Τη μείωση της χοληστερόλης υπόσχεται η δραστική ουσία alirocumab της οποίας τα αποτελέσματα Φάσης 3, παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Καρδιολογίας που έγινε πρόσφατα στο Λονδίνο.

Για τις ανάγκες της μελέτης έλαβαν μέρος 1.257 ασθενείς με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία και σύμφωνα με τους ειδικούς πρόκειται για τη μεγαλύτερη ομάδα ασθενών με τη συγκεκριμένη ασθένεια που έχει ποτέ μελετηθεί σε πρόγραμμα κλινικής μελέτης Φάσης 3.

Σύμφωνα με τον Καθηγητή Ιατρικής, στο Department of Vascular Medicine, Academic Medical Center του Πανεπιστημίου του Amsterdam, John JP Kastelein, από το 20% των ασθενών με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HeFH) που πέτυχαν μείωση των επιπέδων της LDL χοληστερόλης με στατίνες, το ποσοστό αυτό εκτοξεύτηκε στο 75% όταν στους ασθενείς χορηγήθηκε το alirocumab.

Όπως ανακοίνωσε ο καθηγητής, το alirocumab, τόσο στη δόση των 75mg όσο και σε στη δόση των 150mg μείωσε σημαντικά τα επίπεδα της LDL χοληστερόλης κάτω από 100mg/dL και διατήρησε αυτά τα χαμηλά επίπεδα καθ’ όλη τη διάρκεια των 78 εβδομάδων που διήρκεσε η μελέτη.

Όλα δείχνουν ότι ασθενείς και γιατροί θα έχουν πλέον στα χέρια τους μια ευέλικτη θεραπευτική προσέγγιση, με ανεπιθύμητες ενέργειες.

Να θυμίσουμε ότι το alirocumab, ένα υπό ανάπτυξη πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που του οποίου η επίδραση στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα και θνησιμότητα δεν έχει εκτιμηθεί. Τον Ιούλιο, η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε την έγκριση του alirocumab σε συγκεκριμένους ενήλικες ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία, και η τελική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναμένεται αυτό το μήνα.

Ανθή Αγγελοπούλου