Λίγος πριν εκπνεύσει το 2014 η φαρμακευτική εταιρεία Actelion κατέθεσε τα φάκελο στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) προκειμένου να πάρει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρώπη για ένα νέο σκεύασμα με τη δραστική ουσία selexipag που αφορά στη θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης.

Σύμφωνα με το Διευθύνοντα Σύμβουλος της Actelion, Jean-Paul Clozel αναμένεται να ακολουθήσει και η υποβολή του φακέλου στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για ανάλογη άδεια κυκλοφορίας καθώς και σε άλλες χώρες.

Για την αποτελεσματικότητα του selexipag έγινε μελέτη με την ονομασία GRIPHON σε 1.156 ασθενείς με Υπέρταση και τα αποτελέσματα της ανακοινώθηκαν τον Ιούνιο του 2014. Η μελέτη έδειξε ότι το selexipag μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης νοσηρότητας και θνητότητας σε σχέση με το εικονικό φάρμακο κατά 39%. Η αποτελεσματικότητα που παρατηρήθηκε ήταν σταθερή σε όλες τις βασικές υποομάδες. Οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία για διάστημα έως 4,2 χρόνια, ενώ το συνολικό προφίλ της ανοχής του selexipag στη μελέτη ήταν σύμφωνο με τις θεραπείες προστακυκλίνης.

Ανθή Αγγελοπούλου