Συμπεριλήφθηκε στην Θετική Λίστα και είναι πλέον διαθέσιμη στην ελληνική αγορά η νέα θεραπεία με σταθερό συνδυασμό ταμσουλοσίνης OCAS 0,4mg και σολιφενασίνης 6mg η οποία αφορά άνδρες με συμπτώματα του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος, που σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία προστάτη (BPH).

Πρόκειται για ένα σκεύασμα σταθερού συνδυασμού ταμσουλοσίνης OCAS 0,4mg και σολιφενασίνης 6mg της φαρμακευτικής εταιρείας Astellas, το οποίο στοχεύει στη θεραπεία των μέτριων ως σοβαρών συμπτωμάτων αποθήκευσης (επιτακτικότητα, συχνουρία) και ούρησης σχετιζόμενα με καλοήθη υπερπλασία προστάτη (Benign Prostatic Hyperplasia, BPH) στους άνδρες που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς σε μονοθεραπεία ".

Το γεγονός ότι μπήκε στη Θετική Λίστα σημαίνει ότι οι έλληνες ουρολόγοι θα έχουν στη θεραπευτική τους φαρέτρα ένα ακόμη δυνατό ένα σημαντικό όπλο για την αντιμετώπιση των ασθενών με ενοχλητικά συμπτώματα του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (LUTS).

Ο σταθερός συνδυασμός ταμσουλοσίνης OCAS 0,4mg και σολιφενασίνης 6mg είναι επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης και χορηγείται μια φορά την ημέρα. Κάθε δισκίο περιέχει 6 mg σολιφενασίνης και 0,4 mg του ανταγωνιστή άλφα1-αδρενεργικών υποδοχέων (α1-αποκλειστή) ταμσουλοσίνη (στο από του στόματος ελεγχόμενο σύστημα απορρόφησης [OCAS™]) (TOCAS).

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικών μελετών Φάσης III ο σταθερός συνδυασμός παρείχε στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις σε σχέση με την ταμσουλοσίνη OCAS, όσον αφορά παραμέτρους αποθήκευσης και ποιότητας ζωής σε άνδρες ηλικίας 45 ετών και άνω με μέτρια ως σοβαρά συμπτώματα αποθήκευσης και ούρησης. Επιπροσθέτως, ο σταθερός συνδυασμός παρουσίασε στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις έναντι του εικονικού φαρμάκου σε όλα τα βασικά καταληκτικά σημεία.

Ενώ αξίζει να σημειωθεί ότι οι μόνες ανεπιθύμητες ενέργειες του σκευάσματος ήταν η ξηροστομία και η δυσκοιλιότητα και αυτά κατά κύριο λόγο ήπιας μορφής.

Ανθή Αγγελοπούλου