Ως «πρωτοποριακή θεραπεία» χαρακτηρίσθηκε από τον FDA η παν-γονοτυπική θεραπεία με glecaprevir (ABT-493)/pibrentasvir (ABT-530) η οποία αφορά ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C, γονότυπου 1. Η θεραπεία είναι ερευνητική και είναι της βιοφαρμακευτικής εταιρείας AbbVie.

Ο χαρακτηρισμός αυτός, που αποδίδεται από τον FDA για την επίσπευση της ανάπτυξης και της αξιολόγησης θεραπειών για σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παθήσεις, συνιστά σημαντικό βήμα για την προαγωγή της κλινικής φροντίδας της χρόνιας ηπατίτιδας C και στην αντιμετώπιση των ακάλυπτων αναγκών των ασθενών.

Η απόφαση του FDA υποστηρίζεται από θετικά αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης 2 MAGELLAN-1, για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C, γονότυπου 1, οι οποίοι έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με αντι-ιικά φάρμακα αμέσου δράσεως (DAA), που περιλάμβανε αναστολέα NS5A και/ή αναστολέα πρωτεάσης. H ερευνητική θεραπεία λαμβάνεται αποκλειστικά από το στόμα, σε μορφή τριών δισκίων, μία φορά ημερησίως.

Τα νεότερα δεδομένα Φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του θεραπευτικού σχήματος σε όλους τους μείζονες γονότυπους της χρόνιας ηπατίτιδας C (γονότυποι 1-6) θα παρουσιαστούν σε προσεχή επιστημονικά συνέδρια.

Ανθή Αγγελοπούλου