Ελπιδοφόρα αποτελέσματα για τους ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και συνοδό νεφρική δυσλειτουργία

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης ARTS, φάσης ΙΙ, η χορήγηση ενός νέας γενιάς ανταγωνιστή των υποδοχέων των μεταλλοκορτικοειδών (BAY 94-8662) είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματική με την σπιρονολακτόνη στη μείωση των βιοχημικών δεικτών αιμοδυναμικού stress και συνοδεύεται από μικρότερη συχνότητα εμφάνισης υπερκαλιαιμίας και επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας.

H μελέτη ARTS η οποία διεξήχθη σε 55 κέντρα από 10 χώρες, παρουσιάστηκε στο Ετήσιο Heart Failure Congress 2013 της ESC που έγινε στη Λισσαβώνα. Η μελέτη περιελάμβανε 2 μέρη και συμμετείχαν σε αυτή ασθενείς με κλάσμα εξωθήσεως <40% και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας ΝΥΗΑ ΙΙ ή ΙΙΙ.

Στο 1ο μέρος μετείχαν 65 ασθενείς με ήπια ΧΝΑ (εκτιμώμενη GFR μεταξύ 60 και 90 mL/minute) οι οποίοι έλαβαν τυχαιοποιημένα σε αναλογία 1:1:1:1 το BAY 94-8862 peros σε δόσεις 2.5, 5 ή 10mg μια φορά την ημέρα ή 5mg δυο φορές την ημέρα, placebo ή σπιρονολακτόνη.

Στο 2ο μέρος 393 ασθενείς με μέτρια ήπια ΧΝΑ (εκτιμώμενη GFR μεταξύ 30 και 60 mL/minute)έλαβαν τυχαιοποιημένα σε αναλογία 1:1:1:1:1:1 το BAY 94-8862 peros σε δόσεις 2.5, 5 ή 10mg μια φορά την ημέρα ή 5mg δυο φορές την ημέρα, placebo ή σπιρονολακτόνη.

Στο 1ο μέρος δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες. Στο 2ο μέρος η μέση αύξηση της συγκέντρωσης του καλίου ήταν σημαντικά μικρότερη και στις 4 δόσεις του φαρμάκου σε σύγκριση με την σπιρονολακτόνη (P<0.0001 για 2.5 mg, 5 mg και 10 mg και p=0.0107 για τα 5 mg δύο φορές την ημέρα). Επιπλέον η συχνότητα εμφάνισης υπερκαλιαιμίας ήταν 5.3% στους ασθενείς που έλαβαν BAY94-8862 έναντι 12.7% αυτών που έλαβαν σπιρονολακτόνη (P=0.048).

Ανθή Αγγελοπούλου