Πολύ ενθαρρυντικά είναι τα νεότερα αποτελέσματα του συνδυασμούElbasvir/Grazoprevirστη μάχη κατά της χρόνιας Ηπατίτιδας C (HCV), καθώς σύμφωνα με 3 κλινικές μελέτες που παρουσιάστηκαν στο Διεθνές Συνέδριο Ήπατος 2016 (The International Liver Congress 2016) της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Μελέτης του Ήπατος που διεξήχθη μεταξύ 13 και 17 Απριλίου στη Βαρκελώνη, το θεραπευτικό σχήμα επέδειξε πολύ υψηλά ποσοστά Παρατεταμένης Ιολογικής ΑνταπόκρισηςSVR12 και SVR24, η αλλιώς ιολογική ίαση, πράγμα που σημαίνει ότι 12 και 24 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας ο ιός είναι μη ανιχνεύσιμος.

Πιο συγκεκριμένα, παρουσιάστηκαν τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Φάσης 3 C-EDGEHead-to-Head, που συνέκρινε το συνδυασμό Elbasvir/Grazoprevirέναντι του συνδυασμού Sofosbuvir και Peginterferon/Ribavirin (pegIFN/RBV), σε ασθενείς με HCV γονότυπου 1 και 4που δεν είχαν λάβει προηγουμένως καμία θεραπεία καθώς και σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει τον συνδυασμό pegIFN/RBV. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι ο συνδυασμός Elbasvir/Grazoprevir έδωσε ποσοστά

Παρατεταμένης Ιολογικής Ανταπόκρισης (SVR – Sustained Virological Response) 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας (SVR12)ή αλλιώς ιολογική ίαση, που ήταν της τάξεως του 99% έναντι του συνδυασμούSofosbuvirκαι pegIFN/RBV που επέτυχε ποσοστά SVR12 της τάξεως του 90%. Για τον γονότυπο G1a τα ποσοστά ήταν 100% και για τα 2 σχήματα. Για τους γονότυπους 1β και 4, τα ποσοστά ήταν 99%/90% έναντι 100%/60% αντίστοιχα, ενώ σε ασθενείς με κίρρωση, τα ποσοστά ήταν 100% και 76% αντίστοιχα. Τέλος σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως το συνδυασμό pegIFN/RBV, τα ποσοστά ήταν 100% και 50% αντίστοιχα. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι πέραν της αυξημένης αποτελεσματικότητας και το προφίλ ασφάλειας του συνδυασμούElbasvir/Grazoprevir ήταν πολύ καλύτερο σε σύγκριση με αυτό του συνδυασμούSofosbuvirκαι pegIFN/RBV.

Επίσης, παρουσιάστηκαν τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 C-EDGEIBLD, που αξιολογούσε τη χρήση του συνδυασμούElbasvir/Grazoprevirσε ασθενείς με HCV γονότυπου 1, 4 και 6, με κληρονομικές δυσλειτουργίες του αίματος. Τα αποτελέσματα έδειξαν ποσοστά SVR12 της τάξεως του 93% και προφίλ ασφάλειας παρόμοιο με προηγούμενες μελέτες.

Τέλος, παρουσιάστηκαν τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 C-EDGECO-STAR που αξιολογούσε τον συνδυασμό Elbasvir/Grazoprevir σε ασθενείς με HCVγονότυπου 1, 4 και 6 που βρίσκονται σε θεραπεία υποκατάστασης οπιούχων. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι τα ποσοστά Παρατεταμένης Ιολογικής Ανταπόκρισης 24 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας (SVR24) ή αλλιώς ιολογική ίαση, ήταν τάξεως του 94% και 96% στο τυφλό και στο ανοιχτό σκέλος της μελέτης, αντίστοιχα.

Τη θεσμοθέτηση της συμμετοχής των ασθενών στον καθορισμό των πολιτικών αποφάσεων όρισε η Ολομέλεια της Βουλής της Κύπρου. Συγκεκριμένα η Ολομέλεια της Βουλής ψήφισε ομόφωνα σε νόμο την πρόταση νόμου που κατέθεσε η Βουλευτής του ΔΗΣΥ Στέλλα Κυριακίδου με την οποία θεσμοθετείται η διαβούλευση κάθε υπηρεσίας που ασκεί δημόσια εξουσία για θέματα που αφορούν ομάδες ασθενών με την Παγκύπρια Ομοσπονδία Συνδέσμων Πασχόντων και Φίλων και καθιερώνει την εν λόγω ομοσπονδία ως κοινωνικό εταίρο του κράτους για τα θέματα αυτά.
Μιλώντας στην Ολομέλεια η κ. Κυριακίδου ανέφερε ότι από το 1978 ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) υποστηρίζει την ίση μεταχείριση των ασθενών και με αυτό το νόμο το κυπριακό κοινοβούλιο θα δώσει αυτήν τη φωνή. Είπε ότι ο νόμος θεσπίζεται μετά από πολλές συζητήσεις και σημείωσε, ότι για θέματα που αφορούν την Υγεία, η καλύτερη ιεράρχηση των προτεραιοτήτων γίνεται με βάση τις ανάγκες των ασθενών.
Επιπροσθέτως, με το νέο νόμο οι ίδιοι οι ασθενείς θα συμμετέχουν στον καθορισμό πολιτικών υγείας, ενώ ταυτόχρονα θα ευαισθητοποιήσει για τα δικαιώματα και τις ευθύνες τους.

Ο Πρόεδρος της Βουλής Γιαννάκης Ομήρου χαιρέτισε την ψήφιση του νόμου και την παρουσία συνδέσμων ασθενών στην αίθουσα συνεδριάσεων της Ολομέλειας της Βουλής.
Πρόσθεσε ότι η θεσμοθέτηση της συμμετοχής είναι κίνηση προς τη σωστή κατεύθυνση, σημειώνοντας ότι θα πρέπει να υπάρξει περαιτέρω εξέλιξη με θεσμική και ουσιαστική συμμετοχή των αντιπροσώπων των ασθενών στις λήψεις αποφάσεων.

Ο Βουλευτής του ΑΚΕΛ Αδάμος Αδάμου είπε ότι το επόμενο βήμα σε αυτή την αργοπορημένη ρύθμιση θα είναι η συμμετοχή των ασθενών, που θα είναι καλά εκπαιδευμένοι για τα θέματα τους, στις διάφορες επιτροπές, που αποφασίζουν στα θέματα της κρατικής πολιτικής στην υγεία.

Ενώ, ο Βουλευτής του Κινήματος Οικολόγων – Συνεργασία Πολιτών Γιώργος Περδίκης ανέφερε ότι το νομοθέτημα κινείται σε πολύ ορθή κατεύθυνση. Πρόσθεσε πως τώρα απαιτείται η ενεργητική συμμετοχή των ασθενών και των συνδέσμων τους, αναφέροντας ότι δεν έχουν ενταχθεί όλοι οι σύνδεσμοι κατά τρόπο που να υπάρχει αντιπροσωπευτική συμμετοχή στην Ομοσπονδία.

Ανθή Αγγελοπούλου

Ημερίδα ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης ασθενών και φροντιστών για τη νόσο Πάρκινσον, με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα κατά της νόσου, οργανώνει το Τμήμα Πάρκινσον & Κινητικών Διαταραχών του νοσοκομείου ΥΓΕΙΑ, σε συνεργασία με την Β’ Νευρολογική Πανεπιστημιακή Κλινική ΕΚΠΑ, το Σάββατο 9 Απριλίου 2016 στις 10.00 το πρωί στο αμφιθέατρο «Ν. Λούρος» του νοσοκομείου ΜΗΤΕΡΑ.

Η εκδήλωση με θέμα «Από την επιστήμη στην φροντίδα των ασθενών» είναι ανοιχτή προς το κοινό και τελεί υπό την αιγίδα της διεθνούς εταιρείας νόσου Πάρκινσον και Κινητικών Διαταραχών (International Parkinson’s disease and Movement Disorder Society).

Όπως τονίζει η κα Μαρία Σταμέλου, Υπεύθυνη του Τμήματος Πάρκινσον & Κινητικών Διαταραχών του ΥΓΕΙΑ, επίκουρη καθηγήτρια Νευρολογίας Παν/μίου Marburg, Γερμανίας «Η νόσος του Πάρκινσον είναι η πιο συχνή νευροεκφυλιστική αιτία παρκινσονισμού και η δεύτερη συχνότερη νευροεκφυλιστική νόσος, μετά τη νόσο Alzheimer. Το στοίχημά μας είναι να ενημερώσουμε ουσιαστικά το κοινό για το τί ακριβώς είναι η νόσος Πάρκινσον, πώς αντιμετωπίζεται σήμερα και τί επιφυλάσσει το άμεσο μέλλον καθώς και να μεταφέρουμε τις επιστημονικές γνώσεις των τελευταίων ετών στην καθημερινή ζωή των δεκάδων χιλιάδων συνανθρώπων μας που πάσχουν στην Ελλάδα. Επιπλέον, η σφαιρική αντιμετώπιση δηλαδή η φαρμακευτική αλλά και η υποστηρικτική θεραπεία, όπως φυσιοθεραπεία, λογοθεραπεία και ψυχολογική υποστήριξη, είναι σημαντικά θέματα που θα αναπτυχθούν στην ημερίδα από εξειδικευμένους επιστήμονες».

Η κα Σταμέλου καταλήγει λέγοντας ότι «Ο κάθε ασθενής είναι διαφορετικός και η εξατομικευμένη θεραπεία είναι προϋπόθεση για την καλή ποιότητα ζωής των ασθενών και των οικογενειών τους».

Μια σημαντική εξέλιξη που αφορά τους ογκολογικούς ασθενείς μας έρχεται με τη νέα ένδειξη που έλαβε η Τινζαπαρίνη, μια ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους που είναι για τη θεραπεία της θρόμβωσης σε ογκολογικούς ασθενείς.

Σύμφωνα λοιπόν με τη νέα περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) του ΕΟΦ, η Τινζαπαρίνη ενδείκνυται επίσης και για τη “Μακροχρόνια θεραπεία της συμπτωματικής φλεβικής θρομβοεμβολής και πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με ενεργό καρκίνο”.

Να σημειωθεί ότι η ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους χορηγείται υποδορίως για την αντιμετώπιση της ΦΘΕ(φλεβικής θρομβοεμβολής), συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής.

Όπως ανέφερε ο Γενικός Διευθυντής της LEO Pharma Hellas κ. Νίκος Ραγκούσης η νέα αυτή ένδειξη της ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους στην αντιμετώπιση της θρόμβωσης σε ογκολογικούς ασθενείς θα συμβάλει στην περαιτέρω βελτίωση της αντιμετώπισης της θρόμβωσης στους ογκολογικούς ασθενείς, μια ιδιαίτερα ευαίσθητη ομάδα ασθενών. Έτσι τόσο οι θεράποντες ιατροί όσο και οι ίδιοι οι ογκολογικοί ασθενείς θα μπορούν απερίσπαστα να εστιάσουν στην αποτελεσματική αντιμετώπιση της νόσου τους, περιορίζοντας τον κίνδυνο επιπλοκών που σχετίζονται με την θρόμβωση, με τη χρήση μιας από τις πλέον τεκμηριωμένες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους στον τομέα της ογκολογίας.

Η σύνδεση της θρόμβωσης με τον καρκίνο

Σύμφωνα με τους επιστήμονες, η συσχέτιση της θρόμβωσης με τον καρκίνο είναι γνωστή από το 1865 όταν ο ερευνητής Armand Trousseau με μελέτες τους επιβεβαίωσε ότι υπάρχει άρρηκτη σχέση μεταξύ των δύο ασθενειών.

Όπως λένε, η φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ) έχει σοβαρές κλινικές επιπτώσεις και επιδρά καθοριστικά στην κλινική πορεία της κακοήθους νόσου, αυξάνοντας τη νοσηρότητα και τη θνησιμότητα, ενώ μειώνει κατά πολύ την ποιότητα ζωής του ασθενούς, επιβαρύνοντας σημαντικά μια ήδη σοβαρή κατάσταση. Εκτιμάται ότι ένας στους πέντε ογκολογικούς ασθενείς θα εμφανίσει αρτηριακή ή φλεβική θρόμβωση στην πορεία της φυσικής εξέλιξης της νόσου. Οι ογκολογικοί ασθενείς με ιστορικό ΦΘΕ διατρέχουν 6-7 φορές μεγαλύτερο κίνδυνο επανεμφάνισης ΦΘΕ σε σύγκριση με ογκολογικούς ασθενείς χωρίς ιστορικό ΦΘΕ. Επιπλέον, η θρόμβωση αποτελεί κύρια αιτία θανάτου στους ογκολογικούς ασθενείς, καθώς ευθύνεται γα περίπου 10% των θανάτων.

Ιστορικά, η θέση του πρωτοπαθούς όγκου είχε θεωρηθεί ως ο σημαντικότερος κλινικός παράγοντας κινδύνου. Υψηλότερα ποσοστά ΦΘΕ παρατηρούνται σε ασθενείς με καρκίνο του εγκεφάλου, του παγκρέατος, του στομάχου, του νεφρού, των ωοθηκών, της ουροδόχου κύστεως, των όρχεων και του πνεύμονα. Επίσης, υψηλό κίνδυνο επεισοδίου ΦΘΕ εμφανίζουν οι ασθενείς με αιματολογικές κακοήθειες, ιδίως λέμφωμα.

Το ποσοστό ΦΘΕ είναι ιδιαίτερα υψηλό το πρώτο διάστημα μετά τη διάγνωση του καρκίνου, ο δε κίνδυνος εκδήλωσης επεισοδίου ΦΘΕ είναι υψηλότερος τους πρώτους 3 μήνες μετά την αρχική διάγνωση, ενώ παραμένει σχετικά αυξημένος επί σειρά ετών. Οι θεραπευτικές παρεμβάσεις, όπως η εφαρμογή συστηματικής χημειοθεραπείας, αυξάνουν περαιτέρω τον κίνδυνο ΦΘΕ σε σύγκριση με το γενικό πληθυσμό.

Στατιστικά:

• η ύπαρξη καρκίνου αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ΦΘΕ κατά 4-7 φορές σε σύγκριση με τα υγιή άτομα, σύμφωνα με πληθυσμιακές μελέτες,
• η ΦΘΕ είναι η δεύτερη κύρια αιτία θανάτου σε ασθενείς με κακοήθεια, αφού περίπου 1 στους 10 ογκολογικούς ασθενείς καταλήγει λόγω συμβάματος που σχετίζεται με την εμφάνιση θρόμβου,
• υπολογίζεται ότι η εμφάνιση ΦΘΕ αυξάνει την πιθανότητα θανάτου στους ογκολογικούς ασθενείς κατά 2-6 φορές,
• η ΦΘΕ υποτροπιάζει μέχρι και σε ποσοστό 20% των ογκολογικών ασθενών, σύμφωνα με διάφορες μελέτες,
• αθροιστικά, το ποσοστό επαναλαμβανόμενων επεισοδίων ΦΘΕ είναι 3 φορές υψηλότερο στους ογκολογικούς ασθενείς σε σχέση με τα υγιή άτομα.

Η θρόμβωση σε ογκολογικούς ασθενείς είναι πρόβλημα δημόσιας υγείας

Παρότι οι οικονομικές συνέπειες της ΦΘΕ και των σχετικών επιπλοκών μετά από ορθοπαιδικές επεμβάσεις(π.χ. αρθροπλαστική ισχίου και γόνατος) έχουν αξιολογηθεί σε πλήθος μελετών, η οικονομική επιβάρυνση των συστημάτων υγείας λόγω της ΦΘΕ στους ογκολογικούς ασθενείς έχει μελετηθεί λιγότερο. Μεγάλες μελέτες αξιολόγησης της οικονομικής επιβάρυνσης έχουν διεξαχθεί κυρίως στις ΗΠΑ, και από αυτές προκύπτει ότι η ΦΘΕ συνδέεται με τριπλασιασμό των εισαγωγών σε νοσοκομείο και υψηλότερο συνολικό κόστος υγειονομικής περίθαλψης. Το μεγαλύτερο μέρος της οικονομικής επιβάρυνσης των συστημάτων υγείας για τη διαχείριση της θρόμβωσης στους ογκολογικούς ασθενείς προκύπτει από την παρατεταμένη διάρκεια νοσηλείας των ασθενών. Σύμφωνα με μια μελέτη στις ΗΠΑ, το μέσο κόστος αντιμετώπισης ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα και ΦΘΕ ήταν κατά 50% αυξημένο σε σύγκριση με το συνολικό κόστος αντιμετώπισης ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα χωρίς ΦΘΕ.

Θεωρείται πλέον ότι η ΦΘΕ αποτελεί χρόνια συνοδό πάθηση στους ογκολογικούς ασθενείς, επειδή ο κίνδυνος υποτροπής της διαρκεί για πολλά χρόνια μετά την αρχική εκδήλωση. Συνεπώς, είναι ζωτικής σημασίας η εξασφάλιση κατάλληλης πρόληψης και θεραπείας της θρόμβωσης που συνδέεται με τον καρκίνο, έτσι ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι επιπτώσεις στη ζωή των ογκολογικών ασθενών και να αποφευχθούν οι υποτροπές, προκειμένου να μειωθεί η γενικότερη επιβάρυνση των συστημάτων υγείας.

Εφαρμογή θρομβοπροφύλαξης

Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες που ισχύουν στην Ευρώπη και στη Βόρειο Αμερική, συνιστάται η μακροχρόνια αγωγή της συμπτωματικής ΦΘΕ σε όλους τους ογκολογικούς ασθενείς. Πρόσφατα αναθεωρήθηκαν και οι κατευθυντήριες οδηγίες της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) για την προφύλαξη από τη ΦΘΕ σε ογκολογικούς ασθενείς, ενώ πολλές ογκολογικές εταιρείες διεθνώς (ACCP, NCCN, ISTH) έχουν εκδώσει παρόμοιες οδηγίες. Ο κύριος θεραπευτικός στόχος είναι η μείωση της υποτροπής των θρομβώσεων, συμπεριλαμβανομένης της θανατηφόρου και της μη θανατηφόρου πνευμονικής εμβολής, καθώς και η μείωση της επίπτωσης συνεπειών, όπως το μεταθρομβωτικό σύνδρομο, σε βάθος χρόνου.

Ακολουθώντας λοιπόν τις οδηγίες αυτές, συνιστάται εφαρμογή θρομβοπροφύλαξης στους περισσότερους νοσηλευόμενους ογκολογικούς ασθενείς, ενώ παράλληλα, εξετάζεται το ενδεχόμενο εφαρμογής της οδηγίας και σε επιλεγμένους ογκολογικούς ασθενείς που δεν νοσηλεύονται, με στόχο τη βελτίωση της έκβασης, τη μείωση των δαπανών περίθαλψης και νοσηλείας που σχετίζονται με τη ΦΘΕ.

Για το γενικό πληθυσμό, η τυπική αγωγή της οξείας ΦΘΕ συνίσταται στην αρχική θεραπεία με ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους, που ακολουθείται από μακροχρόνια αγωγή (επί 3-6 μήνες) με έναν από του στόματος Ανταγωνιστή της βιταμίνης K. Αν και η προσέγγιση αυτή μπορεί να φανεί αποτελεσματική για πολλούς ασθενείς, οι ογκολογικούς ασθενείς ειδικά εκδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο υποτροπής της ΦΘΕ.

Μάλιστα, οι μελέτες που αφορούν τον τρόπο ανίχνευσης και θεραπείας των ασθενών που κινδυνεύουν από υποτροπιάζουσα ΦΘΕ είναι σπάνιες. Γενικώς, συνιστάται οι ασθενείς με ενεργό καρκίνο (δηλαδή με διαγνωσμένη νόσο, ή υπό αντικαρκινική αγωγή) και ΦΘΕ να λαμβάνουν ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους τουλάχιστον επί 6 μήνες. Η συχνή παρακολούθηση και οι προσαρμογές της δοσολογίας που απαιτούνται για την αγωγή με ΑΒΚ (Ανταγωνιστή της βιταμίνης K) επηρεάζουν δυσμενώς την ποιότητα ζωής των ασθενών.

Ανθή Αγγελοπούλου

Τον κίνδυνο που αντιμετωπίζουν οι ογκολογικοί ασθενείς οι οποίοι περιμένουν στις ουρές μήνες για να καταφέρουν να μπουν σε ακτινοθεραπείες, τόνισε σε επιστολή του την οποία απέστειλε πριν λίγο στον Υπουργείο Υγείας ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών.

Ο πρόεδρος του ΙΣΑ κ. Γιώργος Πατούλης, καταγγέλλει την απαράδεκτη κατάσταση, με τις πολύμηνες αναμονές για ακτινοθεραπεία στα Δημόσια νοσοκομεία, που θέτει σε κίνδυνο, την υγεία των ογκολογικών ασθενών.

Στην επιστολή του ζητά από την πολιτική ηγεσία, να αναλάβει τις ευθύνες της και να επιληφθεί άμεσα του θέματος καθώς η κατάσταση αυτή εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους, για την ζωή των ασθενών, με δεδομένο ότι παραβιάζονται οι κανόνες άσκησης ιατρικής και οι κατευθυντήριες θεραπευτικές οδηγίες (θεραπευτικά πρωτόκολλα).

Σύμφωνα με τον ΙΣΑ, ο χρόνος αναμονής για ακτινοθεραπεία στα Δημόσια νοσοκομεία κυμαίνεται από 2 έως 5 μήνες, χρονικό διάστημα που επιβαρύνει την υγεία του ασθενή και επηρεάζει δυσμενώς και συχνά καθοριστικά την εξέλιξη της νόσου.

Επιπρόσθετα ο τεχνολογικός εξοπλισμός των ακτινοθεραπευτικών κέντρων στις δημόσιες δομές είναι απαρχαιωμένος και υπολείπεται κατά πολύ των αναγκών της χώρας. Με βάση τα διεθνή δεδομένα, η Ελλάδα θα έπρεπε να έχει 60 μηχανήματα ενώ έχει 37, από τα οποία μόνο 24 είναι στο δημόσιο τομέα.

Όπως λέει ο κ. Πατούλης, οι καταγγελίες είναι πλέον καθημερινές από τους καρκινοπαθείς που βρίσκονται σε απόγνωση, με πολύ σοβαρές μορφές καρκίνου και οι οποίοι θα έπρεπε να ξεκινήσουν άμεσα τη θεραπεία τους και εντούτοις είναι υποχρεωμένοι να περιμένουν για μήνες.

Ο κ. Πατούλης χαρακτηρίζει τριτοκοσμική την κατάσταση που έχει δημιουργηθεί και η οποία θέτει σε κίνδυνο την ζωή των ασθενών καθώς έχει δυσμενέστατη επίπτωση στην πρόγνωση της νόσου, ενώ επιρρίπτει τεράστιες ευθύνες στην πολιτεία ζητώντας να επιληφθεί άμεσα το θέματος.

Ανθή Αγγελοπούλου

Η τικαγρελόρη είναι μια από του στόματος αντιαιμοπεταλιακή αγωγή για τη θεραπεία των ασθενών που έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή τουλάχιστον πριν από ένα έτος και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης νέου αθηροθρομβωτικού επεισοδίου.

Η τικαγρελόρη 90mg έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες που έχουν υποστεί οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ΟΣΣ). Στην αντιμετώπιση του ΟΣΣ, η συνιστώμενη δόση συντήρησης της τικαγρελόρης είναι 90mg δύο φορές ημερησίως κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους μετά το ΟΣΣ.

Τώρα, με τη νέα έγκριση, μετά το πρώτο έτος, οι ασθενείς με ιστορικό καρδιακής προσβολής μπορούν να συνεχίσουν τη θεραπεία με χαμηλότερη δόση τικαγρελόρης των 60mg δύο φορές ημερησίως, που θα πρέπει να λαμβάνεται με ημερήσια δόση συντήρησης ασπιρίνης 75-150mg.

Η έγκριση στην ΕΕ βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης PEGASUS TIMI-54, μιας ευρείας κλίμακας μελέτης εκβάσεων στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 21.000 ασθενείς. Η μελέτη PEGASUS TIMI-54 διερεύνησε τα δισκία τικαγρελόρης σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ασπιρίνης, συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ασπιρίνης, για τη μακροχρόνια πρόληψη θανάτου καρδιαγγειακής (ΚΑ) αιτιολογίας, καρδιακής προσβολής και αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που υπέστησαν καρδιακή προσβολή ένα έως τρία έτη πριν από την ένταξη στη μελέτη. Η μελέτη έδειξε ότι η τικαγρελόρη μείωσε σημαντικά το πρωτεύον καταληκτικό σημείο θανάτου ΚΑ αιτιολογίας, ΕΜ ή ΑΕΕ συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο. Τα ποσοστά στα 3 έτη ήταν 7,77% στο σκέλος της τικαγρελόρης των 60mg και 9,04% στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου.

Η έγκριση αυτή ισχύει για τα 28 κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης καθώς και την Ισλανδία, τη Νορβηγία και το Λιχτενστάιν.

Ανθή Αγγελοπούλου

Δωρεάν νευρολογική εξέταση και αξιολόγηση όλων των απεικονιστικών εξετάσεων, καθώς και προεγχειρητική χαρτογράφηση του εγκεφάλου με NTMS, σε όλους τους ασθενείς με όγκους και αγγειακές δυσπλασίες εγκεφάλου, ηλικίας από 18 έως 70 ετών αξιολόγηση θα διενεργεί η ομάδα του νευροχειρουργού κ. Χρήστου Γεωργόπουλου, στην οποία περιλαμβάνονται η ογκολόγος - ακτινοθεραπεύτρια Μariam Khakoo–Γεωργοπούλου, νευρολόγοι, ακτινολόγοι και λογοπεδικοί στο νοσοκομείο Ερρίκος Ντυνάν. Οι ασθενείς μπορούν να καλούν για ραντεβού στο 210 2702800.

Τι είναι όμως η χαρτογράφηση του εγκεφάλου με NTMS;

Πρόκειται για μια επαναστατική μέθοδο διάγνωσης και αντιμετώπισης των εγκεφαλικών παθήσεων.

Σύμφωνα με τον Διεθνούς φήμης νευροχειρουργό και επιστημονικό διευθυντής της Νευροχειρουργικής Κλινικής του ΕΡΡΙΚΟΣ ΝΤΥΝΑΝ κ. Χρήστο Γεωργόπουλο, η χειρουργική αντιμετώπιση των όγκων και των αγγειακών δυσπλασιών του εγκεφάλου, με ελάχιστα επεμβατικές -μικροχειρουργικές και ενδοσκοπικές- τεχνικές και ελαχιστοποίηση ή εξάλειψη των επιπλοκών, συνιστά τεράστια κλινική και χειρουργική πρόκληση.

Όπως αναφέρει ο κ. Γεωργόπουλος, η κατάσταση μπορεί να γίνει ακόμα πιο περίπλοκη, ανάλογα με τη θέση, τη φύση και το μέγεθος του όγκου ή της αγγειακής δυσπλασίας.

Οι όγκοι του εγκεφάλου σε ποσοστό 20% (1500 νέοι ασθενείς κατ’ έτος περίπου), αλλά και αντίστοιχο ποσοστό αγγειακών δυσπλασιών, αναπτύσσονται σε εξαιρετικά ευαίσθητες περιοχές του εγκεφάλου, περιοχές όπου αντιπροσωπεύονται κυρίως η κίνηση των άκρων και η ομιλία. Εν προκειμένω, στόχος του νευροχειρουργού είναι η χειρουργική προσέγγιση του όγκου ή της δυσπλασίας με τέτοιο τρόπο, ώστε να επιτευχθεί η ριζική εξαίρεσή τους με ταυτόχρονη διατήρηση των εν λόγω λειτουργιών.

«Ο νευροπλοηγούμενος διακρανιακός μαγνητικός ερεθισμός του εγκεφάλου (NTMS) αποτελεί μια πραγματική επιστημονική επανάσταση στην προεγχειρητική χαρτογράφηση του εγκεφάλου, που βοηθά τον έμπειρο και ικανό νευροχειρουργό, ώστε να αποφύγει τις περιοχές που ελέγχουν το λόγο και την κίνηση και να εξαλείψει τις σοβαρές επιπλοκές της αφασίας ή της ημιπληγίας. Η προεγχειρητική χαρτογράφηση αποτελεί πλέον αναγκαίο και αναπόσπαστο στοιχείο της προεγχειρητικής προετοιμασίας αυτής της ειδικής κατηγορίας ασθενών» επισημαίνει ο κ. Γεωργόπουλος και συμπληρώνει . «Το NTMS είναι η μοναδική τεχνολογία στον κόσμο, που διαθέτει ευρωπαϊκή και αμερικανική, δηλαδή παγκόσμια, πιστοποίηση (CE, FDA), τόσο για την ασφάλεια, όσο και για την αποτελεσματικότητά της, σε εξαιρετικά κρίσιμους τομείς της νευροχειρουργικής και της αποκατάστασης νευρολογικών παθήσεων».

Η ανάπτυξη όγκου ή δυσπλασίας σε βάρος των υγιών δομών του εγκεφάλου, οδηγεί σε διήθηση ή μετατόπιση των περιοχών του εγκεφάλου που ελέγχουν, μεταξύ άλλων, την κίνηση και την ομιλία. Στόχος του νευροχειρουργού είναι η ριζική εξαίρεση αυτών των χωροκατακτητικών παθήσεων του εγκεφάλου, για να εξασφαλιστεί πρωταρχικά η ζωή του ασθενούς. Κανείς νευροχειρουργός στον κόσμο όμως, όσο έμπειρος και ικανός και αν είναι, δεν μπορεί να εντοπίσει και να μετρήσει προεγχειρητικά με τη μέγιστη ακρίβεια αυτήν την μετατόπιση, γι’ αυτό και σοβαρές μετεγχειρητικές επιπλοκές στην κίνηση και στην ομιλία περιγράφονται, αναγνωρίζονται και γίνονται αποδεκτές ως αναπόφευκτες από την παγκόσμια νευροχειρουργική κοινότητα.

Όπως λέει ο κ. Γεωργόπουλος, οι μέχρι τώρα υφιστάμενες τεχνικές για την προεγχειρητική λειτουργική απεικόνιση του εγκεφάλου χαρακτηρίζονται διεθνώς ως χρονοβόρες, δαπανηρές, ακατέργαστες, αναξιόπιστες και μη αναπαράξιμες. Η δε διεγχειρητική χαρτογράφηση του εγκεφάλου με άμεσο ηλεκτρικό ερεθισμό του εγκεφάλου γίνεται σε λίγα Κέντρα στον κόσμο, διότι είναι κοστοβόρα, επιμηκύνει σημαντικά το χρόνο του χειρουργείου και προσαυξάνει τις πιθανότητες σοβαρών επιπλοκών. Αντιθέτως, η ΝΤΜS χαρτογράφηση γίνεται προεγχειρητικά, μη επεμβατικά και χωρίς να απαιτείται οποιασδήποτε μορφής καταστολή του ασθενούς.   Εν συνεχεία την προεγχειρητική χαρτογράφηση του εγκεφάλου με το NTMS την μεταφέρουν ηλεκτρονικά στην αίθουσα του χειρουργείου, είτε πρόκειται να διενεργηθεί νευροπλοηγούμενη χειρουργική επέμβαση ή άλλη εναλλακτική αντιμετώπιση, όπως εμβολισμός.

Το NTMS είναι μία απολύτως αναίμακτη, ανώδυνη, ασφαλής, ακριβής και αναπαράξιμη και η πλέον αξιόπιστη και αποτελεσματική, τόσο διαγνωστική, όσο και θεραπευτική μέθοδος. Με το NTMS, για πρώτη φορά στον κόσμο, οι ειδικοί επιτυγχάνουν όχι μόνον τη χαρτογράφηση, αλλά και πλοηγούμενη νευροτροποποίηση του εγκεφάλου, για τη θεραπευτική αντιμετώπιση των αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων, της τραυματικής βλάβης του εγκεφάλου, του χρόνιου πόνου, της Νόσου Parkinson και άλλων νευρολογικών νοσημάτων, καταργώντας υφιστάμενες θεραπείες, όπως ο εν τω βάθει ηλεκτρικός ερεθισμός του εγκεφάλου.

Η εκπληκτική αυτή τεχνολογία, υφίσταται πλέον στο ήδη κορυφαίο «οπλοστάσιό» των γιατρών, καθιστώντας το νευροχειρουργικό τμήμα του Ερρίκος Ντυνάν, ένα παγκοσμίου ακτινοβολίας διαγνωστικό, ερευνητικό και θεραπευτικό Kέντρο».

Ανθή Αγγελοπούλου

Νέα δεδομένα από τις κλινικές μελέτες SURVEYOR για το υπό έρευνα θεραπευτικό σχήμα, ABT-493 (αναστολέας της πρωτεάσης NS3/4A) και ABT-530 (αναστολέας της NS5A), παρουσίασε η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie, σύμφωνα με τα οποία ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C πέτυχαν υψηλά ποσοστά μακροχρόνιας ιολογικής ανταπόκρισης, για τουλάχιστον 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.

Συγκεκριμένα, οι μέλετες έδειξαν ότι έπειτα από 12 εβδομάδες θεραπείας, τα ποσοστά μακροχρόνιας ιολογικής ανταπόκρισης έφταναν από 97-100% για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1, από 96-100% για ασθενείς με γονότυπο 2 και από 83-94% για ασθενείς με γονότυπο 3.

Σύμφωνα με τον Αντιπρόεδρο Ακαδημαϊκών και Κλινικών Υποθέσεων του Texas Liver Institute στο San Antonio, κ. Fred Poordad, τα αποτελέσματα αυτά είναι ενθαρρυντικά και συμβάλλουν στην προαγωγή των επιστημονικών γνώσεων σχετικά με τη δυνατότητα ανάπτυξης παν-γονοτυπικών επιλογών για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C.

Να σημειωθεί ότι οι κλινικές μελέτες SURVEYOR-I και SURVEYOR-II είναι σε εξέλιξη για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του θεραπευτικού σχήματος ABT-493 και ABT-530, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη, για 8 έως 12 εβδομάδες.

Ενώ σύμφωνα με τον Executive Vice President, R&D and Chief Scientific Officer της AbbVie κ. Michael Severino το ερευνητικό πρόγραμμα της AbbVie για την ηπατίτιδα C, αντικατοπτρίζει τη δέσμευσή της εταιρείας ως προς τους ασθενείς με ηπατίτιδα C.

Πρόσφατα μάλιστα, η AbbVie ανακοίνωσε και την έναρξη έξι διεθνών κλινικών μελετών φάσης 3, που αφορούν την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των υπό έρευνα θεραπευτικών σχημάτων, ABT-493 και ABT-530 σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπων 1-6. Οι μελέτες ENDURANCE και EXPEDITION είναι μέρος του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης της AbbVie, όπου θα συμμετέχουν περίπου 1.600 ασθενείς από όλο τον κόσμο, σε πάνω από 250 κλινικά κέντρα και σε 27 χώρες. Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο και των έξι μελετών είναι η ποσοτική εκτίμηση της μακροχρόνιας ιολογικής ανταπόκρισης, 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία (SVR12).

Ανθή Αγγελοπούλου

Τη συμβολή της Φυσικοθεραπείας στις Μονάδες Εντατικής Θεραπείας εν μέσω οικονομικής κρίσης και κατά πόσο συμβάλλει στον περιορισμό του κόστους νοσηλείας του βαρέως πάσχοντος ασθενούς επιχειρεί να περάσει ο Πανελλήνιος Σύλλογος Φυσικοθεραπευτών.

Όπως αναφέρει ο Σύλλογος, η Μονάδα Εντατικής θεραπείας (Μ.Ε.Θ.) αποτελεί μια πολυδύναμη μονάδα, η οποία λειτουργεί με εξιδικευμένο προσωπικό με συνεχή δυνατότητα εκτίμησης, παρακολούθησης και θεραπείας βαρέως πασχόντων ασθενών. Οι ασθενείς κατά τη διάρκεια της νοσηλείας στη Μ.Ε.Θ. παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών εξαιτίας του μηχανικού αερισμού που πιθανά να οδηγήσει σε αυξημένη νοσηρότητα ή/και θνησιμότητα.

Στη μείωση των επιπλοκών αυτών μπορούν να συμβάλλουν όπως λέει, οι φυσικοθεραπευτές μέσω των προγραμμάτων που προορίζονται για τις ΜΕΘ και αφορούν την πρόληψη και θεραπεία των επιπλοκών του αναπνευστικού συστήματος και την πρώιμη κινητοποίηση του ασθενή.

Σε παγκόσμιο επίπεδο, όπως λέει ο Σύλλογος Φυσικοθεραπευτών, η εφαρμογή τεχνικών φυσικοθεραπείας συντελούν στη:

• Κάθαρση τραχειοβρογχικού δέντρου και ανώτερων αεραγωγών με αποτέλεσμα τη μείωση λοιμώξεων
• Μείωση αναπνευστικού έργου
• Βελτίωση πνευμονικού αερισμού και διόρθωση του αναπνευστικού προτύπου
• Βελτίωση και διευκόλυνση του μηχανισμού του βήχα
• Μειωμένη διάρκεια παραμονής υπό μηχανικό αερισμό και αποδέσμευση από αυτόν
• Αντιμετώπιση αποτυχίας αποδέσμευσης από το μηχανικό αερισμό και αποφυγή επαναδιασωλήνωσης
• Βελτίωση της συνολικής λειτουργικής ικανότητας, της δύναμης, της αντοχής και της συνέργειας των αναπνευστικών μυών
• Πρόληψη και αντιμετώπιση μυϊκής αδυναμίας και απώλειας μυϊκής μάζας αποκτηθείσας στη Μ.Ε.Θ.
• Πρόληψη της επιβάρυνσης νοσηρών καταστάσεων, όπως η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, η πνευμονία σχετιζόμενη με τον αναπνευστήρα ή η οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια.
• Διατήρηση και βελτίωση φυσιολογικής κινητικότητας αρθρώσεων, της μυϊκής δύναμης, της μυϊκής αντοχής, της ισορροπίας, της νευρομυϊκής συναρμογής και της λειτουργικότητας
• Μειωμένη θνητότητα
• Ταχύτερη έξοδο του ασθενούς από τη Μ.Ε.Θ., μειώνοντας το κόστος της νοσηλείας
• Βελτίωση ποιότητα ζωής ακόμα και μετά από ένα χρόνο από την έξοδο από τη Μ.Ε.Θ.

Σύμφωνα μάλιστα με τις οδηγίες της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Εντατικής Θεραπείας, για την εύρυθμη και ασφαλή λειτουργία των Μ.Ε.Θ. η χρήση φυσικοθεραπευτών με αναλογία ανά κλίνες ασθενών, είναι 1:4 ενώ, η Ομάδα Εργασίας για τη Φυσικοθεραπεία στους Βαρέως Πάσχοντες Ασθενείς που συστήθηκε από την Ευρωπαϊκή Αναπνευστική Εταιρεία και την Ευρωπαϊκή Εταιρεία Εντατικής Θεραπείας δίνει αναλογία 1:6.

Ενώ, αναφορικά με το κόστος νοσηλείας του ασθενούς στη Μ.Ε.Θ. ο Σύλλογος αναφέρει ότι αυτό εκτιμάται στα 16.516€ /ασθενή, όταν η πραγματική επιστροφή από τα κοινωνικά ταμεία είναι 1.671 ευρώ. Η επιστροφή, δηλαδή, αντιπροσωπεύει μόλις το 10% του πραγματικού κόστους νοσηλείας. Γι αυτό, ακόμα και μία ημέρα να εξοικονομηθεί από την γρηγορότερη έξοδο του ασθενή, το οικονομικό κέρδος είναι εξαιρετικά μεγάλο.

Ο φυσικοθεραπευτής των ΜΕΘ, όπως λέει, καλύπτει το μισθό του ετησίως από τα έξοδα νοσηλείας ενός και μόνο ασθενή καθώς, το κόστος μίας επιπλέον ημέρας νοσηλείας ενός ασθενή αντιστοιχεί σε ποσόν που υπερβαίνει το μηνιαίο μισθό του Έλληνα Φυσικοθεραπευτή.

Ανθή Αγγελοπούλου

Έναν "ηλεκτρονικό ιατρικό φάκελο" για νευρολογικές διαταραχές στον οποίο μπορούν να έχουν πρόσβαση μόνο εξουσιοδοτημένοι χρήστες μέσω ενός απλού υπολογιστή δημιούργησε το Εργαστήριο Βιοπληροφορικής και Ανθρώπινης Ηλεκτροφυσιολογίας (BiHeLab) του Τμήματος Πληροφορικής του Ιονίου Πανεπιστημίου.

Η on line αυτή εφαρμογή "Ηλεκτρονικής υγείας" (eHealth) έχει τη μορφή ενός ατομικού ιατρικού αρχείου σε ηλεκτρονική μορφή, που περιλαμβάνει όλα τα απαραίτητα στοιχεία και πληροφορίες που σχετίζονται με το προφίλ της υγείας του χρήστη.

Η πρωτοποριακή αυτή πλατφόρμα δημιουργήθηκε στα πλαίσια του διασυνοριακού έργου AdriHealthMob (στο οποίο το BiHeLab είναι μοναδικός εταίρος με ειδίκευση σε διαχείριση νευρολογικών δεδομένων από την Ελλάδα) που έχει ως στόχο τη δημιουργία ενός διαλειτουργικού ολοκληρωμένου ηλεκτρονικού συστήματος, με τη χρήση καινοτόμων Τεχνολογιών, Πληροφορικής και Επικοινωνιών (ICT), στον τομέα της υγείας και πρόνοιας στη Μακρο-περιφέρεια Αδριατικής και Ιονίου, προκειμένου να βελτιωθεί η κινητικότητα των πολιτών. Η δωρεάν αυτή εφαρμογή, που ήδη λειτουργεί και χρησιμοποιείται στην ευρύτερη περιοχή της Αδριατικής, καλύπτει την ανάγκη για ασφαλή φροντίδα ασθενών με χρόνιες νευρολογικές παθήσεις και είναι ιδιαίτερα εύχρηστη και αποτελεσματική στις περιπτώσεις που οι εκείνοι μετακινούνται διαρκώς και δεν μπορούν να έχουν ανά πάσα στιγμή πρόσβαση στον θεράποντα ιατρό τους. Αντίθετα, μπορούν να έχουν άμεση πρόσβαση στον ηλεκτρονικό ιατρικό τους φάκελο.

To on line αυτό   σύστημα φέρνει προδιαγραφές υψηλής ασφάλειας και ουσιαστικά, αποτελεί ένα "έξυπνο εργαλείο" αυτοματοποιημένης διάγνωσης και παρακολούθησης της εξέλιξης της νευρολογικής νόσου από κάθε σημείο της γης, που παρέχεται δωρεάν, που είναι άμεσα εφαρμόσιμο χωρίς κόστος και που αποτελεί μια σύγχρονη πρόκληση και για το ελληνικό σύστημα υγείας. Η εφαρμογή παρουσιάστηκε στην Κέρκυρα σήμερα κατά τη διάρκεια ενημερωτικής ημερίδας με τίτλο: “International Workshop on Cross Fertilization & Dissemination” στο πλαίσιο του έργου AdriHealthMob.

Αξίζει να σημειωθεί ότι, η εκδήλωση αυτή διοργανώθηκε από την InnoPolis- Κέντρο Καινοτομίας και Πολιτισμού και το Εργαστήριο Βιοπληροφορικής και Ανθρώπινης Ηλεκτροφυσιολογίας (BiHeLab) του Ιονίου Πανεπιστημίου.