Πολύ θετικά νέα έρχονται για επιστήμονες και ασθενείς από τη νέα μελέτη η οποία κατέδειξε ότι η χρήση του olaparib στη θεραπεία συντήρησης ασθενών με μεταστατικό καρκίνο των ωοθηκών που φέρει μεταλλάξεις στα γονίδια BRCA είχε πολύ καλά αποτελέσματα επιβίωσης αυτ’ων.

Συγκεκριμένα, η φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca ανακοίνωσε χθες τα θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης ΙΙΙ με την ονομασία SOLO-2, η οποία έχει σχεδιαστεί για τον προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας των δισκίων olaparib (ολαπαρίμπη) (300mg δις ημερησίως) ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης του υποτροπιάζοντα, ευαίσθητου στην πλατίνα καρκίνου των ωοθηκών, σε ασθενείς που φέρουν μεταλλάξεις στα γονίδια BRCA. Τα αποτελέσματα της μελέτης καταδεικνύουν μια κλινικά και στατιστικά σημαντική βελτίωση της ελεύθερης προόδου της νόσου επιβίωσης (PFS)) μεταξύ ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε θεραπεία με το olaparib σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και παρέχουν πρόσθετα δεδομένα που υποστηρίζουν της πιθανή χρήση του olaparib στον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών.

Κάτι σημαντικό, η διάμεση PFS του σκέλους της μελέτης SOLO-2 για το olaparib υπερέβη σημαντικά την αντίστοιχη παρατηρούμενη PFS στη μελέτη Φάσης ΙΙ για τη θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς με υποτροπιάζοντα, ευαίσθητο στην πλατίνα καρκίνο των ωοθηκών (Μελέτη 19).

Ικανοποιημένος από τα αποτελέσματα δήλωσε ο Sean Bohen, Executive Vice President, Global Medicines Development, και Chief Medical Officer στην AstraZeneca, λέγοντας ότι είναι αδιαμφισβήτητη η βελτίωση στην ελεύθερη προόδου της νόσου επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου που επέδειξε το olaparib στη μελέτη SOLO-2. Όπως είπε ο κ. Bohen η εταιρεία θα συνεργαστεί με τις ρυθμιστικές αρχές προκειμένου να διατεθούν τα δισκία olaparib στις ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών το συντομότερο δυνατόν. «Παραμένουμε αφοσιωμένοι στη διερεύνηση των πλήρων δυνατοτήτων του olaparib και ως μονοθεραπεία και σε συνδυασμούς, καθώς και στην αναγνώριση όλων των ασθενών που θα μπορούσαν να ωφεληθούν από αυτό το σημαντικό φάρμακο» τόνισε κλείνοντας.

Από το αρχικά ευρήματα προέκυψε ότι το προφίλ ασφάλειας των δισκίων olaparib ήταν συμβατό με αυτό που αναφέρεται και σε προηγούμενες μελέτες. Τα πλήρη αποτελέσματα της μελέτης SOLO-2 θα παρουσιαστούν σε επικείμενο ιατρικό συνέδριο.

Τέλος να σημειωθεί ότι, τα θετικά αυτά αποτελέσματα ακολουθούν την ένταξη του olaparib σε Εσπευσμένη Διαδικασία Αξιολόγησης (Fast Track Designation) από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) νωρίτερα αυτό το έτος, για ασθενείς που πάσχουν από υποτροπιάζοντα, ευαίσθητο στην πλατίνα καρκίνο των ωοθηκών και φέρουν μεταλλάξεις στα γονίδια BRCA.

Ανθή Αγγελοπούλου