Μία νέα συνδυαστική θεραπεία που περιέχει τις ουσίες λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη πήρε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζον πολλαπλό μυέλωμα (ένας μη ιάσιμος και σπάνιος καρκίνος του αίματος)
Πρόκειται για το carfilzomib της Amgen, τον 1ο μη αναστρέψιμο αναστολέα πρωτεασώματος που εγκρίνεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για χρήση σε συνδυαστική θεραπεία.
Όπως είπε ο Καθηγητής Μελέτιος Α. Δημόπουλος, M.D., στο Τμήμα Κλινικής Θεραπευτικής στη Ιατρική Σχολή του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, στις κλινικές μελέτες, περίπου 1 στους 3 ασθενείς ανταποκρίθηκε πλήρως ή είχε καλύτερη ανταπόκριση στο σκέλος του carfilzomib σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, δηλαδή με τρεις φορές μεγαλύτερη συχνότητα από ό,τι στο σκέλος λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης.
Επιπροσθέτως, το σχήμα παρείχε στους ασθενείς περισσότερα από δύο έτη χωρίς εξέλιξη της νόσου. «Αυτά τα αποτελέσματα είναι σημαντικά για τους ασθενείς με υποτροπιάζον πολλαπλό μυέλωμα, οι οποίοι έρχονται αντιμέτωποι με χειρότερη έκβαση κάθε φορά που εμφανίζουν μία υποτροπή» τόνισε ο κ. Δημόπουλος.
Ενώ, σύμφωνα με τον Εκτελεστικό Αντιπρόεδρο Έρευνας και Ανάπτυξης της Amgen, Sean E. Harper, η έγκριση του carfilzomib για χρήση σε συνδυαστική θεραπεία παρέχει στους γιατρούς και τους ασθενείς σε ολόκληρη την Ευρώπη μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή για το υποτροπιάζον πολλαπλό μυέλωμα, βοηθώντας στην αντιμετώπιση μιας πραγματικής μη καλυπτόμενης ανάγκης για αυτόν τον σπάνιο τύπο καρκίνου του αίματος.
Να σημειωθεί ότι, το carfilzomib υποβλήθηκε σε εσπευσμένη αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και του αποδόθηκε χαρακτηρισμός «ορφανού φαρμάκου» το 2008, ο οποίος παρέχεται σε φάρμακα που προορίζονται για τη θεραπεία, την πρόληψη ή τη διάγνωση μιας νόσου που είναι απειλητική για τη ζωή και εμφανίζει επιπολασμό κάτω από 5 στα 10.000 άτομα στην ΕΕ.
Ανθή Αγγελοπούλου