Με αφορμή τη σημερινή Παγκόσμια Ημέρα Ευαισθητοποίησης για την Ψωρίαση, η Επαγγελματική Ένωση Ελλήνων Δερματολόγων-Αφροδισιολόγων (ΕΕΕΔΑ) ενημερώνει για τη σύνθετη εικόνα και τις ποικίλες επιπτώσεις μιας νόσου, η οποία αποτελεί πραγματική δοκιμασία για χιλιάδες ασθενείς. Η ψωρίαση δεν είναι απλώς μια δερματική νόσος, αλλά μια ασθένεια που υποβαθμίζει ποιοτικά τη ζωή των ασθενών, ενώ μια σειρά μύθων γύρω από αυτή δυσκολεύει περαιτέρω τις προσωπικές και επαγγελματικές τους σχέσεις.

Η Επαγγελματική Ένωση Ελλήνων Δερματολόγων-Αφροδισιολόγων επισημαίνει τη σοβαρότητα της νόσου, η οποία προσβάλλει 125 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως (200.000 στην Ελλάδα), με 25% των ασθενών να την εμφανίζουν με μέτρια ή μεγάλη σοβαρότητα. Πρόκειται για μια αυτοάνοση χρόνια νόσο που συνυπάρχει με άλλα αυτοάνοσα νοσήματα. Τα συνήθη σημεία εκδήλωσής της είναι το τριχωτό της κεφαλής, τα γόνατα, οι αγκώνες, τα νύχια, ενώ στην περίπτωση που προσβάλλονται οι αρθρώσεις του σώματος μιλάμε για ψωριασική αρθρίτιδα. Επιπλέον, η κλινική εικόνα αποτελεί πηγή περισσοτέρων προβλημάτων. Πέραν του φόβου των συνοδών ασθενειών (μεταβολικά νοσήματα όπως η παχυσαρκία και ο διαβήτης είναι στην περίπτωση αυτή συχνότερα), οι ασθενείς με ψωρίαση βιώνουν την προκατάληψη και τον κοινωνικό αποκλεισμό, ως συνέπεια των κλινικών εκδηλώσεων της νόσου. Η απομόνωση γεννά αισθήματα χαμηλής αυτοεκτίμησης και ντροπής, άγχος και κατάθλιψη, και οι ασθενείς παγιδεύονται σε έναν φαύλο κύκλο που επηρεάζει δραματικά τις διαπροσωπικές τους σχέσεις.

Επιθυμώντας να σταθεί στο πλευρό των ασθενών με ψωρίαση, η ΕΕΕΔΑ τονίζει την ανάγκη καταπολέμησης της προκατάληψης, μέσω της αποτελεσματικής ενημέρωσης τόσο των ασθενών όσο και του ευρέος κοινού, όσον αφορά τα χαρακτηριστικά αλλά και τις τελευταίες επιστημονικές εξελίξεις για τη νόσο. Η διάλυση μύθων όπως λόγου χάρη ότι η ψωρίαση είναι μεταδοτική ή δημιουργείται από ελλιπή σωματική υγιεινή είναι το πρώτο βήμα, το οποίο θα διευκολύνει την αποστιγματοποίηση των ασθενών. Επιπλέον, η γνώση επιστημονικών εξελίξεων (λόγου χάρη, μια σειρά από βιολογικές θεραπείες που επιτυγχάνουν μακροχρόνια ύφεση των συμπτωμάτων της ψωρίασης είναι πια διαθέσιμες), καθώς και η διαρκής ενημέρωση για την έρευνα σχετικά με τη νόσο αποτελεί το δεύτερο βήμα προς την καταπολέμηση της άγνοιας ή των μύθων που τη συνοδεύουν, την αποκάλυψη των σωστών διαστάσεων της νόσου και την επίτευξη καλύτερου κλινικού αποτελέσματος. Στο πλαίσιο αυτό, η ΕΕΕΔΑ πρόκειται να ξεκινήσει σύντομα καμπάνια ευαισθητοποίησης και ενημέρωσης για το ρόλο του δερματολόγου, σε μια προσπάθεια να ενημερώσει ουσιαστικά για μύθους και αλήθειες σχετικές με νοσήματα του δέρματος.

Η κα Μαρία Λουκάτου, Πρόεδρος της ΕΕΕΔΑ, επισημαίνει ότι «είναι απαραίτητο να συνδυάσουμε τη βαθύτερη γνώση αφενός της φύσης της νόσου και αφετέρου των ιδιαίτερων προβλημάτων και αναγκών των ασθενών με την όσο το δυνατόν αποτελεσματικότερη διάχυση της πληροφορίας. Οι ασθενείς με ψωρίαση πολεμούν σε δύο μέτωπα. Αντιμετωπίζουν τις ποικίλες κλινικές εκδηλώσεις της νόσου και τον στιγματισμό του περιβάλλοντός τους. Μόνο εφόσον επέμβουμε και στα δύο αυτά επίπεδα μπορούμε να ελπίζουμε ότι θα χαρίσουμε σε αυτούς τους ανθρώπους τη χαμένη τους αυτοεκτίμηση και τη δυνατότητα να αντιμετωπίζουν τις προκλήσεις της ζωής. Δεδομένου, μάλιστα, ότι υπάρχουν έρευνες που αποδεικνύουν το αυξανόμενο ενδιαφέρον των ασθενών για την ασθένειά τους, δεν μπορούμε παρά να απαντήσουμε σε αυτό το αίτημα και να εξασφαλίσουμε την καλύτερη συμμόρφωσή τους στη θεραπεία και κατά συνέπεια, καλύτερη ποιότητα ζωής».

Η MSD, γνωστή ως Merck στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, ανακοίνωσε αποτελέσματα 5 ετών από τις κλινικές μελέτες της γκολιμουμάμπης, στο ετήσιο ευρωπαϊκό συνέδριο για τη ρευματολογία, EULAR (European League Against Rheumatism) που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα στη Μαδρίτη.

Τα αποτελέσματα αφορούν τη Ρευματοειδή Αρθρίτιδα (ΡΑ.), την Αγκυλοποιητική Σπονδυλαρθρίτιδα (ΑΣ) και την Ψωριασική Αρθρίτιδα (ΨΑ).

Ρευματοειδής Αρθρίτιδα (ΡΑ)

Ειδικά για τη ΡΑ παρουσιάστηκαν τα μακρόχρονα αποτελέσματα 5 ετών από τις 3 κλινικές μελέτες έγκρισης φάσης ΙΙΙ (μελέτες GO-FORWARD, GO-BEFORE και GO-AFTER) σε ασθενείς με μέτρια – σοβαρή ΡΑ που δεν είχαν λάβει προηγουμένως μεθοτρεξάτη, ή που είχαν αποτύχει σε τροποποιητικά της νόσου φάρμακα ή είχαν λάβει προηγουμένως κάποιον άλλον αντι-TNF παράγοντα.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των μελετών, παρατηρήθηκε ότι στα 5 έτη συνεχούς χορήγησης υποδόριας γκολιμουμάμπης (50 mg) μία φορά το μήνα, ποσοστό ασθενών 60 έως 85% παρουσίασε βελτίωση τουλάχιστον κατά 20% - με βάση τα κριτήρια του Αμερικανικού Κολλεγίου Ρευματολογίας.

«Αυτά τα ευρήματα, τα οποία προήλθαν από μελέτες 5 χρόνων είναι εξαιρετικά σημαντικά, καθώς παρέχουν στους ρευματολόγους νέα στοιχεία σχετικά με το πώς ανταποκρίνονται με την πάροδο του χρόνου οι ασθενείς που ζουν με μία χρόνια φλεγμονώδη νόσο, όπως η ΡΑ», δήλωσε ο Josef Smolen, M.D., καθηγητής και πρόεδρος, του τμήματος της Ρευματολογίας στην Ιατρική Σχολή της Βιέννης και επικεφαλής ερευνητής της μελέτης. «Η γκολιμουμάμπη συνεχίζει να είναι μια σημαντική θεραπευτική επιλογή για ασθενείς που ζουν με μέτρια έως σοβαρή ΡΑ».

Επιπλέον, από τη διεθνή, προοπτική, ανοιχτή μελέτη, φάσης IV «GO-MORE», σε ενήλικους ασθενείς με ενεργή ΡΑ προέκυψε ότι οι ενέσεις υποδόριας γκολιμουμάμπης (50 mg) που προστέθηκαν στη συμβατική θεραπεία με τροποποιητικά της νόσου φάρμακα (μεθοτρεξάτη, λεφλουνομίδη) βελτίωσαν σημαντικά την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σύμφωνα με τους σχετικούς δείκτες κλινικής υγείας και τις δηλώσεις των ασθενών.

Στη μελέτη συμμετείχαν περισσότεροι από 3000 ασθενείς με ΡΑ, οι οποίοι λάμβαναν 50 mg γκολιμουμάμπης μία φορά το μήνα για περίοδο 6 μηνών. Η κλινική αποτελεσματικότητα της αγωγής αξιολογήθηκε με βάση τον δείκτη ενεργότητας της νόσου.

«Η ολοκληρωμένη διαχείριση της ΡΑ που επήλθε μετά τη χορήγηση πρόσθετης θεραπείας γκολιμουμάμπης για 6 μήνες είναι μια πολύ ευχάριστη εξέλιξη για τους γιατρούς και τους ασθενείς, λόγω των κλινικών βελτιώσεων που αναδείχθηκαν από την επίτευξη ύφεσης στη δραστηριότητα της νόσου και τη μείωση της λειτουργικής ανικανότητας», δήλωσε ο Bernard Combe, M.D., Ph.D., καθηγητής Ρευματολογίας, τμήμα Ρευματολογίας, Lapeyronie Hospital, Montpellier, στη Γαλλία επικεφαλής ερευνητής της μελέτης GO-MORE. «Για τους ασθενείς με ΡΑ, αυτά τα ευρήματα παρέχουν πληροφορίες για σημαντικές εξελίξεις στην θεραπεία αυτής της συχνά εξουθενωτικής ασθένειας».

Αγκυλοποιητική Σπονδυλαρθρίτιδα

Μία ακόμα 5ετής, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη Φάσης III έδειξε ότι οι μηνιαίες υποδόριες ενέσεις γκολιμουμάμπης προσέφεραν σταθερή βελτίωση στα σημεία και τα συμπτώματα, την φυσική λειτουργικότητα και την κινητικότητα σε 254 από τους 326 (ποσοστό 72%) ασθενείς με Αγκυλοποιητική Σπονδυλαρθρίτιδα (ΑΣ).

«Η σταθερή ανακούφιση των ασθενών που καταγράφηκε κατά την διάρκεια της 5ετούς παρακολούθησης είναι ενθαρρυντική εξέλιξη για τους γιατρούς και τους ασθενείς», είπε ο Jurgen Braun, M.D., επικεφαλής ερευνητής στο κέντρο Ρευματολογίας Ruhrgebiet, καθηγητής Ρευματολογίας στο Ελεύθερο Πανεπιστήμιο του Βερολίνου, και ερευνητής της μελέτης. «Τα δεδομένα όχι μόνο επιβεβαιώνουν τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα της μηνιαίας χορήγησης γκολιμουμάμπης, αλλά επίσης επιβεβαιώνουν το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας της ουσίας, όπως έχει ήδη αποδειχθεί από προηγούμενες μελέτες για την γκολιμουμάμπη και άλλες anti-TNF θεραπείες».

Ψωριασική Αρθρίτιδα

Αντίστοιχα αποτελέσματα φάνηκαν και από τη μελέτη GO REVEAL που πραγματοποιήθηκε σε ασθενείς με μέτρια-σοβαρή Ψωριασική Αρθρίτιδα όπου φάνηκε ότι στα 5 έτη παρακολούθησης περισσότεροι από 7 στους 10 ασθενείς συνέχισαν να ανταποκρίνονται στα σημεία και συμπτώματα της αρθρίτιδας της ψωρίασης και ψωριασικής ονυχίας (σύμφωνα με τους δείκτες ACR, PAI75 και NAPSI αντίστοιχα) καθώς επίσης και από τα συμπτώματα της δακτυλίτιδας και της ενθεσίτιδας