Αναρτήθηκαν οι δύο κατάλογοι της θετικής λίστας για δημόσια διαβούλευση και παρατηρήσεις, οι οποίες στέλλονται ηλεκτρονικά στο Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε. , μέχρι την Παρασκευή 19 Ιουνίου στις 3 το μεσημέρι.

Στον πρώτο κατάλογο συμπεριλαμβάνονται τα 35 περίπου νέα καινοτόμα φάρμακα, καθώς και 200 νέα γενόσημα ενώ, στο δεύτερο τα φάρμακα που ανήκουν στον κατάλογο του Ν.3816 (λεγόμενα και ως Φάρμακα Υψηλού Κόστους).

Επισυνάπτονται οι δύο κατάλογοι

Ανθή Αγγελοπούλου

Αναρτήθηκε χθες ο ΦΕΚ για τα φάρμακα της λίστας 3816. Ωστόσο, για κάποιο λόγο μετά από λίγο ξανακατέβηκε από την εφαρμογή για να ανέβει σήμερα το πρωί η νέα. Σύμφωνα με πληροφορίες είχαν ξεχαστεί κάποια σκευάσματα.

Δείτε τον πρώτο θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων του Ν. 3816/2010, ως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού καταλόγου.

Ανθή Αγγελοπούλου

Κάτι η υπογραφή διασυνοριακής προμήθειας εμβολίων η οποία αποσκοπεί στην εξασφάλιση ισότιμης πρόσβασης και καλύτερων τιμών, κάτι οι προτάσεις Rohit Malpani στο περσινό 2^ο Συνέδριο & εκπαιδευτικό σεμινάριο (οι συνέπειες της κρίσης στη πρόσβαση στα φάρμακα: η κοινωνία απαιτεί δίκαιες λύσεις), για προμήθεια φθηνών φαρμάκων από τη Ινδία, κάτι το ότι η Επιτροπή Εμβολιασμών ήταν ανενεργή για 6 μήνες, το γεγονός είναι ότι το πρώτο και μοναδικό εμβόλιο κατά μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας Β δεν έχει ενταχθεί στο Εθνικό Πρόγραμμα Υποχρεωτικού Εμβολιασμού, παρά το γεγονός ότι οι παιδίατροι συνιστούν την εφαρμογή του, και παρά το γεγονός ότι συνιστάται σε 16 χώρες του κόσμου και ότι μέχρι σήμερα έχουν γίνει 500.000 εμβολιασμοί διεθνώς. Μάλιστα στο Ηνωμένο Βασίλειο οι μητέρες ανάγκασαν το κράτος να προβεί σε μαζικούς εμβολιασμούς παιδιών ενώ στις Ηνωμένες Πολιτείες οι ειδικοί το ενέταξαν σε ειδικό πρόγραμμα έγκρισης διότι είχαν δεκάδες κρούσματα του ιού σε πανεπιστήμια και προέβησαν σε ομαδικούς εμβολιασμούς φοιτητών.

Το εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας Β αναπτύχθηκε μετά από 20 χρόνια πρωτοποριακής έρευνας με τη χρήση της βραβευμένης τεχνολογίας «Reverse Vaccinology». Το προφίλ ανεκτικότητας και ανοσογονικότητας που διαθέτει έχει τεκμηριωθεί μέσω ενός εκτεταμένου κλινικού προγράμματος, ενώ ενδείκνυται για την προστασία όλων των ηλικιακών ομάδων, από την ηλικία των 2 μηνών και άνω.

Το παράξενο είναι ότι το Εθνικό Πρόγραμμα Υποχρεωτικού Εμβολιασμού προβλέπει το εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου της οροομάδας C, όχι όμως και της οροομάδας Β, καθώς μέχρι πρότινος δεν υπήρχε σχετικό εμβόλιο.

Την ίδια στιγμή, σύμφωνα με τους επιστήμονες, η οροομάδα τύπου Β (MenB) ευθύνεται για το 90% των περιστατικών της μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου στην Ελλάδα, αλλά και συνολικά στην Ευρώπη. Πρόκειται για νόσο με σοβαρότατες επιπτώσεις στην υγεία του πληθυσμού που μπορεί να οδηγήσει ακόμη και στην απώλεια της ζωής. Ενώ, όπως προκύπτει από τα στοιχεία του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.), περίπου 1 στα 10 άτομα που προσβάλλονται καταλήγει παρά τη θεραπεία. Επιπλέον, 1 στα 5 άτομα που επιβιώνουν εμφανίζει σοβαρές μόνιμες αναπηρίες, όπως εγκεφαλική βλάβη, επιληπτικούς σπασμούς, απώλεια της ακοής και μαθησιακές δυσκολίες, ενώ είναι δυνατό να υποστεί μέχρι και ακρωτηριασμό άκρων.

Η ανησυχία στην χώρα εντείνεται αφού κρούσματα μηνιγγίτιδας συνεχίζουν να καταγράφονται. Το πιο πρόσφατο κρούσμα ήταν με ένα παιδί που εμφάνισε μικροβιακή μηνιγγίτιδα στο Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας και παραπέμφθηκε στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο. Μετά από θεραπευτική αγωγή η υγεία του παρουσίασε βελτίωση και το παιδί γύρισε σπίτι του. Κρούσμα μικροβιακής μηνιγγίτιδας είχαμε και στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Ιωαννίνων. Μάλιστα, ο γιατρός ανέφερε πως το κρούσμα ταυτοποιήθηκε σε οροομάδα B και αφορούσε γυναίκα 50 ετών. Η άτυχη γυναίκα δυστυχώς κατέληξε. Ακόμα, δύο (2) κρούσματα μηνιγγίτιδας εμφανίστηκαν και στο στρατό σε στρατόπεδα της Χίου και της Ν. Περάμου.

Σύμφωνα με τους αρμόδιους, είναι στην ευθύνη της Κυβέρνησης και των Αρμόδιων Αρχών / Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών να επισπευτούν όλες οι αναγκαίες διαδικασίες, προκειμένου το συγκεκριμένο εμβόλιο να ενταχθεί στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμού. Να μην ξεχάσουμε ωστόσο, ότι επιβάλλεται να ενταχθεί στη θετική λίστα και στο σύστημα της ΗΔΙΚΑ, ώστε να διατίθεται απολύτως δωρεάν σε όλους, χωρίς όρους και προϋποθέσεις. Παρόλα αυτά, δεν είναι λίγοι οι γονείς που πληρώνουν τα 104,88 ευρώ/δόση προκειμένου να κάνουν το εμβόλιο στα παιδιά τους αδιαφορώντας για το πότε θα αποφασίσει ο κρατικός μηχανισμός να το βάλει στα αποζημιούμενα φάρμακα.

Ανθή Αγγελοπούλου

Τις διορθώσεις της Θετικής Λίστας περιμένει ακόμα η φαρμακοβιομηχανία ενώ σύμφωνα με επιστολή που έστειλε ο ΣΦΕΕ στον Υπουργό Υγείας εκκρεμούν τα εξής:

 Δεν έχουν ενταχθεί στη θετική λίστα όλα τα νέα προϊόντα που τιμολογήθηκαν στις 11/2/2014, παρότι τηρούν τις προϋποθέσεις που θέτει η νομοθεσία

Δεν έχουν ενσωματωθεί όλες οι ενστάσεις, παρά τη θετική γνωμοδότηση της Δευτεροβάθμιας Επιτροπής του ΕΟΦ (π.χ. ηπαρίνες)

Πρωτότυπα φαρμακευτικά προϊόντα χωρίς γενόσημα που έχουν καταταχθεί κατά ATC5 με περισσότερες από μία περιεκτικότητες, έχουν λανθασμένο τρόπο υπολογισμού της Τιμής Αποζημίωσης, με αποτέλεσμα να υπάρχει διαφορά ανάμεσα στη Λιανική Τιμή και την Τιμή Αποζημίωσης για ορισμένες περιεκτικότητες και τα υψηλά ποσά συμμετοχής ασθενών στη θεραπεία

Έχει υπολογιστεί λανθασμένα η Μέση Ημερήσια Δόση (ΜΗΔ) και ως εκ τούτου έχει προκύψει λανθασμένο ΚΗΘ και λανθασμένη Τιμή Αποζημίωσης

Δεν έχει χρησιμοποιηθεί η ίδια ΜΗΔ σε προϊόντα ίδιας δραστικής με διαφορετική περιεκτικότητα

Έχουν επιβληθεί περιορισμοί στην αποζημίωση σε αντίθεση με αυτά που προβλέπονται από την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος

Υπάρχει λανθασμένη κατάταξη στα φάρμακα της λίστας του Ν.3816 (διαφορετικές δραστικές, διαφορετικές ενδείξεις έχουν καταταχθεί μαζί)

Υπάρχουν λάθη στις πληροφορίες των προϊόντων (π.χ. ΚΑΚ, Ονομασία υποκατηγορίας, Λιανική Τιμή, φαρμακευτική μορφή κ.α.)

 Δεν είναι και λίγες οι επισημάνσεις, γι’αυτό ο ΣΦΕΕ ζητά από το Υπουργείο να εκδώσει τροποποιητική Υπουργική Απόφαση όπου θα ενσωματώνει τις διορθώσεις αυτές. Παράλληλα τονίζουν στον Υπουργό ότι αν δεν αποκατασταθούν τα λάθη θα προκύψουν προβλήματα αθέμιτου ανταγωνισμού με ότι αυτό συνεπάγεται για την αγορά και κατ’ επέκταση για τους ασθενείς.

Ανθή Αγγελοπούλου

Σύμφωνα με νέα Υπουργική Απόφαση τα φάρμακα υψηλού κόστους που μέχρι σήμερα διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ θα διατίθενται και από τα ιδιωτικά φαρμακεία.

Όπως ανακοίνωσε ο Υπουργός Υγείας θα υπάρχουν και ασφαλιστικές δικλίδες όπως μηνιαίο πλαφόν 20 χιλιάδων ευρώ ανά φαρμακείο, ενώ ο ΕΟΠΥΥ θα έχει τη δυνατότητα να διακόπτει την παροχή στα φαρμακεία αν παρατηρείται υπερκατανάλωση, σε σχέση με την περίοδο που βρίσκονταν μόνο στα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ.

Σε αυτό το πλαίσιο, το ποσοστό κέρδους των φαρμακοποιών για τα ΦΥΚ θα υπολογίζεται κλιμακωτά, κατεβάζοντας το σύνολο του ποσοστού κέρδους του φαρμακείου κατά περίπου 1,5 μονάδα μεσοσταθμικά.

Όπως είπε ο Υπουργός η απόφαση αυτή έρχεται να πραγματοποιήσει ένα πάγιο αίτημα των φαρμακοποιών αλλά και των ασθενών.

«Με αυτόν τον τρόπο παύει η μία μεγάλη ταλαιπωρία των ασφαλισμένων μας, οι οποίοι για πολύ μεγάλο διάστημα μπορούσαν μόνο μέσα από φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ και πολλές φορές με πολύωρες αναμονές να βρουν τα σχετικά φάρμακα» τόνισε ο κ. Γεωργιάδη ςκαι συνέχισε. «Και αξιοποιούμε τις νέες τεχνολογίες που μας παρέχει η ΗΔΙΚΑ για να παρακολουθούμε τη πορεία της διαθέσεως και πωλήσεων αυτών των φαρμάκων, ώστε να αποφύγουμε φαινόμενα κατασπατάλησης δημοσίου χρήματος που έγιναν και στο παρελθόν».

Ακολουθεί η Υπουργική Απόφαση

Ανθή Αγγελοπούλου

Τη νέα θετική λίστα καθώς και την Υπουργική Απόφαση, βάσει της οποίας η ασφαλιστική τιμή των φαρμάκων μεταβάλετε υπέρ του ασθενή, ανακοίνωσε χθες ο Υπουργός Υγείας κ. Άδωνις Γεωργιάδης.

Συγκεκριμένα ο Υπουργός Υγείας ανακοίνωσε ότι οι μεταβολές στον τρόπο υπολογισμού του μέσου όρου των ασφαλιστικών τιμών των φαρμάκων που θα ισχύουν με τη νέα ΥΑ θα ξαλαφρώσουν εν μέρει τους ασφαλισμένους αφού θα μειωθούν οι τιμές σε κάποιες κατηγορίες φαρμάκων.

Οι νέες ασφαλιστικές τιμές είναι ήδη ενσωματωμένες στην ΗΔΙΚΑ, ενώ ο μέσος όρος θα υπολογίζεται βάσει του 20% των γενοσήμων που πωλούνται στην αγορά. Να σημειωθεί ότι με το πρότερο σύστημα τιμολόγησης το ποσοστό αυτό ήταν 4%. Ο Μ.Ο. της ασφαλιστικής τιμής θα προκύπτει από περισσότερα γενόσημα φάρμακα, τόνισε ο κ. Γεωργιάδης και συμπλήρωσε ότι στόχος του υπουργείου είναι να κατευθυνθεί ο ασφαλισμένος προς την επιλογή των γενοσήμων δεδομένου ότι εκεί θα έχει μηδενική συμμετοχή πέραν της θεσμοθετημένης.

Μάλιστα, στον υπολογισμό της ασφαλιστικής τιμής συμπεριλαμβάνεται και ο παράγοντας της περιεκτικότητας, για την οποία το προηγούμενο σύστημα λάμβανε υπόψη μόνο τη χαμηλότερη. Πλέον, δηλαδή, η τιμή θα καθορίζεται και βάση της περιεκτικότητας. Έτσι, οι ασφαλιστικές τιμές, βάσει των οποίων αποζημιώνει ο ασφαλιστικός φορέας, αυξάνονται και από το 26% με 27% που ήταν η μεσοσταθμική συμμετοχή των ασφαλισμένων έως σήμερα, με τις αλλαγές αναμένεται να πέσουν κατά 2 με 2,5 ποσοστιαίες μονάδες.

Στόχος του Υπουργείου είναι η ομαλή εξυπηρέτηση των ασφαλισμένων με φάρμακα που θεραπεύουν ενώ παράλληλα υπάρχει σεβασμός στα χρήματα των φορολογούμενων, είπε ο Υπουργός και συνέχισε. «Στην εθνική προσπάθεια για την αύξηση του όγκου των γενοσήμων φαρμάκων πρέπει όλοι να είμαστε παρόντες και στο άμεσο μέλλον θα παρουσιάσουμε επιπλέον μέτρα και κίνητρα για την προτίμηση γενοσήμων φαρμάκων από τους ασφαλισμένους μας. Άρα, πάρα πολλές από τις σχετικές δημοσιεύσεις των τελευταίων ημερών που έχουν να κάνουν με την δήθεν επιθυμία να αυξήσουμε, για λόγους τρόικας, τη συμμετοχή των ασθενών είναι παντελώς ψευδείς και διορθώνονται με τη σημερινή ασφαλιστική τιμή που ισχύει ήδη στην ΗΔΙΚΑ».

Ο κ. Γεωργιάδης δεν παρέλειψε να απαντήσει στις κατηγορίες του Μητροπολιτικού Κοινωνικού Ιατρείου Ελληνικού για πληρωμή θεραπειών ακόμη και από χρονίως πάσχοντες, όπως καρκινοπαθείς, λέγοντας ότι το Ιατρείο θα μπορούσε να επιλέξει την οδό της συνεργασίας με το Υπουργείο. «Είμαστε ευέλικτοι στην εξεύρεση λύσεων αλλά δυστυχώς το ΜΚΙΕ δεν έχει ακολουθήσει αυτή την οδό για καθαρά πολιτικούς λόγους» τόνισε. 

Όσον αφορά τους ανασφάλιστους ο Υπουργός είπε ότι είναι στα σχέδια της Κυβέρνησης για τη φαρμακευτική κάλυψη και σύντομα θα ανακοινωθούν οι προτάσεις που έχουν συνταχθεί από το Υπουργείο Υγείας σε συνεργασία με το Υπουργείο Οικονομικών και τον ΕΟΠΥΥ.

Για μια ακόμη φορά ανακοίνωσε ότι ο αριθμός των ανασφάλιστων σύμφωνα με εκτιμήσεις είναι σχεδόν 2 εκατομμύρια, αν και ο τελικός αριθμός θα ανακοινωθεί, όταν τελειώσει η απογραφή του προγράμματος ΑΤΛΑΣ, που έχει ξεκινήσει το Υπουργείο Εργασίας.

Ακολουθεί η Υπουργική Απόφαση

Ανθή Αγγελοπούλου

Τη νέα θετική λίστα με 300 νέα σκευάσματα καθώς και την Υπουργική Απόφαση βάσει της οποίας η ασφαλιστική τιμή των φαρμάκων μεταβάλετε υπέρ του ασθενή ανακοίνωσε χθες ο Υπουργός Υγείας κ. Άδωνις Γεωργιάδης.

Συγκεκριμένα ο Υπουργός Υγείας ανακοίνωσε ότι στο νέο Δελτίο Τιμών και στη Θετική Λίστα θα συμπεριλαμβάνονται 300 νέα φάρμακα το οποία κυκλοφορούν ήδη σε 10 ευρωπαϊκές χώρες. Σε αυτά τα 300 θα συμπεριλαμβάνονται με περίπου 30- 40 καινοτόμα, τα οποία θα αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ.

Σύμφωνα με τον Υπουργός με την έκδοση της νέας Θετικής Λίστας οι ασθενείς θα έχουν πρόσβαση σε νέα καινοτόμα φάρμακα, ενώ συμπλήρωσε ότι δεν υπάρχει φόβος να «ξεφύγει» η φαρμακευτική δαπάνη καθώς τα περισσότερα εντάσσονται σε θεραπευτικές κατηγορίες με γενόσημα και φυσικά γιατί το claw back θα εφαρμοστεί ανά κατηγορία φαρμάκων, on patent, off patent και γενόσημα.

Ακολουθεί Ο ΦΕΚ με τη Λίστα

Ανθή Αγγελοπούλου

Δόθηκε σήμερα στη φαρμακοβιομηχανία η διορθωμένη θετική λίστα.

Δυστυχώς όμως κάποιες εταιρείες μιλούν ακόμα για λάθη αφού, για παράδειγμα θεραπεία πρώτης γραμμής για το μεταστατικό μελάνωμα, δέχθηκε περιορισμό και μπήκε ως δεύτερης γραμμής θεραπεία ενώ, σύμφωνα με πληροφορίες μας δεν υπάρχει άλλη θεραπεία που να μπορεί να καλύψει τις ενδείξεις αυτής.

Η θεραπεία που κόπηκε δίνεται εφ άπαξ σε 4 δόσεις με κόστος 70,000 συνολικά. Ωστόσο το ερώτημα που τίθεται είναι γιατί να μπαίνει περιορισμός σε μια τέτοια θεραπεία όταν μάλιστα οι εταιρείες δέχονται αδιαμαρτύρητα την καταβολή του 5% του rebate.

Ανθή Αγγελοπούλου

Ακολουθεί η νέα θετική λίστα

Τέθηκε σε εφαρμογή η νέα Θετική Λίστα με τους περιορισμούς στη συνταγογράφηση δραστικών ουσιών.

Σύμφωνα με τη νέα Υπουργική Απόφαση στο Θετικό Κατάλογο αυτό αναγράφονται 17 περιορισμοί συνταγογράφησης με συγκεκριμένες ενδείξεις και οδηγίες για τους γιατρούς.

Ακολουθεί ο Κατάλογος

Ανθή Αγγελοπούλου

Ολοκληρώθηκε η διαδικασία κατάρτισης της νέας θετικής λίστας αποζημιούμενων φαρμακευτικών σκευασμάτων, μετά από έγκριση της αρμόδιας Επιτροπής και την έκδοση σχετικής Υπουργικής Απόφασης, που θα ισχύσει από τις 3-10-2013.

Στη θετική λίστα περιλαμβάνονται περισσότερα από 7.600 σκευάσματα όλων των θεραπευτικών κατηγοριών, όπως και 1.223 σκευάσματα νέων γενοσήμων που τιμολογήθηκαν με τα Δελτία Τιμών Ιουνίου και Αυγούστου 2013.

Στη νέα θετική λίστα δεν περιλαμβάνονται νέα “καινοτόμα” φάρμακα που τιμολογήθηκαν πρόσφατα, τα οποία θα αξιολογηθούν στη βάση των αιτήσεων τους και των απαιτήσεων του Νόμου στο αμέσως προσεχές διάστημα από την αρμόδια Επιτροπή για την έκδοση συμπληρωματικού θετικού καταλόγου.

Επίσης, ενσωματώνονται σταδιακά στο σύστημα της ΗΔΙΚΑ τα πρώτα 19 θεραπευτικά πρωτόκολλα κατευθυντηρίων γραμμών συνταγογράφησης, που αφορούν 5 διαφορετικές ομάδες ασθενειών Δισλιπιδαιμία, Σακχαρώδη Διαβήτη, Οστεοπόρωση, Αρτηριακή Υπέρταση και Νευρολογικές διαταραχές), τα φαρμακευτικά σκευάσματα των οποίων αντιστοιχούν στο 50% περίπου της συνολικής μηνιαίας φαρμακευτικής δαπάνης του ΕΟΠΥΥ.

Οι κατηγορίες στη λίστα με τις ασφαλιστικές τιμές αναφέρονται ως εξής: (Φάρμακα του Νόμου 3816, Διάφορα άλλα φάρμακα, Αισθητήρια όργανα, Αναπνευστικό σύστημα, Αντιπαρασιτικά φάρμακα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, Νευρικό σύστημα, Φάρμακα Αρθροπαθειών και Μυοσκελετικών Παθήσεων, Αντινεοπλασματικοί και Ανοσοτροπικοί Παράγοντες, Φάρμακα κατά των Λοιμώξεως για Συστηματική Χορήγηση, Ουροποιογενννητικό Σύστημα και Ορμόνες του Φύλου, Ορμονικά Σκευάσματα εξαιρούμενων των Γεννητικών Ορμονών, Δερματολογικά Φάρμακα, Καρδιαγγειακό Σύστημα, Αίμα και Αιμοποιητικά Όργανα, Πεπτική οδός και Μεταβολισμός).

Ακολουθεί η λίστα

και

Αναλυτικός πίνακας με τις αποκλίσεις από τις παλαιότερες ασφαλιστικές τιμές

Ανθή Αγγελοπούλου