Η Bristol-Myers Squibb ανακοίνωσε πρόσφατα τα αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 CheckMate -214, η οποία αξιολογεί το συνδυασμό του nivolumab με ipilimumab έναντι του sunitinib σε ασθενείς με προηγουμένως μη αντιμετωπισθέν, προχωρημένο ή μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (ΝΚΚ), συμπεριλαμβανομένων δεδομένων για βασικές υποομάδες.

Σε περίοδο παρακολούθησης 17,5 μηνών, το nivolumab σε συνδυασμό με ipilimumab μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 37% σε σύγκριση με το sunitinib, την τρέχουσα καθιερωμένη θεραπεία, βάσει μιας ενδιάμεσης ανάλυσης της συνολικής επιβίωσης σε ασθενείς ενδιάμεσου και υψηλού κινδύνου, η οποία αποτελεί ένα από τα συν-πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία.

Τα αποτελέσματα από τη μελέτη CheckMate -214 παρουσιάστηκαν σήμερα κατά τη διάρκεια του Προεδρικού Συμποσίου ΙΙ στο πλαίσιο του συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ESMO) 2017 που διεξήχθη στη Μαδρίτη της Ισπανίας.

Σύμφωνα με τον τέως Πρόεδρος της ομάδας ουρογεννητικής ογκολογίας του Ιδρύματος Gustave Roussy στο Villejuif της Γαλλίας, Bernard Escudier, αυτά τα αποτελέσματα για το συνδυασμό του nivolumab με ipilimumab είναι πολύ ενθαρρυντικά για την πρώτης γραμμής θεραπεία ασθενών με μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (mRCC), οι οποίοι έχουν πολύ δυσμενή πρόγνωση. Όπως είπε «Υπάρχει μια ακάλυπτη ανάγκη για πρόσθετες θεραπευτικές επιλογές πρώτης γραμμής, οι οποίες θα μπορέσουν να προσφέρουν ουσιαστικό όφελος επιβίωσης, συμπεριλαμβανομένων μεγαλύτερης διάρκειας πλήρων ανταποκρίσεων, σε ασθενείς με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα».

Ενώ, η Vicki Goodman, M.D., επικεφαλής ανάπτυξης νέων προϊόντων στην Bristol-Myers Squibb, τόνισε ότι αυτά τα θετικά δεδομένα, τα οποία δείχνουν ότι ο συνδυασμός του nivolumab με ipilimumab βελτίωσε την επιβίωση στο πλαίσιο της θεραπείας πρώτης γραμμής, παρέχουν τη δυνατότητα, εν αναμονή κανονιστικής έγκρισης, να τροποποιηθεί η καθιερωμένη θεραπεία πρώτης γραμμής για το προχωρημένο ΝΚΚ και ενδεχομένως αντιπροσωπεύουν μια σημαντική πρόοδο για τους ασθενείς με αυτή τη νόσο.

Ανθή Αγγελοπούλου