Άδεια κυκλοφορίας έλαβε ένα νέο θεραπευτικό σχήμα με τις δραστικές ουσίες elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofoviralafenamide 10 mg ή E/C/F/TAF) σε μορφή δισκίου το οποίο δίνεται μία φορά την ημέρα για την αποτελεσματική αντιμετώπιση του ιού HIV.

Η νέα θεραπεία είναι της εταιρείας Gilead και πρόκειται για ένα αναστολέα ιντεγκράσης που μπορεί να δοθεί σε ενήλικες αλλά και σε εφήβους άνω των 12 ετών με σωματικό βάρος το λιγότερο 35 κιλά.

Η άδεια κυκλοφορίας η οποία αφορά τις 28 χώρες/μέλη της ΕΕ, βασίζεται σε κλινικό πρόγραμμα φάσης 3 που διεξήχθη σε πάνω από 3.500 ασθενείς με HIV λοίμωξη από 21 χώρες, μεταξύ άλλων πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, ασθενείς με ιολογική καταστολή, ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και εφήβους ασθενείς.

Σύμφωνα με τους επιστήμονες, το TAF είναι ένα νέο στοχευμένο προφάρμακο του tenofovir το οποίο επιδεικνύει υψηλή αντι-ιική αποτελεσματικότητα παρόμοια με αυτήν του συνδυασμού (tenofovir disoproxil fumarate, TDF) στο ένα δέκατο της δοσολογίας του τελευταίου, καθώς και βελτίωση στους έμμεσους εργαστηριακούς δείκτες νεφρικής και οστικής ασφάλειας συγκριτικά με το TDF σε κλινικές δοκιμές σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.

Όπως ανέφερε, ο Anton Pozniak, HIV Service Director στο Chelsea and Westminster Hospital του Λονδίνου «Με το νέο συνδυασμό οι θεράποντες ιατροί θα έχουν στα χέρια τους μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή για ένα εύρος ασθενών με HIV, καθώς παρέχει αφενός αποδεδειγμένα παρατεταμένη ιολογική καταστολή και αφετέρου βελτιώσεις στους δείκτες νεφρικής και οστικής ασφάλειας σε σύγκριση με τα θεραπευτικά σχήματα με βάση το TDF».

Ανθή Αγγελοπούλου