Ένα δισκίο με το συνδυασμό των δραστικών elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabine 200 mg και tenofovir alafenamide (TAF) 10 mg φέρνει χαρμόσυνα νέα για την καταπολέμηση του ιού του AIDS.
Το φάρμακο παράγεται από την φαρμακευτική εταιρεία Gilead, και πήρε θετική γνωμοδότηση από την αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) ως κατάλληλο για την αντιμετώπιση της λοίμωξης με τον ιό HIV-1 σε πρωτοθεραπευόμενους ενηλίκους και εφήβους, σε ενηλίκους με μη ανιχνεύσιμα επίπεδα του ιού (ιολογική καταστολή) στο αίμα οι οποίοι αλλάζουν θεραπεία, και σε ενηλίκους με ήπια έως μέτρια διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.
Η γνωμοδότηση της CHMP θα εξεταστεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία είναι αρμόδια για την έγκριση των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στα 28 κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Το αίτημα έγκρισης του Genvoya υποστηρίζεται από στοιχεία 48 εβδομάδων από δύο πιλοτικές κλινικές μελέτες Φάσης ΙΙΙ.
Αν το φάρμακο λάβει έγκριση τότε θα είναι η πρώτη, σε μορφή δισκίου, συνδυασμένη αγωγή της Gilead που περιέχει TAF, ένα νέο πειραματικό νουκλεοσιδικό αναστολέα της ανάστροφης τρανσκριπτάσης (NRTI). Ο συγκεκιρμένος αναστολέας έχει δείξει σε κλινικές μελέτες ότι σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα έχει υψηλή αντιϊική αποτελεσματικότητα ενώ δείχνει και βελτίωση στους διαγνωστικούς εργαστηριακούς δείκτες της νεφρικής και οστικής ασφάλειας σε σύγκριση με το TDF.
Αξίζει να σημειωθεί ότι εκτός από το συγκεκριμένο συνδυασμό, δύο ακόμα αγωγές με βάση το TAF βρίσκονται υπό αξιολόγηση από τον ΕΜΑ.
Η πρώτη είναι ένας ερευνητικός, σταθερής δόσης συνδυασμός της emtricitabine 200 mg με tenofoviralafenamide 25 ή 10 mg (F/TAF), που χρησιμοποιείται μαζί με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες. Η δεύτερη είναι μία ερευνητική, άπαξ ημερησίως λαμβανόμενη από του στόματος αγωγή που συνδυάζει emtricitabine 200 mg, tenofovir alafenamide 25 mg και rilpivirine 25 mg(R/F/TAF.Οι emtricitabine και tenofovir alafenamide προέρχονται από την Gilead Sciences και η rilpivirineαπό την Janssen Sciences Ireland UC, μία εταιρεία από τις Janssen Pharmaceutical Companies της Johnson & Johnson.
Η TAF και όλες οι θεραπείες που βασίζονται σε αυτή είναι ερευνητικά προϊόντα, των οποίων η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ανθή Αγγελοπούλου
