Εκτύπωση αυτής της σελίδας
Πέμπτη, 27 Αυγούστου 2015 08:34

Αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων αναμένει νέα καινοτόμος θεραπεία για το πολλαπλό μυέλωμα

Ένας ερευνητικός αναστολέας της πρωτεάσης που αφορά στη θεραπεία του υποτροπιάζοντα και ανθεκτικού πολλαπλού μυελώματος οδεύει προς ταχεία αξιολόγηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων καθώς συμπεριλαμβάνεται στα φάρμακα που είναι πολύ ενδιαφέροντα τόσο για τη δημόσια υγεία όσο και από την άποψη της θεραπευτικής καινοτομίας.

Πρόκειται για την ιξαζομίμπη (ixazomib) της φαρμακευτικής εταιρείας TAKEDA, η οποία σύμφωνα με μεγάλη διεθνή μελέτη στην οποία συμμετείχαν 722 άτομα διαπιστώθηκε ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αυτή το φάρμακο είχαν μακροπρόθεσμα οφέλη ως προς την εξέλιξη της νόσου τους.

Σύμφωνα με την εταιρεία, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) αίτηση για ταχεία διαδικασία αξιολόγησης, η οποία τελικά έγινε δεκτή για αξιολόγηση της ιξαζομίμπης.

Όπως χαρακτηριστικά αναφέρει ο ιατρικός και επιστημονικός σύμβουλος της Takeda Andrew Plump, η απόφαση της CHMP να συμπεριλάβει στην ταχεία διαδικασία αξιολόγησης την ιξαζομίμπη υπογραμμίζει την επείγουσα ανάγκη θεραπευτικής καινοτομίας όσον αφορά την αντιμετώπιση του πολλαπλού μυελώματος.

Σημειώνει δε, ότι η ιατρεία ανυπομονεί να ανακοινώσει τα αποτελέσματα της μελέτης TOURMALINE-MM1 σε κάποιο επερχόμενο ιατρικό συνέδριο ενώ, τόνισε την εκτίμηση της εταιρείας στο πρόσωπο των ασθενών και των οικογενειών τους που συμμετέχουν στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης της ιξαζομίμπη, για την προσήλωση και την αφοσίωση που έδειξαν.

Ο καθηγητής Philippe Moreau, MD, από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Ναντ στη Γαλλία επεσήμανε ότι, αν εγκριθεί η ιξαζομίμπη, οι γιατροί θα έχουν για πρώτη φορά τη δυνατότητα να επιλέγουν ένα λαμβανόμενο αποκλειστικά από το στόμα σχήμα που βασίζεται σε αναστολέα πρωτεασώματος για την αντιμετώπιση του πολλαπλού μυελώματος, κάτι που μπορεί να αποτελέσει πραγματικό πλεονέκτημα για την παροχή μακροχρόνιας θεραπείας.

 

Ανθή Αγγελοπούλου