Μια ακόμη σημαντική εξαγορά ανακοινώθηκε και αφορά την InnoPharma την οποία «χτύπησε» τελικά η Pfizer έναντι 360 εκ. δολ.. Η Pfizer με αυτή την εξαγορά θα επεκτείνει το χαρτοφυλάκιό της σε γενόσημα σκευάσματα που απαιτούν εξαιρετικές δυνατότητες αντιγραφής τους.

Η Pfizer θα καταβάλλει 225 εκ. δολ. σε μετρητά με το ξεκίνημα της συμφωνίας, και άλλα135 εκ. δολ. με την τελική επίτευξη της η οποία αναμένεται να ολοκληρωθεί κατά το τρίτο τρίμηνο του έτους.

Έτσι θα αναπτυχθεί στον τομέα με10 εγκεκριμένα γενόσημα, και άλλα 19 που τελούν υπό έγκριση από τον FDA, καθώς επίσης και πάνω από 30 ενέσιμα και οφθαλμολογικά φάρμακα τα οποία είναι υπό ανάπτυξη. Ενώ, θα αναπτύξει νέες καινοτόμες μορφές σκευασμάτων για δύσκολες μορφές καρκίνου και εγκεφαλοπάθειας.

Ανθή Αγγελοπούλου

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αποδέχτηκε την εξέταση της αίτησης χορήγησης Άδειας Κυκλοφορίας Βιολογικού Φαρμακευτικού Προϊόντος (BLA) για το MK-3475, έναν υπό διερεύνηση ανοσοθεραπευτικό παράγοντα anti-PD-1 της MSD - γνωστής ως Merck στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά – δίνοντας ελπίδα σε ασθενείς με ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα που έχουν λάβει προηγουμένως αγωγή με ιπιλιμουμάμπη.

Ο FDA έθεσε την αίτηση υπό καθεστώς κατά προτεραιότητα εξέτασης με προθεσμία για την έγκρισή της, την 28η Οκτωβρίου 2014 και θα εξεταστεί βάσει του προγράμματος εσπευσμένης έγκρισης του οργανισμού.

Θα πρέπει εδώ να σημειωθεί ότι ο FDA έχει χαρακτηρίσει στο παρελθόν το MK-3475 ως «Πρωτοποριακή Θεραπεία» για το προχωρημένο μελάνωμα. Εάν εγκριθεί από τον FDA, το MK-3475 θα είναι ο πρώτος ανοσοθεραπευτικός παράγοντας anti-PD-1 σε μια νέα κατηγορία ρυθμιστών σημείων ελέγχου του ανοσοποιητικού. Η MSD ανακοίνωσε επίσης ότι σκοπεύει να υποβάλει αίτηση για άδεια κυκλοφορίας του MK-3475 στην Ευρώπη για το προχωρημένο μελάνωμα έως το τέλος του 2014.