Σημαντική βελτίωση στα σημάδια, στα συμπτώματα και τη φυσική λειτουργία προσφέρει το sarilumab σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3 η οποία ανακοινώθηκε στην Ετήσια Συνάντηση του Αμερικανικού Κολεγίου Ρευματολογίας.

Στη μελέτη SARIL-RA-TARGET συμμετείχαν 546 ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που δεν ανταποκρίνονταν επαρκώς ή παρουσίαζαν μη ανοχή στους αναστολείς TNFa (TNF-IR). Τα βασικά αποτελέσματα έδειξαν ότι και οι ομάδες των ασθενών που έλαβαν sarilumab παρουσίασαν κλινικά και στατιστικά σημαντική βελτίωση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και στα δύο σύνθετα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία, που είναι η φυσική λειτουργία και τα συμπτώματα.

To Sarilumab δοκιμάζεται από τις εταιρείες Sanofi και RegeneronInc και πρόκειται για ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα το οποίο αναπτύχθηκε με τη χρήση της τεχνολογίας αντισωμάτων VelocImmune® της Regeneron.

Σύμφωνα με τον Dr. Roy Fleischmann,Clinical Professor, Department of Internal Medicine, University of Texas Southwestern Medical Center και επικεφαλής στη συγγραφή της μελέτης, η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια εξουθενωτική ασθένεια με σημαντικές επιπτώσεις για τον ασθενή και παρά την ύπαρξη ενός ευρέος φάσματος θεραπειών, νέοι παράγοντες είναι απαραίτητοι για την αντιμετώπιση των ανεκπλήρωτων αναγκών των ασθενών, μεταξύ των οποίων συμπεριλαμβάνεται και η αδυναμία ανταπόκρισης στη θεραπεία. όπως είπε, τα νέα στοιχεία υποδηλώνουν ότι το sarilumab, εάν εγκριθεί, μπορεί να αποτελέσει μια πιθανή επιλογή για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα.

Η αίτηση Άδειας Βιολογικού Προϊόντος (BLA) για το sarilumab κατατέθηκε πρόσφατα στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων(FDA). Ενώ, ο υπό δοκιμή παράγοντας είναι προς το παρόν υπό κλινική ανάπτυξη, και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχουν αξιολογηθεί από καμία ρυθμιστική αρχή.

Ανθή Αγγελοπούλου