Παρασκευή, 23 Φεβρουαρίου 2018 09:20

Συνδυαστική θεραπεία για την αντιμετώπιση του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα

Η βασική μελέτη Φάσης 3 CheckMate - 227 καταδεικνύει ανώτερη επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) με το συνδυασμό του nivolumab με ipilimumab έναντι της χημειοθεραπείας σε ασθενείς πρώτης γραμμής με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με υψηλό φορτίο μεταλλάξεων του όγκου (TMB).

 

Πρόκειται για την πρώτη και τη μόνη μελέτη Φάσης 3 που αξιολογεί και καταδεικνύει ένα υψηλής στατιστικής σημαντικότητας όφελος στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) με συνδυασμό I-O/I-O σε πρώτης γραμμής θεραπεία ασθενών με NSCLC με υψηλό TMB, ανεξάρτητα από την έκφραση του PD-L1  

 

Τα αποτελέσματα θα κοινοποιηθούν στις ρυθμιστικές αρχές και θα παρουσιαστούν σε μελλοντικό συνέδριο.

 

Η Bristol-Myers Squibb ανακοίνωσε στις 5 Φεβρουαρίου ότι η συνεχιζόμενη μελέτη Φάσης 3 CheckMate -227 εκπλήρωσε ένα από τα κύρια καταληκτικά σημεία της, την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS), με το συνδυασμό του nivolumab με ipilimumab έναντι της χημειοθεραπείας σε πρώτης γραμμής ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) των οποίων οι όγκοι έχουν υψηλό (≥10 μεταλλάξεις/μεγαβάση, mut/mb) φορτίο μεταλλάξεων του όγκου (TMB), ανεξάρτητα από την έκφραση του PD-L1. Στη μελέτη, το TMB αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας την επικυρωμένη δοκιμασία Foundation One CDx της Foundation Medicine (Nasdaq: FMI). Επιπλέον, με βάση την ενδιάμεση ανάλυση για τη συνολική επιβίωση (OS), η Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων εισηγήθηκε τη συνέχιση της μελέτης. Το προφίλ ασφάλειας ήταν σε συμφωνία με ευρήματα που έχουν αναφερθεί στο παρελθόν στη θεραπεία πρώτης γραμμής του NSCLC για το συνδυαστικό σχήμα του nivolumab στη δόση των 3 mg/kg κάθε δύο εβδομάδες μαζί με ipilimumab σε χαμηλή δόση (1 mg/kg) κάθε έξι εβδομάδες.   

Η μελέτη θα συνεχιστεί όπως έχει προγραμματιστεί για να αξιολογήσει το συνδυασμό του nivolumab με ipilimumab ως προς το άλλο κύριο καταληκτικό σημείο, τη συνολική επιβίωση, σε ασθενείς των οποίων οι όγκοι εκφράζουν το PD-L1.

 

Ο Giovanni Caforio, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Bristol-Myers Squibb, τόνισε ότι τα νέα δεδομένα από την CheckMate -227 αποτελούν μία ανακάλυψη στην έρευνα για τον καρκίνο και ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός στον προσδιορισμό εκείνων των ασθενών πρώτης γραμμής με καρκίνο του πνεύμονα που μπορεί να ωφεληθούν περισσότερο από το συνδυασμό του nivolumab με ipilimumab. Τα αποτελέσματα αυτά αποδεικνύουν όπως είπε, τη βαθιά μας κατανόηση της βιολογίας του καρκίνου και των πρωτοποριακών δυνατοτήτων της μεταφραστικής ιατρικής και επιβεβαιώνουν τη δέσμευσή μας για την ανάπτυξη νέων προσεγγίσεων για τους ασθενείς με καρκίνο.

Ανθή Αγγελοπούλου

Παρακαλώ εισάγεται το όνομα χρήστη και τον κωδικό που σας έχουν δοθεί. Προσοχή! Η σύνδεση σε "κλειδωμένες" ενότητες του portal απευθύνεται αποκλειστικά σε επαγγελματίες υγείας και μόνο.