Τρίτη, 29 Αυγούστου 2017 11:54

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε άδεια κυκλοφορίας στα Δισκία Κλαδριβίνης

Η πρώτη βραχείας διάρκειας και από του στόματος θεραπεία για την Πολλαπλή Σκλήρυνση έλαβε άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Πρόκειται για τα Δισκία Κλαδριβίνης της Merck και η άδεια δόθηκε σε 28 χώρες. 
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έλαβε υπόψη της τα δεδομένα κλινικών μελετών με περισσότερα από 10.000 έτη ασθενών, με περισσότερους από 2.700 ασθενείς που περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών και μέχρι 10 έτη παρακολούθησης σε ορισμένους ασθενείς.
Η έγκριση ακολουθεί τη θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) που ελήφθη τον Ιούνιο του 2017. Τα Δισκία Κλαδριβίνης αναμένεται να διατεθούν εμπορικά σε ασθενείς στην Ευρώπη με ιατρική συνταγή μέσα στους επόμενους μήνες, με πρώτες χώρες κυκλοφορίας τη Γερμανία και το Ηνωμένο Βασίλειο από το Σεπτέμβριο του 2017. Επιπλέον, η Merck προγραμματίζει περαιτέρω καταθέσεις φακέλων για κανονιστική έγκριση σε άλλες χώρες, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών.
Με αφορμή την αδειοδότηση αυτή, ο Gavin Giovannoni, Καθηγητής Νευρολογίας στο Barts και το London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London, τόνισε ότι τα Δισκία Κλαδριβίνης αλλάζουν τον τρόπο που οι θεράποντες ιατροί αντιμετωπίζουν τη νόσο καθώς, είναι μια εκλεκτική θεραπεία ανοσολογικής ανασύστασης (SIRT), η οποία απλοποιεί τον τρόπο χορήγησης, δίνοντας στους ασθενείς δύο μόλις σύντομα ετήσια σχήματα δισκίων σε τέσσερα χρόνια.
Αξίζει να σημειωθεί, ότι η Πολλαπλή Σκλήρυνση επηρεάζει περισσότερους από 700.000 ανθρώπους σε ολόκληρη την Ευρώπη και δεν έχει βρεθεί θεραπεία μέχρι σήμερα, όπως ανέφερε η Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Πλατφόρμας για την Πολλαπλή Σκλήρυνση, Anne Winslow. Συνεπώς οι νέες θεραπευτικές επιλογές θα συμβάλουν σημαντικά στη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ανθρώπων που ζουν με ενεργή υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση.
 
Ανθή Αγγελοπούλου

Παρακαλώ εισάγεται το όνομα χρήστη και τον κωδικό που σας έχουν δοθεί. Προσοχή! Η σύνδεση σε "κλειδωμένες" ενότητες του portal απευθύνεται αποκλειστικά σε επαγγελματίες υγείας και μόνο.