες και κατά 54% στις 24 εβδομάδες, συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο. Επιπρόσθετα μείωσε κατά 86% τον αριθμό των βλαβών που προσλαμβάνουν γαδολίνιο.

Αξίζει να αναφερθεί ότι η πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη β-1a είναι η πέμπτη θεραπεία της φαρμακευτικής εταιρείας Biogen Idec , η οποία στην Ελλάδα εκπροσωπείται από τη Genesis Pharma, για τους ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση και σηματοδοτεί τη διεύρυνση του χαρτοφυλακίου της με θεραπείες που καλύπτουν τις εξατομικευμένες ανάγκες των ασθενών.

Ανθή Αγγελοπούλου