Τρίτη, 22 Αυγούστου 2017 09:08

Νέα θεραπεία για την αιμορροφιλία Β

Έγκριση κυκλοφορίας πήρε το nonacog beta pegol, N9-GP της Novo Nordisk για την προφύλαξη και την κατ’ επίκληση θεραπεία της αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένων των χειρουργικών επεμβάσεων, σε εφήβους (ηλικίας >12 ετών) και ενήλικες ασθενείς με αιμορροφιλία B (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα IX).
 
Η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειάς του βασίστηκε σε δεδομένα από 115 ασθενείς στις πέντε κλινικές μελέτες του προγράμματος Paradigm και η άδεια κυκλοφορίας ακολούθησε τη θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), υπό τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), η οποία δόθηκε στις 24 Μαρτίου 2017.
Ο Mads Krogsgaard Thomsen, Εxecutive Vice President και Chief Science Officer της Novo Nordisk, δήλωσε ότι πλέον οι θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς με αιμορροφιλία Β διευρύνονται σημαντικά και ότι το ισχυρό κλινικό προφίλ του nonacog beta pegol, N9-GP παρέχει στους ασθενείς με αιμορροφιλία B καλύτερη προστασία από αιμορραγίες, ακόμη και σε επιβαρυμένες αρθρώσεις, καθώς και μια συνολική βελτίωση της ποιότητας ζωής τους. 
Να σημειωθεί ότι η Novo Nordisk αναμένεται να κυκλοφορήσει το προϊόν στις πρώτες Ευρωπαϊκές χώρες το τελευταίο τρίμηνο του 2017.

Παρακαλώ εισάγεται το όνομα χρήστη και τον κωδικό που σας έχουν δοθεί. Προσοχή! Η σύνδεση σε "κλειδωμένες" ενότητες του portal απευθύνεται αποκλειστικά σε επαγγελματίες υγείας και μόνο.