Η Actelion Ltd (SIX: ATLN) ανακοίνωσε τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης ορόσημο Φάσης III GRIPHON σε 1.156 ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) με το selexipag, τον πρώτο από του στόματος εκλεκτικό αγωνιστή του υποδοχέα IP της προστακυκλίνης. Η αρχική ανάλυση δείχνει ότι η οδηγούμενη από συμβάντα μελέτη έκβασης πέτυχε το πρωταρχικό τελικό σημείο αποτελεσματικότητας, με υψηλή στατιστική σημαντικότητα.

Το selexipag μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης συμβάντος νοσηρότητας/θνητότητας έναντι του εικονικού φαρμάκου κατά 39% (p<0,0001). Η αποτελεσματικότητα που παρατηρήθηκε ήταν σταθερή σε όλες τις βασικές υποομάδες: ηλικίας, φύλου, λειτουργικής κλάσης κατά ΠΟΥ, αιτιολογίας ΠΑΥ και βασικής θεραπείας της ΠΑΥ. Οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία για έως και 4,3 έτη. Το συνολικό προφίλ ανοχής του selexipag στη GRIPHON ήταν σύμφωνο με τις θεραπείες προστακυκλίνης.

Συγκλονισμένος δηλώνει ο Διευθύνων Σύμβουλος της Actelion, Jean-Paul Clozel, από τα αποτελέσματα της μελέτης. Όπως λέει, σε συνεργασία με την εταιρεία Nippon Shinyaku είναι πλέον ένα βήμα πιο κοντά στο να προσφέρουν μια αποτελεσματική από του στόματος θεραπεία που θα στοχεύει την οδό της προστακυκλίνης για τους ασθενείς με ΠΑΥ.

Ενώ ο Καθηγητής Πνευμονολογίας και διευθυντής του Τμήματος Πνευμονικών Νόσων και Μονάδας Εντατικής Θεραπείας του Πανεπιστημίου Université Paris-Sud, Gérald Simonneau, σχολίασε ότι ο ίδιος συνταγογραφεί ενδοφλέβιες θεραπείες με προστακυκλίνη για τους ασθενείς με ΠΑΥ εδώ και είκοσι χρόνια περίπου. Ωστόσο, τα αποτελέσματα της μελέτης αυτής προσφέρουν τη δυνατότητα στους θεράποντες ιατρούς να δίνους στους ασθενείς τους μια από του στόματος ουσία που δρα στην οδό της προστακυκλίνης, εμφανίζοντας σημαντική μείωση του κινδύνου για ένα κλινικά σημαντικό τελικό σημείο.

Ανθή Αγγελοπούλου