Επιστημονική εκδήλωση με θέμα “Η σύγχρονη προσέγγιση της θεραπείας της ΧΑΠ, όπως αυτή προκύπτει από τις πρόσφατες κατευθυντήριες οδηγίες”, πρόσφατα υπό την αιγίδα της Ελληνικής Πνευμονολογικής Εταιρείας. Χορηγός της εκδήλωσης ήταν η PharmathenHellas, η δυναμική ελληνική φαρμακευτική εταιρεία, η οποία καθιερώνεται και στο χώρο της Πνευμονολογίας προσφέροντας καινοτόμες θεραπείες που αποτελούν την αιχμή του δόρατος στην θεραπεία της ΧΑΠ, και επενδύει τόσο σε ανθρώπινο δυναμικό όσο και σε εκπαιδευτικές δραστηριότητες.

HΧρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) είναι μία περίπλοκη νόσος η οποία προσβάλλει σχεδόν έναν στους εννέα ενήλικους καπνιστές, με περισσότερους από τους μισούς να μην το γνωρίζουν. Από επιδημιολογικές μελέτες και στοιχεία του παγκόσμιου οργανισμού υγείας (WHO) φαίνεται ότι 4 εκατομμύρια άνθρωποι πάσχουν από ΧΑΠ παγκοσμίως. Η νόσος είναι η τρίτη αιτία θανάτου παγκοσμίως, επιφέροντας βαρύτατο φορτίο, τόσο οικονομικό όσο και κοινωνικό. Η ποιότητα ζωής των ασθενών με ΧΑΠ επιδεινώνεται σημαντικά και είναι ιδιαίτερα λυπηρό ότι το 50% των ασθενών παραμένουν αδιάγνωστοι.

Ο πρόεδρος της συνάντησης, Καθηγητής Πνευμονολογίας - Εντατικής Θεραπείας, Ιατρική σχολή Πανεπιστημίου Αθηνών,Γ.Ν.Α «Ο Ευαγγελισμός», Γενικός Γραμματέας Ε.Π.Ε.,κ. Θεόδωρος Βασιλακόπουλος, υπογράμμισε ότι το κάπνισμα αποτελεί την κυριότερη αιτία εμφάνισης της νόσου. Οι παροξύνσεις και οι συνοσηρότητες συμβάλλουν επίσης στη συνολική βαρύτητα της νόσου σε κάθε ασθενή.

Η κα Μίνα Γκάγκα, Συντονίστρια Διευθύντρια ΕΣΥ, 7η Πνευμονολογική κλινική, ΝΝΘΑ « Η Σωτηρία»,τ. Επίκουρος Καθηγήτρια Πανεπιστημίου Αθηνώναναφέρθηκε στην “ολλανδική υπόθεση” της παθογένειας της ΧΑΠ. Εξήγησε ότι για πρώτη φορά το 1961εκφράστηκε με τους επιστήμονες της εποχής να θεωρούν ότι πρέπει να υπάρχει γενετική προδιάθεση και περιβαλλοντική έκθεση, προκειμένου ένα άτομο να εμφανίσει αποφρακτική νόσο των αεραγωγών, δηλαδή χρόνια βρογχίτιδα ή άσθμα.

Σχεδόν 55 χρόνια αργότερα – είπε – επιβεβαιώνονται οι απόψεις αυτές. Οι παθογενετικοί μηχανισμοί άσθματος και ΧΑΠ δεν συνδέονται απόλυτα, αλλά υπάρχει σαφώς μία γενετική προδιάθεση και περιβαλλοντική έκθεση, προκειμένου να εκδηλωθούν κλινικά τα εν λόγω νοσήματα.

Σύμφωνα με την κα Γκάγκα, στους ασθενείς που χορηγείται τακτική θεραπεία, μειώνεται σημαντικά ο αριθμός των παροξύνσεων, βελτιώνεται η ποιότητα ζωής και η εξέλιξη της νόσου. Οι παροξύνσεις συνδέονται με την επιδείνωση της ΧΑΠ, άρα η μείωσή τους βελτιώνει την πρόγνωση του ασθενούς, μειώνοντας παράλληλα το κόστος της θεραπείας για τον ασθενή και το σύστημα Υγείας.

Μιλώντας στην εκδήλωση, ο κ. Στέλιος Λουκίδης, Αναπληρωτής Καθηγητής Πνευμονολογίας, Β’ Πανεπιστημιακή Πνευμονολογική Κλινική ΕΚΠΑ, Νοσοκομείο «Αττικόν», αναφέρθηκε σε μία νέα νοσολογική οντότητα. Σύμφωνα με τον κ. Λουκίδη, στις τελευταίες κατευθυντήριες οδηγίες για το βρογχικό άσθμα και τη ΧΑΠ περιγράφεται για πρώτη φορά το “Σύνδρομο Αλληλεπικάλυψης Άσθματος – ΧΑΠ” (ACOS). Αφορά σε ασθενείς που έχουν χαρακτηριστικά τόσο άσθματος όσο και ΧΑΠ.

Η συμπτωματολογία του συγκεκριμένου συνδρόμου είναι ανάλογη των δύο νοσημάτων και περιλαμβάνει δύσπνοια, βήχα, σφύριγμα στην αναπνοή και περιοδικότητα. Η διάγνωση βασίζεται στο ιστορικό και σε δεδομένα από τη σπιρομέτρηση.Το ποσοστό των ασθενών με το σύνδρομο αλληλεπικάλυψης στις κλινικές μελέτες δεν είναι σαφές και επηρεάζεται από τα κριτήρια της διάγνωσης που χρησιμοποιούνται. Δεν υπάρχουν στοιχεία για την Ελλάδα. Η θεραπεία του ACOS περιλαμβάνει διακοπή καπνίσματος, εμβολιασμούς και εισπνεόμενα φάρμακα με διπλή κατεύθυνση (άσθμα και ΧΑΠ).

Ο κ. Γεώργιος Χειλάς, Επικουρικός Επιμελητής Πνευμονολογικής Μονάδας Α’ ΚΕΘ - ΕΚΠΑ Γ.Ν.Α «Ο Ευαγγελισμός», Συντονιστής Ομάδας ΧΑΠ Ε.Π.Ε., Ταμίας Ε.Π.Ε., επεσήμανε ότι η προσθήκη νέων φαρμάκων στη θεραπευτική φαρέτρα κατά της ΧΑΠ είναι επιτακτική ανάγκη. Χαρακτήρισε αποφασιστικό βήμα στη διαχείριση της νόσου τον νέο συνδυασμό διπλής βρογχοδιασταλτικής δράσης ινδακατερόλης – γλυκοπυρρονίου, η οποία σύμφωνα με τον ομιλητή, βελτιώνει την αναπνευστική λειτουργία και μειώνει τα συμπτώματα του ασθενούς.

Το γλυκοπυρρόνιο και ο σταθερός συνδυασμός γλυκοπυρρονίου - ινδακατερόλης αποτελούν νέες, καινοτόμες, εισπνεόμενες θεραπείες ξηράς σκόνης, κατάλληλες για άπαξ ημερησίως χορήγηση. Ενδείκνυνται ως βρογχοδιασταλτικές θεραπείες συντήρησης, για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.

Ειδικά ο συνδυασμός γλυκοπυρρονίου - ινδακατερόλης είναι ο πρώτος σταθερός συνδυασμός αντιχολινεργικής θεραπείας και β2 αγωνιστή (LAMA/LABA). Λόγω του διπλού μηχανισμού δράσης, παρέχει επιπρόσθετη αποτελεσματικότητα.

Οι παραπάνω θεραπείες κρίθηκαν σε όλες τις κλινικές μελέτες ως ασφαλείς και καλά ανεκτές και το γεγονός αυτό συνδυάστηκε με εξαιρετικά αποτελέσματα, τόσο στην μείωση των παροξύνσεων, όσο και στην βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας, της δύσπνοιας αλλά και της ποιότητας ζωής. Επιπλέον, διαθέτουν τη συσκευή Breezhaler, η οποία είναι μια συσκευή χαμηλής αντίστασης ροής αέρα, κατάλληλη για όλους τους ασθενείς με ΧΑΠ, ακόμη και αυτούς με πολύ σοβαρή απόφραξη. Διαθέτει μικρό και διακριτικό μέγεθος, ενώ είναι σχεδιασμένη για να παρέχει μηχανισμούς ανάδρασης κατά την χορήγηση της δόσης, εξασφαλίζοντας την συμμόρφωση του ασθενούς.

Το ταξίδι της εκστρατείας «ΑΝΑΠΝΕΩ», ξεκινάει την Παρασκευή 6 Ιουνίου 2014. Η Νάξος είναι ο πρώτος σταθμός του προγράμματος κοινωνικής υπευθυνότητας «ΑΝΑΠΝΕΩ» που υλοποιεί η φαρμακευτική εταιρεία Novartis σε συνεργασία με την Ελληνική Πνευμονολογική Εταιρεία (ΕΠΕ). Στο πρόγραμμα περιλαμβάνονται επισκέψεις και σε άλλες πόλεις ενώ ιδιαίτερη έμφαση θα δοθεί σε ακριτικές περιοχές και νησιά.

Το περίπτερο της εκστρατείας θα βρεθεί στην πρωτεύουσα του Κυκλαδίτικου νησιού το τριήμερο του Αγ. Πνεύματος, 6-7-8/6/2014 παράλληλα με εκπαιδευτικό σεμινάριο διακοπής καπνίσματος για επαγγελματίες υγείας.

Όλοι οι ενδιαφερόμενοι θα μπορέσουν να ενημερωθούν για τη Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια, πως προκαλείται η ασθένεια, τα συμπτώματα και τις ενοχλήσεις, τη διάγνωση και τη θεραπεία. Την Κυριακή 8/6 και ώρες 18.00-21.00 θα πραγματοποιηθούν σπιρομετρήσεις από καταξιωμένους πνευμονολόγους.

Υπενθυμίζουμε πως η εκστρατεία «Αναπνέω» αποτελεί μία σημαντική πρωτοβουλία της Novartis Hellas με την επιστημονική υποστήριξη της Ελληνικής Πνευμονολογικής Εταιρείας (ΕΠΕ). Η εκστρατεία στοχεύει στην ενημέρωση και ευαισθητοποίηση του κοινού σχετικά με τη Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και περιλαμβάνει ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα επικοινωνιακών ενεργειών στα παραδοσιακά και online μέσα, καθώς και δωρεάν σπιρομετρήσεις σε όλη την Ελλάδα.

Μείνετε συντονισμένοι στην ιστοσελίδα του ΑΝΑΠΝΕΩ www.anapnew.gr για τους επόμενους σταθμούς της εκστρατείας και για νεότερα σχετικά με την ΧΑΠ.

Το κάπνισμα, ο καρκίνος, η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), η φυματίωση και τα αιωρούμενα μικροσωματίδια, απειλούν τη υγεία των πνευμόνων μας και καθιστούν επιτακτική την ανάγκη λήψης αποτελεσματικών στρατηγικών πρόληψης και αντιμετώπισης τους, τονίζει η Ελληνική Πνευμονολογική Εταιρεία με αφορμή το 22^ο Πανελλήνιο Πνευμονολογικό Συνέδριο (5-7 Δεκεμβρίου, Αθήνα). 

Όπως επισημαίνει ο πρόεδρος της Ελληνικής Πνευμονολογικής Εταιρείας, καθηγητής   κ. Κωνσταντίνος Ι. Γουργουλιάνης, «το Συνέδριο προσδοκά να παρουσιάσει το μέλλον της υγείας του αναπνευστικού, τα κενά και τις εξελίξεις  στην έρευνα , τις ανάγκες των ασθενών  και καινοτόμες λύσεις, προσδιορίζοντας παράλληλα τις προτεραιότητες που θα συμβάλλουν στην εξέλιξη της έρευνας και της θεραπείας. Το Συνέδριο θα δώσει την ευκαιρία στην Ελληνική Πνευμονολογική Εταιρεία να συνεχίσει το εκπαιδευτικό της έργο και να υποστηρίξει την ερευνητική και επιστημονική δραστηριότητα σε όλη τη χώρα».

Η οικονομική κρίση «επιβαρύνει» το αναπνευστικό μας

Την επίδραση της οικονομικής κρίσης στη διακοπή του καπνίσματος μελετούν δύο εργασίες από το Νοσοκομείο «Ευαγγελισμός» και τη Μονάδα Αναπνευστικής Ανεπάρκειας του Νοσοκομείου «Παπανικολάου» στη Θεσσαλονίκη. Η πρώτη μελέτη περιγράφει τις συνέπειες της οικονομικής κρίσης κυρίως σε 400 επαγγελματίες υγείας. Ο ένας στους τρείς μείωσε το κάπνισμα λόγω μειωμένου εισοδήματος. Οι επαγγελματίες υγείας αναφέρουν απώλεια στο εισόδημα τους περισσότερο από 20% με δυσανάλογη αύξηση του φόρτου εργασίας. Η δεύτερη μελέτη αναφέρει ότι η μη κάλυψη των φαρμάκων για τη διακοπή του καπνίσματος απασχολούσε το 89% των καπνιστών το 2012, σε σχέση με το 55% το 2008. Το 43% των υποτροπών στη διακοπή του καπνίσματος οφείλονταν στο άγχος από τα οικονομικά προβλήματα.

Μια μελέτη από το νοσοκομείο Καβάλας έδειξε ότι όταν η προσπάθεια διακοπής του καπνίσματος αρχίζει σε νοσηλευόμενους με αναπνευστικά προβλήματα (ΧΑΠ, άσθμα, πνευμονία) επιτυγχάνει διακοπή του καπνίσματος σχεδόν στο 75% των ασθενών. Πιο αποτελεσματική ήταν η παρέμβαση σε ασθενείς με πνευμονία και άσθμα.

Στο αντιφυματικό τμήμα του Νοσοκομείου «Σωτηρία» γίνεται προσπάθεια διακοπής του καπνίσματος σε ασθενείς με φυματίωση. Όσοι έλαβαν επιπρόσθετα φαρμακευτική αγωγή για τη διακοπή του καπνίσματος είχαν μεγαλύτερα ποσοστά διακοπής από όσους δεν έλαβαν αγωγή. Οι ασθενείς με φυματίωση που συνέχιζαν να καπνίζουν εμφάνιζαν καθυστερημένη ακτινολογική βελτίωση και επιμονή αναπνευστικών συμπτωμάτων.

Μια άλλη μελέτη από δύο πνευμονολογικές κλινικές του Νοσοκομείου «Σωτηρία» έδειξε ότι δυστυχώς 4 στους 10 ασθενείς που χειρουργήθηκαν για καρκίνο του πνεύμονα συνέχιζαν να καπνίζουν ένα χρόνο μετά.

Από την ίδια ομάδα του νοσοκομείου «Ευαγγελισμός» ερευνήθηκε η άποψη των κατοίκων της Αττικής για τον τελευταίο νόμο απαγόρευσης του καπνίσματος στους δημόσιος χώρους. Μόνο το 9% θεωρεί ότι τα μέτρα είναι επαρκή για τη προστασία των μη καπνιστών και το 65% συμφωνεί με την καθολική απαγόρευση στους κλειστούς χώρους. Φαίνεται ότι ακόμα και οι καπνιστές αποδέχονται την εφαρμογή του αντικαπνιστικού νόμου.

Από την πανεπιστημιακή κλινική του νοσοκομείου «Σωτηρία», μια ενδιαφέρουσα εργασία έδειξε ότι η χρήση ηλεκτρονικού τσιγάρου προκαλεί αύξηση της αντίστασης των αεραγωγών που μπορεί να οφείλεται στο υγρό που χρησιμοποιείται.

Μια άλλη μελέτη από το νοσοκομείο «Σωτηρία» έδειξε   ότι από καρκίνο πνεύμονος πάσχουν τα τελευταία χρόνια όλο και νεώτεροι. Προφανώς αυτό οφείλεται στην έναρξη του καπνίσματος σε μικρότερη ηλικία. Από τα Πανεπιστήμια Πατρών και Θεσσαλίας αντίστοιχες εργασίες έδειξαν ότι η οστεοποντίνη και η έκφραση των αποαδενυλασών εμπλέκονται στην καρκινογένεση. Στην Ελλάδα φαίνεται ότι γίνεται σημαντική βασική έρευνα και στον τομέα του καρκίνου του πνεύμονα.

Μια πολυκεντρική μελέτη που έγινε με την αιγίδα της «Ελληνικής Πνευμονολογικής Εταιρείας» σε 6 σωφρονιστικά ιδρύματα στη χώρα μας έδειξε ποσοστό ΧΑΠ μεταξύ των κρατουμένων 6%. Η συχνότητα της ΧΑΠ ήταν ανάλογη με την ηλικία και μεγαλύτερη σε κρατούμενους με μακροχρόνια ποινή. Σε άλλη μελέτη από την πνευμονολογική κλινική του Θριάσιου Νοσοκομείου έδειξε ότι ένας στους τέσσερις ασθενείς με ΧΑΠ ήταν μη καπνιστής. Άλλοι παράγοντες όπως το παθολογικό κάπνισμα, η επαγγελματική έκθεση και η κοινωνικοοικονομική κατάσταση παίζουν ρόλο.

Η καύση βιομάζας-ξύλων

Από τον περσινό χειμώνα λόγω του συνδυασμού οικονομικής κρίσης και αύξησης της τιμής του πετρελαίου, πολλοί κάτοικοι μεγάλων αστικών κέντρων άρχισαν να χρησιμοποιούν τα τζάκια ή σόμπες με καυσόξυλα για θέρμανση.

Όπως ήταν φυσικό, η καύση κακής ποιότητας καυσόξυλων, προϊόντων βιομάζας και διάφορων παλαιών ξύλινων ή πλαστικών υλικών, δημιούργησε προβλήματα ρύπανσης από αιωρούμενα σωματίδια και άλλους ρύπους, με αρκετά επιβλαβείς επιπτώσεις στην υγεία.

Η καύση βιομάζας-ξύλων τον χειμώνα εάν συνεχισθεί και τα επόμενα χρόνια, μπορεί να συσχετισθεί με αύξηση του επιπολασμού της ΧΑΠ.

Ασθενείς σε αιμοκάθαρση

Μια πολύ ενδιαφέρουσα μελέτη από την Πανεπιστημιακή Πνευμονολογική κλινική του Νοσοκομείου Αλεξανδρούπολης έδειξε ότι οι ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου υπό χρόνια περιοδική αιμοκάθαρση παρουσιάζουν συχνές διαταραχές στον ύπνο. Οι 4 στους 10 από αυτούς παρουσίαζε σύνδρομο ανήσυχων ποδιών. Αρκετές μελέτες ασχολούνται με τη σχέση του συνδρόμου απνοιών στον ύπνο με την παχυσαρκία και τις διαταραχές στον μεταβολισμό. Εκτός από τον ορό του αίματος μετρήσεις βιολογικών δεικτών γίνονται στα προκλητά πτύελα ή στο συμπύκνωμα του εκπνεόμενου αέρα σε ασθενείς με άσθμα και καρκίνο του πνεύμονος. Πρόκειται για αναίμακτες εξετάσεις με σημαντική αξία στην παθογένεια και την πρόγνωση της επιβίωσης των ασθενών.

Ιδιαίτερη προσοχή στους μετανάστες

Δύο μελέτες από τα Πνευμονολογικά Τμήματα των νοσοκομείων Σπάρτης και Ξάνθης αντίστοιχα, έδειξε ότι 4 στους 10 αλλοδαπούς κυρίως Πακιστανικής καταγωγής, είχαν θετική δερμοαντίδραση Mantoux. Το αντίστοιχο ποσοστό στην Ξάνθη ήταν 25%. Κανένας όμως από αυτούς δε είχε ευρήματα ενεργού νόσου. Επιβάλλεται επαγρύπνηση για την μετακίνηση πληθυσμών στο πλαίσιο της μετανάστευσης.

Μία από τις μεγαλύτερες μελέτες που έχουν διεξαχθεί ποτέ για τη ΧΑΠ επιβεβαιώνει το συγκρίσιμο προφίλ ασφαλείας και αποτελεσματικότητας του τιοτρόπιου Respimat^Ò 2.5 µg (δύο εισπνοές μία φορά ημερησίως) και του τιοτρόπιου HandiHaler^Ò 18 µg.

Η μελέτη TIOSPIR™ (Tiotropium Safety and Performance in Respimat- Ασφάλεια και Αποτελεσματικότητα του Τιοτροπίου με το Respimat), στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 17.000 ασθενείς με ΧΑΠ, είναι από τις μεγαλύτερες διεθνείς μελέτες που έχουν διεξαχθεί ποτέ για τη ΧΑΠ. Επιβεβαίωσε το συγκρίσιμο προφίλ ασφαλείας και αποτελεσματικότητας των δύο διαθέσιμων μορφών τιοτροπίου–το τιοτρόπιο Respimat^Ò 2.5 μg (δύο εισπνοές μία φορά ημερησίως) και το τιοτρόπιο HandiHaler® 18 μg. Η μελέτη περιλάμβανε δύο συσκευές χορήγησης του τιοτροπίου, την εισπνευστική συσκευή Respimat^Ò Soft Mist™ και την εισπνευστική συσκευή ξηράς κόνεως HandiHaler^Ò.

Τα πολυαναμενόμενα αποτελέσματα της μελέτης, η οποία διήρκεσε τρία χρόνια, δημοσιεύτηκαν στο New England Journal of Medicine (στις 8 Σεπτεμβρίου 2013). Η TIOSPIR™ σχεδιάστηκε προκειμένου να συγκρίνει το προφίλ ασφαλείας και αποτελεσματικότητας του τιοτρόπιου Respimat^Ò 2.5 μg (δύο εισπνοές μία φορά ημερησίως) και μιας υπό δοκιμή δόσης Respimat^Ò 1.25 μg (δύο εισπνοές μία φορά ημερησίως) σε σχέση με το τιοτρόπιο HandiHaler^Ò 18 µg. Η TIOSPIR™ σχεδιάστηκε ειδικά ώστε να έχει το κατάλληλο μέγεθος και διάρκεια που να επιτρέπουν την ανάλυση της θνησιμότητας από οποιοδήποτε αίτιο και το χρόνο μέχρι την εμφάνιση της πρώτης παρόξυνσης της ΧΑΠ σε ένα μεγάλο πληθυσμό ασθενών με ΧΑΠ, με ένα μεγάλο εύρος κριτηρίων εισόδου στη μελέτη που αντικατοπτρίζει τον πληθυσμό της ΧΑΠ που συναντάται στην καθημερινή κλινική πρακτική.

Σχολιάζοντας τα αποτελέσματα, ο ερευνητής Καθηγητής Antonio Anzueto, Καθηγητής Ιατρικής στον τομέα της Πνευμονολογίας/ Εντατικής Θεραπείας, στο Κέντρο Επιστήμης της Υγείας του Πανεπιστημίου τού Τέξας, στις Η.Π.Α., είπε: «Η “TIOSPIR™ είναι μία κλινική δοκιμή – ορόσημο, η οποία παρέχει ένα τεράστιο σύνολο δεδομένων που επιβεβαιώνουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του τιοτροπίου, το οποίο χορηγείται είτε μέσω του HandiHaler^Ò είτε μέσω του Respimat^Ò. Είναι σημαντικό το γεγονός ότι αυτή η μεγάλη κλινική δοκιμή επιβεβαιώνει την ασφάλεια του τιοτροπίου σε έναν ευρύ πληθυσμό ασθενών με ΧΑΠ, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ιστορικό καρδιακής νόσου. Το κύριο μήνυμα από τη μεγάλης κλίμακας δοκιμή TIOSPIR™ είναι ότι οι γιατροί μπορούν να συνταγογραφούν με σιγουριά αυτήν την τεκμηριωμένη θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς με ΧΑΠ, σε όλα τα στάδια σοβαρότητας της νόσου.”

Αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας βάσει του χρόνου ως την εμφάνιση της πρώτης παρόξυνσης της ΧΑΠ

Η μελέτη TIOSPIR^TM έδειξε συγκρίσιμα αποτελέσματα σε ό,τι αφορά το χρόνο ως την πρώτη παρόξυνση της ΧΑΠ για όλες τις διαθέσιμες μορφές του τιοτροπίου. Ειδικότερα, ο μέσος χρόνος ως την εμφάνιση παρόξυνσης της ΧΑΠ υπερέβαινε τα 2 χρόνια και με τις δύο μορφές. Με το τιοτρόπιο Respimat^Ò 2.5 µg (δύο εισπνοές μία φορά ημερησίως) ήταν 756 ημέρες έναντι 719 ημερών με το τιοτρόπιο HandiHaler^Ò 18 µg.

Οι παροξύνσεις της ΧΑΠ έχουν σημαντική επίπτωση στη ζωή των ασθενών και η μείωση της συχνότητας και της σοβαρότητάς τους αποτελούν βασικούς στόχους της αγωγής της ΧΑΠ. Τα αποτελέσματα της TIOSPIR™ δείχνουν ότι το Respimat^Ò και το HandiHaler^Ò είχαν συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα σ’ ό,τι αφορά το χρόνο ως την πρώτη παρόξυνση της ΧΑΠ, τη συχνότητα των παροξύνσεων, καθώς και τη συχνότητα των παροξύνσεων της ΧΑΠ που οδηγούν σε νοσηλεία. Η TIOSPIR™ οικοδομεί πάνω στο προφίλ ασφαλείας του τιοτροπίου το οποίο έχουν τεκμηριώσει αρκετές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής UPLIFT^Ò, η οποία διήρκεσε τέσσερα χρόνια, καθώς και της μεγάλης μελέτης POET-COPD^Ò, η οποία διεξήχθη ειδικά για τη αξιολόγηση των παροξύνσεων της ΧΑΠ.

• Στο πλαίσιο της μελέτης UPLIFT^Ò,το τιοτρόπιο 18 µg μέσω HandiHaler^Ò συσχετίσθηκε με μείωση του κινδύνου παροξύνσεων, επακόλουθων νοσηλειών και αναπνευστικής ανεπάρκειας έναντι της ομάδας ελέγχου (με εικονικό φάρμακο)
• Με το τιοτρόπιο 18 µg μέσω HandiHaler^Ò επετεύχθη 28% μείωση του κινδύνου παρόξυνσης της ΧΑΠ που απαιτεί νοσηλεία, σε σχέση με το βήτα2 αγωνιστή μακράς δράσης σαλμετερόλη, στη μελέτη POET-COPD^Ò
• Σε μία άλλη δοκιμή, το τιοτρόπιο Respimat^Ò 2.5 µg (δύο εισπνοές μία φορά ημερησίως) πέτυχε σημαντική μείωση, 31%, του κινδύνου εμφάνισης παροξύνσεων της ΧΑΠ σε σχέση με το εικονικό φάρμακο

Η ασφάλεια όπως αξιολογήθηκε με τη συχνότητα επιβίωσης

Η μελέτη TIOSPIR™, διάρκειας τριών ετών, έδειξε επίσης ισοδυναμία στην επιβίωση – όπως αξιολογήθηκε η θνησιμότητα από οποιοδήποτε αίτιο σε ό,τι αφορά το τιοτρόπιο Respimat^Ò 2.5 µg (δύο εισπνοές μία φορά ημερησίως) έναντι του HandiHaler^Ò των 18 mg. Το γεγονός αυτό έρχεται να προστεθεί στα ευρήματα της μελέτης UPLIFT^Ò**, στο πλαίσιο της οποίας το τιοτρόπιο HandiHaler^Ò (18 µg) μείωσε τον κίνδυνο της θνησιμότητας κατά τη θεραπεία (on-treatment mortality) σε ασθενείς με ΧΑΠ κατά 16% σε σχέση με την ομάδα ελέγχου (με εικονικό φάρμακο) (P=0.016) και υποδεικνύει ισοδύναμη θεραπευτική δράση των δύο διαθέσιμων μορφών του τιοτροπίου.

Επίσης, σημαντικά είναι τα αποτελέσματα της TIOSPIR™ σύμφωνα με τα οποία:

• H συχνότητα ανεπιθύμητων συμβάντων και σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων ήταν παρόμοια μεταξύ των ομάδων θεραπείας
• Σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής αρρυθμίας, η χορήγηση τιοτρόπιου με συσκευή Respimat^Ò 2.5 μg (δύο εισπνοές μία φορά ημερησίως) και τιοτρόπιου με συσκευή HandiHaler^Ò 18 µg είχαν παρόμοια επίδραση αναφορικά με την επιβίωση όπως αξιολογήθηκε με τη θνησιμότητα από οποιοδήποτε αίτιο