Νέα ένδειξη για το Inspra (επλερενόνη) για τη θεραπεία ασθενών με Χρόνια Καρδιακή Ανεπάρκεια
Το Inspra (επλερενόνη) είναι ο μοναδικός ανταγωνιστής αλδοστερόνης με ένδειξη στη Χρόνια Καρδιακή Ανεπάρκεια Σταδίου II6,7 σύμφωνα με το New York Heart Association. Τόσο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων όσο και ο ΕΟΦ ενέκριναν πρόσφατα μια νέα ένδειξη για τη χρήση του Inspra (επλερενόνη), σύμφωνα με την οποία, η επλερενόνη μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής θνητότητας και νοσηρότητας σε ενήλικες ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας NYHA II (χρόνια) και με συστολική δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας (LVEF ≤30%), προστιθέμενη στην καθιερωμένη βέλτιστη θεραπεία6.
Η επλερενόνη ενδείκνυται επίσης για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακής θνητότητας και νοσηρότητας σε σταθερούς ασθενείς με δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας (LVEF ≤40%) και κλινικές ενδείξεις καρδιακής ανεπάρκειας μετά από πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου6.
Σχολιάζοντας τη νέα αυτή ένδειξη ο πρόεδρος της Εταιρίας Μελέτης και Έρευνας της Καρδιακής Ανεπάρκειας και Διευθυντής της Μονάδας Καρδιακής Ανεπάρκειας & Μεταμοσχεύσεων του Ωνασείου, κ. Σταμάτης Αδαμόπουλος, δήλωσε:
«H νέα αυτή ένδειξη είναι σημαντική μια και η αποτελεσματική αντιμετώπιση της καρδιακής ανεπάρκειας βασίζεται στην έγκαιρη διάγνωση και άμεση θεραπεία.
Η καρδιακή ανεπάρκεια αποτελεί και στην Ελλάδα ένα μεγάλο, ιατρικό αλλά και κοινωνικοοικονομικό πρόβλημα καθώς 200.000 Έλληνες πάσχουν από τη νόσο αυτή, που αποτελεί και την κύρια αιτία εισαγωγής στο νοσοκομείο ασθενών άνω των 65 ετών4.
Το πρώτο έτος μετά τη διάγνωση χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας είναι ιδιαίτερα κρίσιμο, με τις μελέτες να δείχνουν ότι μόνο περίπου το 65% των ασθενών αναμένεται να επιβιώσει μετά τους πρώτους 12 μήνες2,3, με τη θνητότητα να είναι ιδιαίτερα υψηλή στους πρώτους τρεις μήνες μετά τη διάγνωση2.
Όσο νωρίτερα, λοιπόν, η καρδιακή ανεπάρκεια διαγνωσθεί και η κατάλληλη θεραπεία αρχίσει, τόσο περισσότερες είναι οι προοπτικές για καλύτερη ποιότητα ζωής των ασθενών στο μέλλον, λιγότερες εισαγωγές στα νοσοκομεία και αυξημένες πιθανότητες επιβίωσης. Πρόσφατη μεγάλη μελέτη επιβίωσης σε ασθενείς που βρίσκονται σε πρώιμο στάδιο καρδιακής ανεπάρκειας, έδειξε ότι τα ποσοστά νοσηρότητας και θνητότητας μειώνονται σημαντικά με την προσθήκη της επλερενόνης στη συνήθη διπλή θεραπεία με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου και β-αναστολείς1. Αυτό αντικατοπτρίζεται και από την αναθεώρηση των κατευθυντηρίων οδηγιών της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρίας το 2012 για την καρδιακή ανεπάρκεια, που προτείνουν τη χρήση, πλέον, τριπλής θεραπείας, συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών της αλδοστερόνης, όπως η επλερενόνη, ακόμα και στα αρχικά στάδια της νόσου5.
Αναγνωρίζουμε, λοιπόν, ότι το όφελος είναι μεγάλο, όταν πλέον γίνεται διαθέσιμη μία νέα θεραπεία που μπορεί να αυξήσει την επιβίωση του ασθενών και να μειώσει τις εισαγωγές τους στο νοσοκομείο με ευνοϊκό αντίκτυπο τόσο στην ποιότητα ζωής τους όσο και στην δαπάνη νοσηλείας τους».
Περίπου το 1-2% του ενήλικου πληθυσμού στις ανεπτυγμένες χώρες παρουσιάζει ΚΑ, με τον επιπολασμό να αυξάνεται σε ≥10% σε ασθενείς 70 ετών και άνω4. Η καρδιακή ανεπάρκεια παρουσιάζει ποσοστά επιβίωσης χαμηλότερα από αυτά πολλών μορφών καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων του καρκίνου του προστάτη και καρκίνου της ουροδόχου κύστης στους άνδρες και του καρκίνου του μαστού στις γυναίκες5.
Βιβλιογραφικές αναφορές
1. Rogers, JK; McMurray, JJV; and Pocock, SJ et al. Eplerenone in patients with systolic heart failure and mild symptoms: analysis of repeat hospitalisations. Παρουσίαση στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας, Μόναχο, 27 Αυγούστου 2012. Αριθμός Αποσπάσματος: 3155
2. Dar O; Cowie MR. The Epidemiology and Diagnosis of Heart Failure. In Hurst's The Heart. 12th:713-723. Fuster V (ed). Andover Publishing (2007)
3. Setoguchi S; Stevenson LW; Schneeweiss S. Repeated hospitalizations predict mortality in the community population with heart failure. Am Heart J. 2007 Aug;154(2):260-6
4. McMurray JJV, Adamopoulos S, Anker SD, et al. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την Εταιρία Καρδιακής Ανεπάρκειας (HFA) της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρίας (ΕSC). Eur Heart J 2012;33:1787-1847
5. Stewart S; MacIntyre K; Hole DJ, et al. More 'malignant' than cancer? Five-year survival following a first admission for heart failure. Eur J Heart Fail 20013:315-22
6. ΠΧΠ Inspra
7. ΠΧΠ Aldactone
Σχετικά με το INSPRA®
Το INSPRA® (επλερενόνη) έχει σχετική εκλεκτικότητα σύνδεσης με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των αλατοκορτικοειδών, σε σύγκριση με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, της προγεστερόνης και των ανδρογόνων. Η επλερενόνη παρεμποδίζει τη σύνδεση της αλδοστερόνης, που αποτελεί βασική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS), η οποία εμπλέκεται στη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και στην παθοφυσιολογία της καρδιαγγειακής νόσου.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ:
Συχνές (>1/100, <1/10) ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη χορήγηση ήταν: λοίμωξη, υπερκαλιαιμία, ζάλη, συγκοπή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, υπόταση, βήχας, διάρροια, ναυτία, δυσκοιλιότητα, εξάνθημα, κνησμός, μυϊκός σπασμός, μυοσκελετικός πόνος, αυξημένη ουρία αίματος. Για λεπτομερείς συνταγογραφικές πληροφορίες (δοσολογία, αντενδείξεις, προφυλάξεις κ.α.) συμβουλευτείτε την Περίληψη Χαρ/κών του Προϊόντος που περιλαμβάνεται στο παρόν.