Τρίτη, 24 Απριλίου 2018 10:08

Ένας διπλός αναστολέας στην αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου 1

Το sotagliflozin, που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με τη Lexicon Pharmaceuticals, Inc., είναι ένας ερευνητικός διπλός αναστολέας των SGLT-1 και SGLT-2 (συμμεταφορείς νατρίου-γλυκόζης 1 και 2), δύο πρωτεϊνών που ενέχουν σημαντικό ρόλο στον τρόπο με τον οποίο το έντερο και οι νεφροί επηρεάζουν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα (γλυκόζη).

 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αποδέχτηκε, προς εξέταση, την κατάθεση φακέλου της Sanofi για το sotagliflozin. Εφόσον εγκριθεί, η από του στόματος θεραπεία θα χρησιμοποιείται ως προσθήκη στην ινσουλινοθεραπεία για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.

 

Σύμφωνα με το Jorge Insuasty, Senior-Vice President, Global Head of Development της Sanofi, παρά τα πρόσφατα επιτεύγματα, οι προκλήσεις της διαχείρισης του διαβήτη τύπου 1 δεν επιτρέπουν σε πολλούς ασθενείς να πετύχουν τους θεραπευτικούς στόχους τους. Η ανάγκη για θεραπείες που θα μπορούν να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με την ινσουλίνη είναι υπαρκτή, προκειμένου να βοηθούν τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 να ελέγχουν καλύτερα τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους.

Το sotagliflozin είναι ο πρώτος διπλός αναστολέας των SGLT-1/2 που γίνεται δεκτός προς εξέταση από τις ρυθμιστικές αρχές στην Ευρώπη και γι αυτό η εταιρεία ανυπομονεί να συνεργαστεί με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων κατά τη διαδικασία της αξιολόγησης ώστε να προσφέρει αυτή τη δυνητική θεραπεία στους ασθενείς.

 

Η Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας (MAA) που υποβλήθηκε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων βασίζεται σε δεδομένα από το πρόγραμμα κλινικών μελετών inTandem που περιλαμβάνει τρεις, φάσης 3 κλινικές μελέτες, που αξιολογούν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του sotagliflozin σε περίπου 3.000 ενήλικες που δεν ελέγχουν επαρκώς τον διαβήτη τύπου 1. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από τις ρυθμιστικές αρχές.

 

Ανθή Αγγελοπούλου

 

Παρακαλώ εισάγεται το όνομα χρήστη και τον κωδικό που σας έχουν δοθεί. Προσοχή! Η σύνδεση σε "κλειδωμένες" ενότητες του portal απευθύνεται αποκλειστικά σε επαγγελματίες υγείας και μόνο.