Ευχάριστα τα νέα που μας έρχονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναφορικά με την Καρδιακή Ανεπάρκεια, καθώς δόθηκε τελικά έγκριση να κυκλοφορήσει στην Ευρώπη ο νέος συνδυασμός δραστικών ουσιών Σακουμπιτρίλης/Βαλσαρτάνης της φαρμακευτικής εταιρείας Novartis.

Πρόκειται για τη μοναδική θεραπεία της οποίας οι μελέτες έχουν δείξει μείωση του καρδιαγγειακού θανάτου έναντι της εναλαπρίλης. Οι ασθενείς που πήραν το συνδυασμό Σακουμπιτρίλης/Βαλσαρτάνης ήταν πιθανότερο, σύμφωνα με τους ερευνητές, να βρίσκονται εν ζωή και λιγότερο πιθανό να νοσηλευτούν για καρδιακή ανεπάρκεια σε σχέση με τους ασθενείς στους οποίους δόθηκε εναλαπρίλη. Επιπροσθέτως, η ανάλυση των δεδομένων ασφάλειας έδειξε ότι το σύμπλοκο μόριο Σακουμπιτρίλης/Βαλσαρτάνης είχε παρόμοιο προφίλ ασφάλειας με την εναλαπρίλη.

Όπως ανέφερε ο DivisionHead της Novartis Pharmaceuticals, David Epsteinτα τα άτομα που ζουν με καρδιακή ανεπάρκεια αντιμετωπίζουν υψηλό κίνδυνο θανάτου και έχουν χειρότερη ποιότητα ζωής σε σχέση με τα άτομα με οποιαδήποτε άλλη χρόνια κατάσταση. Επομένως, μία νέα, πρώτη στην κατηγορία της, θεραπευτική επιλογή, είναι ιδιαίτερα σημαντική για τους ασθενείς με συμπτωματική χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένο κλάσμα εξώθησης - HFrEF στην Ευρώπη.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η μελέτη έγινε σε 8.442 ασθενείς και έδειξε έναντι της εναλαπρίλης, μείωση κατά 20% του κινδύνου του θανάτου από καρδιαγγειακά, μείωση επίσης κατά 21% των νοσηλειών από καρδιακή ανεπάρκεια και μείωση κατά 16% του κινδύνου ολικής θνητότητας. Επίσης, οι ασθενείς υπό θεραπεία με Σακουμπιτρίλη/Βαλσαρτάνη που διέκοψαν την υπό μελέτη φαρμακευτική αγωγή για οποιοδήποτε ανεπιθύμητο συμβάν ήταν πολύ λιγότεροι συγκριτικά με τους ασθενείς που ήταν υπό θεραπεία εναλαπρίλης.

Ανθή Αγγελοπούλου