Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie παρουσίασε νέα προκαταρκτικά δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από την πρώτη κοορτή της κλινικής μελέτης Φάσης 3b RUBY-I. Η μελέτη αξιολογεί τη χορήγηση του θεραπευτικού σχήματος ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + ντασαμπουβίρης, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη (RBV), σε πρωτοθεραπευόμενους, μη κιρρωτικούς ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονότυπου 1 και σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (Στάδιο 4 ή 5), συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Σύμφωνα με τα προκαταρκτικά αυτά δεδομένα της μελέτης, που ανακοινώθηκαν κατά τη διάρκεια του Διεθνούς Ηπατολογικού Συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Μελέτης Ήπατος, οι ασθενείς που έλαβαν τα σχήματα αυτά και έφτασαν στην τέταρτη εβδομάδα μετά τη θεραπεία (n=10 από τους 20 που εντάχθηκαν στη μελέτη) πέτυχαν σε ποσοστό 100% μακροχρόνια ιολογική ανταπόκριση (SVR4). Επιπλέον, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, μέχρι στιγμής δεν έχουν καταγραφεί περιπτώσεις ιολογικής αποτυχίας.

«Η θεραπεία των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια δημιουργεί ιδιαίτερο προβληματισμό τόσο για μη αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς αλλά ιδίως για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση» δήλωσε ο κ. Γεώργιος Παπαθεοδωρίδης, Καθηγητής Παθολογίας – Γαστρεντερολογίας, Τμήμα Ιατρικής ΕΚΠΑ, Διευθυντής Γαστρεντερολογικής Πανεπιστημιακής Κλινικής, Γ.Ν.Α «Λαϊκό» και ομιλητής στο Διεθνές Συνέδριο Ηπατολογίας. «Καθώς μέχρι σήμερα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των σχημάτων χωρίς ιντερφερόνη για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια είναι περιορισμένα, τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της μελέτης RUBY-I δείχνουν ελπιδοφόρα ποσοστά αρχικής SVR και ικανοποιητική αρχικά ανοχή και ασφάλεια.»