Σύμφωνα με δημοσίευμα του ιατρικού περιοδικού The Lancet το χημειοθεραπευτικό σκεύασμα οφατουμουμάμπης σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη, έδειξε σημαντική βελτίωση της επιβίωσης ενώ δεν άφησε να εξελιχθεί η νόσος σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ).

Να σημειωθεί ότι η μελέτη Φάσης ΙΙΙ συμπεριέλαβε 447 ασθενείς με ΧΛΛ, που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία και για τους οποίους η θεραπεία με βάση τη φλουδαραβίνη θεωρήθηκε ακατάλληλη. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν ένας προς έναν για να υποβληθούν σε θεραπεία με έως και 12 κύκλους οφατουμουμάμπης σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη ή σε έως και 12 κύκλους μονοθεραπείας με χλωραμβουκίλης

Η ΧΛΛ, η πιο συχνά διαγνωσμένη λευχαιμία των ενηλίκων στις δυτικές χώρες, ευθύνεται για περίπου 1 στα 4 περιστατικά όλων των λευχαιμιών_. Η μέση ηλικία κατά τη διάγνωση είναι τα 71 έτη, ενώ η πλειοψηφία των πασχόντων παρουσιάζει τουλάχιστον μία συννοσηρότητα, όπως υπέρταση, διαβήτη, στεφανιαία νόσο ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

Σύμφωνα με τον Καθηγητή του πανεπιστημιακού νοσοκομείου St. James, στο Ληντς του Ηνωμένου Βασιλείου και συγγραφέα της μελέτης Δρ. Peter Hillmen, το να βρεθεί αποτελεσματική θεραπεία με κλινικώς αποδεκτό προφίλ ασφαλείας για ηλικιωμένους ασθενείς με ΧΛΛ και για ασθενείς με συνυπάρχουσες χρόνιες και δυνητικά απειλητικές για τη ζωή παθήσεις εξακολουθεί να είναι πρόκληση για τους επιστήμονες.

Ωστόσο τα νέα δεδομένα που δημοσιεύονται στο Lancet υποστηρίζουν ότι ο συνδυασμός της οφατουμουμάμπης με την χλωραμβουκίλη παρέχει σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών μία θεραπευτική επιλογή, η οποία βελτιώνει την κλινική έκβαση της ΧΛΛ.

Όπως επισημαίνεται στην μελέτη, η μέση επιβίωση δίχως εξέλιξη της νόσου βελτιώθηκε κατά 71% στην ομάδα που έλαβε οφατουμουμάμπη με χλωραμβουκίλη έναντι όσων έλαβαν μόνο. Ενώ, βελτίωση της επιβίωσης δίχως εξέλιξη της νόσου παρατηρήθηκε και στις περισσότερες υποομάδες, ανεξαρτήτως ηλικίας, φύλου, σταδίου νόσου και προγνωστικών παραγόντων. Οι περισσότεροι ασθενείς που πήραν οφατουμουμάμπη με χλωραμβουκίλη σε ποσοστό 50% εκδήλωσαν ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 και πάνω ενώ, δεν αναφέρθηκε καμία μοιραία ανεπιθύμητη ενέργεια σχετιζόμενη με την έγχυση.

Όλα αυτά τα δεδομένα οδήγησαν σ την έγκριση του σκευάσματος στις Ηνωμένες Πολιτείες αλλά και στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) το 2014, καθώς και στην πρόσφατη ένταξη της οφατουμουμάμπης σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη στις κατευθυντήριες οδηγίες του αμερικανικού Εθνικού Δικτύου για τον Καρκίνο (National Comprehensive Cancer Network, NCCN).

Ανθή Αγγελοπούλου