Την συμφωνία της για την πλήρη εξαγορά των δικαιωμάτων της οφατουμουμάμπη ς, από την GlaxoSmithKlineplc (GSK) ανακοίνωση ηNovartis. Η οφατουμουμάμπη, είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει στο μόριο CD20 και έχει αναπτυχθεί για την αντιμετώπιση της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας Πολλαπλής Σκλήρυνσης (RRMS) και άλλων αυτοάνοσων ενδείξεων. Στο παρελθόν, η Novartis εξαγόρασε τα δικαιώματα της οφατουμουμάμπης για ογκολογικές ενδείξεις.
Σύμφωνα με τον επικεφαλής της Novartis Pharmaceuticals David Epstein, το όραμα της εταιρείας για τους ασθενείς με Πολλαπλή Σκλήρυνση είναι η ανάπτυξη θεραπειών που βελτιώνουν τα τρέχοντα πρότυπα περίθαλψης, καλύπτοντας τις ανάγκες των ασθενών σε κάθε στάδιο της νόσου τους με καινοτόμα και στοχευμένα φάρμακα.
Όπως αναφέρει η ανακοίνωση, η Novartis θα είναι υπεύθυνη για την παγκόσμια ανάπτυξη, τις ρυθμιστικές ενέργειες, την κυκλοφορία &τις εμπορικές δραστηριότητες για την οφατουμουμάμπη. Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η Novartis θα καταβάλει αρχικά στην GSK ως προκαταβολή το ποσό των 300 εκατομμυρίων δολαρίων για την εξαγορά του φαρμάκου, με επιπλέον καταβολή των 200 εκατομμυρίων δολαρίων μετά την έναρξη της μελέτης φάσης ΙΙΙ για την Πολλαπλή Σκλήρυνση από τη Novartis. Μετά την ολοκλήρωση των προκαθορισμένων ορόσημων, ενδέχεται να πραγματοποιηθούν τμηματικές πληρωμές, συνολικού ποσού έως και 534 εκατομμυρίων δολαρίων. Η Novartis θα καταβάλει επίσης ποσοστό έως και 12 τοις εκατό στην GSK ως δικαίωμα συμμετοχής για οποιεσδήποτε μελλοντικές καθαρές πωλήσεις της οφατουμουμάμπης για την αντιμετώπιση αυτοάνοσων νοσημάτων.
Να σημειωθεί ότι η υποτροπιάζουσας-διαλείπουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (RRMS) σύμφωνα με τους ειδικούς σχετίζεται με την ενεργοποίηση των Β κυττάρων, ένα τύπο λευκών αιμοσφαιρίων στο ανοσοποιητικό σύστημα. Η οφατουμουμάμπη δρα μέσω σύνδεσης στο μόριο CD20, που εντοπίζεται στην επιφάνεια των Β κυττάρων, οδηγώντας στη μείωση αυτών στους λεμφικούς ιστούς. Τα θετικά αποτελέσματα τελευταίας μελέτςη για τη χορηγούμενη υποδορίως οφατουμουμάμπη κατέδειξαν έως και 90% σημαντική μείωση του συνολικού αριθμού των νέων αλλοιώσεων του εγκεφάλου σε ασθενείς με Πολλαπλή Σκλήρυνση, για το διάστημα των 4-12 εβδομάδων της μελέτης. Στη μελέτη δεν υπήρξαν αναφορές για μη αναμενόμενα ευρήματα ασφαλείας. Δεδομένου ότι η εν λόγω μελέτη εστίαζε στον καθορισμό της δόσης, η οφατουμουμάμπη πρόκειται να ενταχθεί σε βασικές μελέτες φάσης ΙΙΙ.
Ανθή Αγγελοπούλου
